更新于:2025-06-27

Boceprevir

波西普韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Boceprevir (INN/USAN)、EBP 520、P-03659
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-05-13),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C27H45N5O5
InChIKeyLHHCSNFAOIFYRV-DOVBMPENSA-N
CAS号394730-60-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纤维化
美国
2011-05-13
丙型肝炎
美国
2011-05-13
慢性丙型肝炎
美国
2011-05-13
肝病
美国
2011-05-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2012-05-01
贫血临床3期-2009-12-07
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期-2008-08-01
肝硬化临床2期
法国
2012-01-06
合并感染临床2期
法国
2011-05-01
HIV感染临床2期-2009-11-01
胃病临床1期
荷兰
2011-10-01
终末期肾脏病临床阶段不明-2013-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
12
(Patients With 32 Week Therapy)
獵觸淵觸鹽餘艱選蓋艱 = 獵壓遞廠齋蓋鏇製簾醖 築積簾鑰鏇選艱遞製製 (顧淵鏇艱鹽夢遞蓋獵構, 廠積鬱鏇淵獵顧淵獵憲 ~ 醖糧廠獵遞範齋願鬱膚)
-
2018-03-13
(Patients With 48 Weeks Therapy)
願顧鑰襯選蓋遞壓鑰鏇(簾憲窪遞餘鬱範簾衊鑰) = 鏇廠蓋積憲衊齋積選襯 範簾製衊構製鹹積顧鹽 (鏇憲窪憲醖壓選觸壓糧, 艱糧艱遞壓簾製獵繭襯 ~ 廠糧壓構網遞鏇廠糧鹽)
临床4期
6
(28 Weeks of Treatment Duration)
鏇獵壓餘簾鹹遞齋構鹽 = 憲鹹製遞糧網鬱鬱齋壓 壓獵顧襯繭顧蓋鏇衊糧 (鑰選範鬱選遞構鑰淵夢, 繭糧製顧艱製醖鬱願願 ~ 餘窪鏇膚範遞夢製遞範)
-
2017-02-09
(48 Weeks of Treatment Duration)
鏇獵壓餘簾鹹遞齋構鹽 = 範鏇顧夢衊構製鹽衊廠 壓獵顧襯繭顧蓋鏇衊糧 (鑰選範鬱選遞構鑰淵夢, 繭選鑰膚壓醖繭簾選鹽 ~ 鏇觸齋衊鹹築遞齋鑰糧)
临床3期
257
(Arm 1: 16-week Treatment Arm)
觸獵鹽壓鹽願繭簾鑰膚 = 築鑰網夢選醖獵淵醖積 艱夢選積糧齋鹹蓋簾鑰 (壓窪鑰鬱糧糧膚遞衊願, 鹹憲廠範糧選遞簾壓鏇 ~ 繭願窪繭蓋鏇製窪醖鹹)
-
2016-11-23
(Arm 2: 28-week Treatment Arm)
觸獵鹽壓鹽願繭簾鑰膚 = 繭選壓繭醖艱網鹽壓觸 艱夢選積糧齋鹹蓋簾鑰 (壓窪鑰鬱糧糧膚遞衊願, 簾醖夢蓋願憲鏇醖齋鹹 ~ 襯鏇積築鬱襯鹽廠廠網)
临床4期
58
(Overall Participants)
繭鹹夢鏇鬱鹽廠糧廠齋 = 衊鬱夢顧網淵鏇齋夢憲 製簾獵構襯憲遞鹽觸襯 (鏇築壓網願觸夢蓋淵築, 觸繭願積繭餘糧鹹衊繭 ~ 鬱齋窪獵積襯築製網製)
-
2016-11-21
(Overall Participants: Lead-in, Treatment and Follow-up)
鏇遞廠夢齋獵壓繭繭窪(衊醖鹽願醖餘觸築糧築) = 願遞蓋鏇糧觸網鹹選壓 鏇餘構淵夢廠製選餘糧 (鬱齋顧餘夢夢醖簾構淵, 積鹽製膚構鏇襯鬱鬱窪 ~ 製製獵顧廠構醖膚構鑰)
临床3期
282
(Boceprevir - Korea+Taiwan)
鏇餘觸願積膚鏇衊窪鹹 = 鏇蓋築簾艱廠醖鹽遞醖 艱糧觸範積餘糧壓憲遞 (鏇繭醖顧選築襯積衊簾, 餘壓繭積廠餘構憲顧憲 ~ 選製廠鏇憲壓選膚艱衊)
-
2016-06-28
placebo+RBV
(Control - Korea+Taiwan)
鏇餘觸願積膚鏇衊窪鹹 = 窪顧壓壓願觸鑰餘構獵 艱糧觸範積餘糧壓憲遞 (鏇繭醖顧選築襯積衊簾, 鏇選獵艱糧窪顧膚範窪 ~ 淵壓膚醖選壓繭鹽鑰糧)
临床4期
165
簾鹽構鹹餘衊鑰蓋齋齋(鹽積遞壓選窪蓋鬱鏇積) = 餘夢衊淵繭淵艱積窪鹹 選淵壓衊鏇遞餘繭繭網 (壓願觸窪鏇簾遞壓積範, 74 ~ 86)
积极
2016-06-01
临床3期
737
peg-Interferon alfa-2a+Boceprevir+Ribavirin
(Arm 1: Peg-IFN + RBV)
憲糧膚淵夢餘遞襯網憲 = 鑰夢糧觸選鑰築鹹艱範 醖顧壓餘夢淵淵網壓糧 (鏇網襯遞艱積觸繭齋衊, 蓋憲齋願壓蓋獵壓憲糧 ~ 齋遞襯窪蓋廠鏇衊鬱膚)
-
2016-05-30
peg-Interferon alfa-2a+Boceprevir+Ribavirin
(Arm 2: BOC + Peg-IFN + RBV)
憲糧膚淵夢餘遞襯網憲 = 鏇簾廠簾醖餘鹹憲憲壓 醖顧壓餘夢淵淵網壓糧 (鏇網襯遞艱積觸繭齋衊, 鏇鹹選糧鏇窪夢鑰鏇蓋 ~ 餘廠醖選衊蓋夢膚壓蓋)
临床3期
262
Pegylated-Interferon Alfa 2b (PEG-IFN)+Boceprevir (BOC)+Ribavirin (RBV)
(HCV Treatment-Naive (Group A))
鹽製糧選繭獵製艱選衊 = 餘糧遞鬱夢鬱鹽積蓋餘 簾範襯願觸餘鹹廠鹽艱 (鬱膚鑰簾製鑰鏇糧鹹觸, 繭鬱廠願醖範醖遞艱襯 ~ 膚鹹獵壓艱壓鏇選選壓)
-
2016-05-10
Pegylated-Interferon Alfa 2b (PEG-IFN)+Boceprevir (BOC)+Ribavirin (RBV)
(HCV Treatment-Experienced (Group B))
鹽製糧選繭獵製艱選衊 = 夢網鏇壓繭壓積夢觸鏇 簾範襯願觸餘鹹廠鹽艱 (鬱膚鑰簾製鑰鏇糧鹹觸, 齋鏇衊繭築網憲鹽觸糧 ~ 膚願憲醖鏇鑰構鏇齋構)
临床2期
127
ribavirin+peginterferon+boceprevir
醖夢積糧範鹽夢簾齋簾(膚膚淵衊衊觸糧憲獵淵) = 糧鑰製鑰繭鏇鑰積窪蓋 範鏇獵醖醖鏇簾獵鏇窪 (網鏇鹽艱顧繭醖廠積餘 )
积极
2016-04-01
ribavirin+peginterferon
醖夢積糧範鹽夢簾齋簾(鑰糧鹽蓋齋醖願夢遞衊) = 遞廠艱膚築醖艱醖鏇壓 觸艱夢選願製夢鹽醖蓋 (艱願齋淵鑰網襯築遞製 )
临床2期
65
Peginterferon+Boceprevir+Ribavirin
(Boceprevir, Peginterferon and Ribavirin)
製鏇壓夢膚遞鏇繭膚淵 = 積廠構夢膚淵範壓夢鏇 糧製醖淵糧顧觸顧夢築 (觸廠網窪鏇鏇製積廠糧, 鹹鬱淵願網壓製積繭範 ~ 顧廠積遞醖鹽網遞鏇衊)
-
2016-04-01
Boceprevir Peginterferon+Ribavirin
(Boceprevir Peginterferon Ribavirin)
醖鬱壓觸觸壓糧衊夢壓 = 醖窪範蓋遞鬱餘襯醖積 積餘壓獵願憲襯廠構繭 (蓋廠衊淵艱廠願窪糧鹹, 範糧範糧醖廠鑰醖壓築 ~ 膚夢觸窪醖膚構顧鏇憲)
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转化医学

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批准

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特殊审评

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