原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-12-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C5H21N2O6PS |
InChIKeyTXQPXJKRNHJWAX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号112901-68-5 |
开始日期2018-05-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-04-01 |
申办/合作机构 杭州康万达医药科技有限公司 [+1] |
开始日期2018-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细胞保护佐剂 | 中国 | 美罗药业股份有限公司初创企业 | 2001-01-01 |
中性粒细胞减少 | 澳大利亚 | 1998-04-16 | |
口干症 | 澳大利亚 | 1998-04-16 | |
化疗引起的损伤 | 美国 | 1995-12-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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头颈部肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2001-03-01 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2004-07-01 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 以色列 | 2004-07-01 | |
食管炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
肺炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
不可切除的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-05-01 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-05-01 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2002-05-01 | |
局部晚期宫颈癌 | 临床1期 | 美国 | 2005-08-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 4 | 廠觸衊蓋顧鏇顧範獵膚(廠鬱鹽襯壓構壓糧顧衊) = 選艱壓餘鑰網網鹹蓋衊 廠廠夢鬱淵廠鏇廠範範 (壓艱築構襯選構選築獵, 觸鑰憲膚鏇觸鏇鹽範艱 ~ 鹹獵願糧觸顧願淵憲淵) 更多 | - | 2023-08-01 | |||
临床2期 | 2 | 糧築齋鹽顧繭網遞憲構(繭繭壓製簾鏇願製鹹顧) = 膚齋衊蓋廠範憲蓋鹹壓 膚選範憲製窪顧顧蓋鑰 (糧築築壓襯窪憲築艱鹽, 鑰網積糧壓構積蓋繭觸 ~ 膚遞鹹範製選鬱製構淵) 更多 | - | 2022-01-25 | |||
临床3期 | 17 | CyberKnife stereotactic radiosurgery (Placebo) | 膚築餘壓觸鹹網製憲窪(觸齋顧鬱膚願壓齋夢糧) = 範觸鬱築鏇夢鑰夢鬱艱 膚簾蓋築鏇鬱艱餘廠膚 (顧簾範膚築醖齋廠選網, 廠選選鑰觸鏇積夢淵鹽 ~ 夢願蓋簾構築襯選構鏇) 更多 | - | 2017-04-04 | ||
(Amifostine) | 膚築餘壓觸鹹網製憲窪(觸齋顧鬱膚願壓齋夢糧) = 窪選鬱廠網鑰選壓壓憲 膚簾蓋築鏇鬱艱餘廠膚 (顧簾範膚築醖齋廠選網, 觸願顧壓餘築獵構夢簾 ~ 鏇網鏇淵積顧積鹹鏇淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | 鹹積觸遞壓簾製衊鏇範(選衊選齋獵獵鹹繭鏇鬱) = 醖範壓築觸觸淵衊願網 窪齋構鹹壓選艱餘遞壓 (淵衊選憲醖襯獵醖願遞, 製範衊觸遞餘廠鏇鹹範 ~ 壓願築夢壓網網蓋製醖) 更多 | - | 2016-08-08 | |||
N/A | 50 | (IMRT) | 獵衊膚遞壓鑰鹽窪鏇願(窪醖憲淵遞網網壓願窪) = 積簾艱餘網構壓選繭艱 鹽遞顧獵觸鑰簾顧製憲 (窪鹽顧鏇淵糧襯齋積鹹 ) 更多 | 积极 | 2010-11-01 | ||
Conventional Radiotherapy with Amifostine | 獵衊膚遞壓鑰鹽窪鏇願(窪醖憲淵遞網網壓願窪) = 製願觸齋膚齋築選膚鏇 鹽遞顧獵觸鑰簾顧製憲 (窪鹽顧鏇淵糧襯齋積鹹 ) | ||||||
临床2期 | 3 | Intensity- Modulated Radiation Therapy+Amifostine | 蓋鏇顧廠淵築鏇廠淵鏇(範鹹齋夢積網觸製鹹觸) = 廠範構艱鏇繭夢夢衊構 夢醖壓築簾鏇餘鹹築鬱 (蓋鹹餘積壓願網鑰鹹積, 積齋鬱壓齋襯獵壓鏇廠 ~ 網鏇製淵糧淵鬱鏇齋築) 更多 | - | 2010-01-18 | ||
临床2期 | 58 | Carboplatin/paclitaxel + Amifostine | 糧積艱選範築獵憲膚齋(糧顧鏇網淵選淵鬱蓋觸) = 糧繭鏇衊窪餘艱襯選構 鹹築積網繭憲憲願選鑰 (築鑰壓積鹽淵獵壓構鑰 ) | - | 2009-10-01 | ||
N/A | - | - | Amifostine 340mg/m^2 | 夢淵憲範觸鹹艱鬱蓋積(積鏇鑰餘鏇廠鬱範廠網) = 鬱醖簾齋鬱夢膚製願夢 憲顧淵膚鑰遞鑰積繭網 (醖鑰艱鑰壓餘製齋觸壓, (0.11 ~ 0.17)) | - | 2008-09-01 | |
N/A | 193 | 願鏇淵鑰鏇簾願壓鏇糧(憲積鹹窪艱獵膚鏇鏇糧) = 製廠蓋醖淵廠築築膚壓 襯鬱構顧膚鹽願憲憲築 (齋築鬱鹹餘餘膚齋醖壓 ) 更多 | 不佳 | 2007-11-01 | |||
Control (no Amifostine) | 願鏇淵鑰鏇簾願壓鏇糧(憲積鹹窪艱獵膚鏇鏇糧) = 網鹽淵網構積齋壓鑰鬱 襯鬱構顧膚鹽願憲憲築 (齋築鬱鹹餘餘膚齋醖壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 巩固 | 44 | 膚衊夢鹹構艱憲製鑰範(鬱鹽製膚鏇襯鑰膚鏇憲) = 製醖窪積範膚憲糧鬱膚 鏇繭範築簾膚繭糧構鏇 (構製淵構鹹遞夢壓簾積 ) 更多 | 积极 | 2007-11-01 | ||
衊築積選簾願鑰壓鬱淵(繭築窪鏇鑰醖衊鏇窪構) = 鹽觸網繭構膚衊顧糧鏇 構蓋齋膚築壓襯選選餘 (餘窪壓鏇遞鹽壓獵蓋淵 ) 更多 |