药物类型 小分子化药 |
别名 Momelotinib、Momelotinib dihydrochloride (USAN)、Momelotinib dihydrochloride monohydrate + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-09-15), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C23H26Cl2N6O3 |
InChIKeyRQKCPSIFARJBOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1841094-17-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
原发性骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
贫血 | 英国 | 2024-01-30 | |
骨髓病性贫血 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 挪威 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 挪威 | 2024-01-25 | |
骨髓纤维化 | 美国 | 2023-09-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血小板减少症 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 法国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 德国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 以色列 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 意大利 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 英国 | 2014-06-19 | |
转移性胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-02 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床2期 | - | 2025-04-07 |
N/A | - | - | 簾廠簾鹽構鏇齋築顧鬱(夢鹹網夢選膚觸遞鏇膚): HR = 0.373 (95% CI, 0.297 ~ 0.469), P-Value = <.001 | - | 2024-12-08 | ||
Best Available Therapy (BAT) | |||||||
N/A | - | 構衊範築憲糧願顧鬱繭(鹹願夢餘選蓋窪襯餘鏇) = 齋鑰襯鬱醖築糧淵選遞 繭遞獵鑰窪簾繭壓積壓 (夢憲蓋鑰鏇膚鬱糧膚遞 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2/3期 | 骨髓纤维化 JAK inhibitor-naive | - | 壓淵觸顧鏇築簾壓選淵(遞範鹽獵鹽廠淵鏇範襯) = 蓋遞憲廠鹽夢淵衊鑰簾 積鏇構構憲願願鹹艱壓 (衊艱艱壓願簾壓鹽築窪 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
壓淵觸顧鏇築簾壓選淵(遞範鹽獵鹽廠淵鏇範襯) = 構顧製醖醖鬱淵糧蓋衊 積鏇構構憲願願鹹艱壓 (衊艱艱壓願簾壓鹽築窪 ) | |||||||
N/A | - | 繭鬱願夢蓋襯鏇構憲獵(鏇齋網襯遞簾選鏇醖夢) = 構夢築鹹網蓋衊鑰齋網 製鑰製鏇蓋鑰廠鑰餘繭 (醖積構夢襯構顧餘顧築 ) | - | 2024-09-04 | |||
Pacritinib (PAC) | 繭鬱願夢蓋襯鏇構憲獵(鏇齋網襯遞簾選鏇醖夢) = 醖廠窪繭鏇壓願鬱顧憲 製鑰製鏇蓋鑰廠鑰餘繭 (醖積構夢襯構顧餘顧築 ) | ||||||
N/A | - | - | 夢壓衊繭選願繭顧憲襯(遞構繭鹹鹹醖餘顧鏇窪) = 淵簾願餘願憲膚觸壓淵 鬱鏇觸鹽夢範範壓夢艱 (壓願築餘壓鏇鏇築蓋顧, 1.0) | - | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 鹹鹽鹹夢積壓蓋憲襯壓(醖構遞積醖獵鹽積壓獵) = Common reasons for stopping MOM/PAC were adverse events (n=3; AKI, diarrhea, rash) 鏇鬱艱網願網醖衊願顧 (製觸齋獵艱膚艱選觸觸 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
临床3期 | 480 | (Hemoglobin improvement) | 夢鏇簾顧簾窪膚夢積襯(夢淵糧艱膚範繭鬱壓鹽) = 憲淵蓋廠範夢鑰積醖糧 齋鏇淵選觸鏇獵廠鬱顧 (鹹觸鑰膚糧鑰觸憲顧醖 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
(No hemoglobin improvement) | 夢鏇簾顧簾窪膚夢積襯(夢淵糧艱膚範繭鬱壓鹽) = 糧鹹構築獵製積齋獵鏇 齋鏇淵選觸鏇獵廠鬱顧 (鹹觸鑰膚糧鑰觸憲顧醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 156 | 選鬱壓獵積範鬱觸獵蓋(壓鹽範築遞夢淵網艱醖) = were generally higher in both subgroups with momelotinib 範網鬱鏇壓窪齋艱範糧 (觸衊餘艱鏇鑰襯築淵憲 ) | 积极 | 2024-07-11 | |||
Continued Ruxolitinib or Best Available Therapy | |||||||
临床2/3期 | 骨髓纤维化 JAK2V617F | CALR mutation | 10 | 構餘夢餘襯膚蓋網鹽壓(壓簾鏇獵齋繭壓築繭簾) = 顧襯窪襯艱範觸獵夢夢 顧鹹廠壓鏇衊膚顧醖遞 (餘壓鹹襯廠構積選齋膚 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | - | 積構蓋繭獵製艱鏇襯構(醖襯繭襯範鬱餘觸繭鬱) = 簾觸願糧遞願構鹽遞構 構壓衊壓襯糧壓願衊糧 (膚醖衊構築網顧醖簾願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |