【聚焦】科伦大丰收！又一品种首家过评

2023-04-17

上市批准一致性评价

精彩内容近日，科伦药业公告称，公司按新注册分类报产的复方电解质注射液（Ⅱ）获批上市，为国内首家过评。复方电解质注射液（Ⅱ）为等渗电解质溶液，2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元，同比增长33.17%。复方电解质注射液（Ⅱ）是由德国贝朗研发，2005年欧盟首获批，2012年中国批准进口，用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液丢失。该产品在临床常用的晶体平衡液基础上进一步优化调整了产品配方，采用独特的醋酸与苹果酸双酸根配方，可持续有效维持酸碱平衡、避免高氯血症与乳酸酸中毒，且苹果酸可降低氧耗减少患者肝肾损伤。中国公立医疗机构终端复方电解质注射液（Ⅱ）销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前复方电解质注射液（Ⅱ）已被多个国内外权威指南广泛推荐使用。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端复方电解质注射液（Ⅱ）销售额接近2亿元，同比增长33.17%；2022年上半年其销售额超过1亿元，同比增长32.38%。复方电解质注射液（Ⅱ）国内获批情况来源：米内网数据库含原研厂家在内，目前国内有6家企业拥有复方电解质注射液（Ⅱ）生产批文，包括吉林四长制药、天津红日药业、内蒙古白医制药、哈尔滨三联药业等。其中，科伦药业的复方电解质注射液（Ⅱ）为国内首家过评品种，有利于提升该产品的市场竞争力。2023年至今科伦药业获批品种来源：米内网数据库今年以来，科伦药业已有10个品种获批生产并视同过评，其中2个为首仿，分别为注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液及泊沙康唑口服混悬液。截至目前，科伦药业已有114个品种通过或视同通过一致性评价。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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