CMO喜讯 l 开门红!又一个MAH委托新品龍重登场!

2024-03-03
带量采购核酸药物
2024龙年CMO商业化开门红!又一个MAH委托产品龍重登场!2024年2月28日,我司迎来了又一个MAH委托产品-地夸磷索钠滴眼液(以下简称:汇亮®)的首批发货,实现了CMO品种商业化落地的龙年开门红。截至目前,公司已有多个MAH委托品种顺利获批落地,品种包括玻璃酸钠滴眼液单剂量和多剂量、莫西沙星滴眼液单剂量、左氧氟沙星滴眼液单剂量和多剂量、酒石酸溴莫尼定滴眼液地夸磷索钠滴眼液等,涉及品种涵盖干眼症、抗感染青光眼等眼科临床治疗的主流药物,不仅存量市场大,而且增量市场也保持较快增长,这将助力我司供货量的增大,为此我们始终坚持以MAH为中心,不断优化生产质量服务,以诚信为本,与MAH共同守护“药品全生命周期”,并许下我们永恒的承诺。汇亮 l 地夸磷索钠滴眼液的来历汇亮®是母公司诺思兰德作为药品上市持有人的首款集采中标品种,于2023年8月取得《药品注册证书》,同年11月成功中选第九批国家药品集采,供应区域为山东、天津、甘肃、内蒙古、海南、贵州6个省市。本轮集采药品采购周期为4年,是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次,不仅为MAH产品销售提供了稳定的市场渠道,而且为生产企业创造稳定的供货需求,真正书写CMO合作共赢的新篇章。产品信息【药品名称】地夸磷索钠滴眼液【主要成份】地夸磷索钠【性     状】本品为无色澄明液体【适 应 症】经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者【规     格】3%(5ml:150mg)【用法用量】一般1次1滴,1日滴眼6次【有  效 期】24个月【批准文号】国药准字H20234037【上市许可人】诺思兰德生物技术【生产企业】汇恩兰德制药本产品生产方面采用“吹、灌、封“一体无菌罐装生产线(多剂量滴眼液BFS),区别于传统三件套滴眼液生产线,提供更高级别的无菌保障,为临床提供更加安全、有效、质量可控的药品。干眼经典地夸磷索钠作为一种全新机理的干眼症治疗药物,不同于传统人工泪液通过润滑作用改善患者不适的机制,地夸磷索钠作用于结膜上皮和杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,增加细胞内钙浓度,从而促进水和粘蛋白的分泌,同时改善泪膜各层成分,全面提高泪膜稳定性;其还具有角膜上皮修复作用,因此可用于治疗干眼引起的眼表损伤,还能参与干眼发病机制中的炎症环节,抑制炎症通路和炎性因子。《2020年亚洲干眼协会干眼共识 》将其作为目前水液缺乏型干眼的一线治疗药物,以及治疗黏蛋白缺乏型干眼的首选之一。END《提供一站式滴眼液CXO品牌服务》 关于我们 北京汇恩兰德制药有限公司成立于2012年,是一家集研发、生产和销售为一体的专业眼科用药品生产企业。公司引进了“吹、灌、封”一体无菌滴眼液生产线(BFS),可生产单剂量和多剂量滴眼液,已通过2010版GMP认证,为眼科临床提供安全、有效、质量可靠的产品。现公司以自研产品销售和委托生产为双轮驱动,利用先进的生产设备,完善的质量管理体系,提供滴眼液CMO/CDMO服务,涉及品种涵盖近视干眼症、抗感染、抗过敏、抗炎、青光眼等眼科用药品。提供服务  ❖ 滴眼液临床及注册用样品的委托生产(CMO)  ❖ 滴眼液委托研发及商业化生产(CDMO)  ❖ MAH产品委托生产  ❖ 贴牌生产合作(ODM)                     ❖ 技术转让(License-In/Out)    ❖ 生产线定制化服务   联系方式   生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司   地       址:北京市通州区靓丽五街3号院7号楼  电       话:010-5633-9590,9597  网       站:www.huonland.com     呵护眼睛,点亮视界     扫码关注我
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