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司美格鲁肽
新作用!NEJM:非
糖尿病
患者中有效减重9.39%,还能使该病风险降20%!但要注意......
2023-11-24
·
生物谷
AHA会议
临床结果
“不节食不运动,轻轻松松瘦20斤,每周仅注射一次”,这样的宣传语怎能让人不心动?于是乎,
司美格鲁肽
成为了众多减肥人士梦寐以求的神药,甚至多国陷入了供应短缺的状态。“网红”
司美格鲁肽
究竟有多神?最初,
司美格鲁肽
被批准用于降血糖。作为新型
长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)
类似物,
司美格鲁肽
能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而间接发挥降低血糖的作用。该药物的一大优点在于:体内半衰期在1周左右,因此能实现一周给药一次。凭此,“一周打一次”的
司美格鲁肽
迅速取代了上一代降糖药,并于2021年4月在我国上市。图源:网络事实上,
司美格鲁肽
能“跨界”减肥的原理并不复杂,或者说其控制体重的作用算是“顺带”——因其能够模拟胰高血糖素的作用,增加了人体对胰岛素的敏感性;在此基础上,饭后的饱腹感提升了,胃排空的速率减慢了,自然能够减少饥饿感、热量摄入以及体重。当然,
司美格鲁肽
之所以能被称为“神药”,不只是因其在
糖尿病
领域“大放光彩”,还在降低
癌症
风险、缓解
阿尔茨海默症
和
帕金森
等
神经退行性疾病
、改善心衰患者预后等方面“开花结果”。在近期举行的2023年美国心脏协会(AHA)年会上,研究人员公布了
司美格鲁肽
的新作用:可降低非
糖尿病
患者的不良心血管事件发生风险。该研究对超1.7万名患者进行了平均39.8个月的随访后发现,每周皮下注射2.4mg的
司美格鲁肽
能使心血管原因诱发的死亡风险降低20%,同时还能使患者有效减重9.39%。也就是说,在非
糖尿病
但合并
心血管疾病
的
超重
或
肥胖
患者中,
司美格鲁肽
兼有减肥和护心两大作用!该重磅研究发表在NEJM上。doi: 10.1056/NEJMoa2307563在这项随机双盲临床SELECT试验中,研究者从41个国家的804个临床地点收集到17604名
心血管疾病
患者。其中,
心血管疾病
包括了
心肌梗死
、
中风
或有症状的
外周动脉疾病
。但值得一提的是,这些患者均没有
糖尿病
。按照1:1的比例,参与者被随机分配到试验组或对照组,每周一次接受2.4mg的
司美格鲁肽
或者安慰剂。接受
司美格鲁肽
的最初剂量为0.24mg/周,剂量每4周增加一次(0.5-1.0-1.7-2.4mg/周),直到16周后达到目标剂量。平均随访34.2个月后,在接受
司美格鲁肽
治疗的8803名患者中,累积记录到569名出现了主要心血管不良事件(包括死于心血管原因、非
致命心肌梗死
或非
致命中风
),占比为6.5%;而在对照组中有701例发生了心血管不良事件,该比例远高于前者。对比来看,与接受安慰剂的对照组相比,接受
司美格鲁肽
治疗后的患者出现主要心血管不良事件的风险降低了20%。风险变化图除了心血管事件得到了改善后,使用
司美格鲁肽
还带来了附加效果:减重——在接受治疗的104周内,试验组的体重平均降低了9.39%。不过需要注意的是,使用
司美格鲁肽
也存在一定的不良反应。具体来说,试验组发生
胃肠功能紊乱
的比例更高,约达到了10.0%;另外胆囊相关功能紊乱的比例也有所升高,升高至2.8%左右。次要结果的变化情况
司美格鲁肽
改善心血管健康的原因也很好理解:
司美格鲁肽
能够减少身体内过多的异常脂肪,从而改善
肥胖
相关的全身促炎以及促血栓的环境。不仅如此,
司美格鲁肽
的使用之下,随着体重和BMI的降低,患者的葡萄糖水平和心血管风险因素得到了改善,减少了
动脉粥样硬化
和导致心肌功能障碍的异位脂肪组织库。综上所述,与对照组相比,每周注射2.4mg
司美格鲁肽
能有效降低20%的
心血管疾病
风险。因此,无论是否患有
糖尿病
,
超重
或
肥胖
的
心血管疾病
患者都可以提前启动
司美格鲁肽
治疗,预防
不良心血管疾病
患病风险以及死亡情况。竟有如此好药?难道可以没事来一片?但“是药三分毒”的俗语并非空穴来风,
司美格鲁肽
也有不完美之处。来自哥伦比亚大学医学院的研究人员在JAMA上发表的研究却给了大众“当头一棒”!包括
司美格鲁肽
在内的
GLP-1
激动剂恐存在一定的不良反应,与
胰腺炎
、
胃轻瘫
以及
肠梗阻
等
胃肠道疾病
的风险增加有关。因此,想要使用
司美格鲁肽
进行减肥的读者,还应当考虑到该药物的副作用,提前权衡利弊。doi:10.1001/jama.2023.19574研究者从大型健康声明数据库PharMetrics Plus(2006-2020年)的1600万患者中收集到使用2种主要的
GLP-1
激动剂进行减肥的参与者,包括4144名使用
利拉鲁肽(liraglutide)
和613名使用
司美格鲁肽(semaglutide)
。另外,还纳入了对照组——收集了使用与
GLP-1
激动剂无关的减肥药
安非他酮
+
纳曲酮
的654名参与者,比较其与上述两种
GLP-1
激动剂造成的不良反应的差别。研究者观察了参与者从首次使用处方药物到首次发生上述
胃肠道疾病
过程中的情况,并对他们进行随访。其中,胃肠道不良反应包括了
胆道疾病
(比如
胆囊炎
、
胆结石
和
胆总管结石
)、
胰腺炎
(包括
胆结石性胰腺炎
)、
肠梗阻
或
胃痉挛
。使用者的基础特征结果显示,与使用
安非他酮
+
纳曲酮
药物进行减肥的相比,两种
GLP-1激动剂司美格鲁肽
GLP-1
激动剂司美格鲁肽和
利拉鲁肽
诱发的4种副作用发病率均更高。具体来说,使用
安非他酮
+
纳曲酮
后,
胰腺炎
的发病率(每1000人·年)为1.0,而
司美格鲁肽
和
利拉鲁肽
诱导的疾病发生率分别为4.6和7.9,远高于前者;
胃痉挛
的发病情况也与之类似,使用
司美格鲁肽
减肥后的
胃痉挛
发生率为9.1,
利拉鲁肽
为7.3,而对照组
安非他酮
+
纳曲酮
所致的发生率仅为3.1。在调整了混杂因素之后,与
安非他酮
+
纳曲酮
相比,使用
GLP-1
激动剂之后的
胰腺炎
发生风险显著增加9.09倍,
肠梗阻
的风险增加4.22倍,以及
胃轻瘫
的风险增加3.67倍。但与
胆道疾病
风险增加无关。
GLP-1
激动剂与
安非他酮
-
纳曲酮
使用者的
胃肠道疾病
发生风险研究者提示,随着
司美格鲁肽
等药物的“一炮而红”,使用其减肥的人群也在不断壮大。这项研究给正在考虑用
司美格鲁肽
来减肥的患者提了个醒,“神药”并非百利而无一害,还是要警惕上述副作用的发生。毕竟不同于
糖尿病
患者,仅是用于减肥的话,若是健康损害超过了益处便得不偿失了。此前,FDA通报的最常见胃肠道不良反应包括:
恶心
、
呕吐
、
腹泻
、
腹痛
、
消化不良
、食欲下降等等,更有甚者可能会出现
肠梗阻
、
胃轻瘫
等更为严重的疾病。JAMA上刊登的另一项研究也对
司美格鲁肽
的副作用进行了报道,结果显示,使用
司美格鲁肽
治疗组出现胃肠道副作用的概率高达84.1%。截至目前,
司美格鲁肽
尚未作为减重药物在我国获批使用,因此该用法为超说明书用药的行为。所以,有减肥需求的人还是稳一手,不要擅作主张地用药,造成身体损害就得不偿失了。参考资料:[1]Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, Deanfield J, Emerson SS, Esbjerg S, Hardt-Lindberg S, Hovingh GK, Kahn SE, Kushner RF, Lingvay I, Oral TK, Michelsen MM, Plutzky J, Tornøe CW, Ryan DH; SELECT Trial Investigators.
Semaglutide
and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023 Nov 11. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Epub ahead of print. PMID: 37952131[2]Sodhi M, Rezaeianzadeh R, Kezouh A, Etminan M. Risk of Gastrointestinal Adverse Events Associated With
Glucagon
-Like Peptide-1 Receptor Agonists for Weight Loss. JAMA. Published online October 05, 2023. doi:10.1001/jama.2023.19574来源 | 梅斯医学本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
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机构
-
适应症
糖尿病
肿瘤
阿尔茨海默症
[+24]
靶点
glucagon
药物
司美格鲁肽 (诺和诺德)
利拉鲁肽
司美格鲁肽(石药集团中奇制药)
[+3]
标准版
¥
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