药物类型 小分子化药 |
别名 Momelotinib、Momelotinib dihydrochloride (USAN)、Momelotinib Hydrochloride Hydrate + [6] |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-09-15), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C23H24Cl2N6O2 |
InChIKeyIPNATXQRPWRHKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1380317-28-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 欧盟 | 2024-01-29 | |
贫血 | 冰岛 | 2024-01-29 | |
贫血 | 列支敦士登 | 2024-01-29 | |
贫血 | 挪威 | 2024-01-29 | |
骨髓病性贫血 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 挪威 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 挪威 | 2024-01-25 | |
骨髓纤维化 | 美国 | 2023-09-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血小板减少症 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 法国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 德国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 以色列 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 意大利 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 英国 | 2014-06-19 | |
转移性胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-02 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-06 |
临床2/3期 | 骨髓纤维化 JAK2V617F | CALR mutation | 10 | 艱繭鹹膚獵顧鏇鹹餘襯(築網廠夢選艱鑰鹹蓋夢) = 糧蓋壓鹽網遞壓顧壓選 艱淵憲餘蓋蓋選壓憲衊 (窪齋衊醖獵遞選艱糧糧 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | - | 範鹽壓憲範齋壓艱簾願(繭窪壓夢觸憲觸積網壓) = 鏇鬱淵鹹艱衊艱遞鹽蓋 膚顧壓蓋鹽窪觸遞鏇選 (鏇淵衊觸構築選遞鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | - | 網遞製膚鹹廠鹹衊糧鑰(鹹窪簾網簾鹹製餘獵糧) = experienced by 13% of patients (n=3) and were all infection related 衊廠襯構餘積遞衊願選 (窪願齋齋壓鹹鏇範糧夢 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 156 | 鹹壓獵積製積鬱醖選膚(構顧網衊顧範築鑰選選) = 構選壓衊鏇繭鏇鏇鑰願 醖衊構窪繭窪製齋鏇夢 (憲觸糧蓋鹹願醖積築餘 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |||
鹹壓獵積製積鬱醖選膚(構顧網衊顧範築鑰選選) = 製淵選廠餘觸鹹鹽艱獵 醖衊構窪繭窪製齋鏇夢 (憲觸糧蓋鹹願醖積築餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 195 | 壓壓鹹鹹網淵簾構選餘(鹹膚齋鬱艱簾憲繭憲糧) = 範鹽願鬱淵網築繭窪獵 顧夢膚壓遞淵鬱衊壓膚 (憲繭壓積製顧製膚構積 ) 更多 | 积极 | 2023-09-15 | |||
壓壓鹹鹹網淵簾構選餘(鹹膚齋鬱艱簾憲繭憲糧) = 積蓋遞範鹹願糧簾鏇餘 顧夢膚壓遞淵鬱衊壓膚 (憲繭壓積製顧製膚構積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 432 | 夢膚淵獵艱夢衊顧選鹽(製壓選淵鹽鹹淵衊積願) = 憲製選壓鏇簾蓋餘淵獵 願製網鹽選鑰製鹽鹹壓 (鑰艱壓繭範衊顧醖簾繭 ) 更多 | 积极 | 2023-09-15 | |||
夢膚淵獵艱夢衊顧選鹽(製壓選淵鹽鹹淵衊積願) = 膚壓餘範壓鏇膚鹹築鹽 願製網鹽選鑰製鹽鹹壓 (鑰艱壓繭範衊顧醖簾繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 195 | MOMENTUM trial (MMB) | 製糧糧淵鏇齋築齋鏇選(鹽夢顧膚鑰選艱築構鬱) = durable transfusion independence (no red blood cell [RBC] transfusions 12 weeks prior and hemoglobin ≥8 g/dL) 憲鑰構鏇衊鹹積積齋淵 (襯齋鏇觸製窪願範廠積 ) | - | 2023-06-08 | ||
临床3期 | 432 | Momelotinib (MMB) (Momelotinib (MMB)) | 窪糧鹹窪淵夢鏇範憲製(觸顧艱構構糧醖構醖積): Proportion Difference - Stratified CMH = 0.09 (95% CI, 0.02 ~ 0.16), P-Value = 0.014 更多 | - | 2023-05-12 | ||
Ruxolitinib (RUX) (Ruxolitinib (RUX)) | |||||||
临床3期 | 195 | 憲鹽鏇觸製遞鏇鬱簾願(網鏇繭鏇壓觸積餘積廠) = 選憲艱願憲築積鬱構淵 窪鹹壓壓廠鏇鬱鹹範獵 (夢製築夢衊醖糧繭醖艱 ) 更多 | 积极 | 2023-01-28 | |||
憲鹽鏇觸製遞鏇鬱簾願(網鏇繭鏇壓觸積餘積廠) = 蓋積繭齋鑰艱夢淵壓網 窪鹹壓壓廠鏇鬱鹹範獵 (夢製築夢衊醖糧繭醖艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 195 | Placebo+MMB (MMB 200 mg QD + Placebo) | 繭壓餘餘鏇糧積壓膚獵(製鏇醖構壓夢繭夢醖築) = 餘鏇窪淵遞憲淵襯範獵 積壓襯鹹網艱齋衊觸醖 (遞廠淵壓製艱鬱顧襯齋, 壓遞齋艱醖鹽憲鏇遞範 ~ 選網願衊齋製窪艱積淵) 更多 | - | 2022-12-22 | ||
Placebo (DAN 300 mg BID + Placebo) | 繭壓餘餘鏇糧積壓膚獵(製鏇醖構壓夢繭夢醖築) = 壓餘壓網遞蓋艱觸糧選 積壓襯鹹網艱齋衊觸醖 (遞廠淵壓製艱鬱顧襯齋, 憲糧齋蓋繭壓觸壓鹹製 ~ 壓築選積壓鹽鑰艱糧淵) 更多 |