“出海”步伐加快！科兴生物在哥伦比亚成立合资公司
2023-06-06
疫苗临床3期上市批准
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us近日，SINOVAC科兴宣布与哥伦比亚首都波哥大市政府达成战略合作，双方将成立合资公司BogotáBio，推动多种疫苗在哥伦比亚的本地化生产及新型疫苗的研发创新，从而提升当地传染病应对能力。来源：SINOVAC科兴官微新冠期间，SINOVAC科兴与哥伦比亚建立了良好的合作。哥伦比亚是最早一批使用科兴新冠灭活疫苗克尔来福的国家之一。新冠疫情后，哥伦比亚政府试图通过政策引导、项目支持等方式，进一步提升哥伦比亚疫苗研发及生产能力，从而更好应对公共卫生领域的挑战。波哥大市于2022年底开始面向全球招标，寻找外部合作伙伴共同成立合资公司，进行疫苗的本地化生产及研发。科兴现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。甲型肝炎灭活疫苗甲型肝炎灭活疫苗 - 孩尔来福®孩尔来福®是我国第一支自主研发的甲型肝炎灭活疫苗甲型肝炎灭活疫苗。2002年7月孩尔来福®正式上市使用；2017年孩尔来福®通过了世界卫生组织（WHO）预认证，成为中国唯一通过WHO预认证的甲肝疫苗。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗工艺来自于WHO和荷兰Intravacc公司的技术转移，采用生物反应器搭配微载体技术，与传统工艺相比具有培养规模大、工艺控制更精确、无菌控制风险低的特点。不添加防腐剂和抗生素。已通过WHO预认证。水痘减毒活疫苗水痘减毒活疫苗通过WHO预认证的水痘疫苗，于2019年12月获批上市，是《中华人民共和国疫苗管理法》实施后首个获批生产的疫苗品种。使用科兴自主知识产权的人二倍体SV-1细胞系技术，是国内唯一拥有Ⅲ期临床保护效力研究证据，并将保护效力数据写入说明书的新一代水痘疫苗，提供高效保护。新型冠状病毒灭活疫苗 - 克尔来福®世界卫生组织紧急使用清单中首个扩展用于低至3岁人群的新冠疫苗。克尔来福®于2021年6月1日通过世界卫生组织评审，列入世卫紧急使用清单。截至2023年3月，克尔来福®已在60多个国家、地区及国际组织获批使用，在10多个国家、地区及国际组织获批未成年人使用，全球累计供应量超29亿剂，是全球使用最广泛的新冠疫苗之一。课程推荐点击 阅读原文 即刻报名本期GBI线上课堂
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