【关注】联环药业冲击首仿，1600亿市场再掀波澜

2023-11-23

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精彩内容日前，CDE官网显示，江苏联环药业的盐酸屈他维林片以仿制3类报产获受理，有望拿下该产品首仿。截至目前，公司在消化系统及代谢药领域已拥有7款产品生产批文，其中，盐酸屈他维林注射液为首家过评。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药销售规模超过1600亿元。不久前，江苏联环药业的奥美沙坦酯氨氯地平片报产获CDE受理，目前在审评审批中。来源：米内网项目进度数据库盐酸屈他维林是异喹啉衍生物，为直接作用平滑肌细胞的亲肌性解痉药。用于胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征；胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎、胆囊结石、胆道炎；肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石、输尿管结石、肾盂肾炎、膀胱炎；子宫痉挛，痛经、先兆流产、子宫强直。2022年中国公立医疗机构终端胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药通用名TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局屈他维林近年近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模稳步攀升，2022年销售额超过1亿元，同比略有增长，是胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药通用名TOP10，江苏联环药业的市场份额最大。屈他维林批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，屈他维林已上市产品有盐酸屈他维林注射液和盐酸屈他维林片，其中，盐酸屈他维林注射液有4家企业拥有生产批文，仅有江苏联环药业1家过评，成都倍特药业、陕西丽彩药业、北京沃邦医药3家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评；盐酸屈他维林片仅赛诺菲1家拥有生产批文，江苏联环药业1家报产在审，有望拿下首仿。截至目前，江苏联环药业在消化系统及代谢药领域已拥有奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸托烷司琼注射液等7款产品生产批文，其中，盐酸屈他维林注射液为首家过评。在2022年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药销售规模超过1600亿元，是仅次于抗肿瘤和免疫调节剂的化学药治疗大类。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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