The prognosis of patients with relapsed and/or refractory T-cell hematologic malignancies is poor due to lacking sufficient treatment.Anti-CD(cluster of differentiation antigen)19 CAR(chimeric antigen receptor)-T cell therapies are efficient for patients with B-cell hematologic malignancies. As for T-cell hematologic malignancies, CD7 is a promising target expressed on most malignant T cells. The outcome of CD-7 CAR-T cell therapy pre-clinical experiments is cheerful.however, how to select the functional T cells from the malignant T cells is a challenge. In addition to this, auto-CAR-T cell therapy is not affordable for the majority of patients. Using T cells aphesis from healthy donors edited to avoid rejection of the host as the material of anti-CD7 universal CAR-T cells could be accessible and affordable, which is adapted for patients with CD7+ relapsed and/or refractory T/NK-cell hematologic malignancies.

开始日期2021-03-01

申办/合作机构

新桥医院

[+11]

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项与 GC-027 相关的文献（医药）

2023-11-01·Leukemia

CD7 targeted “off-the-shelf” CAR-T demonstrates robust in vivo expansion and high efficacy in the treatment of patients with relapsed and refractory T cell malignancies

Article

作者: Shen, Lianjun ; Li, Wenling ; Li, Yu ; Chen, Lvzhe ; Li, Zhimin ; Wang, Xinxin ; Cao, Wei ; Chen, Yingnian ; Zhang, Xi ; Zang, Qingying ; Huang, Wenhui ; Liu, Jia ; Luo, Le ; Yuan, Zhongtao ; He, Jiaping ; Gao, Li ; Li, Chunmin ; Yin, Ping ; Zhang, Lihua ; Rao, Jun ; Dong, Yancheng ; Li, Xiaoping ; Liu, Lin ; Wang, Sanbin ; Li, Shiqi ; Li, Gui ; Li, Sheng ; Wang, Youcheng ; Zhang, Dingsong

T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) represents an area of highly unmet medical needs. Once relapsed, patients have limited treatment options and poor prognosis. T-ALL antigens such as CD7 is extensively expressed in normal T cells and natural killer (NK) cells, and extending the success of CAR-T therapy to T cell malignancies was challenged by CAR-T cell fratricide, high production cost, and potential product contaminations. GC027 is an "off-the-shelf" allogeneic CD7 targeted CAR-T therapeutic product for T cell malignancies. It demonstrated superior cell expansion and antileukemia efficacy in mouse xenograft model. In our previous study, we observed promising efficacy results in the first two relapsed and refractory(R/R) T-ALL patients treated with GC027. In the expanded study, 11 out of 12 patients had rapid eradication of T-lymphoblasts and reached complete response within 1-month after GC027 infusion. GC027 cells expanded quickly beginning at infusion and reached to peak around 5-10 days after infusion. For most patients with a response(9/11), GC027 could not be detected via flow cytometry or qPCR 4 weeks after infusion. One patient had progression free survival of >3 years. With manageable toxicity profile, GC027 demonstrated superior clinical efficacy to standard chemotherapy regimens in (R/R) T cell malignancies.

2021-03-01·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research1区 · 医学

Eradication of T-ALL Cells by CD7-targeted Universal CAR-T Cells and Initial Test of Ruxolitinib-based CRS Management

1区 · 医学

Article

作者: He, Jiaping ; Li, Zhimin ; Wang, Duanpeng ; Liu, Jia ; Fang, Lihua ; Shen, Lianjun ; Cao, Wei William ; Li, Yu ; Wang, Sanbin ; Wang, Youcheng ; Liu, Lin ; Ye, Xun ; Li, Shiqi ; Chen, Yingnian ; Dong, Yancheng ; Yang, Chunhui ; Wang, Xinxin ; Luo, Le ; Sersch, Martina ; Zhang, Dingsong ; Wu, Kun ; Yuan, Zhongtao ; Han, Cong

Abstract:

Purpose::

Although chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy development for B-cell malignancies has made significant progress in the last decade, broadening the success to treating T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) has been limited. We conducted two clinical trials to verify the safety and efficacy of GC027, an “off-the-shelf” allogeneic CAR-T product targeting T-cell antigen, CD7. Here, we report 2 patients as case reports with relapsed/refractory T-ALL who were treated with GC027.

Patients and Methods::

Both the trials reported here were open-label and single-arm. A single infusion of GC027 was given to each patient after preconditioning therapy.

Result::

Robust expansion of CAR-T cells along with rapid eradication of CD7+ T lymphoblasts were observed in the peripheral blood, bone marrow, and cerebrospinal fluid. Both patients achieved complete remission with no detectable minimal residual disease. At data cutoff, 30 September 2020, 1 of the 2 patients remains in ongoing remission for over 1 year after CAR T-cell infusion. Grade 3 cytokine release syndrome (CRS) occurred in both patients and was managed by a novel approach with a ruxolitinib-based CRS management. Ruxolitinib showed promising activity in a preclinical study conducted at our center. No graft-versus-host disease was observed.

Conclusions::

The two case reports demonstrate that a standalone therapy with this novel CD7-targeted “off-the-shelf” allogeneic CAR-T therapy may provide deep and durable responses in select patients with relapsed/refractory T-ALL. GC027 might have a potential to be a promising new approach for treating refractory/relapsed T-ALL. Further studies are warranted.

项与 GC-027 相关的新闻（医药）

2024-05-31

·药事纵横

盘点：国内6家布局“同种异体细胞疗法”的公司

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。前不久，T细胞免疫治疗领域领导者Atara Biotherapeutics向美国FDA提交了tabelecleucel（tab-cel）的生物制品许可申请（BLA），作为爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性的移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）单药疗法，用于至少接受过一次治疗的成人以及两岁以上儿科患者。如果tab-cel获批，将成为全球首款同种异体T细胞免疫疗法，以及治疗EBV阳性PTLD的首款疗法。同种异体细胞疗法，又被称为“现货型“或“通用型”细胞疗法，是指从健康捐赠者体内提取或利用外周血、脐带血、多能干细胞等途径获取免疫细胞，经过工程改造和扩增最后输入患者体内的疗法。目前，通用型细胞疗法分为两类，一类是以UCAR-T、CAR-NK、CAR-iNK为主的异体通用型细胞疗法，另一类是以体内CAR-T为代表的自体通用型细胞疗法。放眼国内，布局该领域的公司有传奇生物、亘喜生物、科济生物、茂行生物、济因生物、晨泰医药等。传奇生物传奇生物成立于2014年，是中国CAR-T海外上市第一股，全球员工总数逾1500人。其首款产品CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）于2022年获得美国FDA、日本厚生劳动省批准上市，用于多发性骨髓瘤。传奇生物拥有同种异体细胞疗法平台，利用基因编辑开发同种异体CAR-T疗法。它们与TCR的α和β亚基结合之后，阻碍正常TCR复合体的形成，从而阻断内源性TCR信号的传播。这种策略不需要对细胞进行基因编辑，而且阻断内源性TCR信号的蛋白可以由携带CAR转基因的病毒载体同步表达，减少了CAR-T疗法的生产步骤。基于该同种异体非基因编辑LUCAR平台，传奇生物开发出靶向CD20的异体CAR-T细胞治疗产品LUCAR-20S。LUCAR-20S 的1期研究已启动，初步资料显示 LUCAR-20S 输注后具有抗肿瘤活性。研发管线亘喜生物亘喜生物成立于2017年，于2021年1月8日在美国纳斯达克 IPO上市，致力于开发创新、高效的细胞疗法。它打造一条包含多种自体和同种异体候选产品的丰富临床阶段产品管线。2023年12月，阿斯利康宣布超10亿美元收购亘喜生物。2022年2月，亘喜生物宣布其同种异体CAR-T细胞疗法TruUCAR平台取得多项进展。而TruUCAR平台创新的双靶向CAR结构，能使细胞药物上的CD19 CAR特异性靶向恶性肿瘤细胞，同时CD7 CAR则用于抑制宿主抗移植物排斥反应（HvG）。基于该平台，亘喜生物打造了一系列成本更低、使用更便捷的“即用型”同种异体CAR-T单药疗法，例如：GC502、GC027。GC502是一种CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T疗法，正在中国开展针对B细胞恶性肿瘤的I期临床试验。GC502使患者在成功清淋后，无需辅助额外的治疗以抑制HvG。GC027是一种靶向CD7的即用型同种异体CAR-T疗法，用于治疗急性T淋巴细胞白血病成人患者。初步数据显示，GC027疗效优异、安全性良好。研发管线科济生物科济生物成立于2014年，是一家在港交所上市、在中国及美国拥有业务的生物制药公司，专注于实体瘤和血液恶性肿瘤的创新CAR-T疗法。科济药业则通过自主研发的THANK-UCAR技术开发通用型CAR-T疗法，该技术不仅可降低T细胞表面的TCR和B2M，还用NKG2A蛋白的CAR来包被CAR-T细胞，从而抵抗NK细胞的攻击。科济药业已利用该技术开发了靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品CT0590，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，目前已启动研究者发起的临床试验。研发管线茂行生物茂行生物成立于2017年，聚焦于脑部肿瘤的通用型CAR-T疗法研发，2021年8月19日，茂行生物获得数千万人民币的天使轮融资，投资方为海邦投资、宏沣投资。该公司拥有独特的通用型CAR-T开发平台，有效解决异体免疫细胞的移植物抗宿主病风险和排异问题，获得的异体CAR-T细胞可在患者体内实现长时间存续，进而发挥理想疗效，具有国际领先水平。MT-027是茂行生物自主研发的一款靶向B7-H3的同种异体CAR-T细胞治疗产品，适应症为复发性高级别脑胶质瘤，已获美国FDA孤儿药资格认定。晨泰医药晨泰医药成立于2018年，是一家专注于抗肿瘤治疗的生物医药公司，致力于为癌症患者开发和整合先进的治疗方法。2021年3月，晨泰医药与专注于开发新型细胞疗法的公司Wugen达成合作，开发同种异体细胞疗法，用于治疗实体瘤和血液癌症。晨泰医药将负责新产品在指定区域内的开发和商业化，包括生产、临床试验、注册、市场开发和销售活动。晨泰医药和Wugen公司将平等分享该区域产品开发和商业化相关的损益，并共享数据支持新产品在该区域和全球获批。与目前的自体回输疗法相比，Wugen公司专利平台生产的通用型记忆NK细胞和CAR-T细胞疗法，具有很多优势，包括生产工艺可靠、生产成本低、安全性高等。济因生物济因生物成立于2021年7月，聚焦通用型细胞与基因治疗(CGT)产品的开发，拥有先进的iPSC重编程及定向分化、体内靶向递送等技术平台。5月15日，济因生物完成数千万元天使+轮融资，融资主要用于核心技术平台的优化升级以及体内CAR-T管线的临床阶段工作推进。2023年1月，济因生物完成数千万元天使轮融资，融资将用于加速推进通用型细胞疗法管线的开发。济因生物的体内CAR-T技术平台VivoExpress，是基于慢病毒开发的一套具有自主知识产权的体内靶向递送制备CAR-T技术，具备以下特点：（1）可精准高效地靶向并感染T细胞，同时有效避免感染旁观细胞；（2）避免感染肿瘤靶细胞产生抗原逃逸；（3）可以有效感染体内不增殖的T细胞从而制备体内CAR-T。在前期非临床实验中，基于VivoExpress的体内CAR-T，展现出了良好的安全性和优异的体内外药效；目前济因生物正在推进体内CAR-T先导管线的临床安全性和有效性验证。参考资料：各公司官网

细胞疗法免疫疗法上市批准基因疗法并购

2024-03-01

·BioBAY

细胞疗法再下一城！BioBAY群英蓄势待发

细胞疗法领域日前迎来又一里程碑进展：美国FDA加速批准肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法lifileucel用于治疗晚期黑色素瘤。这不仅是首款获批的TIL疗法，也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。这一突破性进展再次引起了行业对细胞疗法的高度关注，也意味着继CAR-T之后，细胞疗法的商业化路径又进一步得到验证和初步成功。值得一提的是，中国进展最快的TIL疗法正来自于BioBAY。园内企业沙砾生物研发的GT101于2022年4月在中国获批临床试验，适应症为转移或复发的实体瘤。这是国内首个进入临床阶段的TIL疗法，目前即将进入关键2期临床试验，预计于2025年底申报上市。01领先布局，BioBAY细胞疗法集群已具规模苏州生物医药产业园（BioBAY）是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体，自成立以来，形成了创新药研发、高端医疗器械、生物技术、大健康等重点产业集群，聚集了一批潜力创新企业。上述所提及的TIL疗法是一种细胞免疫疗法，也是近年来BioBAY重点关注的招商领域之一。细胞免疫治疗是利用来自人体的免疫细胞（包括T细胞、NK细胞、DC细胞以及巨噬细胞等），经体外培养、扩增或活化后回输到患者体内，刺激或增强机体免疫功能，从而消除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的治疗方法。该疗法在癌症、血液病、抗病毒治疗等方面展示了良好的治疗前景，尤其在肿瘤治疗领域发挥了重要作用。当前，在细胞治疗领域，BioBAY率先布局了CAR-T、CAR-NK、CAR-M、TCR-T、TIL、iPSC等全球前沿的生物技术，应用于肿瘤治疗领域的多项适应症中，并吸引了药明巨诺、亘喜生物、信达生物、沙砾生物、新景智源、吉美瑞生、睿健医药、血霁生物、士泽生物等一批优质企业入驻。此外，BioBAY园内还专注细胞疗法产业链上的强链延链补链，集聚了博腾生物、宜明细胞、楷拓生物等优质企业，为BioBAY在细胞治疗领域的快速发展增添动能。CAR-T疗法历经30多年的发展，商业化路径已相对成熟，药明巨诺、信达生物、亘喜生物等企业布局较早，结合出色的BD合作及完善的平台建设，已经取得了优秀的成果。药明巨诺自主开发的CD19靶向的自体CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）是中国首个获批上市的CAR-T产品，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。今年1月4日，据CDE官网显示，瑞基奥仑赛申报新适应症，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。信达生物与驯鹿生物联合开发的伊基奥仑赛注射液（福可苏®）是首款在中国获批的BCMA靶向CAR-T疗法，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤。据了解，今年1月25日，该疗法新增扩展适应症在国内获批临床，用于治疗难治性全身型重症肌无力（MG）。亘喜生物自主研发了三大平台/技术模块，用以突破现有CAR-T技术瓶颈。例如可实现“次日生产完成”的自体CAR-T细胞疗法平台FasTCAR平台技术、结合创新双靶向CAR设计的“即用型”同种异体CAR-T细胞疗法平台TruUCAR平台技术、以及有望针对性攻克实体瘤的SMARTCARTTM技术模块。并根据这三大平台技术，陆续开发了GC012F、GC019F、GC027、GC502以及GC007g等多款候选产品，全面涵盖自体、即用型同种异体以及供者来源同种异体CAR-T疗法。值得一提的是，在去年年底，亘喜生物宣布与全球巨头药企阿斯利康达成协议，拟以首付款10亿美元、总价12亿美元完成收购。这是中国第一家被跨国药企完整收购的生物科技公司，不仅被行业视为中国本土创新出海的优质案例，也为国内创新药企业的发展提供新的路径思考。CAR-NK疗法领域，艾凯利元在创立之初的首个管线便深耕于此，并且将其NK细胞疗法的布局从血液瘤逐步扩张至实体瘤领域。值得一提的是，艾凯利元的“基于重编程多能干细胞的通用型免疫细胞药物开发项目”荣获了2023年全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖项“优胜奖”。该项目专注于iPSC-CAR-NK技术，开发通用型“现货”，可以量产，可治疗血液瘤和实体瘤的细胞治疗产品。截止目前，艾凯利元已顺利完成3轮融资，共计近4亿元资金。其位于BioBAY桑田岛二期的2500平米GMP中试车间已启动建设，将用于加速产品管线的研发及商业化转化进程。。实体瘤在肿瘤中的占比高达90%，TCR-T疗法因能够识别肿瘤表面抗原及肿瘤内部抗原而更适用于治疗实体瘤，已然成为当下热门赛道之一。园内企业新景智源于2020年成立，是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。其开发出了超高灵敏度的靶点-TCR发现和功能验证平台，并建立了全球领先的靶点-TCR特异性配对数据库，大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案。2023年3月，新景智源完成近2亿元A+轮融资，以加速实体瘤TCR-T细胞治疗产品的研发。据新景智源创始人彭松明博士表示“未来1-2年内，预期新景智源的研发管线中会有2-4个产品进入临床试验。同时将推动其中1-2个产品获得临床批件，开始新药IND阶段的临床试验。”TIL细胞疗法是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞，在体外培养和大量扩增后回输到病人体内的疗法。与CAR-T细胞疗法相比，该疗法具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点，是实体瘤治疗的理想选择，前景广阔。沙砾生物是国内TIL疗法进展最快的企业，除了拥有上述提及的GT101产品外，还有多款研发管线十分具有吸引力。例如：下一代产品GT201已经正式在国内获批临床，成为国内首款进入注册临床试验的基因编辑型TIL药物。此外，公司还依托自有的高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®等多项核心研发平台，开发国际领先的下一代基因敲除TIL产品，并在多项国际会议上公布了最新临床前及临床试验成果。干细胞有“万能细胞”之称。其家族成员种类繁多，包括胚胎干细胞、间充质干细胞（MSC）以及多能诱导干细胞（iPSC）等，在临床上具有广阔的应用前景，吉美瑞生专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。其自主研发的全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂已在国内获批2项临床试验，用于治疗特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病，均处于临床2期阶段。除吉美瑞生外，BioBAY园内士泽生物、血霁生物、睿健医药等一批新锐企业也因其各自独特的布局及强劲的技术实力，成为了干细胞治疗领域的明星。02揭榜挂帅，国创中心攻坚细胞疗法“卡脖子”技术2021年3月，科技部批复支持苏州市建设国家生物药技术创新中心。作为全国生物医药领域首个国家技术创新中心，自建设以来，国创中心聚焦核酸药物、细胞疗法、基因治疗、抗体药物等生物药重点领域，加快推进技术攻关、平台建设、人才引培、网络搭建、生态营造五个方面重点任务。国创中心以苏州工业园区为主阵地，通过联合、协同全球顶级创新资源，积极构建全球创新网络，努力建设成为世界一流的生物药综合性技术创新平台和我国生物药领域的国家级战略科技力量。细胞疗法是国创中心重点实施的技术攻关方向。2022年11月，国创中心组织开展细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目专家论证。2023年1月，国创中心启动了细胞疗法技术攻关，聚焦细胞疗法的生产和应用技术研究。经过项目申报、形式审查等流程，最终拟立项项目共89项，涉及免疫细胞治疗、干细胞治疗等重点方向。（相关阅读：突破细胞疗法关键核心技术——国创中心召开细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目专家论证会）同时，国创中心积极打通细胞治疗领域各方沟通渠道，搭建交流平台。2023年11月，由国创中心主办的“中国细胞治疗第三届年会”在苏州召开，吸引了来自院所、医疗机构、企业等1200余名参会嘉宾相聚一堂，106位专家共享共汇，推动中国细胞治疗领域研究与转化应用发展。此外，《中国细胞治疗》白皮书也在大会上正式发布。（相关阅读：2023“中国细胞治疗第三届年会”在苏州举行）科技公共服务平台是科技服务体系的重要组成部分，是聚集创新资源，提升企业创新能力的重要助力。国创中心正在建设细胞制备平台，配备了商务办公、临床前开发、工艺摸索、临床样品制备等专业服务项目，深入链接各项资源，助力企业跑出创新发展“加速度”。未来，随着更多的细胞疗法产品获批上市，其在肿瘤、血液病、免疫性疾病等领域的应用将更加广泛，为实现个性化医疗和提高患者生存质量开辟新的篇章。下一步，国创中心将充分发挥国家战略科技力量作用，完善科技创新体制机制，着力攻关关键核心技术、提升产业全球竞争力，奋力打造具有全球影响力的产业科技创新中心。文稿：杜姝、赵家帅责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读人物风采丨沙砾生物刘雅容：B轮融资4亿元，2款细胞疗法进入临床，沙砾生物有何特色？政策服务丨国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目指南国创中心携手博腾生物，细胞与基因治疗药物中试及商业化平台正式授牌！

细胞疗法免疫疗法上市批准临床2期加速审批

2023-08-14

·FierceBiotech

Gracell drops 3 CAR-T programs in hopes of speeding more advanced assets to the finish line

Gracell is focusing time on a dual-targeting therapy called GC012F, an asset derived from the company’s FasTCAR-T platform made for next-day manufacturing. Gracell Biotechnologies is shaving down its CAR-T pipeline, throwing several programs out the window in an effort to speed its most advanced programs to the finish line. The China-based biotech is keeping the “front-runners” and “slowing down some of the early programs,” CEO William Cao, Ph.D., said on an Aug. 14 earnings call. Gracell now has three candidates (PDF) in the clinic compared to six noted in the first quarter. GC019F, a CD19 program targeting advanced B-cell acute lymphoblastic leukemia, has been cut. The CAR-T was being assessed in a phase 1 clinical trial. The second program left behind is GC027, an allogenic CAR-T designed to treat relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia. Lastly, Gracell dropped GC503, a mesothelin program designed to treat solid tumors. The company hopes to instead focus on the dual-targeting therapy GC012F derived from the company’s FasTCAR-T autologous platform made for next-day manufacturing. Last year at the American Society of Hematology 2022 annual meeting, Gracell revealed data on the BCMA/CD19 dual-targeting CAR-T therapy showing a 100% tumor response rate in patients with multiple myeloma during a phase 1 trial in China. The asset is being studied in several indications, the most advanced of which is a U.S. phase 1b/2 trial in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. After completing a $150 million private placement financing earlier this month, Gracell anticipates its current cash will stretch into the second half of 2026, Chief Financial Officer Kevin Xie, Ph.D., said on the earnings call.

免疫疗法临床1期细胞疗法ASH会议

100 项与 GC-027 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
T细胞白血病	临床1期	中国	亘喜生物科技（上海）有限公司	2021-03-01
T细胞淋巴瘤	临床1期	中国	亘喜生物科技（上海）有限公司	2021-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR1900025311 (GC027, AACR2021)	早期临床1期	前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤	6	GC027	鬱製窪襯糧蓋鬱憲醖淵(遞憲觸艱願醖艱製襯壓) = 醖淵鑰製鏇膚簾願築鬱蓋艱淵顧觸衊廠廠齋繭 (蓋鏇夢艱選餘淵築膚蓋 )	-	2021-07-01
ChiCTR1900025311 (GC027, ASCO2020)	早期临床1期	难治性 T 急性淋巴细胞白血病	5	GC027	襯顧淵膚選鏇觸艱淵積(醖選壓簾膚鑰選廠製鬱) = Grade 3 cytokine release syndrome (CRS) occurred in 4 pts and Grade 4 CRS occurred in 1 pt (ASBMT Consensus Grading). CRS symptoms were manageable and resolved after treatment and supportive care. None developed neurotoxicity or GvHD. One had prolonged cytopenia due to fungal infection and required anti-fungal therapy. 網簾簾憲廠獵艱膚觸鏇 (遞廠齋鹽繭窪糧鏇範夢 )	积极	2020-05-25