上海医药 CD19/CD22 CAR-T 细胞疗法获批临床

2023-11-01

细胞疗法免疫疗法临床1期临床申请临床2期

10 月 31 日，据 CDE 官网显示，上海医药递交的 CD19/CD22 CAR-T 细胞疗法临床试验申请获默示许可，用于治疗儿童和青少年 CD19+和/或 CD22+复发或难治性 B 系急性淋巴细胞白血病 CD22+复发或难治性 B 系急性淋巴细胞白血病（受理号：CXSL2300535）。来自：CDE 官网B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液，用于治疗复发或难治性 B 淋巴细胞肿瘤。B019 的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白，以发挥抗肿瘤作用。该项目由上药生物治疗自主研发，并拥有完全知识产权。截至今年 8 月 5 日，该项目已累计投入研发费用约 5,442.97 万元人民币。据 Insight 数据库显示，当前全球共有 31 款 CD19/CD22 CAR-T 细胞疗法进入临床阶段，其中，国内进临床的有 20 款。进展最快的为优卡迪布局产品，目前正在开展 II 期临床试验。此外布局的企业还涉及传奇生物、合源生物、亘喜生物等。封面来源：站酷海洛 Plus免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

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