参苏感冒片等4品种转换非处方药公示

2024-06-08
上市批准
来源:国家不良反应监测中心   编辑:wangxinglai2004 近日,国家不良反应监测中心发布了非处方药转换公示,涉及品种为参苏感冒片、复方太子参颗粒、复方川贝精颗粒、复方石韦咀嚼片,公示期为2024年07月06日。 主要内容  01 参苏感冒片 公示期:2024.06.06到2024.07.06 规   格:每片重0.4g 类   别:甲类 备注: 说明书:  参苏感冒片说明书   请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用   [药品名称]参苏感冒片   通用名称:   汉语拼音:   [成份]   [性状]   [功能主治]祛风解表,化痰止咳。用于伤风感冒,寒热往来,鼻塞声重,咳嗽。   [规格]每片重0.4克   [用法用量]口服。一次4~6片,一日3次。   [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心呕吐腹痛腹泻皮疹瘙痒头晕、心悸等。   [禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。   [注意事项]   1.忌辛辣、生冷、油腻食物。   2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。   3.孕妇慎用,且应在医师指导下服用。   4.高血压心脏病肝病糖尿病肾病等患者应在医师指导下服用。   5.哺乳期妇女应在医师指导下使用。   6.本品含党参,不宜与含藜芦的中药方剂或成药同时服用。   7.本品含姜半夏,不宜与含川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子的中药方剂或成药同时服用。   8.本品含甘草,不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花的中药方剂或成药同时服用。   9.过敏体质者慎用。   10.本品性状发生改变时禁止使用。   11.请将本品放在儿童不能接触的地方。   12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。   [药物相互作用]   如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。   [贮藏]   [包装]   [有效期]   [执行标准]   [批准文号]   [说明书修订日期]   [药品上市许可持有人]   名称:   注册地址:   邮政编码:   电话号码:   传真号码:   网址:   [生产企业]   企业名称:   生产地址:   如有问题可与药品上市许可持有人联系。   02 复方太子参颗粒 公示期:2024.06.06到2024.07.06 规   格:每袋装5g 类   别:甲类 备注: 说明书:  复方太子参颗粒说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用   [药品名称]   通用名称:复方太子参颗粒   汉语拼音:   [成份]   [性状]   [功能主治]益气生津,健脾消食。适用于小儿气阴两虚的厌食泄泻缺铁性贫血。   [规格]每袋装5克(含硫酸锌0.55毫克、葡萄糖酸钙50毫克、枸橼酸铁铵0.66毫克)   [用法用量]口服。一次5克,一日2次。   [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心呕吐腹痛便秘皮疹发热等。   [禁忌]   对本品及所含成份过敏者禁用。   [注意事项]   1.忌食生冷、油腻及不易消化食物。   2.婴儿应在医师指导下服用。   3.感冒发热时不宜服用。   4.本品宜饭后服用。   5.本品含蔗糖,糖尿病患儿慎用,且应在医师指导下服用。   6.按照用法用量服用,本品不宜长期服用。   7.长期厌食,体弱消瘦者,或腹泻严重者应去医院就诊。   8.中重度缺铁性贫血者应去医院就诊。   9.服药7天症状无缓解,或出现其他症状者,应去医院就诊。   10.本品含太子参,不宜与含藜芦的中药方剂或成药同时服用。   11.过敏体质者慎用。   12.本品性状发生改变时禁止使用。   13.儿童必须在成人监护下使用。   14.请将本品放在儿童不能接触的地方。   15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。   [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。   [贮藏]   [包装]   [有效期]   [执行标准]   [批准文号]   [说明书修订日期]   [药品上市许可持有人]   名称:   注册地址:   邮政编码:   电话号码:   传真号码:   网址:   [生产企业]   企业名称:   生产地址:   如有问题可与药品上市许可持有人联系。   03 复方川贝精颗粒 公示期:2024.06.06到2024.07.06 规   格:每袋装6g 类   别:甲类 备注: 说明书:  复方川贝精颗粒说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用   本品含法半夏   [药品名称]   通用名称:复方川贝精颗粒   汉语拼音:   [成份]   [性状]   [功能主治]宣肺化痰,止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。   [规格]每袋装6克   [用法用量]开水冲服。一次1~2袋,一日3次。小儿酌减。   [不良反应]   监测数据显示,复方川贝精制剂可见以下不良反应报告:恶心口干腹泻呕吐腹痛、腹部不适、腹胀皮疹瘙痒头晕头痛嗜睡、心悸、发热、胸部不适、乏力、呼吸急促失眠过敏反应等。   [禁忌]   对本品及所含成份过敏者禁用。   [注意事项]   1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。   2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。   3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。   4.高血压心脏病患者及孕妇慎用,且应在医生指导下服用。   5.肝病糖尿病肾病等患者应在医师指导下服用。   6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。   7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。   8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。   9过敏体质者慎用。   10.本品性状发生改变时禁止使用。   11.儿童必须在成人监护下使用。   12.请将本品放在儿童不能接触的地方。   13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。   [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。   [贮藏]   [包装]   [有效期]   [执行标准]   [批准文号]   [说明书修订日期]   [药品上市许可持有人]   名称:   注册地址:   邮政编码:   电话号码:   传真号码:   网址:   [生产企业]   名称:   注册地址:   邮政编码:   电话号码:   传真号码:   网址:   如有问题可与药品上市许可持有人联系。    04 复方石韦咀嚼片 公示期:2024.06.06到2024.07.06 规   格:每袋装6g每片重0.5g 类   别:甲类 备注:双跨(1类)  说明书:  复方石韦咀嚼片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用   [药品名称]   通用名称:复方石韦咀嚼片   汉语拼音:   [成份]   [性状]   [功能主治]清热燥湿,利尿。用于下焦湿热引起的小便不利。   [规格]每片重0.5克   [用法用量]咀嚼服用。一次5片,一日3次,15天为一疗程。   [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:呕吐恶心腹痛腹泻、腹部不适、胸闷、乏力、荨麻疹、手指麻木、发热感等。   [禁忌]   对本品及所含成份过敏者禁用。   [注意事项]   1.忌烟、酒及辛辣食物。   2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药,建议餐后服用。   3.高血压心脏病糖尿病肝病肾病等患者应在医师指导下服用。   4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。   5.器质性疾病所致小便不利,或伴有尿频尿急、尿痛、血尿等症状者,应去医院就诊。   6.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。   7.本品含有苦参,不宜与含藜芦的中药方剂或成药同时服用。   8.过敏体质者慎用。   9.本品性状发生改变时禁止使用。   10.请将本品放在儿童不能接触的地方。   11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。   [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。   [贮藏]   [包装]   [有效期]   [执行标准]   [批准文号]   [说明书修订日期]   [药品上市许可持有人]   名称:   注册地址:   邮政编码:   电话号码:   传真号码:   网址:   [生产企业]   企业名称:   生产地址:   如有问题可与药品上市许可持有人联系。
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