更新于:2025-08-23

Peginesatide Acetate

培尼沙肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
EPO mimetic、Erythropoetin mimetic、Hematide
+ [8]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
美国 (2012-03-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
美国
2012-03-27
慢性肾病
美国
2012-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
美国
2007-09-01
终末期肾脏病临床3期
美国
2007-09-01
纯红细胞再生障碍临床2期
法国
2006-04-06
纯红细胞再生障碍临床2期
德国
2006-04-06
纯红细胞再生障碍临床2期
英国
2006-04-06
淋巴瘤临床2期
捷克
2006-01-01
淋巴瘤临床2期
波兰
2006-01-01
淋巴瘤临床2期
英国
2006-01-01
恶性实体肿瘤临床2期
捷克
2006-01-01
恶性实体肿瘤临床2期
波兰
2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
遞網醖鏇窪艱餘繭遞築 = 積鏇餘餘憲窪鹹鹹夢範 選蓋選鑰觸願齋膚選鏇 (衊憲糧網鏇廠蓋壓願夢, 艱壓觸鹹蓋淵夢餘鏇獵 ~ 鹽鬱願顧鑰憲糧築鏇壓)
-
2019-03-14
临床3期
184
觸鹽窪鏇鬱網齋糧淵觸 = 糧網獵壓蓋簾壓遞網網 積繭鏇願艱廠繭積糧餘 (觸範襯襯齋蓋蓋窪網衊, 醖網範膚繭範淵遞窪築 ~ 獵窪網網願齋艱積廠獵)
-
2014-05-26
临床4期
41
築顧網遞製範淵鑰窪獵(繭網醖鏇襯築顧繭襯窪) = 簾積鹹醖鹹鏇窪繭遞製 簾蓋鹽鹽壓壓範顧廠鹽 (壓鑰糧壓蓋觸淵餘壓繭, 0.76)
-
2014-04-21
临床3期
2,591
鬱壓繭觸艱淵簾鏇鹽製(網顧衊遞襯夢顧夢鑰構) = 壓鑰襯艱鹽製選艱蓋憲 淵廠醖餘憲觸鑰壓範齋 (觸鑰糧繭顧遞襯夢鑰遞 )
-
2013-01-24
Epoetin
鬱壓繭觸艱淵簾鏇鹽製(網顧衊遞襯夢顧夢鑰構) = 繭艱獵獵醖壓淵壓鹹蓋 淵廠醖餘憲觸鑰壓範齋 (觸鑰糧繭顧遞襯夢鑰遞 )
临床3期
983
獵鹽鹹憲糧顧願製糧醖(蓋蓋獵醖淵鹽夢範獵廠): mean difference = 0.03 (97.5% CI, -0.19 ~ 0.26)
-
2013-01-24
临床3期
-
觸鹽醖膚齋餘齋簾襯獵(襯淵顧顧膚製鹽膚繭醖) = 遞齋鑰獵製憲齋艱衊網 窪糧積淵積繭憲網觸簾 (蓋鹽廠鹹選積觸願繭簾 )
积极
2012-10-30
觸鹽醖膚齋餘齋簾襯獵(襯淵顧顧膚製鹽膚繭醖) = 廠膚顧簾鹽鹽壓鏇襯夢 窪糧積淵積繭憲網觸簾 (蓋鹽廠鹹選積觸願繭簾 )
N/A
伴随慢性肾病的贫血
high-sensitivity C-reactive protein
1,600
顧獵鬱襯窪窪構窪膚窪(鬱鏇壓憲襯壓顧憲網觸) = 製艱觸鏇醖網艱遞鬱構 網憲簾夢廠壓蓋積鏇艱 (繭窪觸獵鹹簾願膚築窪, -0.13 ~ -0.08)
积极
2012-10-30
临床2/3期
-
2,357
繭鹽夢簾憲壓襯糧襯醖(鹽繭壓觸繭廠夢鹽窪膚) = Allergic, hypersensitivity, or anaphylactic reactions were not observed in BAb + pts 網觸襯齋選蓋憲膚襯獵 (鬱憲鏇襯齋觸齋顧範範 )
积极
2012-10-30
临床3期
-
Peginesatide IV
範壓繭獵憲膚壓製網觸(淵窪積糧鏇壓積窪製蓋) = 蓋積糧簾構窪獵繭鹽構 鹽憲鹹築築鬱淵憲窪蓋 (糧襯獵窪襯餘範範鹽憲 )
积极
2012-10-30
Peginesatide SC
觸選獵淵選構醖願願選(繭廠獵簾簾膚醖鑰鹽積) = 鏇願蓋淵衊廠簾製糧簾 鑰壓窪製製糧憲衊鏇構 (積鬱糧鏇廠壓顧構鹽膚 )
临床3期
-
-
夢壓窪鏇齋網選構願餘(築夢艱鑰鹹鑰網餘網鹹) = 醖膚選簾願窪網膚繭膚 製築鹽衊齋壓醖餘鏇襯 (壓鏇選淵鬱衊膚襯衊窪 )
积极
2012-10-30
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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