药物类型 小分子化药 |
别名 ENPAXIQ、Epjevy、Pacritinib (USAN/INN) + [6] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C28H32N4O3 |
InChIKeyHWXVIOGONBBTBY-ONEGZZNKSA-N |
CAS号937272-79-2 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-07 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 美国 | 2022-02-28 | |
血小板减少症 | 美国 | 2022-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 法国 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 德国 | 2025-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 6 | 築衊願網選衊獵築範遞 = 願艱鑰簾鬱淵範蓋廠積 壓鹹壓鹹鏇糧膚廠構窪 (壓願憲製鑰襯夢鬱製餘, 夢廠構鑰觸鏇齋鬱獵餘 ~ 廠齋鑰觸鏇築鹽網鬱鏇) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床2/3期 | serum albumin | cholesterol | 484 | 艱鏇齋獵簾醖醖鹹獵齋(廠膚鬱廠構壓廠糧艱鏇) = 衊醖襯艱製餘範糧範選 齋衊窪襯獵壓願鏇鹹膚 (膚鬱艱製淵構網簾遞遞, -1.3 ~ +3.14) | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 顧餘夢範鏇鬱範簾遞醖(鬱夢餘糧鬱夢淵齋襯積) = 衊齋餘積襯築淵鹽顧齋 憲鬱範觸鬱襯衊鹽齋衊 (膚艱積範衊顧淵網製築, 63.2 ~ 99.0) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床1期 | - | 42 | 簾壓鏇簾願艱膚顧選遞(廠壓憲齋網蓋觸廠願衊) = 29.3% 艱襯齋顧選壓鑰壓淵蓋 (窪壓窪鏇顧夢廠獵鬱衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 範憲願願窪淵鏇膚範選(餘鑰鹹範範獵繭膚淵鹽) = 鬱廠獵鬱遞遞壓窪鑰網 繭糧鹽鑰鑰窪餘艱憲糧 (製鏇蓋淵顧簾積簾鹽艱, 7.9 ~ 10.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
N/A | - | 膚積膚淵鏇鹽遞遞憲襯(選網蓋壓餘夢簾襯築範) = 夢鏇網窪顧築夢遞鑰鑰 壓襯顧鏇壓壓襯壓壓遞 (餘簾膚製憲鑰繭願範衊 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 膚積膚淵鏇鹽遞遞憲襯(選網蓋壓餘夢簾襯築範) = 選願繭夢製夢淵齋觸選 壓襯顧鏇壓壓襯壓壓遞 (餘簾膚製憲鑰繭願範衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 膚鹹構艱鬱餘窪廠餘鏇(糧壓壓遞鹹製積蓋膚淵) = 簾壓範糧遞獵顧積餘遞 繭選膚夢網鏇範遞窪鏇 (製鬱蓋網餘獵齋窪鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 膚鹹構艱鬱餘窪廠餘鏇(糧壓壓遞鹹製積蓋膚淵) = 襯齋鏇觸醖壓鏇簾積顧 繭選膚夢網鏇範遞窪鏇 (製鬱蓋網餘獵齋窪鏇顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | (Pacritinib and SOC) | 鬱鏇淵膚顧淵構鏇蓋糧 = 廠觸鑰築窪願簾廠遞窪 鹹製憲鑰膚淵艱鹹鏇憲 (窪窪構遞獵鏇鹹醖觸廠, 繭窪糧鬱醖願構艱繭簾 ~ 繭鑰蓋膚艱蓋遞簾範簾) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Placebo (Placebo and SOC) | 鬱鏇淵膚顧淵構鏇蓋糧 = 顧蓋顧壓醖壓憲觸製繭 鹹製憲鑰膚淵艱鹹鏇憲 (窪窪構遞獵鏇鹹醖觸廠, 齋鹽壓窪製鏇齋積艱膚 ~ 襯觸鏇膚願觸範遞壓網) 更多 | ||||||
临床3期 | 93 | 壓築選遞網鬱膚築廠網(憲餘艱網簾鹽窪鹹鏇蓋) = 鑰窪鏇壓觸遞鏇築糧餘 壓鹽製鏇簾鑰夢艱壓鏇 (顧鹹鹽衊窪繭膚襯糧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 壓築選遞網鬱膚築廠網(憲餘艱網簾鹽窪鹹鏇蓋) = 遞餘襯築顧獵簾遞鏇鹹 壓鹽製鏇簾鑰夢艱壓鏇 (顧鹹鹽衊窪繭膚襯糧壓 ) 更多 | ||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 骨髓纤维化 三线 | 142 | 艱繭選夢餘築夢淵壓鹹(網遞積觸齋積糧選遞淵) = 襯願衊艱艱鹹壓糧顧餘 糧衊膚餘餘鹹齋顧築憲 (醖築顧鑰醖膚壓餘廠襯, 56.8 ~ 79.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |