资本寒冬下，这些股价逆势上涨的中国药企做对了什么？
抗体药物偶联物申请上市引进/卖出IPO
关注并星标CPHI制药在线 2023年，对医药行业来说，并不轻松。裁员、砍管线、关厂、解散团队、倒闭，都是常态。在这样挑战重重的大环境中，中国仍有一些药企股价暴涨。资本寒冬之下，他们做对了什么？ 百利天恒股价暴涨466% 2023年12月，百利天恒与BMS达成协议，将旗下产品BL-B01D1的开发和商业化权益授予BMS，首付款为8亿美元，潜在总交易额最高达84亿美元。 BL-B01D1是一款EGFRxHER3双抗ADC。由EGFRxHER3双特异性抗体与一种新型TOP-I抑制剂有效载体通过可裂解连接物结合而成。 在乳腺癌中的临床研究数据表明，在三阴性乳腺癌中，35例患者至少进行过一次基线后肿瘤评估，客观缓解率（ORR）为31.4%，疾病控制率（DCR）为 91.4%。中位无进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到。 在HR+/HER2-乳腺癌HER2-乳腺癌中，38例患者至少进行过一次基线后肿瘤评估，ORR为44.7%，DCR为94.7%。mPFS和mDOR尚未达到。 在HER2+乳腺癌HER2+乳腺癌中，23例患者至少进行过一次基线后肿瘤评估，ORR为39.1%，DCR为87.0%。mPFS和mDOR尚未达到。 在与BMS的交易官宣后，百利天恒股价一飞冲天，总市值超过了520亿元。作为刚在2023年1月于科创板上市的企业，一年的时间股价达到466%的涨幅。 百利天恒还具有多个具差异化价值的技术平台，且均是自主研发。最有优势的在于其全链条一体化ADC药物研发核心技术平台及生产技术平台，可以自主完成ADC研发生产全环节。而且在ADC结构设计上，百利天恒在Payload一环较为突出（Ac接头技术，毒素技术，释放技术）。因此其双抗ADC具有更佳的亲水性，同时不易聚集，在体内具有更高的安全性及抗肿瘤活性。 百利天恒通过独特的平台设计，证明了其差异化价值，这也是为何他被MNC看重的原因。 常山药业踩中GLP-1风口 2023年最火的靶点非GLP-1莫属，这一卷王靶点涉及降糖、减肥、肾病、心血管、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、神经退行性疾病等。礼来凭借GLP-1RA替尔泊肽成为全球市值最大的医疗保健公司（NYSE：LLY，股价601.1美元，市值5706.29亿美元）；诺和诺德凭借司美格鲁肽坐稳欧洲市值最高的上市公司（NYSE：NVO，股价105.45美元，市值4704.12亿美元）。 在国内，常山药业成为踩中GLP-1风口，并获益较大的公司，全年涨幅137%，最高涨幅超400%。 常山药业股价暴涨与旗下1类创新药艾本那肽有关，这是一款长效GLP-1RA药物。不过目前常山药业开展的艾本那肽临床试验适应症为治疗2型糖尿病，尚未涉及减肥适应症。 通化金马勇闯研发"黑洞" 阿尔茨海默病（AD）是一种致命性的疾病，会导致记忆力和其他认知功能的进行性下降。目前，全世界有超过5000万的痴呆患者，预计到2050年，这一数字将增至近1.52亿，极大地增加了社会和家庭的照料负担。 与之相对应的是阿尔茨海默病发病机理复杂，至今病因未明，无数MNC都曾折戟于此，据美国药物生产与研发协会数据显示，全球累计在阿尔茨海默病研发投入超6000亿美元，失败的临床药物超过300种，研发失败率超99%，该领域素有研发"黑洞"之称。 目前，对于AD的发病机制有几个主流假说：β淀粉样蛋白（Aβ）级联假说、胆碱能神经元假说、Tau蛋白假说、胰岛素假说、自由基损伤假说等。 通化金马的琥珀八氢氨吖啶片便是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，具有防止β淀粉样蛋白的发生与沉积作用，用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 8月，通化金马发布公告称，其创新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果积极，达到统计学终点，有望成为人类寻找的阿尔茨海默病的关键答案。在该药物的影响下，通化金马全年涨幅近300%。 以上在寒冬中股价逆势暴涨的药企，或多年来持续深耕某一细分领域，或踩中业界风口，或瞄准具有巨大未满足临床需求的领域，他们为新形势下中国药企发展提供了一个不一样的学习样本。 主要参考资料： 1、Jiong Wu, et al.BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer and other Solid Tumor: Results from a phase 1 study. 2023 SABCS abstract #PS08-07. 2、Alzheimer's Association. Facts and Figures. https://www.alz.org/alzheimers-dementia/facts-figures. Accessed December 8, 2020. 来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~
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