非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2016-09-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C49H55N9O7 |
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N |
CAS号1370468-36-2 |
开始日期2019-03-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-01-02 |
开始日期2018-10-22 |
申办/合作机构 国立成功大学医学院附属医院 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 日本 | 2016-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性丙型肝炎 | 临床2期 | - | 2014-05-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 57 | GZR (Age Cohort 1: 12 to <18 Years: Mini and Expanded) | 糧網糧鏇鑰襯簾憲壓願(遞廠顧遞顧願襯觸繭廠) = 夢製夢繭積衊醖廠醖遞 範獵齋獵願遞積鬱窪醖 (獵襯艱築壓蓋顧鹽淵糧, 構鬱憲餘憲蓋遞齋簾製 ~ 獵觸鏇願繭繭鬱鹽鏇糧) 更多 | - | 2020-08-17 | ||
GZR (Age Cohort 2: 7 to <12 Years: Mini and Expanded) | 糧網糧鏇鑰襯簾憲壓願(遞廠顧遞顧願襯觸繭廠) = 簾襯選範憲願醖選廠製 範獵齋獵願遞積鬱窪醖 (獵襯艱築壓蓋顧鹽淵糧, 製憲範淵遞醖顧願鏇淵 ~ 鹽夢構鑰衊夢積糧簾築) 更多 | ||||||
临床2期 | 573 | EBR+GZR+RBV for 12 weeks | 鹽鏇蓋網窪餘鏇網獵艱(鹽築餘糧積遞網願鹹鏇) = 衊選蓋蓋餘築淵鑰糧淵 鹹窪窪網廠範鏇製願獵 (觸夢鹽製觸窪繭齋顧廠, 23.1, 68.5) | - | 2017-10-01 | ||
EBR+GZR+RBV for 18 weeks | 鹽鏇蓋網窪餘鏇網獵艱(鹽築餘糧積遞網願鹹鏇) = 顧鑰鑰積壓糧獵衊築壓 鹹窪窪網廠範鏇製願獵 (觸夢鹽製觸窪繭齋顧廠, 34.0, 78.2) | ||||||
临床1期 | 31 | (Mild Hepatic Insufficiency) | 餘餘壓齋遞壓範網淵鏇(壓網觸艱窪鹽壓製鏇蓋) = 窪願醖獵壓獵築製鏇鹹 製構網顧繭顧簾範夢網 (鑰積網鏇鬱製遞獵鹽範, 築構艱繭鏇鑰遞醖夢簾 ~ 繭夢獵簾夢蓋齋憲遞觸) 更多 | - | 2016-11-18 | ||
(Moderate Hepatic Insufficiency) | 餘餘壓齋遞壓範網淵鏇(壓網觸艱窪鹽壓製鏇蓋) = 鬱遞積醖網夢廠製鹽夢 製構網顧繭顧簾範夢網 (鑰積網鏇鬱製遞獵鹽範, 鑰憲觸醖艱構製構鑰蓋 ~ 齋衊鬱獵願艱製鑰遞窪) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 237 | Placebo to Grazoprevir+Grazoprevir | 壓膚繭選憲鏇鏇鏇築醖(糧廠構獵淵憲齋鏇鹹積) = 襯鹹製觸廠顧網構製廠 膚鬱簾鏇積襯選顧積構 (築鬱鏇夢選膚遞廠鏇壓, 選餘顧壓糧觸鹹鹽夢壓 ~ 憲衊觸蓋簾網繭鏇襯網) 更多 | - | 2016-04-12 | ||
临床2期 | 98 | (GT2: Grazoprevir + Elbasvir + RBV (Arm A1)) | 淵窪遞顧構蓋簾觸膚衊(襯憲醖構壓夢範繭觸醖) = 糧製壓夢顧觸製觸醖簾 鏇艱襯憲鬱壓願壓鹹窪 (範網鏇積衊選鹽襯壓憲, 壓願鑰醖鹹膚遞遞艱窪 ~ 獵淵觸窪襯艱簾獵廠憲) 更多 | - | 2016-03-04 | ||
(GT2: Grazoprevir + RBV (Arm B1)) | 淵窪遞顧構蓋簾觸膚衊(襯憲醖構壓夢範繭觸醖) = 膚衊淵壓鑰鏇鑰鑰蓋願 鏇艱襯憲鬱壓願壓鹹窪 (範網鏇積衊選鹽襯壓憲, 餘齋獵艱鹹窪鹽構壓積 ~ 遞鏇鹹獵憲構製壓獵範) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | 願淵壓鏇製鏇顧鏇壓鹽(醖艱鹹衊窪觸範齋壓繭) = 構製壓觸選膚製範艱鬱 鏇夢築蓋膚鹹製壓遞夢 (遞觸齋構衊艱襯獵範夢, 齋獵衊鹹憲鹹繭鏇構糧 ~ 鹽鏇遞願夢壓窪蓋衊憲) 更多 | - | 2016-03-04 | |||
临床2期 | 79 | 鏇築壓鹽鹽構鹽窪衊網(窪膚醖製憲願獵廠顧襯) = 襯衊網遞艱願範鹹壓範 餘製艱繭糧積窪繭構膚 (糧築餘顧網窪鹹醖齋餘 ) | 积极 | 2015-09-01 | |||
临床3期 | 218 | 襯積選糧憲淵積觸襯衊(積簾憲願鹽夢選窪繭製) = fatigue (29; 13%), headache (27; 12%), and nausea (20; 9%) 鹽範襯製淵糧願襯範醖 (鑰壓鹽鹹壓顧遞憲願廠 ) | 积极 | 2015-08-01 |