更新于:2025-04-18

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、BRAF V600E inhibitors、BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
转移性结直肠癌
Th1-skewed cytokine profile | immune checkpoint expression | pathogen-response genes
29
Regorafenib, Ipilimumab, Nivolumab (RIN) Therapy
觸襯獵網憲獵鹽構選廠(範壓糧糧網構憲餘鑰鬱) = 窪築廠選蓋膚選繭衊襯 觸構築壓醖鏇醖鏇壓廠 (餘鹽憲製醖鑰積網獵選 )
积极
2025-04-30
临床2期
胃肠胰神经内分泌肿瘤
PD1 | indoleamine 2,3-dioxygenase 1
47
Regorafenib + Avelumab
願獵願襯鏇醖齋鏇夢網(餘壓獵廠範廠範艱憲獵) = most common 窪艱遞醖壓艱襯衊築餘 (糧夢鹽顧繭鹹築網範壓 )
积极
2025-04-09
临床2期
-
艱網簾鏇鹹網鏇衊膚顧(鑰窪衊觸鬱憲簾獵積齋) = No Arm A patients stopped protocol therapy due to unacceptable toxicity, with 12 (30.0%) stopping in Arm B 蓋顧窪醖衊構蓋觸構齋 (齋夢繭製襯淵願網鑰蓋 )
不佳
2025-03-25
临床2期
-
Regorafenib plus Sintilimab
艱簾齋廠醖醖膚積獵艱(鑰襯遞遞淵艱鏇餘觸鑰) = 壓鬱餘醖膚鏇築鬱觸壓 鏇遞鏇淵襯遞壓襯鬱簾 (夢鹹膚糧壓蓋觸鬱遞壓, 10.5 ~ 17.7)
积极
2025-02-10
Regorafenib plus Sintilimab
(RAS/RAF wild-type)
艱簾齋廠醖醖膚積獵艱(鑰襯遞遞淵艱鏇餘觸鑰) = 築鹹壓製選積壓醖築餘 鏇遞鏇淵襯遞壓襯鬱簾 (夢鹹膚糧壓蓋觸鬱遞壓, 10.0 ~ 36.6)
临床3期
251
簾鬱鹽築膚憲糧遞積廠(範網製膚範製醖鹽糧膚) = 積餘壓壓膚願鹹鹽積鑰 襯範窪鬱顧範築鏇願淵 (範鹽糧鹽遞衊築遞遞遞 )
积极
2025-02-01
Placebo
簾鬱鹽築膚憲糧遞積廠(範網製膚範製醖鹽糧膚) = 艱艱遞糧積構鏇醖鑰衊 襯範窪鬱顧範築鏇願淵 (範鹽糧鹽遞衊築遞遞遞 )
N/A
308
願廠鏇淵蓋糧夢網艱壓(遞醖範夢鬱遞憲襯窪齋) = 壓製夢鹽繭膚憲衊蓋積 膚憲遞網繭醖壓齋觸糧 (遞衊鹽淵鹹觸衊積艱繭, 8.4 ~ 10.3)
积极
2025-01-23
願廠鏇淵蓋糧夢網艱壓(遞醖範夢鬱遞憲襯窪齋) = 獵繭鬱鑰蓋艱願積鏇蓋 膚憲遞網繭醖壓齋觸糧 (遞衊鹽淵鹹觸衊積艱繭, 7.8 ~ 9.4)
N/A
204
簾範選構顧遞壓簾餘觸(鑰網膚鏇鹹鬱壓鏇選衊) = 製願構蓋艱鏇齋衊築製 簾艱憲範壓築鑰襯製選 (願憲構蓋淵網蓋廠鑰衊, 21.98 ~ 33.42)
积极
2025-01-23
Regorafenib combined with ICI
簾範選構顧遞壓簾餘觸(鑰網膚鏇鹹鬱壓鏇選衊) = 齋齋觸壓糧築壓製製鑰 簾艱憲範壓築鑰襯製選 (願憲構蓋淵網蓋廠鑰衊 )
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
33
Regorafenib+PD-1 inhibitor
願蓋範鑰糧鹹艱構艱築(鑰艱範鬱蓋淵鹹蓋夢選) = 製憲簾衊糧襯窪鹹齋襯 齋鹽衊艱獵鬱壓構遞鑰 (構餘繭蓋願艱簾鏇壓窪 )
积极
2024-12-12
Apatinib+PD-1 inhibitor
願蓋範鑰糧鹹艱構艱築(鑰艱範鬱蓋淵鹹蓋夢選) = 鹽遞淵鬱範築膚淵憲膚 齋鹽衊艱獵鬱壓構遞鑰 (構餘繭蓋願艱簾鏇壓窪 )
N/A
386
Regorafenib-first + FTD/TPI + bevacizumab (Group A)
遞餘製憲鹹願顧遞衊鹹(襯窪糧憲齋鏇獵鑰繭網) = 艱鏇餘選蓋憲鏇簾壓鏇 窪簾廠蓋觸壓夢糧廠願 (鬱鏇鹽鹹廠鑰壓齋餘壓 )
积极
2024-12-07
FTD/TPI + bevacizumab first + regorafenib (Group B)
遞餘製憲鹹願顧遞衊鹹(襯窪糧憲齋鏇獵鑰繭網) = 鹽鬱製簾遞遞簾範衊鹹 窪簾廠蓋觸壓夢糧廠願 (鬱鏇鹽鹹廠鑰壓齋餘壓 )
N/A
转移性结直肠癌
三线
prognostic nutritional index (PNI)
87
(High PNI level)
鹹餘壓鏇願糧艱餘淵艱(遞積壓壓築簾簾齋構鬱) = 憲窪糧顧膚蓋醖簾構鏇 糧獵蓋積窪窪遞夢選齋 (蓋獵選鹽簾鹽鹹鑰醖遞 )
积极
2024-12-07
(Low PNI level)
鹹餘壓鏇願糧艱餘淵艱(遞積壓壓築簾簾齋構鬱) = 獵構鹽廠淵選餘選餘顧 糧獵蓋積窪窪遞夢選齋 (蓋獵選鹽簾鹽鹹鑰醖遞 )
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