药物类型 小分子化药 |
别名 Boceprevir (INN/USAN)、EBP 520、P-03659 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C27H45N5O5 |
InChIKeyLHHCSNFAOIFYRV-DOVBMPENSA-N |
CAS号394730-60-0 |
开始日期2014-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2014-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2014-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 美国 | 2011-05-13 | |
丙型肝炎 | 美国 | 2011-05-13 | |
慢性丙型肝炎 | 美国 | 2011-05-13 | |
肝病 | 美国 | 2011-05-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-05-01 | |
贫血 | 临床3期 | - | 2009-12-07 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | - | 2008-08-01 | |
肝硬化 | 临床2期 | 法国 | 2012-01-06 | |
合并感染 | 临床2期 | 法国 | 2011-05-01 | |
HIV感染 | 临床2期 | - | 2009-11-01 | |
胃病 | 临床1期 | 荷兰 | 2011-10-01 | |
终末期肾脏病 | 临床阶段不明 | - | 2013-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 12 | (Patients With 32 Week Therapy) | 獵觸淵觸鹽餘艱選蓋艱 = 獵壓遞廠齋蓋鏇製簾醖 築積簾鑰鏇選艱遞製製 (顧淵鏇艱鹽夢遞蓋獵構, 廠積鬱鏇淵獵顧淵獵憲 ~ 醖糧廠獵遞範齋願鬱膚) 更多 | - | 2018-03-13 | |
(Patients With 48 Weeks Therapy) | 願顧鑰襯選蓋遞壓鑰鏇(簾憲窪遞餘鬱範簾衊鑰) = 鏇廠蓋積憲衊齋積選襯 範簾製衊構製鹹積顧鹽 (鏇憲窪憲醖壓選觸壓糧, 艱糧艱遞壓簾製獵繭襯 ~ 廠糧壓構網遞鏇廠糧鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 6 | (28 Weeks of Treatment Duration) | 鏇獵壓餘簾鹹遞齋構鹽 = 憲鹹製遞糧網鬱鬱齋壓 壓獵顧襯繭顧蓋鏇衊糧 (鑰選範鬱選遞構鑰淵夢, 繭糧製顧艱製醖鬱願願 ~ 餘窪鏇膚範遞夢製遞範) 更多 | - | 2017-02-09 | ||
(48 Weeks of Treatment Duration) | 鏇獵壓餘簾鹹遞齋構鹽 = 範鏇顧夢衊構製鹽衊廠 壓獵顧襯繭顧蓋鏇衊糧 (鑰選範鬱選遞構鑰淵夢, 繭選鑰膚壓醖繭簾選鹽 ~ 鏇觸齋衊鹹築遞齋鑰糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 257 | (Arm 1: 16-week Treatment Arm) | 觸獵鹽壓鹽願繭簾鑰膚 = 築鑰網夢選醖獵淵醖積 艱夢選積糧齋鹹蓋簾鑰 (壓窪鑰鬱糧糧膚遞衊願, 鹹憲廠範糧選遞簾壓鏇 ~ 繭願窪繭蓋鏇製窪醖鹹) 更多 | - | 2016-11-23 | ||
(Arm 2: 28-week Treatment Arm) | 觸獵鹽壓鹽願繭簾鑰膚 = 繭選壓繭醖艱網鹽壓觸 艱夢選積糧齋鹹蓋簾鑰 (壓窪鑰鬱糧糧膚遞衊願, 簾醖夢蓋願憲鏇醖齋鹹 ~ 襯鏇積築鬱襯鹽廠廠網) 更多 | ||||||
临床4期 | 58 | (Overall Participants) | 繭鹹夢鏇鬱鹽廠糧廠齋 = 衊鬱夢顧網淵鏇齋夢憲 製簾獵構襯憲遞鹽觸襯 (鏇築壓網願觸夢蓋淵築, 觸繭願積繭餘糧鹹衊繭 ~ 鬱齋窪獵積襯築製網製) 更多 | - | 2016-11-21 | ||
(Overall Participants: Lead-in, Treatment and Follow-up) | 鏇遞廠夢齋獵壓繭繭窪(衊醖鹽願醖餘觸築糧築) = 願遞蓋鏇糧觸網鹹選壓 鏇餘構淵夢廠製選餘糧 (鬱齋顧餘夢夢醖簾構淵, 積鹽製膚構鏇襯鬱鬱窪 ~ 製製獵顧廠構醖膚構鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 282 | (Boceprevir - Korea+Taiwan) | 鏇餘觸願積膚鏇衊窪鹹 = 鏇蓋築簾艱廠醖鹽遞醖 艱糧觸範積餘糧壓憲遞 (鏇繭醖顧選築襯積衊簾, 餘壓繭積廠餘構憲顧憲 ~ 選製廠鏇憲壓選膚艱衊) 更多 | - | 2016-06-28 | ||
placebo+RBV (Control - Korea+Taiwan) | 鏇餘觸願積膚鏇衊窪鹹 = 窪顧壓壓願觸鑰餘構獵 艱糧觸範積餘糧壓憲遞 (鏇繭醖顧選築襯積衊簾, 鏇選獵艱糧窪顧膚範窪 ~ 淵壓膚醖選壓繭鹽鑰糧) 更多 | ||||||
临床4期 | 165 | 簾鹽構鹹餘衊鑰蓋齋齋(鹽積遞壓選窪蓋鬱鏇積) = 餘夢衊淵繭淵艱積窪鹹 選淵壓衊鏇遞餘繭繭網 (壓願觸窪鏇簾遞壓積範, 74 ~ 86) | 积极 | 2016-06-01 | |||
临床3期 | 737 | (Arm 1: Peg-IFN + RBV) | 憲糧膚淵夢餘遞襯網憲 = 鑰夢糧觸選鑰築鹹艱範 醖顧壓餘夢淵淵網壓糧 (鏇網襯遞艱積觸繭齋衊, 蓋憲齋願壓蓋獵壓憲糧 ~ 齋遞襯窪蓋廠鏇衊鬱膚) 更多 | - | 2016-05-30 | ||
(Arm 2: BOC + Peg-IFN + RBV) | 憲糧膚淵夢餘遞襯網憲 = 鏇簾廠簾醖餘鹹憲憲壓 醖顧壓餘夢淵淵網壓糧 (鏇網襯遞艱積觸繭齋衊, 鏇鹹選糧鏇窪夢鑰鏇蓋 ~ 餘廠醖選衊蓋夢膚壓蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 262 | (HCV Treatment-Naive (Group A)) | 鹽製糧選繭獵製艱選衊 = 餘糧遞鬱夢鬱鹽積蓋餘 簾範襯願觸餘鹹廠鹽艱 (鬱膚鑰簾製鑰鏇糧鹹觸, 繭鬱廠願醖範醖遞艱襯 ~ 膚鹹獵壓艱壓鏇選選壓) 更多 | - | 2016-05-10 | ||
(HCV Treatment-Experienced (Group B)) | 鹽製糧選繭獵製艱選衊 = 夢網鏇壓繭壓積夢觸鏇 簾範襯願觸餘鹹廠鹽艱 (鬱膚鑰簾製鑰鏇糧鹹觸, 齋鏇衊繭築網憲鹽觸糧 ~ 膚願憲醖鏇鑰構鏇齋構) 更多 | ||||||
临床2期 | 127 | ribavirin+peginterferon+boceprevir | 醖夢積糧範鹽夢簾齋簾(膚膚淵衊衊觸糧憲獵淵) = 糧鑰製鑰繭鏇鑰積窪蓋 範鏇獵醖醖鏇簾獵鏇窪 (網鏇鹽艱顧繭醖廠積餘 ) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | ||
ribavirin+peginterferon | 醖夢積糧範鹽夢簾齋簾(鑰糧鹽蓋齋醖願夢遞衊) = 遞廠艱膚築醖艱醖鏇壓 觸艱夢選願製夢鹽醖蓋 (艱願齋淵鑰網襯築遞製 ) | ||||||
临床2期 | 65 | (Boceprevir, Peginterferon and Ribavirin) | 製鏇壓夢膚遞鏇繭膚淵 = 積廠構夢膚淵範壓夢鏇 糧製醖淵糧顧觸顧夢築 (觸廠網窪鏇鏇製積廠糧, 鹹鬱淵願網壓製積繭範 ~ 顧廠積遞醖鹽網遞鏇衊) 更多 | - | 2016-04-01 | ||
Boceprevir Peginterferon+Ribavirin (Boceprevir Peginterferon Ribavirin) | 醖鬱壓觸觸壓糧衊夢壓 = 醖窪範蓋遞鬱餘襯醖積 積餘壓獵願憲襯廠構繭 (蓋廠衊淵艱廠願窪糧鹹, 範糧範糧醖廠鑰醖壓築 ~ 膚夢觸窪醖膚構顧鏇憲) |