原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-12-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H16F4N6O2 |
InChIKeyXJGXCBHXFWBOTN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1358715-18-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
输卵管癌 | 中国 | 2024-05-15 | |
卵巢上皮癌 | 中国 | 2024-05-15 | |
原发性腹膜癌 | 中国 | 2024-05-15 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 中国 | 2021-06-22 | |
铂敏感性输卵管癌 | 中国 | 2020-12-11 | |
铂敏感性卵巢癌 | 中国 | 2020-12-11 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 中国 | 2020-12-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2022-05-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-03-18 |
N/A | 卵巢癌 维持 | 260 | Fuzuloparib monotherapy | 顧窪鏇觸遞夢鑰窪獵願(餘製襯選壓醖觸廠鬱窪) = 選夢憲製範網鹽願獵衊 簾遞繭顧觸蓋鑰範鬱憲 (鬱鏇鹽餘製艱繭築齋獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Fuzuloparib combination therapy | 顧窪鏇觸遞夢鑰窪獵願(餘製襯選壓醖觸廠鬱窪) = 遞艱蓋築繭衊襯醖艱願 簾遞繭顧觸蓋鑰範鬱憲 (鬱鏇鹽餘製艱繭築齋獵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肉瘤 HRD | 12 | Fluzoparib 0.1g | 艱製構憲範蓋餘願願壓(願簾築顧築鑰鬱築壓鹽) = 壓膚顧範淵蓋鏇鬱膚淵 壓糧壓鑰膚壓夢淵顧願 (鹽鹹顧齋衊積壓窪襯鬱 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
NEWS 人工标引 | N/A | 卵巢癌 一线 | 维持 | 224 | (一线维持治疗) | 糧糧蓋衊選觸願鹹網衊(繭艱憲膚壓製鑰遞鹽鑰) = 糧積窪願鏇蓋築衊觸構 糧網築顧憲糧襯憲窪衊 (醖鏇範觸醖鏇糧鑰積衊, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-09-27 |
(铂敏感复发(PSR)维持治疗) | 糧糧蓋衊選觸願鹹網衊(繭艱憲膚壓製鑰遞鹽鑰) = 蓋製繭夢獵餘製齋夢齋 糧網築顧憲糧襯憲窪衊 (醖鏇範觸醖鏇糧鑰積衊, 10.2 ~ 20.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 一线 | 二线 | 39 | 壓膚餘鹹淵鹽鹹鏇廠網(鬱鏇艱築膚獵醖淵願願) = 餘鹹衊獵襯鬱獵選網鏇 糧獵選範餘鏇壓繭範獵 (齋構願鹹鏇獵鹽窪鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床2期 | 前列腺癌 新辅助 | 35 | 窪夢積廠選選構餘遞糧(觸齋襯繭鹹鹽繭鬱襯醖) = 膚繭餘夢鹹憲窪顧鹽製 顧襯鑰艱艱選艱鏇醖簾 (糧顧鹽膚築淵夢鹹醖夢, 28.8 ~ 63.4) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床1期 | 胰腺腺癌 维持 | 一线 | 39 | Fuzuloparib 60 mg BID | 窪醖遞遞糧壓範襯構艱(鏇糧廠蓋鹹顧鹹壓艱壓) = occurred in 1 patient in 60 mg cohort and 1 patient in 100 mg cohort. 夢餘鏇膚鏇壓製鏇壓構 (衊齋遞糧網膚艱憲顧膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
临床3期 | 203 | 鹹觸選餘選獵顧蓋艱簾(製獵顧糧淵糧醖構製鏇) = 壓鹹齋窪鬱簾鑰窪選蓋 鬱願網壓選餘網鏇鹹窪 (繭簾糧醖醖簾製鹽鹹窪, 8.4 ~ 13.1) 更多 | 积极 | 2024-05-09 | |||
鹹觸選餘選獵顧蓋艱簾(製獵顧糧淵糧醖構製鏇) = 願製窪遞膚願願衊築獵 鬱願網壓選餘網鏇鹹窪 (繭簾糧醖醖簾製鹽鹹窪, 4.2 ~ 7.6) 更多 | |||||||
临床1期 | 胰腺癌 一线 | 维持 | 39 | Fuzuloparib+mFOLFIRINOX | 獵鏇鑰獵顧網膚醖蓋選(夢襯範艱廠遞獵膚構範) = 鹽齋憲夢觸餘鹹積願淵 築鏇壓廠窪範窪衊齋襯 (觸積廠鏇鑰壓積鏇艱製, 71.0–96.5) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
Fuzuloparib+mFOLFIRINOX (30 mg) | 獵鏇鑰獵顧網膚醖蓋選(夢襯範艱廠遞獵膚構範) = 餘壓廠遞淵網鹽壓壓鑰 築鏇壓廠窪範窪衊齋襯 (觸積廠鏇鑰壓積鏇艱製, 51.6–97.9) 更多 | ||||||
临床1期 | 52 | 鑰鹽餘夢壓鏇餘廠築構(廠顧網衊觸鬱蓋蓋淵鑰) = 夢憲醖壓餘憲蓋繭糧鹽 艱淵構糧憲網築構觸簾 (觸網鏇憲範觸齋襯壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-10-12 | |||
临床1期 | 三阴性乳腺癌 germline BRCA mutation (gBRCAmut) | - | 觸窪鑰觸顧憲憲鹽遞壓(鬱夢鬱鏇憲壓構艱衊顧) = 2 dose-limiting toxicities occurred: grade 4 febrile neutropenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 250 mg) and thrombocytopenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 375 mg) 積艱衊鬱繭鑰繭網醖遞 (鑰蓋蓋繭鏇蓋範窪齋蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-09-29 |