【瞩目】石四药出手了，抢畅销祛铁剂国产第二家

2023-08-30

上市批准

精彩内容8月29日，石家庄四药提交了地拉罗司分散片4类仿制上市申请，该产品是公司今年以来报产的第27个高端仿制药。地拉罗司是目前治疗铁过载唯一有效的药物，该品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额涨至1.3亿元以上。图1：石四药最新报产的产品情况来源：CDE官网图2：国内已上市的地拉罗司分散片来源：米内网中国上市药品（MID）数据库诺华原研的地拉罗司分散片于2010年在中国获批上市，它的优点是能清除游离铁、细胞内铁，并能阻止心肌细胞摄取铁，直接从心肌细胞去除多余的铁，使得血浆中非转铁蛋白持续减少，是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。地拉罗司分散片可以一日一次口服用药，患者顺应性好，保证祛铁治疗得以长期进行，曾被列入《第一批鼓励仿制药品目录》。米内网数据显示，2021年奥赛康拿下了地拉罗司分散片的国内首仿+首家过评。图3：地拉罗司分散片的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局地拉罗司分散片在2019年进入医保谈判目录，2021年起进入医保常规目录。在医保的助力下，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额快速上涨，从2013年的300万元水平一路涨至2022年的1.3亿元。目前国内药企仅有奥赛康获得批文，2022年的销售额增速高达1846.67%，国产品牌潜力不容小觑，石四药将与中美华世通生物医药(武汉)抢夺地拉罗司分散片的国产第二家获批。表1：石四药今年以来申报上市的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，石四药提交了27个高端仿制药的上市申请，涉及16个亚类。目前暂无国内仿制药获批的产品涉及卡左双多巴缓释片、比索洛尔氨氯地平片、多巴丝肼片（统计不含原研地产化）、醋酸维持液(含葡萄糖)，公司将争夺国内首仿。此外，脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、钠钾镁钙注射用浓溶液、环丝氨酸胶囊、马来酸氟伏沙明片、地拉罗司分散片目前仅有1家国内药企获得批文，公司将争取国产第二家获批。数据来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月30日。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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