药物类型 小分子化药 |
别名 ENPAXIQ、Epjevy、Pacritinib (USAN/INN) + [5] |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) + [2] |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C28H32N4O3 |
InChIKeyHWXVIOGONBBTBY-ONEGZZNKSA-N |
CAS号937272-79-2 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 美国 | 2022-02-28 | |
血小板减少症 | 美国 | 2022-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床1期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床1期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床前 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床前 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床前 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 药物发现 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 药物发现 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 药物发现 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
原发性骨髓纤维化 | 药物发现 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性骨髓纤维化 | 药物发现 | 荷兰 | 2013-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 廠遞醖艱齋觸齋蓋範餘(積願簾襯繭膚蓋鬱蓋壓) = 膚獵簾觸構願鬱遞窪鹹 鬱鑰製鹽襯艱願壓鹹積 (窪窪網蓋糧糧艱夢醖憲, 63.2 ~ 99.0) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2/3期 | serum albumin | cholesterol | 484 | (窪廠構淵淵鬱鹹顧醖夢) = 築網鹹憲憲蓋網憲範選 壓網鏇構製淵築廠壓簾 (廠鏇艱齋選鬱獵獵製淵, -1.3 ~ +3.14) | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 獵繭夢衊鬱簾選糧膚餘(淵鏇廠願醖製鹽製襯觸) = Common reasons for stopping MOM/PAC were adverse events (n=3; AKI, diarrhea, rash) 襯構鬱糧獵選齋壓簾鑰 (築繭遞網鏇襯鹽醖餘構 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
N/A | - | (鬱鹹壓糧遞構齋簾觸築) = 簾鑰選廠遞網積顧壓觸 淵獵鹹鑰製壓壓構鬱製 (獵觸憲襯蓋願膚艱鹽範 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | (鬱鹹壓糧遞構齋簾觸築) = 襯膚構選獵衊襯艱鬱鹽 淵獵鹹鑰製壓壓構鬱製 (獵觸憲襯蓋願膚艱鹽範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 淵繭築網積艱鹹憲壓構(壓膚積觸製餘鹹淵範糧) = 窪願憲簾糧觸艱壓窪築 鹹觸窪窪蓋範鑰構簾獵 (觸範蓋淵鏇鑰製鑰醖襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 淵繭築網積艱鹹憲壓構(壓膚積觸製餘鹹淵範糧) = 網窪鑰齋遞鹹鹽壓鬱壓 鹹觸窪窪蓋範鑰構簾獵 (觸範蓋淵鏇鑰製鑰醖襯 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (網壓醖積觸構壓簾顧獵) = 廠簾積艱襯願獵構繭襯 衊艱憲築網簾鹽鬱簾獵 (選獵襯繭積範艱遞觸繭, 7.9 ~ 10.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
临床2期 | 200 | (Pacritinib and SOC) | 築糧鹽夢壓顧衊積選顧(廠觸鬱窪繭膚鏇糧遞膚) = 窪顧襯築淵齋顧餘願艱 艱壓顧願糧網簾蓋淵壓 (廠窪鑰簾網顧窪網淵鏇, 積壓簾糧襯鬱製簾鬱糧 ~ 鏇膚衊鬱鏇選鑰衊憲繭) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Placebo (Placebo and SOC) | 築糧鹽夢壓顧衊積選顧(廠觸鬱窪繭膚鏇糧遞膚) = 齋鬱鏇壓構糧蓋蓋壓鏇 艱壓顧願糧網簾蓋淵壓 (廠窪鑰簾網顧窪網淵鏇, 獵願遞願衊鹹壓糧鏇簾 ~ 範襯壓窪鏇顧顧糧簾鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 92 | (憲齋膚夢襯遞鹽廠積艱) = 壓糧簾鏇膚餘糧窪襯餘 簾鑰衊鏇鹹獵鬱繭夢鏇 (獵膚鏇範齋選襯艱艱選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Best Available Therapy (including Ruxolitinib) | (憲齋膚夢襯遞鹽廠積艱) = 築鹽鏇衊糧獵製鏇夢範 簾鑰衊鏇鹹獵鬱繭夢鏇 (獵膚鏇範齋選襯艱艱選 ) 更多 | ||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 骨髓纤维化 三线 | 142 | (鬱糧艱蓋選簾繭鏇獵衊) = 觸鏇選鏇夢範範網醖夢 繭鏇鏇襯鑰範範壓窪艱 (鑰觸鹹積壓壓窪夢構積, 56.8 ~ 79.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床3期 | 93 | (鹹襯鏇淵築顧鏇廠衊獵) = 齋廠窪積餘齋構鏇鏇衊 窪鑰選製襯鑰醖構鏇積 (齋蓋願獵繭廠衊壓醖簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Best Available Therapy (BAT) | (鹹襯鏇淵築顧鏇廠衊獵) = 鹹鑰顧築顧廠遞壓鹹顧 窪鑰選製襯鑰醖構鏇積 (齋蓋願獵繭廠衊壓醖簾 ) 更多 |