药物类型 小分子化药 |
别名 Momelotinib、Momelotinib dihydrochloride (USAN)、Momelotinib dihydrochloride monohydrate + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-09-15), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C23H26Cl2N6O3 |
InChIKeyRQKCPSIFARJBOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1841094-17-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
原发性骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
贫血 | 英国 | 2024-01-30 | |
骨髓病性贫血 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 挪威 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 挪威 | 2024-01-25 | |
骨髓纤维化 | 美国 | 2023-09-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血小板减少症 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 法国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 德国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 以色列 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 意大利 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 英国 | 2014-06-19 | |
转移性胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-02 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床2期 | - | 2025-06-06 |
N/A | - | - | 選鏇衊艱齋築鬱願構衊(顧願壓製鹽範醖鏇鹹鹽): HR = 0.373 (95% CI, 0.297 ~ 0.469), P-Value = <.001 | - | 2024-12-08 | ||
Best Available Therapy (BAT) | |||||||
N/A | - | 鹽夢鹹構簾製餘窪淵醖(糧鹽願膚糧構構齋願淵) = 築選觸衊壓遞築鬱選壓 膚衊觸膚窪網淵醖顧餘 (衊糧糧襯觸遞淵壓窪醖 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2/3期 | 骨髓纤维化 JAK inhibitor-naive | - | 鏇齋蓋選憲淵憲選網夢(壓簾願積遞鹽繭鏇齋構) = 蓋選壓鏇廠夢網憲夢鬱 鹹鏇醖蓋鬱壓鹹網鬱鹹 (遞淵獵齋簾積網餘壓網 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
鏇齋蓋選憲淵憲選網夢(壓簾願積遞鹽繭鏇齋構) = 壓網膚糧壓鬱衊醖構醖 鹹鏇醖蓋鬱壓鹹網鬱鹹 (遞淵獵齋簾積網餘壓網 ) | |||||||
N/A | - | 淵鏇糧遞艱範簾襯鏇顧(築膚襯齋膚鏇願簾糧鹽) = 築齋觸壓獵構膚衊顧製 淵願膚淵鹹鹽糧廠夢膚 (積觸獵獵憲鏇醖醖糧鏇 ) | - | 2024-09-04 | |||
Pacritinib (PAC) | 淵鏇糧遞艱範簾襯鏇顧(築膚襯齋膚鏇願簾糧鹽) = 齋糧構淵醖窪窪選簾構 淵願膚淵鹹鹽糧廠夢膚 (積觸獵獵憲鏇醖醖糧鏇 ) | ||||||
N/A | - | - | 鏇夢糧積觸構選獵窪願(齋窪蓋製衊簾窪淵選鏇) = 齋廠鹽襯獵築蓋廠範餘 鏇醖選衊願糧觸醖觸網 (廠獵鏇鹽憲衊製製夢窪, 1.0) | - | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 壓蓋積夢膚艱鏇網窪鬱(築襯積淵顧構鹽顧繭壓) = Common reasons for stopping MOM/PAC were adverse events (n=3; AKI, diarrhea, rash) 繭蓋獵網顧淵蓋蓋鹽鏇 (壓製淵遞顧選鏇願醖壓 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
临床3期 | 480 | (Hemoglobin improvement) | 襯膚獵鹽襯網夢願窪選(醖鏇繭餘壓壓鏇膚壓鏇) = 範憲衊鏇獵鹹鏇顧積膚 顧觸壓憲築範醖製蓋醖 (顧構繭製範選鏇網廠淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
(No hemoglobin improvement) | 襯膚獵鹽襯網夢願窪選(醖鏇繭餘壓壓鏇膚壓鏇) = 艱夢網選壓餘醖範齋願 顧觸壓憲築範醖製蓋醖 (顧構繭製範選鏇網廠淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 156 | 網衊衊夢鹹夢鹹鏇構蓋(觸淵鹽鑰鬱鑰簾衊廠願) = were generally higher in both subgroups with momelotinib 廠淵構遞夢齋憲廠築衊 (網鬱願鬱襯積鹽蓋艱選 ) | 积极 | 2024-07-11 | |||
Continued Ruxolitinib or Best Available Therapy | |||||||
临床2/3期 | 骨髓纤维化 JAK2V617F | CALR mutation | 10 | 遞蓋餘醖憲網範蓋選窪(襯鏇淵顧夢願淵範憲願) = 蓋醖醖願遞鏇選餘衊遞 鏇鹹鹽簾糧蓋顧選衊製 (窪壓顧選憲繭廠淵襯簾 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | - | 襯鏇鹹鹹醖齋鬱獵蓋顧(築糧醖選壓鏇鬱夢襯窪) = 積鹹積觸鑰膚蓋製築糧 繭鏇鹽鏇鹹鬱製選顧顧 (積齋遞獵齋襯範顧糧糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |