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优于标准日常口服疗法,
GSK
长效HIV-1新药III期研究结果积极
2024-02-22
·
医药魔方
临床3期
2月21日,
GSK
旗下
ViiV Healthcare
宣布,一项代号为LATITUDE的III期试验的中期分析结果显示,在对抗逆转录病毒治疗(ART)依从性较差的
HIV感染
个体中,与每日口服ART相比,其长效注射ART疗法
Cabenuva
(
卡替拉韦
+
利匹韦林
)在维持病毒载量抑制方面表现出更优的疗效。该研究按照规定对每日接受口服ART不耐受的受试者和有
病毒血症
证据的受试者进行筛查,以确保他们血液中的
艾滋
病毒对研究药物没有耐药性,并且符合其他健康和安全标准。一旦入组,受试者会接受指南推荐的三联口服ART方案(包括
多替拉韦
和比克恩丙诺为基础的方案)以实现病毒抑制。之后,他们被随机分配至每四周接受长效注射
Cabenuva
或继续每日口服ART治疗。上周,DSMB进行了计划中的中期审查。他们综合考虑了所有研究终点,并得出结论,有证据表明长效抗逆转录病毒疗法
Cabenuva
的疗效优于标准日常口服ART治疗。DSMB建议对所有符合条件的受试者给予长效注射
Cabenuva
。
Cabenuva
(
卡替拉韦
+
利匹韦林
)是
GSK
开发的一款长效注射剂,其中
卡替拉韦
为
GSK
研发的一种HIV-1整合酶抑制剂,
利匹韦林
为
强生
研发的一种
HIV-1逆转录酶
抑制剂。2021年2月,
Cabenuva
获FDA批准用于治疗
HIV-1感染
,每月或每2个月给药1次,作为现有ARV方案替代疗法,用于病毒学抑制处于稳定阶段(HIV-1 RNA<50拷贝/mL),无治疗失败史,对
卡替拉韦
或
利匹韦林
均无已知或疑似耐药性的
1型HIV感染
患者。不过患者在接受
Cabenuva
治疗前必须先服用
卡替拉韦片
和
利匹韦林片
一个月(口服导入期)。2022年3月,FDA更新
Cabenuva
的说明书,患者无需口服导入期过渡即可接受
Cabenuva
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机构
GSK Plc
ViiV Healthcare Ltd.
Johnson & Johnson
适应症
HIV感染
病毒血症
获得性免疫缺陷综合征
靶点
HIV-1 RT
药物
卡博特韦/利匹韦林
卡替拉韦钠
利匹韦林
[+1]
标准版
¥
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