信达生物 HER3靶向ADC获批临床

2024-04-16

抗体药物偶联物AACR会议申请上市

▎药明康德内容团队报道4月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药IBI133获批临床，拟开发治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。根据信达生物公开资料，这是一款靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）。截图来源：CDE官网HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族的成员之一，其在实体瘤中广泛表达，与肿瘤生长扩散、耐药和不良预后相关。研究显示，HER3可能在高达75%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表达，因此它也成为治疗NSCLC的潜在靶点。靶向HER3的各种药物的研发已在EGFR突变/TKI耐药的肿瘤治疗中开始展现出一定前景。根据ClinicalTrials官网，信达生物已经在澳大利亚启动了IBI133治疗晚期或转移性实体瘤的1/2期、首次人体临床研究。该研究将探索IBI133单药治疗的最大耐受剂量（MTD）和推荐扩展剂量，以及该产品单药治疗在特定肿瘤人群中的疗效、安全性和耐受性。近期，信达生物的ADC管线迎来较为密集的进展：今年4月，信达生物在美国癌症研究协会（AACR）会议上展示了靶向Claudin18.2的ADC（IBI343）的临床前发现及特征；今年3月，信达生物两款ADC产品在中国获批临床，分别为靶向TROP2的ADC（IBI130）、靶向B7-H3的ADC（IBI129）；根据信达生物2023年年度报告，该公司还有ADC产品已经进入早期临床探索阶段，包括EGFR/B7H3靶向ADC（IBI3001）。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Apr 15, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d[2] 信达生物官网. From http://cn.innoventbio.com/?ivk_sa=1021577i#/pline本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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