默沙东九价HPV疫苗狂飙，钟睒睒难解忧愁

2024-03-01

财报疫苗

PREFACE前言卖疫苗上，钟睒睒在2023年交出的答卷似乎不太令人满意。近日，钟睒睒旗下万泰生物发布了2023年年度业绩预减公告，预计2023年年度归母净利润为12亿至13.50亿元，同比减少71.49%至74.66%（2022年净利润为48.63亿元）。业绩面临高压的背后主要是受二价HPV疫苗的销售影响，万泰生物在公告中指出，其二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元，缺口巨大。从二级市场的表现来看，万泰生物股价自1月23日盘后发布业绩公告后持续下挫，但二月以来，万泰生物已经收获4个涨停板，业绩预减带来的短期股价变化已然修复。透过其研发管线价值来看，其二级市场股价走势变化的主要原因无外乎资金对于九价HPV疫苗整体市场价值的认可，以及万泰生物九价HPV疫苗有望成为国产首发。随着二价HPV疫苗销量骤减，九价HPV疫苗获批仍有变数，万泰生物站上了时代的十字路口。01钟睒睒的二价HPV疫苗，近黄昏自2020年万泰生物和农夫山泉两家公司先后上市以来，钟睒睒的个人财富一骑绝尘，断档式领先，连续三年蝉联首富。尽管从公司市值来看，农夫山泉多倍于万泰生物，但把万泰生物近千亿元的市值置于国内生物医药赛道来看，属实也是庞然大物。万泰生物的产品类型分为诊断试剂、疫苗、诊断仪器、代理产品、活性原料等几大类，其中疫苗板块为收入核心，据2023年半年报数据显示占比超80%。在疫苗板块，万泰生物手握戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗，二价HPV疫苗则贡献了绝大部分营收。国内的二价HPV疫苗横向市场，呈现三足鼎立姿态。GSK的Cervarix 2007年首次在EU上市，国内上市时间为2016年，适用年龄为9-45岁女性；万泰生物的馨可宁Cecolin在2020年上市，是首款国产HPV疫苗，适用年龄为9-45岁女性；沃森生物的沃泽惠在2022年入场搅局，适用年龄为9-30岁女性。二价HPV疫苗馨可宁Cecolin的获批，使得万泰营收、利润均迎来爆发式增长。2020年至2022年，万泰营收增速分别为99%、144%、95%，营收从2020年的23.54亿一举增长至2022年的111.85亿，三年营收翻5倍。净利润增速远超营收增速，分别为224%、199%、134%，从2020年的净利润6.77亿增长至2022年47.36亿，利润增长7倍。从营收增速和净利润增速中，不难发现2022年馨可宁Cecolin的高速增长已经有所回落，至万泰生物公布2023年第一季度财报时，馨可宁Cecolin销售疲软一览无余，随后的半年报、季报均延续了该下滑走势。馨可宁 Cecolin经历变局的背后，是两大因素使然，其一是同赛道二价HPV疫苗之间的价格厮杀，其二是九价HPV疫苗的降维打击。在第一点上，沃森生物于2022年获批的沃泽惠虽然在适用年龄上有所劣势，但其在价格上狠狠拿捏了馨可宁Cecolin。公开资料显示，2022年全国多地的HPV公开采购中，沃泽惠的招标价约为245元/支，而彼时的馨可宁Cecolin则依然保持329元/支的价格。到了2023年，馨可宁Cecolin也因销量受到了冲击，进行了降价。2023年8月，广东省公布的二价HPV疫苗中标结果显示最终馨可宁Cecolin以116元/支的价格中标，降幅明显。从签发批次来看，万泰生物二价HPV疫苗在2023上半年共获批签发230批次（+55.41%），而2023年全年共获批签发313批次（+9%），下半年大幅下滑，足以体现降价后的馨可宁Cecolin仍然承受着巨大的销售压力。降价后的馨可宁Cecolin，在2023年并没有实现以价换量，重回增长。二价HPV疫苗横向市场的厮杀固然是一大原因，而九价HPV疫苗的降维打击，对二价HPV疫苗市场空间的压缩，才是造成其销售疲软的最大原因。众所周知，HPV疫苗的“价”越高，代表着能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多，保护率自然也会越高，九价HPV天生便是优势品种。在国内，目前仅有一款九价HPV疫苗获批。默沙东 Gardasil9在2018年获批，适应人群为16-26岁女性，在覆盖人群上，馨可宁Cecolin在早期有所优势。而同样是在2022年，8月，默沙东 Gardasil9实现了人群拓展，适用年龄从16-26岁拓宽至9-45岁，而这也意味着馨可宁Cecolin的人群优势荡然无存，仅剩下价格优势和产能优势。在产能方面，万泰生物布局的二价HPV疫苗的产能为3000万支/年，2022年的销量约为2700万支，产能充足。而九价HPV疫苗则需要通过“抽签”、“抢号”、“配货”等才能获取。需求转嫁，二价HPV疫苗的高速增长也是情理之中。2017年至2020年，默沙东耗费四年时间，将全球HPV疫苗供应量增长了近一倍，2020年至2023年，默沙东继续加大投入增加产能。产能的增加也促使签发量快速增长，多家媒体曾在2023年下半年报道，九价HPV疫苗不再“一针难求”。而至于价格，或许从产品底层逻辑来讲，不算是真正的优势。对于更多选择接种二价HPV疫苗的女性来说，是将二价HPV疫苗作为九价HPV疫苗的替代品，或许也可以说是过渡品。而且，默沙东 Gardasil9近期还在获批2剂次接种程序（9-14岁女性），变相压缩了二价HPV疫苗的价格优势。当九价HPV疫苗不再“一针难求”后，又有多少女性会选择接种低价次的疫苗呢？钟睒睒的二价HPV疫苗，岌岌可危。02待上市的九价HPV疫苗，摇摇晃晃上文提到，目前国内仅默沙东的Gardasil9一款九价HPV疫苗上市。默沙东2023年财报显示，Gardasil9在2023年收入达到89亿美元，同比增长33%（不排除外汇影响），增长的主要原因是中国市场需求强劲。而目前Gardasil9的渗透率仍然不足，嗷嗷待哺的市场空间肉眼可见的巨大。处于临床三期的国产九价HPV疫苗，来源：沙利文目前，国内共有5款HPV疫苗处于临床三期，分别为万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物和博唯生物，而万泰生物的产品似乎有望率先撞线。在2023年12月7日至18日期间，万泰生物两则消息曾点燃市场，其一是公司九价HPV疫苗生产车间正进行商业规模生产工艺验证，其二是九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，这似乎意味着九价HPV疫苗的临床研究进入了收尾阶段。此外，在《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则（征求意见稿）》指导下，手握上市二价HPV疫苗的万泰生物，在研九价HPV疫苗作为迭代疫苗，有望加速上市，多方预计万泰生物九价HPV疫苗将在2024年递交BLA申请。从研发角度来看，万泰生物的九价HPV疫苗能否真如市场所预期般获批，再次打破进口垄断，仍是未知数。而如若上市，在销售端与智飞生物的贴身肉搏上，万泰生物能抢到多少市场份额？在后续多款HPV疫苗获批之后不得不爆发的价格战中，万泰生物又能否站稳脚跟？万泰生物九价HPV疫苗真正的市场价值，仍然需要真实的市场验证来给出具体答案。此外，还有一点值得注意。在2023年业绩预告中，万泰生物表示“公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上”。此处提及的资产减值或许在2024年将于二价HPV产线处继续放大。目前，万泰生物布局的二价HPV疫苗的产能为3000万支/年，2022年的销量约为2700万支，产能有所过剩，而2024年二价HPV疫苗市场预期将处于减值通道，产能过剩将继续加重。那么，万泰二价HPV疫苗的产能是否能用于九价HPV疫苗？答案是不能。万泰生物曾表示，“暂时无法将二价HPV疫苗生产线用于九价HPV疫苗生产”。九价HPV疫苗需要新的产能来做支撑，而二价HPV疫苗产线预计将带来大幅度减值。九价HPV疫苗获批前夕，万泰生物的营收、净利润，似乎将遭受更大的冲击。SUMMARY小结国内HPV疫苗市场的格局正在震荡重塑。GSK旗下二价HPV疫苗在九价HPV疫苗的冲击下，已经在美国退市。反观国内，默沙东九价HPV疫苗产能逐渐释放，二价HPV疫苗市场规模大幅下滑，或许作为九价HPV疫苗过渡品的二价HPV疫苗不会在国内退市，但沦为历史也只是时间问题。万泰生物，能否重回高速增长，纵观万泰生物的管线，似乎需看也只能看九价HPV疫苗的表现了。而展望后九价HPV疫苗的时代，更高价次的还会是更优解吗？或许也不尽然。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。