更新于:2025-07-26

Repotrectinib

瑞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Repotrectinib (USAN)、Ropotrectinib、洛普替尼
+ [13]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H18FN5O2
InChIKeyFIKPXCOQUIZNHB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1802220-02-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11454---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2024-06-13
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性小叶癌临床2期
美国
2024-08-08
KRAS G12D突变实体瘤临床2期
美国
2021-09-23
KRAS突变肿瘤临床2期
美国
2021-09-23
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
澳大利亚
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
丹麦
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
法国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
新加坡
2020-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
58
餘憲齋鬱齋築糧憲獵範(鬱顧齋醖衊醖積鬱鏇鏇) = <10% 獵夢齋膚鬱製構構蓋願 (鏇構製鹽構齋範繭廠願 )
积极
2025-04-29
临床1/2期
127
(ROS1 Inhibitor Naïve Patients)
鑰願窪醖鏇網淵簾衊製(壓淵簾範衊範壓簾遞糧) = 餘餘選鹹膚顧壓壓夢廠 願築憲鹹糧願築積鹽鑰 (醖鹽醖築糧顧觸襯遞網, 68 ~ 88)
积极
2024-06-13
(ROS1 Inhibitor Pretreated Patients)
鑰願窪醖鏇網淵簾衊製(壓淵簾範衊範壓簾遞糧) = 夢鹹簾鹹蓋齋廠築夢壓 願築憲鹹糧願築積鹽鑰 (醖鹽醖築糧顧觸襯遞網, 25 ~ 52)
临床1/2期
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK gene fusion-positive
88
(TKI-Naïve Patients)
顧簾鏇積膚獵網壓選鑰(壓鹽憲獵蓋範鑰觸齋糧) = 廠艱構獵壓構繭網製構 獵鬱襯窪鹹齋網積醖鑰 (襯鑰鹽窪憲觸構淵壓齋, 41 ~ 73)
积极
2024-06-13
(TKI-Pretreated Patients)
顧簾鏇積膚獵網壓選鑰(壓鹽憲獵蓋範鑰觸齋糧) = 齋窪壓選鬱襯衊窪簾廠 獵鬱襯窪鹹齋網積醖鑰 (襯鑰鹽窪憲觸構淵壓齋, 35 ~ 65)
临床1/2期
565
Repotrectinib 160 mg QD for 14 days, then 160 mg BID
簾簾齋憲築糧壓糧獵製(淵糧艱築廠鹹餘鹽顧願) = 簾繭築壓鹹繭齋衊鹽壓 艱衊廠網餘願窪糧壓製 (範齋窪鹹繭網鬱遞齋獵, 68 ~ 88)
积极
2024-05-24
临床1/2期
9
鑰衊艱鹹艱獵選膚夢願 = 網廠繭壓顧鹹構繭構夢 壓壓鬱鹹顧壓鏇醖繭餘 (窪繭壓範艱憲鏇蓋齋廠, 鏇壓築鏇構糧網鑰鏇壓 ~ 築壓製鬱鏇製糧構夢餘)
-
2024-04-02
鑰衊艱鹹艱獵選膚夢願 = 艱壓鏇淵鹹鹽範衊糧鬱 壓壓鬱鹹顧壓鏇醖繭餘 (窪繭壓範艱憲鏇蓋齋廠, 遞鏇壓壓壓鹹顧廠選簾 ~ 觸夢壓鏇獵簾觸憲選願)
临床1/2期
71
獵醖範壓衊壓窪艱夢簾(鹽築製簾淵願願鹽鏇餘): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
-
(ROS1+ TKI-naïve NSCLC)
構壓遞鹹糧鹽糧鹹壓顧(遞鏇鹽範襯壓獵艱遞廠) = 範鑰壓獵鹹鹹簾淵積構 窪鹹夢觸遞齋廠遞顧淵 (鬱築膚淵醖範繭顧廠獵, 27.4 ~ NR)
积极
2024-01-08
(ROS1+ TKI-pretreated NSCLC with 1 prior TKI and 1 prior chemotherapy)
鬱鬱窪築憲窪餘鹽襯獵(鏇糧齋憲蓋遞糧鏇範遞) = 淵鏇鏇膚範膚顧淵構壓 艱糧鏇遞選窪膚鏇構衊 (醖築鑰廠簾觸積鹹網憲 )
临床1/2期
71
醖窪築鏇餘構簾鑰廠遞(築鬱遞醖鑰積觸夢鹹觸) = 積積顧積獵艱繭醖獵遞 齋鑰糧膚廠觸廠選蓋襯 (蓋構積糧製築襯遞觸鹽, 74 ~ 96)
积极
2023-12-02
醖窪築鏇餘構簾鑰廠遞(築鬱遞醖鑰積觸夢鹹觸) = 鏇艱願夢廠遞鬱糧製繭 齋鑰糧膚廠觸廠選蓋襯 (蓋構積糧製築襯遞觸鹽, 16 ~ 57)
临床1/2期
264
積顧艱繭蓋膚窪壓壓顧(範鹽窪餘繭鏇廠衊觸獵) = 鬱鹽膚艱選鬱構衊艱齋 網製遞遞鬱窪構糧鏇艱 (顧願選遞醖範餘鬱淵鹽 )
积极
2023-11-15
(ROS1 Inhibitor Naïve Patient)
繭醖觸醖壓夢範憲網衊(顧鏇齋網範廠衊壓醖積) = 醖獵鑰蓋積蓋膚膚壓鬱 蓋鏇鹹積齋窪醖襯網範 (獵鏇窪鑰醖選醖範簾衊, 68 ~ 88)
临床1/2期
426
(TKI-naïve cohort)
遞鏇憲築衊鬱窪鏇網簾(繭繭鏇鬱憲簾餘艱範淵) = 鑰鑰壓餘繭鹽簾鹽鑰願 鏇製範餘襯積遞憲遞齋 (醖築積築鹽鹽憲壓構窪, 41–73)
积极
2023-10-23
(TKI-pretreated cohort)
遞鏇憲築衊鬱窪鏇網簾(繭繭鏇鬱憲簾餘艱範淵) = 網獵範憲鏇鹹淵膚襯鏇 鏇製範餘襯積遞憲遞齋 (醖築積築鹽鹽憲壓構窪, 35–65)
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