全球首个，中国生物11价HPV疫苗完成III期临床入组
2023-04-20
财报疫苗临床3期临床1期临床2期
近期（2023年4月18日）据悉，国药中生生物技术研究院（新型疫苗国家工程研究中心）的11价HPV疫苗已完成临床III期试验入组，目前处于病例收集阶段。该款11价HPV疫苗为中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制，2019年2月19日获得NMPA的临床试验批件。该款11价HPV疫苗也是目前进度最快的高价次HPV疫苗，该项III期临床研究将共计入组13500多例受试者。相较于已批准的2价、4价以及9价HPV疫苗，该款11价HPV疫苗增加了59型和68型两个中国HPV病毒流行型别。从目标适应症来看，其可用于预防相应型别相关的持续感染及导致的相关疾病，包括：宫颈上皮内瘤变、宫颈原位腺癌、外阴上皮内瘤变、外阴癌、阴道上皮内瘤变、阴道癌和生殖器疣等。高价HPV疫苗开发步伐加快目前我国上市的5款HPV疫苗，分别是葛兰素史克（GSK）二价HPV疫苗-希瑞适、默沙东（MSD）的四价和九价HPV疫苗-佳达修、万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁、沃森生物的二价HPV疫苗-沃泽惠。不过，高价HPV疫苗仍然被进口垄断，目前国内四价和九价HPV疫苗仍只有默沙东一家，一直是供不应求的状态。据2022年智飞财报显示，四价HPV疫苗+九价HPV疫苗总批签发2950.5663万支，不及万泰生物一家的签发量。目前，多家国内疫苗厂商都加快了高价HPV疫苗的研发步伐，特别是九价HPV的研发。万泰生物、沃森生物、瑞科生物（02179）、康乐卫士（833575）、博唯生物这5家厂商的九价HPV疫苗都进入了Ⅲ期临床阶段。另外，神州细胞还开发了首个14价HPV疫苗SCT1000，目前已完成I/II期临床研究，公司正在和药审中心沟通III期临床试验方案，计划今年内完成受试者入组。参考出处:HPV疫苗效力比较：2价更持久？/闲谈 Immunology智飞生物2022年利润下滑26亿，疫苗龙头怎么了/ 佰傲谷BioValley近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥
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