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惊蛰时节 春风至 惊雷动MAH滴眼液品种“三喜”临门与MAH共舞近日,汇恩兰德作为生产企业注册申报的两家MAH合作伙伴顺利获得国家药品监督管理局核准签发的三张“玻璃酸钠滴眼液”《药品注册证书》,可谓公司迎来"三喜"临门,在万物生更之际,与MAH合作伙伴开启一年好兆头,精诚合作,共赢发展。1️⃣0.3%玻璃酸钠滴眼液(国药准字H20243322) 【MAH】上海昊海生物 【生产企业】汇恩兰德2️⃣0.3%玻璃酸钠滴眼液(国药准字H20243373)【MAH】上海昊海生物 【生产企业】汇恩兰德3️⃣0.1%玻璃酸钠滴眼液(国药准字H20243377)【MAH】海南乐信乐美生物 【生产企业】汇恩兰德汇恩兰德深耕眼科十余年,已建立滴眼液研发至商业化的全流程一站式合作服务(CMO/CDMO),我们始终坚守以MAH为中心,不断优化生产质量服务,以诚信为本,与MAH共守“药品全生命周期”,并许下我们永恒的承诺。市场信息玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的临床一线用药,主要起到缓解眼部干燥、眼干涩等作用。随着环境污染问题的加重以及现代生活方式的改变,视屏终端使用,自身基础疾病的发生,年龄差异等越来越多的干眼危险因素的出现,导致干眼患者人数日渐增多,干眼患者发病率越来越高。根据《干眼临床诊疗专家共识(2020年)》及我国现有的流行病学研究等资料,干眼症患者数量接近3亿人,干眼发病率约在21%~30%,且干眼症的患病人群出现低龄化趋势。根据相关数据统计,2019年人工泪液市场规模为22亿元,当年玻璃酸钠滴眼液市场规模达12亿元,占人工泪液市场的55%,是人工泪液中市场份额最大的品种。另外,玻璃酸钠滴眼液2015~2021年期间复合增长率为17.6%,在滴眼液品种中名副其实的快增速、大市场的眼科药品。END《提供全流程一站式滴眼液CXO品牌服务》 关于我们 北京汇恩兰德制药有限公司成立于2012年,是一家集研发、生产和销售为一体的专业眼科用药品生产企业。公司引进了“吹、灌、封”一体无菌滴眼液生产线(BFS),可生产单剂量和多剂量滴眼液,已通过2010版GMP认证,为眼科临床提供安全、有效、质量可靠的产品。现公司以自研产品销售和委托生产为双轮驱动,利用先进的生产设备,完善的质量管理体系,提供滴眼液CMO/CDMO服务,涉及品种涵盖近视、干眼症、抗感染、抗过敏、抗炎、青光眼等眼科用药品。提供服务 ❖ 滴眼液临床及注册用样品的委托生产(CMO) ❖ 滴眼液委托研发及商业化生产(CDMO) ❖ MAH产品委托生产 ❖ 贴牌生产合作(ODM) ❖ 技术转让(License-In/Out) ❖ 生产线定制化服务 联系方式 生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司 地 址:北京市通州区靓丽五街3号院7号楼 电 话:010-5633-9590,9597 网 站:www.huonland.com 微信号:huonland2014 长按、关注呵护眼睛,点亮视界*以上内容包含广告
关于汇恩兰德 提供滴眼液CMO/CDMO一站式无忧MAH服务北京汇恩兰德制药有限公司成立于2012年,是一家集研发、生产和销售为一体的专业眼科用药品生产企业。公司引进了“吹、灌、封”一体无菌滴眼液生产线(BFS),可生产单剂量和多剂量滴眼液,已通过新版GMP认证,为眼科临床提供安全、有效、质量可靠的产品。现公司以自研产品销售和委托生产为双轮驱动,利用先进的生产设备,完善的质量管理体系,提供滴眼液CMO/CDMO服务,涉及品种涵盖近视、干眼症、抗感染、抗过敏、抗炎、青光眼等眼科用药品。 生产能力 建设成为专业眼科用药品生产基地单剂量滴眼液生产线【灌装量】0.4ml~1.0ml【产 能】7000万支/年【标 准】新版GMP标准 ★不含防腐剂,安全性好 单剂量滴眼液生产线【灌装量】0.2ml~0.8ml【产 能】1.3亿支/年【标 准】新版GMP标准 ★不含防腐剂,安全性好 多剂量滴眼液生产线【灌装量】5.0ml~10ml【产 能】3500万支/年【标 准】新版GMP标准 ★BFS工艺:提供更高级别的无菌保障 眼用冲洗液生产线【灌装量】500ml【产 能】200万袋/年【标 准】新版GMP标准★终灭,软袋:临床使用更加安全方便 生产设施设备 检验设施设备 提供服务 ❖滴眼液临床及注册样品的委托生产(CMO)提供滴眼液临床样品及注册申报样品的委托加工❖MAH产品委托生产承接药品上市许可持有人的滴眼液品种委托生产❖滴眼液委托研发及商业化生产(CDMO)提供滴眼液品种的研发、注册及商业化委托生产❖技术转让(License-In/Out) 受让或出让在研及已获批的自主滴眼液品种❖生产线定制化服务按照客户需求提供定制化生产专线服务 联系方式 生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司 地 址:北京市通州区靓丽五街3号院7号楼 电 话:010-5633-9580,9584 网 站:www.huonland.com
2024龙年CMO商业化开门红!又一个MAH委托产品龍重登场!2024年2月28日,我司迎来了又一个MAH委托产品-地夸磷索钠滴眼液(以下简称:汇亮®)的首批发货,实现了CMO品种商业化落地的龙年开门红。截至目前,公司已有多个MAH委托品种顺利获批落地,品种包括玻璃酸钠滴眼液单剂量和多剂量、莫西沙星滴眼液单剂量、左氧氟沙星滴眼液单剂量和多剂量、酒石酸溴莫尼定滴眼液、地夸磷索钠滴眼液等,涉及品种涵盖干眼症、抗感染、青光眼等眼科临床治疗的主流药物,不仅存量市场大,而且增量市场也保持较快增长,这将助力我司供货量的增大,为此我们始终坚持以MAH为中心,不断优化生产质量服务,以诚信为本,与MAH共同守护“药品全生命周期”,并许下我们永恒的承诺。汇亮 l 地夸磷索钠滴眼液的来历汇亮®是母公司诺思兰德作为药品上市持有人的首款集采中标品种,于2023年8月取得《药品注册证书》,同年11月成功中选第九批国家药品集采,供应区域为山东、天津、甘肃、内蒙古、海南、贵州6个省市。本轮集采药品采购周期为4年,是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次,不仅为MAH产品销售提供了稳定的市场渠道,而且为生产企业创造稳定的供货需求,真正书写CMO合作共赢的新篇章。产品信息【药品名称】地夸磷索钠滴眼液【主要成份】地夸磷索钠【性 状】本品为无色澄明液体【适 应 症】经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者【规 格】3%(5ml:150mg)【用法用量】一般1次1滴,1日滴眼6次【有 效 期】24个月【批准文号】国药准字H20234037【上市许可人】诺思兰德生物技术【生产企业】汇恩兰德制药本产品生产方面采用“吹、灌、封“一体无菌罐装生产线(多剂量滴眼液BFS),区别于传统三件套滴眼液生产线,提供更高级别的无菌保障,为临床提供更加安全、有效、质量可控的药品。干眼经典地夸磷索钠作为一种全新机理的干眼症治疗药物,不同于传统人工泪液通过润滑作用改善患者不适的机制,地夸磷索钠作用于结膜上皮和杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,增加细胞内钙浓度,从而促进水和粘蛋白的分泌,同时改善泪膜各层成分,全面提高泪膜稳定性;其还具有角膜上皮修复作用,因此可用于治疗干眼引起的眼表损伤,还能参与干眼发病机制中的炎症环节,抑制炎症通路和炎性因子。《2020年亚洲干眼协会干眼共识 》将其作为目前水液缺乏型干眼的一线治疗药物,以及治疗黏蛋白缺乏型干眼的首选之一。END《提供一站式滴眼液CXO品牌服务》 关于我们 北京汇恩兰德制药有限公司成立于2012年,是一家集研发、生产和销售为一体的专业眼科用药品生产企业。公司引进了“吹、灌、封”一体无菌滴眼液生产线(BFS),可生产单剂量和多剂量滴眼液,已通过2010版GMP认证,为眼科临床提供安全、有效、质量可靠的产品。现公司以自研产品销售和委托生产为双轮驱动,利用先进的生产设备,完善的质量管理体系,提供滴眼液CMO/CDMO服务,涉及品种涵盖近视、干眼症、抗感染、抗过敏、抗炎、青光眼等眼科用药品。提供服务 ❖ 滴眼液临床及注册用样品的委托生产(CMO) ❖ 滴眼液委托研发及商业化生产(CDMO) ❖ MAH产品委托生产 ❖ 贴牌生产合作(ODM) ❖ 技术转让(License-In/Out) ❖ 生产线定制化服务 联系方式 生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司 地 址:北京市通州区靓丽五街3号院7号楼 电 话:010-5633-9590,9597 网 站:www.huonland.com 呵护眼睛,点亮视界 扫码关注我
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