Polysaccharide Iron Complex

精彩内容 近段时间，集采消息频频传出：浙江拟开展第五批“中化药”集采，江苏牵头发起11省国采接续，河南31个基层用药集采启动在即，陕西组建的14省联盟集采提上日程，不乏谷胱甘肽注射剂、肝素钠注射剂等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅药，以及肝素钙注射剂、复方氨基酸注射液(9AA)等销售额增速达三位数的潜力品种。集采持续推进“扩面提质”，非过评品种成省采/省联采的关注重点，2023年至今，江西、河北等省市已针对非过评药品开展专项集采，涉及中选产品最高达百余个。 集采规则升级！区分A/B组、独家/非独家组竞价 日前，陕西省药械集中采购平台发布的《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》显示，陕西、黑龙江、广西等14个省、市及自治区自愿组成省际联盟，开展省际药品集中带量采购（下文简称“14省联盟集采”）。从集采范围看，本次联盟集采涉及省份之多，覆盖范围之广，俨然又是一个“小国采”架构。来源：陕西省药械集中采购平台根据集采要求，此次联盟集采的采购周期原则上为两年，采购周期内采购协议每年一签。分组规则方面，区分A/B质量组分别进行报价、综合评审（经济技术标和商务标综合评分）。其中，A组包括参比制剂、过评/视同过评仿制药，B组为其他药品；符合A组条件的品种自愿申报列入B组的，企业经济技术标得满分。拟中选规则上，按是否独家或非独家企业分别进行申报：①若为独家申报，区分是否在外省已有集采中选价格，满足报价和降幅要求，即可确定为拟中选产品；②若为非独家申报，在最多拟中选数额内按照综合评审得分由高到低的顺序依次确定拟中选产品，其中，综合评审得分=经济技术标得分×50%+商务标得分×50%。值得一提的是，此次联盟集采还引入了复活机制。在同组未中选品种中，给予企业多一次中选的机会，但复活企业仅获得50%的约定采购量，且不参与待分配量的分配。据公开的药品集采名单，共有27个品种拟纳入，除复方聚乙二醇电解质口服制剂、门冬氨酸钾镁注射剂、多种微量元素(Ⅰ)注射剂外，其余24个均为未过评品种；从剂型上看，注射剂为主力军，占比超过八成；按治疗大类统计，血液和造血系统药物、消化系统及代谢药在数量上领跑，各占10个及以上席位。拟纳入14省联盟集采药品目录来源：陕西省药械集中采购平台，米内网整理 5个超10亿重磅来袭，3大品种增速达三位数 具体品种上看，绝大多数为基普药，同通用名下批文数量甚多，竞争格局也比较充分。其中，不乏肝素钠注射剂、谷胱甘肽注射剂、多糖铁复合物口服制剂等2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超10亿元的重磅药，和肝素钙注射剂、利巴韦林注射剂、复方氨基酸注射液(9AA)等销售额增速达三位数的潜力品种。谷胱甘肽注射剂属于肝脏治疗药，可用于包括病毒性、药物毒性、酒精毒性引起的肝脏损害，亦可用于解药物毒性（如肿瘤化疗药物、抗抑郁药物等），以及急性贫血，成人呼吸窘迫综合症等各种低氧血症。2023年注射用谷胱甘肽在中国公立医疗机构终端销售额超过11亿元，为胆、肝疾病治疗药注射剂TOP2产品；上海复旦复华药业、重庆药友制药、绿叶制药3家企业市场份额领跑，合计占比超九成。米内网数据显示，目前该药有13家企业获批上市，市场竞争较为激烈。2023年中国公立医疗机构终端注射用谷胱甘肽品牌格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局多糖铁复合物口服制剂作为第三代铁元素补充剂，可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。据悉，该药对胃肠黏膜刺激性轻，能避免多种消化道的不良反应，常用于治疗单纯性缺铁性贫血等。得益于临床疗效优势，多糖铁复合物胶囊近年来在中国公立医疗机构终端市场规模逐年扩容，2023年拿下创新高的超12亿元，同比增长9.45%，为铁制剂TOP1产品。品牌格局方面，上海医药青岛国风药业以超五成的市场份额高居第一。2023年中国公立医疗机构终端铁制剂产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局肝素钠注射剂用于防治血栓形成或栓塞性疾病，如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。近年来，肝素钠注射液在中国公立医疗机构终端销售额稳步上涨，2023年再度突破12亿元，同比涨逾3%，为抗血栓形成药注射剂TOP5产品，常州千红生化制药、江苏万邦生化医药、成都海通药业及上药第一生化药业市场份额均达两位数。目前该药有23家企业拥有生产批文，暂未有企业以新分类获批上市，苏州二叶制药于日前提交的上市申请在审。近年来中国公立医疗机构终端肝素钠注射液销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此外，同用于抗凝血的肝素钙注射剂2023年在中国公立医疗机构终端销售额增速高达338.3%；用于急性和慢性肾功能不全患者肠道外支持的复方氨基酸注射液(9AA)、以及用于治疗病毒性肺炎与支气管炎的利巴韦林注射剂销售额同比增幅均超过110%。不难发现，只要满足相关集采条件，即便处于市场放量期的潜力品种，也无一例外被纳入集采。 集采持续扩面提质，“未过评品种”再掀热浪 集采提质扩面已是大势所趋，此前已有多份官方文件明确提出要推动各地开展未过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点，完善医保支付与招标采购价格联动机制。省采/省联采明确对部分采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过一致性评价的药品，由各省（市）医保局、卫健委、药监局共同组织专家进行遴选开展集中带量采购。比如：今年8月，江西省发布《第五批未过评药集采拟集采品种的公示》，标志着江西牵头的新一轮未过评药品集采提上日程。据梳理，此次集采名单拟纳入20个未过评品种，不乏莫匹罗星软膏剂、他克莫司软膏剂、曲唑酮口服常释剂型、右丙亚胺(右雷佐生)注射剂、聚桂醇注射剂等畅销品种。来源：江西省医保局官网2023年9月，河北省医用药品器械集中采购中心发布《河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购中选药品的通知》，共计152个未过评产品中选，包括复方醋酸钠林格注射液、丙帕他莫注射剂、环磷腺苷葡胺注射剂等8个2023年在中国公立医疗机构终端销售额均超10亿元的大品种。来源：河北省医用药品器械集中采购中心带量集采作为医改的突破口，后续会成为一种常态，除了国家层面负责过评的化学药集采外，其余品种地方试点集采或成为主流。医保局领导在国采的相关解读会、解读文件中多次提到：“国采主要是针对过评的药品，省采/省联采作为国采的一个补充，主要是针对未过评的药品......”总体而言，“全国一盘棋”背景之下，省际/省联盟集采和国采联动补充的趋势愈发明显。落实并推进省采/省联采，正体现了国家提出的“坚持带量采购，保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则”的指导原则。 来源：米内网数据库、陕西省药械集中采购平台等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月20日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

特约作者 | 金钱草 责任编辑 | 郑瑶 01 制剂半年超百亿企业 最新排位出炉 2024年，集采常态化，反腐治理及加强监管依然是大背景。 在复杂严峻的经济和市场环境下，医药行业在压力中前行。国家统计局数据显示，2024年1-6月，全国规模以上医药制造业实现营业收入12352.7亿元，同比下降0.9%。 我国医药行业增速放缓并有所下滑。 通过2024年上半年6大制剂超过百亿药企最新业绩表现来看，“有人欢喜有人忧”。 恒瑞医药恢复性增长超过20%，中国生物制药在创新药和新产品的销售收入大幅增长下，实现11.10%的增长；石药集团和华润三九实现个位百分数增长，而复星医药和上海医药由于新上市的创新药或并购企业相对较少，在2023年全年工业收入下降的情况下再次出现一定幅度的下滑。 据不完全统计，已经公布最新半年度业绩的企业中，至少有6家头部制剂超百亿药企2023年H1-2024年H1制剂营收、成长变化等基本情况如下表： 注：数据来源于各上市公司半年报/业绩报告，本表仅为药品制剂收入；其中，复星医药是药品制造与研发收入剔除少量原料药和中间体核心产品数据推算，供参考。 02 制剂半年超百亿企业 治疗领域分布、核心品种 从6家制剂半年超百亿企业主要产品线贡献领域分布来看，均涉及较多个治疗领域，随着我国人口老龄化的加剧，肿瘤及心脑血管类疾病慢病患者人群不断增加，因此心脑血管和抗肿瘤这两大慢病治疗领域是各大药企必不可少的赛道。 中国生物制药 从中国生物制药治疗领域2024年上半年具体业绩来看，抗肿瘤用药业绩贡献超过3成，达到53.6亿元，心脑血管用药销售额超过13.64亿元，业绩贡献也超过8%，但有所下滑。 其次，消化系统肝病用药、外科及镇痛用药、呼吸系统疾病用药的业绩贡献占比也在11%-17%之间，其中肝病用药销售额出现超过10%的下滑，而外科/镇痛用药大幅增长近3成。 注：数据来源于公司半年业绩报告。 复星医药 复星医药制剂业务主要来自抗肿瘤、抗感染、消化及代谢、心脑血管和神经系统等五个领域的药品贡献。 在企业的制剂业务收入中，创新药收入超过37亿元。其中抗肿瘤及免疫调节核心产品的营业收入同比增长9.52%，主要受汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及曲妥珠单抗原液、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）销售增长及新产品复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、珮金（拓培非格司亭注射液）的收入贡献所致；心血管系统核心产品的营业收入同比增长22.29%，主要系肝素系列制剂海外市场销售增长及新产品一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）的收入贡献所致。 注：数据来源于公司半年报。 恒瑞医药 恒瑞医药在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。 与此同时，恒瑞在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、肾病等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。 石药集团 石药集团2024年上半年收入贡献超过10亿元人民币的用药领域有神经系统、抗肿瘤、抗感染和心血管系统4个。 其中，神经系统用药主要产品包括恩必普（丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液）、舒安灵（己酮可可碱缓释片、己酮可可碱注射液）、恩理维（拉考沙胺注射液、拉考沙胺片）、恩悉（盐酸普拉克索片）、欧来宁（奥拉西坦胶囊、注射用奥拉西坦）及欧舒安（帕利呱酮缓释片）等品种； 抗肿瘤用药主要有津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）、克艾力（注射用紫杉醇（白蛋白结合型））、津立泰（纳鲁索拜单抗注射液）、戈瑞特（甲磺酸仑伐替尼胶囊）等品种； 抗感染药主要包括安复利克（注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物）、舒罗克（注射用美罗培南）、诺莫灵（阿莫西林胶囊）等品种； 心血管用药主要产品包括玄宁（马来酸左氨氯地平片及分散片）、明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）、恩存（硫酸氢氯吡格雷片）、达新宁（盐酸决奈达隆片）、阿比康（阿司匹林肠溶片）、意舒宁（硝苯地平控释片）、明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）及美洛林（替格瑞洛片）等。 此外，呼吸系统和消化代谢半年收入贡献在6-8亿元之间。 注：数据来源于公司半年业绩报告。 上海医药 上药2024年半年报未有明确的治疗领域分布状况，根据2023年年报的治疗领域分布来看，心血管系统疾病用药业绩贡献最大，抗肿瘤和免疫调节剂是排序为第五位的治疗领域，排在2-4位的分别为消化及代谢系统疾病用药、全身抗感染药和神经系统用药，预计不会有太大的变动。 贡献上药工业制剂销售的主要品种有丹参酮IIA磺酸钠注射液、硫酸羟氯喹片、多糖铁复合物胶囊、双歧杆菌三联活菌制剂、注射用乌司他丁等品种。 华润三九 根据2024年半年报显示： 在健康消费端，华润三九主要覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科、心脑等品类，并持续丰富品种。 在医疗端，华润三九产品覆盖心脑血管、抗肿瘤、消化系统、骨科、儿科、抗感染等治疗领域，拥有血塞通三七系列产品、参附注射液、示踪用盐酸米托蒽醌注射液、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、瘀血痹、注射用头孢比罗酯钠等药品，在医疗端享有较高声誉。 03 头部企业“必争之地” 慢病用药市场 慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病，已成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。慢性病的发生和流行与经济、社会、人口、行为、环境等因素密切相关。 随着我国工业化、城镇化、人口老龄化进程不断加快，居民生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现，慢性病发病、患病和死亡人数不断增多，群众慢性病疾病负担日益沉重。 2017年《国务院办公厅关于印发中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）的通知》（下简称《慢病防治规划》）发布，将心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病和口腔疾病，以及内分泌、肾脏、骨骼、神经等疾病界定为慢性病。 为落实《慢病防治规划》提出的目标任务，后续发布了肿瘤、心脑血管疾病防治行动实施方案，在前不久的7月底又发布了糖尿病、呼吸系统等慢性病的防治行动实施方案。这些方案的实施有利于相关疾病的诊治，提升患者的就诊率和相关疾病药物的渗透率。 可见，随着我国老龄化的加剧，慢病患病率和诊疗水平的不断提升，慢病用药市场也将成为各大头部药企的“必争之地”。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联