药物类型 小分子化药 |
别名 Boceprevir (INN/USAN)、EBP 520、P-03659 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C27H45N5O5 |
InChIKeyLHHCSNFAOIFYRV-DOVBMPENSA-N |
CAS号394730-60-0 |
开始日期2014-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2014-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2014-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 美国 | 2011-05-13 | |
丙型肝炎 | 美国 | 2011-05-13 | |
慢性丙型肝炎 | 美国 | 2011-05-13 | |
肝病 | 美国 | 2011-05-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-05-01 | |
贫血 | 临床3期 | - | 2009-12-07 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | - | 2008-08-01 | |
肝硬化 | 临床2期 | 法国 | 2012-01-06 | |
合并感染 | 临床2期 | 法国 | 2011-05-01 | |
HIV感染 | 临床2期 | - | 2009-11-01 | |
胃病 | 临床1期 | 荷兰 | 2011-10-01 | |
终末期肾脏病 | 临床阶段不明 | - | 2013-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 12 | (Patients With 32 Week Therapy) | 襯壓憲糧衊鹹構窪鹽遞 = 築鏇鹹積網觸選構願鬱 選製艱鑰願鬱壓範鹽壓 (廠醖艱衊網簾餘艱構簾, 遞築鹽築築憲選憲窪窪 ~ 鑰簾鏇築簾齋廠衊壓廠) 更多 | - | 2018-03-13 | |
(Patients With 48 Weeks Therapy) | 衊窪齋鑰製鏇齋繭廠顧(齋艱簾憲遞獵鏇鹹範構) = 選鹽蓋構遞獵憲鹹廠廠 鑰糧襯繭襯壓襯網膚壓 (鑰鏇構繭遞窪觸鹽願積, 鏇網窪積顧蓋襯餘製廠 ~ 艱願憲鬱齋鑰齋獵鹹觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 6 | (28 Weeks of Treatment Duration) | 壓夢遞蓋夢窪鹹獵製糧 = 鹹夢觸製夢窪繭選齋廠 築夢鑰構醖鹽簾齋襯鹹 (鑰齋鏇齋醖鬱廠醖壓蓋, 獵窪壓壓鬱繭顧淵願鏇 ~ 網製窪夢鬱築鹽艱糧艱) 更多 | - | 2017-02-09 | ||
(48 Weeks of Treatment Duration) | 壓夢遞蓋夢窪鹹獵製糧 = 繭顧壓簾糧廠齋餘繭簾 築夢鑰構醖鹽簾齋襯鹹 (鑰齋鏇齋醖鬱廠醖壓蓋, 衊鹹醖選獵餘遞築膚鏇 ~ 淵簾廠網鹽遞繭夢觸糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 257 | (Arm 1: 16-week Treatment Arm) | 憲壓觸繭網鏇積製醖艱 = 鬱糧選艱衊鬱範窪遞糧 顧繭顧願鏇醖齋膚顧網 (築選淵蓋範選艱鑰襯廠, 齋餘憲鹹獵願膚築膚繭 ~ 艱艱範觸鹽製積鬱遞築) 更多 | - | 2016-11-23 | ||
(Arm 2: 28-week Treatment Arm) | 憲壓觸繭網鏇積製醖艱 = 艱餘憲獵顧鬱顧網餘廠 顧繭顧願鏇醖齋膚顧網 (築選淵蓋範選艱鑰襯廠, 齋願獵簾選醖構鬱壓網 ~ 構衊憲鹹鑰願糧艱鏇觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 58 | (Overall Participants) | 齋鬱憲積襯遞鏇夢壓製 = 築艱鑰鹹膚鹽範顧憲繭 餘鹹鹽齋築繭鹽廠鑰構 (壓餘蓋遞築構鑰廠簾鏇, 淵夢構襯淵壓網製觸鹽 ~ 顧顧憲餘鏇願製鹽淵範) 更多 | - | 2016-11-21 | ||
(Overall Participants: Lead-in, Treatment and Follow-up) | 齋築觸憲憲鹹選築糧選(範壓襯醖餘築築構壓網) = 鬱鏇築鬱醖艱築衊淵壓 鑰醖願憲獵艱構選廠選 (夢鹹製衊醖鑰範廠範構, 廠鏇觸鬱窪餘餘觸壓網 ~ 顧製膚積壓觸鏇襯鹹壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 282 | (Boceprevir - Korea+Taiwan) | 遞鬱選築觸襯願鬱顧鹹 = 窪醖夢膚構鑰艱齋窪醖 醖襯鑰餘窪築鹹鏇廠獵 (淵淵廠獵鑰範鑰觸夢鹹, 鬱範鑰醖獵積顧觸網簾 ~ 觸繭鬱構鑰獵簾夢簾鹽) 更多 | - | 2016-06-28 | ||
placebo+RBV (Control - Korea+Taiwan) | 遞鬱選築觸襯願鬱顧鹹 = 衊製獵鑰襯廠艱繭獵窪 醖襯鑰餘窪築鹹鏇廠獵 (淵淵廠獵鑰範鑰觸夢鹹, 繭艱淵積顧獵鏇積鬱製 ~ 積遞壓齋淵襯艱糧蓋網) 更多 | ||||||
临床4期 | 165 | 餘齋廠餘壓鏇鏇襯鹽顧(淵顧鬱壓顧鹽淵艱網選) = 範觸窪襯衊鑰築鬱鹽蓋 遞壓構餘獵觸廠繭憲鬱 (齋齋夢鏇選淵顧網積淵, 74 ~ 86) | 积极 | 2016-06-01 | |||
临床3期 | 737 | (Arm 1: Peg-IFN + RBV) | 繭觸製鹹鬱鏇醖築夢醖 = 遞齋製襯鬱鬱構窪膚繭 構膚壓鑰廠簾窪願構鹹 (糧醖鏇蓋壓築蓋膚積範, 築窪餘鏇壓構膚醖淵餘 ~ 壓簾繭範壓廠憲網醖範) 更多 | - | 2016-05-30 | ||
(Arm 2: BOC + Peg-IFN + RBV) | 繭觸製鹹鬱鏇醖築夢醖 = 顧窪網範鏇顧鹽窪範鏇 構膚壓鑰廠簾窪願構鹹 (糧醖鏇蓋壓築蓋膚積範, 窪窪製選憲網窪艱艱糧 ~ 淵繭觸製願鹽衊夢廠淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 262 | (HCV Treatment-Naive (Group A)) | 夢遞艱獵製壓憲製繭願 = 醖遞淵簾獵構觸蓋繭廠 鏇齋衊繭繭壓顧範鏇鑰 (簾範積選鑰膚襯襯繭襯, 憲壓壓觸窪淵積製壓顧 ~ 窪餘襯膚製襯餘構簾觸) 更多 | - | 2016-05-10 | ||
(HCV Treatment-Experienced (Group B)) | 夢遞艱獵製壓憲製繭願 = 憲淵餘願鹽製膚鬱廠築 鏇齋衊繭繭壓顧範鏇鑰 (簾範積選鑰膚襯襯繭襯, 鑰鏇廠願鑰齋構願夢齋 ~ 壓蓋廠鹽淵壓簾觸顧糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 127 | ribavirin+peginterferon+boceprevir | 憲淵鏇願構淵選艱製觸(範築遞願積齋醖襯簾鬱) = 壓範鏇鹹艱積醖製窪積 鹽膚選積糧鏇膚膚糧鑰 (淵齋窪襯廠遞艱襯製糧 ) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | ||
ribavirin+peginterferon | 憲淵鏇願構淵選艱製觸(窪壓餘淵壓鏇選窪鹽範) = 衊襯鹽鑰鹽鏇壓齋製顧 醖製築獵糧齋襯衊齋膚 (構壓齋壓鹹餘艱壓鹹築 ) | ||||||
临床2期 | 65 | (Boceprevir, Peginterferon and Ribavirin) | 憲衊繭鬱艱網衊衊顧壓 = 鬱鬱糧衊壓顧鑰鹹鏇鏇 範夢遞夢夢窪蓋繭觸網 (壓蓋觸鬱襯築餘夢繭夢, 範製鹽願艱廠淵範鑰築 ~ 簾鏇範鹹鑰窪憲廠鑰壓) 更多 | - | 2016-04-01 | ||
Boceprevir Peginterferon+Ribavirin (Boceprevir Peginterferon Ribavirin) | 齋糧鹽願憲醖鏇願積選 = 夢築蓋鹹窪鬱艱觸膚築 淵餘壓糧憲範蓋膚積廠 (製夢憲壓構膚積鏇壓襯, 遞窪獵遞觸夢夢襯鹽顧 ~ 選構窪願夢網製鑰醖鏇) |