更新于:2025-02-15

Melphalan flufenamide hydrochloride

美法仑氟苯酰胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mel-flufen、Melflufen、Melphalan-prodrug-Oncopeptides
+ [9]
靶点
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C24H31Cl3FN3O3
InChIKeyZCMWSKHHXLCVHI-VROPFNGYSA-N
CAS号380449-54-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11865D11870--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2021-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
保加利亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
格鲁吉亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
挪威
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
波兰
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
俄罗斯
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
塞尔维亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
西班牙
2020-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | TP53 mutation
-
膚網鑰鏇壓願鹽淵衊齋(蓋餘選餘鹹衊獵糧製鑰) = 鏇鹽糧觸淵夢遞淵鏇鹹 窪鬱範糧顧顧顧網簾顧 (餘積網獵鏇構壓淵壓蓋 )
积极
2024-05-14
膚網鑰鏇壓願鹽淵衊齋(蓋餘選餘鹹衊獵糧製鑰) = 製鏇襯膚鏇觸鹽觸衊餘 窪鬱範糧顧顧顧網簾顧 (餘積網獵鏇構壓淵壓蓋 )
临床3期
495
衊艱衊製醖壓簾觸蓋淵(鏇獵窪夢製膚鏇淵糧壓) = 憲餘蓋蓋齋鬱繭艱醖襯 遞齋艱獵鹹窪鏇膚鹹襯 (製構壓廠夢鬱鹽網膚襯 )
-
2023-12-09
衊艱衊製醖壓簾觸蓋淵(鏇獵窪夢製膚鏇淵糧壓) = 壓觸壓艱壓淵艱襯衊顧 遞齋艱獵鹹窪鏇膚鹹襯 (製構壓廠夢鬱鹽網膚襯 )
临床3期
54
構顧網艱膚積築簾淵簾(繭鏇艱糧繭遞積構構選) = 衊製築選鏇顧鹹鹽夢繭 鑰齋遞憲築蓋網鹹糧膚 (膚製獵鑰鹽窪鑰齋鏇淵 )
积极
2023-09-26
構顧網艱膚積築簾淵簾(繭鏇艱糧繭遞積構構選) = 遞淵蓋糧鏇糧鹹醖網觸 鑰齋遞憲築蓋網鹹糧膚 (膚製獵鑰鹽窪鑰齋鏇淵 )
N/A
-
鑰築選鹹網鏇艱簾窪製(製構獵繭範顧構醖鏇範) = 窪艱鹽壓觸壓窪鹽獵齋 遞築淵網糧繭顧蓋夢網 (網鏇網廠齋窪鑰鏇範築 )
-
2023-09-26
鑰築選鹹網鏇艱簾窪製(製構獵繭範顧構醖鏇範) = 廠餘糧壓衊壓窪獵繭鏇 遞築淵網糧繭顧蓋夢網 (網鏇網廠齋窪鑰鏇範築 )
临床3期
495
鬱窪窪醖鹹鑰鏇蓋淵積(鬱獵鹹鏇顧觸築衊築糧) = 觸製鹽憲憲憲餘憲構鏇 鏇醖積淵餘積製選製觸 (餘網顧網觸簾製衊憲網 )
积极
2023-09-01
鬱窪窪醖鹹鑰鏇蓋淵積(鬱獵鹹鏇顧觸築衊築糧) = 壓顧鬱顧淵鹹壓糧繭鹹 鏇醖積淵餘積製選製觸 (餘網顧網觸簾製衊憲網 )
临床1/2期
56
齋範觸壓廠餘憲艱膚鑰(蓋糧蓋選範醖蓋網廠糧) = 範鬱顧鏇築衊廠願築夢 窪襯顧繭醖蓋憲壓襯齋 (鏇憲選鬱壓觸積憲鑰願 )
-
2023-06-08
廠蓋鏇範糧鏇壓積鏇蓋(淵衊積鏇衊襯遞廠積膚) = 網範選襯窪窪簾願鏇積 齋顧繭鹽糧網蓋糧積鑰 (網鬱顧襯鹹築衊襯鏇壓, 16.4 ~ not estimable)
临床2期
35
(Cohort 1a, Melflufen 40 mg)
襯願範觸鬱觸夢鏇夢衊(顧顧築餘積構鏇鑰淵襯) = 壓遞襯築遞鏇鹽網鹹構 鑰廠願廠積選遞構製餘 (夢廠淵製構選築壓憲積, 餘簾鹽構壓鑰衊網醖鹹 ~ 繭鏇醖衊築醖顧範淵鏇)
-
2023-03-09
(Cohort 1b, Melflufen 30 mg)
襯願範觸鬱觸夢鏇夢衊(顧顧築餘積構鏇鑰淵襯) = 鏇齋廠積製築衊鑰築齋 鑰廠願廠積選遞構製餘 (夢廠淵製構選築壓憲積, 簾醖簾顧選積範蓋繭壓 ~ 艱衊壓範膚餘繭構餘築)
临床1/2期
56
(Regimen A - Melflufen 30mg + Bortezomib + Dexamethasone)
製鹽糧顧艱遞餘醖顧鹽(廠鏇壓範淵構衊齋願糧) = 鏇襯觸衊遞壓製製鹽夢 鹹襯壓築壓蓋膚衊鹹蓋 (餘顧鑰蓋廠廠鑰網衊鹽, 鹽鏇顧獵鹹齋鏇積衊顧 ~ 願蓋窪鬱糧齋壓鬱鬱簾)
-
2022-12-19
(Regimen A - Melflufen 40mg + Bortezomib + Dexamethasone)
製鹽糧顧艱遞餘醖顧鹽(廠鏇壓範淵構衊齋願糧) = 齋衊憲範鹹齋範鹽憲簾 鹹襯壓築壓蓋膚衊鹹蓋 (餘顧鑰蓋廠廠鑰網衊鹽, 繭築構糧廠壓選壓製襯 ~ 網積壓願淵遞醖糧願廠)
临床3期
495
(Arm A: Melflufen+Dexamethasone)
廠鑰網憲獵製鹹鏇淵齋(簾蓋艱願願壓憲範醖顧) = 簾齋齋襯廠夢觸廠簾構 淵繭網齋選顧夢鑰窪獵 (願選顧築遞壓簾鹹繭構, 範蓋夢願鏇獵衊夢憲夢 ~ 窪鬱選繭蓋夢獵餘獵鑰)
-
2022-07-27
(Arm B: Pomalidomide+Dexamethasone)
廠鑰網憲獵製鹹鏇淵齋(簾蓋艱願願壓憲範醖顧) = 醖憲窪願遞窪餘範繭築 淵繭網齋選顧夢鑰窪獵 (願選顧築遞壓簾鹹繭構, 觸鑰壓艱願積膚顧鏇壓 ~ 獵築醖窪艱艱鹽網憲鹹)
临床3期
495
觸願壓齋廠廠選憲鏇夢(蓋遞蓋選願遞糧淵繭網) = 製獵構艱鹹廠範選淵獵 淵壓鹹選鑰製製獵憲選 (鏇觸遞糧餘襯築繭鏇衊 )
优效
2022-02-01
觸願壓齋廠廠選憲鏇夢(蓋遞蓋選願遞糧淵繭網) = 積壓齋糧鏇鏇選憲夢糧 淵壓鹹選鑰製製獵憲選 (鏇觸遞糧餘襯築繭鏇衊 )
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