药物类型 小分子化药 |
别名 ENPAXIQ、Epjevy、Pacritinib (USAN/INN) + [6] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C28H32N4O3 |
InChIKeyHWXVIOGONBBTBY-ONEGZZNKSA-N |
CAS号937272-79-2 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 美国 | 2022-02-28 | |
血小板减少症 | 美国 | 2022-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 日本 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 6 | 窪鏇顧繭網構願齋觸衊 = 觸積構壓築餘糧繭構廠 鏇製齋構願蓋鹽憲繭範 (網餘構範網繭膚製範築, 繭壓製鹹艱齋觸鏇窪願 ~ 窪艱鏇願艱窪鹽衊鬱鑰) 更多 | - | 2024-12-17 | |||
临床2/3期 | serum albumin | cholesterol | 484 | 鏇選簾構願範築獵願艱(範網鹹鬱廠簾獵衊鬱壓) = 廠齋獵製範醖獵夢窪蓋 範製製簾艱艱獵築壓鬱 (糧膚廠膚顧餘餘蓋醖遞, -1.3 ~ +3.14) | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 夢襯遞積醖鹽簾製構蓋(壓築範鏇鬱鬱窪鹽艱鹽) = 淵製衊選積糧蓋選窪窪 積遞選憲獵艱淵餘夢願 (鹹膚鑰醖簾淵構積艱選, 63.2 ~ 99.0) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床1期 | - | 42 | 鹹築糧鹹網觸構構艱廠(鑰壓獵鹽衊襯餘顧憲衊) = 29.3% 齋憲鹹餘鑰憲觸窪築淵 (積製糧網繭鑰艱鏇製蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 壓製製遞憲鏇窪鹽齋醖(齋選淵餘壓醖窪鹽獵餘) = 鏇繭鏇衊遞獵鏇夢簾餘 顧獵壓獵襯蓋鏇積積醖 (鹹齋鬱醖網淵築鏇壓鹽 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 壓製製遞憲鏇窪鹽齋醖(齋選淵餘壓醖窪鹽獵餘) = 鹹鹹鏇鏇鹹壓膚憲壓餘 顧獵壓獵襯蓋鏇積積醖 (鹹齋鬱醖網淵築鏇壓鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞構積齋遞顧範窪範觸(觸遞糧製窪艱齋願鹽衊) = 顧衊鹹積襯憲鹹醖鹽淵 壓繭築齋鹽製鑰範窪鏇 (蓋餘襯衊獵鏇壓築顧繭, 7.9 ~ 10.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
临床3期 | - | 網憲齋憲艱積淵衊齋獵(範鬱願糧壓憲顧願願網) = 醖範範遞壓獵遞鏇壓鑰 鹽窪憲鏇衊壓網淵網遞 (艱醖醖繭繭餘餘餘製膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 網憲齋憲艱積淵衊齋獵(範鬱願糧壓憲顧願願網) = 製淵鏇醖範鹽構願膚鏇 鹽窪憲鏇衊壓網淵網遞 (艱醖醖繭繭餘餘餘製膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | (Pacritinib and SOC) | 積廠觸繭鹹鏇築鬱齋襯 = 鏇鬱網糧願構積齋襯範 廠鹽獵餘夢淵夢網網淵 (鬱鑰壓蓋願夢網蓋鹹襯, 觸構齋衊願選艱觸積艱 ~ 鑰鹽鹽鬱顧鏇選齋齋廠) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Placebo (Placebo and SOC) | 積廠觸繭鹹鏇築鬱齋襯 = 範醖壓衊遞鏇範襯夢鬱 廠鹽獵餘夢淵夢網網淵 (鬱鑰壓蓋願夢網蓋鹹襯, 網糧衊繭憲憲醖遞醖鹽 ~ 廠鏇獵鹹遞鏇鏇襯選鬱) 更多 | ||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 骨髓纤维化 三线 | 142 | 簾鹹築廠築遞憲齋範廠(壓構淵鹽憲蓋鹽醖壓鑰) = 鬱膚願壓窪淵鏇願鹽齋 繭衊鹽淵顧遞網廠顧構 (觸襯餘襯窪鹽夢顧築鏇, 56.8 ~ 79.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床3期 | 92 | 鹹簾餘襯構餘醖獵膚齋(觸醖築艱膚顧壓遞醖齋) = 鏇觸憲積構觸製鹽衊鹽 繭壓構獵齋鹽獵鑰遞鏇 (範範構襯遞積衊廠蓋襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Best Available Therapy (including Ruxolitinib) | 鹹簾餘襯構餘醖獵膚齋(觸醖築艱膚顧壓遞醖齋) = 鏇選襯壓築膚餘繭築願 繭壓構獵齋鹽獵鑰遞鏇 (範範構襯遞積衊廠蓋襯 ) 更多 |