基石药业泰吉华降价；三明采购联盟启动19种医用耗材集采；泽璟制药三抗在美获批临试
2023-04-11
细胞疗法临床1期免疫疗法ASH会议引进/卖出
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS药明巨诺瑞基奥仑赛治疗难治性SLE中国获批临床药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液（简称relma-celcel）用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）的新药临床试验申请已获NMPA默示许可。据估算，目前中国约有100万SLE患者。临床研究显示，靶向CD19的CAR-T细胞治疗SLE患者疗效显著，有望为中重度SLE患者提供一种全新的、安全有效的治疗选择。本研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究，旨在评估relma-celcel的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。作为扩展性研究的II期研究将应用RP2D治疗中重度难治性SLE患者，以确定relma-celcel在中重度难治性SLE患者中的疗效与安全性，并评估药代动力学和药效学特征。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情基石药业泰吉华降价，进一步提高药物可及性基石药业宣布，自2023年4月1日起，调整同类首创精准治疗药物泰吉华（阿伐替尼片）的建议价格，进一步降低患者治疗费用，提高药物的可及性。具体包括：阿伐替尼片（100mg）建议价格调低至17207.60人民币，阿伐替尼片（300mg）建议价格调低至39900.00人民币。根据GBI招标页面，此前阿伐替尼（100mg）最低省级挂网价为20916.50元，300mg规格售价逾48000元。泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，已在中国大陆、中国台湾、中国香港等获批上市。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情泽璟制药三特异性抗体ZG006在美获批实体瘤临试泽璟制药在研产品注射用ZG006临床试验申请获FDA批准，拟用于治疗小细胞肺癌和其它实体瘤。注射用ZG006是泽璟制药及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物。ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS极目生物与国控分销达成眼科产品进口全流通合作极目生物与国药控股旗下国药控股分销中心有限公司共同签署战略合作协议，双方将在产品进口以及全国性商业流通分销等领域展开全方位的合作探索，共同致力于满足眼科患者临床的迫切需求并支持眼科疾病治疗等。基于此次签署的战略合作协议，国控分销将为极目生物获批上市的产品提供进口分销、仓储与物流服务。此外双方还将进行服务资源与信息资源的对接，加强双方业务人员管理的相互交流和学习，以及各层级人员的互访与沟通。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情维立志博联合百凯医药，共同开发创新型ADC产品杭州百凯生物医药有限公司和南京维立志博生物科技有限公司宣布，双方将联合开发多个创新型抗体偶联药物（ADC）。百凯医药是一家专注于ADC新药研发的生物技术公司，已成功开发多个具有自主知识产权的ADC平台，并研发了具有新作用机理（MoA）的细胞毒素和连接子。维立志博是一家立足中美的临床阶段的具有自主知识产权的生物科技公司，聚焦于第二代肿瘤免疫治疗抗体新药的研发和商业化。双方在抗体新药研发生产和ADC创新设计与开发领域均具有丰富的经验和专业积累，本次合作旨在强强联合，为癌症患者提供领先水平的新型ADC。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情政策要闻GBI NEWS湖北省将执行心脏起搏器类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果湖北省药交平台发布《关于执行心脏起搏器类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的通知》（鄂药采联办〔2023〕7号），完成中选产品的维护和申报工作，相关生产配送企业、医疗机构勾选确认配送关系。2022年11月，广东省药品交易中心关于发布《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购文件》的通知，在江西、湖北、广东和贵州省开展起搏器类带量采购。2023年2月，起搏器联盟集采中选结果出炉，起搏器中选价格为每台7125~172970元不等，共7家进口企业和3家国产企业中选，平均降幅43.09%，总采购金额5.9亿元。2023年4月1日起，广东省开始执行中选结果，周期至2025年6月30日。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情三明采购联盟启动19种医用耗材集采河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，宣布河北省牵头开展三明采购联盟19种医用耗材集中带量采购。这是三明联盟第八次医用耗材集采。本次采购品种包括：可吸收性血管结扎夹、一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、血管鞘、免打结缝合线、房间隔缺损封堵器、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、颅内支架（动脉瘤辅助）、动脉瘤夹、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性压力延长管、医用干式胶片（联动方案 ）。其中角膜塑形用硬性透气接触镜为首次纳入集采。医疗机构填报时间为2023年3月8日-3月22日。医保部门审核时间为2023年3月9日-3月23日。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
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