默沙东等外资甲肝疫苗：“再见了，中国。”

2024-04-09

上市批准疫苗

据悉，默沙东旗下甲肝灭活疫苗（商品名：维康特）即将停止在中国市场的供应。默沙东表示，这一调整是基于全球战略的重新规划、对研发和生产资源的重新评估，以及对国内产品能够满足市场需求的信心做出的。“ 甲型病毒性肝炎是有甲型肝炎病毒（HAV）感染所引起的一种急性传染病，可造成肝脏急性损伤，临床表现主要为发热、恶心、呕吐、厌油、腹泻、乏力、食欲下降等。”我国甲肝年报告发病率呈下降趋势，1991年至2020年，甲肝发病率从55.69/10万下降至1.06/10万，我国多数地区已转为甲肝中流行区或低流行区，低龄人群甲肝发病率显著下降（与接种疫苗有关），成人病例占比呈上升趋势。2008年之前，甲肝疫苗在我国作为自费疫苗使用。2008年我国将甲肝疫苗纳入扩大免疫规划，在全国范围内对适龄儿童进行接种。甲肝减毒活疫苗接种1剂次，在儿童18月龄时接种；甲肝灭活疫苗接种2剂次，分别于18月龄和24月龄各接种1剂。最早在中国获批上市的甲肝疫苗为葛兰素史克的贺福立适，1999年7月在中国获批上市，随后为赛诺菲巴斯德巴维信（2001年3月21日获批），默沙东维康特（2002年3月13日）以及科兴生物孩尔来福（2002年5月27日）。在中国获批上市的甲肝灭活/减毒活疫苗还有强生公司、普康生物、长生生物、中国生物、艾美疫苗等十余家企业。据PDB数据查询，全国甲肝疫苗销售在2021年达到高峰，达80余亿元规模，然而在2022年断崖式下跌，截至2023年前三个季度，已跌至历史低点。来源：PDB数据库从各企业累计销售数据来看，占据主要市场份额的都是国内企业，科兴生物累计占据了中国市场的半壁江山，而外企甲肝疫苗的市场份额已经降到10%以内。来源：PDB数据库来源：PDB数据库目前，中国市场上有四种规格的维康特疫苗获批，注册证有效期均至2025年7月15日。这意味着在此之后，该疫苗将无法在中国进行新的进口。\ | /★联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文立即订阅相关报告

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