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精彩内容近日,NMPA官网显示,苏州特瑞药业的门冬氨酸钾注射液通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。门冬氨酸钾注射液为电解质补充药,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。作为电解质补充药,门冬氨酸钾注射液适用于各种原因引起的低钾血症,低钾血症引起的周期性四肢麻痹,洋地黄中毒引起的心律失常。米内网数据显示,门冬氨酸钾注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2019年超过8.7亿元,近年来该药市场持续萎缩,2020-2022年分别同比下滑15.71%、6.60%、12.17%,2022年销售额超过6亿元。中国公立医疗机构终端门冬氨酸钾注射液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局国内共有4家企业拥有门冬氨酸钾注射液生产批文,包括辽宁药联制药、内蒙古白医制药、苏州特瑞药业、华邦药业。苏州特瑞药业的门冬氨酸钾注射液率先通过一致性评价,为国内首家过评。苏州特瑞药业过评品种来源:米内网一致性评价进度数据库截至目前,苏州特瑞药业已有14个品种通过或视同通过一致性评价,其中盐酸尼洛替尼胶囊、门冬氨酸钾注射液为国内首家过评。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
十六省联盟集采结果公布,10个大品种中标,2个流标,1个弃标...0110个大品种16省联盟集采结果公布近日,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于公布十六省(市、区)联盟药品带量采购中选结果的通知》。本次中选结果为10个大品种,包括盐酸罂粟碱注射液、盐酸托烷司琼注射液、天麻素注射液、混合糖电解质注射液、注射用复方维生素(3)、骨肽注射液、果糖注射液、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用卡络磺钠、注射用苯唑西林钠。从中选价格来看,不少药品是以“最低价、最高分”的形式中选,例如盐酸罂粟碱注射液(1ml:30mg)中选价格为12.87元/支;盐酸托烷司琼注射液(5ml:5mg)中选价格为1.19元/支;天麻素注射液(2ml:0.2g)中选价格为0.76元/支;注射用复方维生素(3)(每瓶中主要成分为:维生素B110mg;核黄素磷酸酸钠6.355mg(扣除结晶水)(维生素B25mg);维生素)中选价格为17元/瓶。涉及的中选企业包括成都倍特、杭州民生、海南倍特、江苏正大丰海制药、内蒙古白医制药、辽宁海恩科制药、哈尔滨圣泰生物制药、四川科伦药业、国药一心制药、山东罗欣、山西振东泰盛制药。从拟中选规则来看,如果报价最低和综合得分最高的为同一家企业,则只有1家企业中选;同时,综合评审得分最高、最低价的企业作为备选企业。这或许是为了降低中选药品出现断供的概率,给集采药品供应设置“双保险”。江西等16省联盟集采采取“双信封”模式进行综合评审,包含经济技术标得分和商务标得分。经济技术标注重产品质量、供应保障等,评分占六成,商务标侧重降价,评分占四成。此次联盟带量采购不仅要求企业降价,同时还对药品质量、产品供应上提出了要求。与中选结果同时公布的,还有16省联盟集采的备供情况,备供中选的企业包括江苏恒瑞、北京双鹭、华润双鹤利民药业(济南)、湖南科伦等。16省联盟带量采购从去年11月开始,到现在中选结果公布,时间长达半年。2022年11月,江西、内蒙古、吉林、黑龙江、浙江、河南、湖南、广西、海南、重庆、贵州、陕西、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团,成立药品省际联盟集中带量采购领导小组办公室,由江西省医保局承担日常工作并具体实施。02集采插曲不断有品种流标、有品种临时废标从最初的联盟集采文件来看,16省联盟集采共纳入13个未过评品种,其中维生素D口服液体剂、胰激肽原酶口服常释剂2个品种因为投标企业不满3家而流标。本次联盟集采正式结果公布之前,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室就曾发布有企业弃标的通报(目前官网该通知已撤)。尽管该企业解释为报价过程中因工作人员操作失误将该药品的单价填错,以及由于工作人员感染新冠居家办公,高烧导致意识不清晰,价格输入错误等原因造成报价失误,但江西省的通报中,仍然表示,“因该企业弃标行为,导致本次联盟集采工作进程被延误。请各联盟成员单位在竞购的招投标工作中,对该企业予以关注。”根据《十六省(市、区)联盟药品集中带量采购文件》,申报企业、中选企业如果在中选后放弃中选资格,经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”。中选企业列入“违规名单”的,取消该企业的中选资格,同时视情节轻重取消该企业或相关产品自列入“违规名单”之日起2年内参加联盟地区药品集中采购活动的资格,并将违规行为报送国家医保局。可以看出,现在的集采,对申报、中选以及配送企业都提出了更高的要求,归责到每一个企业。这些要求不仅仅在本次联盟集采中明确,其它的省级带量采购以及国采中都有相关规定。目前来看,集采正在进一步扩围,此前已经有官方文件明确提出要推动各地开展未过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点。例如,安徽省医保局在《关于印发2021年度安徽省药品集中带量采购工作方案的通知》中提到,从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中,遴选部分临床用量大、采购金额高、竞争较为充分的药品,组织全省带量采购。在国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上,国家医保局副局长施子海在回答记者提问时讲到,地方层面,将重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素以及神经外科耗材、体外诊断试剂等开展省际联盟采购,同时将会同相关部门进一步加强对集采产品的质量监控和供应保障,促进医疗机构优先采购和使用中选产品。地方省际联盟采购还将继续,着重对国采以外品种的补充集采,从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖单位。不管是过评还是未过评的品种,都在集采的视野之中。END作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
精彩内容近日,科伦药业公告称,公司按新注册分类报产的复方电解质注射液(Ⅱ)获批上市,为国内首家过评。复方电解质注射液(Ⅱ)为等渗电解质溶液,2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元,同比增长33.17%。复方电解质注射液(Ⅱ)是由德国贝朗研发,2005年欧盟首获批,2012年中国批准进口,用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液丢失。该产品在临床常用的晶体平衡液基础上进一步优化调整了产品配方,采用独特的醋酸与苹果酸双酸根配方,可持续有效维持酸碱平衡、避免高氯血症与乳酸酸中毒,且苹果酸可降低氧耗减少患者肝肾损伤。中国公立医疗机构终端复方电解质注射液(Ⅱ)销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前复方电解质注射液(Ⅱ)已被多个国内外权威指南广泛推荐使用。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端复方电解质注射液(Ⅱ)销售额接近2亿元,同比增长33.17%;2022年上半年其销售额超过1亿元,同比增长32.38%。复方电解质注射液(Ⅱ)国内获批情况来源:米内网数据库含原研厂家在内,目前国内有6家企业拥有复方电解质注射液(Ⅱ)生产批文,包括吉林四长制药、天津红日药业、内蒙古白医制药、哈尔滨三联药业等。其中,科伦药业的复方电解质注射液(Ⅱ)为国内首家过评品种,有利于提升该产品的市场竞争力。2023年至今科伦药业获批品种来源:米内网数据库今年以来,科伦药业已有10个品种获批生产并视同过评,其中2个为首仿,分别为注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液及泊沙康唑口服混悬液。截至目前,科伦药业已有114个品种通过或视同通过一致性评价。数据来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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