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诚然，在绝大多数投资机构对医药行业Q3报的判断中，其行业整体依旧承压，期待中的明显改善也并未如愿出现。 2024年前三季度，上市药企累计收入下滑0.3%，利润总额下降7.4%，扣非净利润下降4.6%，至少数据上看，行业收入端状况不容乐观，整体压力仍较大。  但另一方面，在现阶段行业基建及招投标放缓、药品耗材相对管控等宏观经济环境扰动之下，医药细分子行业的表现却分化加剧，新药领域趁势而起，如百利天恒、智翔金泰等biotech代表企业在三季度出现业绩拐点，实现大幅业绩增长。  拐点已至 Biotech进入商业化放量  据数据显示，2024年前三季度，在港股biotech不公布Q3报业绩的情况下，国内biotech企业营收高涨、亏损缩窄状况显著，其间共计实现营收310.7亿元（不包括百济神州与诺诚健华），同比增长53.3%，势头强劲。 图1.2020-2024年前三季度biotech营收趋势 数据来源：企业财报报、公开数据整理 而导致这种情况的原因，猜测主要是国内越来越多biotech企业逐渐走过研发周期，核心品种正处于商业化放量阶段，部分企业创新药收入显著增长，盈利能力得到改善。  近1年内在商业化领域较有代表意义的企业分别有港股上市biotech企业云顶新耀、亚盛医药等，A股biotech企业迪哲医药、智翔金泰等。 多biotech企业逐渐走过研发周期，核心品种正处于商业化放量阶段，部分企业创新药收入显著增长，盈利能力得到改善。  近1年内在商业化领域较有代表意义的企业分别有港股上市biotech企业云顶新耀、亚盛医药等，A股biotech企业迪哲医药、智翔金泰等。  2024年上半年，云鼎新药实现了公司历史上的首次商业化层面盈利。“依嘉”首个完整销售年度实现营收2.33亿元，2024年5月“耐赋康”开出首张处方，上市一月销售收入就达1.673亿元。  2024年上半年，亚盛医药实现首次盈利，公司首个上市品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）的商业化快速推进，实现销售收入人民币1.13亿元。 2024年8月27日，智翔金泰的赛立奇单抗注射液正式获得国家药监局批准上市，上市两天就开出全国头张处方，近一月的时间内实现超1200万销售业绩。  2024年6月19日，继去年8月首款商业化产品“舒沃替尼”获批上市之后，迪哲医药第二款新药“戈利昔替尼”也成功获批上市，前三季度业绩表现强劲，营收规模超3.38亿元，同比增长744%。 图2.2024年前三季度biotech营收TOP10 数据来源：企业财报报、公开数据整理 在2024年前三季度营收TOP10榜单中，百利天恒以56.63亿元的总营收位列第一，之后是海思科、艾力斯、贝达药业，其间分别营收27.51亿元、25.33亿元与23.45亿元。 图3.2024年前三季度biotech营收增速TOP10 数据来源：企业财报报、公开数据整理 而在2024年前三季度营收增速TOP10榜单中，共有5家biotech企业营收增速超100%，分别是智翔金泰、亚虹医药、百利天恒、迪哲医药与康希诺，其中智翔金泰以8875.43%的同比增长率登顶，亚虹医药与百利天恒的营收增速也超过了1000%，分别为4537.79%与1399.22%。  盈利能力改善 4家biotech扭亏为盈  对于2024年前三季度biotech净利润变化，行业盈利能力得到改善的观点进一步验证。  在2024年前三季度biotech净利润TOP10榜中，百利天恒以40.65亿元的净利润登顶，其次是艾力斯、特宝生物、贝达药业，分别实现净利润10.63亿元、5.54亿元、4.16亿元。 图4.2024年前三季度biotech净利润TOP10 数据来源：企业财报报、公开数据整理 在2024年前三季度biotech净利润增速TOP榜中，除前后两年净利润正负差影响，艾力斯以158.99%的同比增速登顶，其次是宣泰医药与海思科净利润分别增长110%与90.2%。 图5.2024年前三季度biotech净利润增速TOP10 数据来源：企业财报报、公开数据整理 但此处，由于同比增幅无法统计前后两年净利润有正负差的企业，故其净利润同比增长TOP榜存在一定局限性，比如前三季度有4家biotech企业成功扭亏为盈，其净利润增长意义明显更大，却不适用统计规则。 图6. 2024年前三季度biotech净利润变化情况 数据来源：企业财报报、公开数据整理 按照净利润变化的类型，前三季度biotech净利润变化可分为6类：  扭亏为盈（4家）：百利天恒、诺唯赞、神州细胞与科兴制药。 盈利增大（10家）：艾力斯、三生国健、贝达医药等。 亏损缩窄（8家）：智翔金泰、迪哲医药、泽璟制药等。 盈利下降（4家）：上海谊众、百普赛斯等。 亏损增大（6家）：艾迪药业、迈威生物、益方生物等。 由盈转亏（2家）：近岸蛋白、微芯生物。 三大方向 Biotech开始发力  正如上述所讲，2024年前三季度biotech的营收与净利润显著改善的底层逻辑清晰，增量主要就是来源于核心品种放量、出海授权与新品种上市三者。而这三方面也是现在，乃至未来很长一段时间推动国内创新药增长的主要力量。  其中，依靠核心品种放量实现业绩增长的企业，一般而言在规模上相对成熟，产品上市周期较长，已在市场上形成了相对稳定的商业化模式；出海授权方面则更好理解，这也是中国绝大多数初创型biotech企业的主要收入模式；至于依靠新品种上市实现业绩增长的企业，其数量相对更少，但也是最受市场与投资者青睐的类型。  1. 核心品种放量：荣昌生物、艾力斯  荣昌生物，2024年第三季度营收约为4.67亿元，同比增长34.6%，归母净利润约为-2.91亿元，亏损显著缩窄；前三季度累计营收12.09亿元，同比增长57.1%，净利润-10.71亿元，去年大致持平。 根据其业绩报表中显示，其业绩改善的根本原因在于，其间注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量增加，销售收入增加所致。并且荣昌生物日益强大的商业化能力之下，其两款核心管线的产品也在进一步提升。   艾力斯，2024年前三季度，其累计实现总营业收入25.33亿元，同比增加87.97%；实现归母净利润10.63亿元，同比增加158.99%；第三季度，实现营业收入9.57亿元，同比增长59.73%；实现归母净利润4.07亿元，同比增长101.38%；实现扣非后归母净利润3.64亿元，同比增长85.44%。  与荣昌生物类似，其业绩高速增长得益于伏美替尼销售的持续放量，其间一线治疗适应症和二线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围，有效降低患者的用药负担，进一步扩大了国内肺癌患者的受益群体数量，伏美替尼的市场占有率稳步提升。  目前，伏美替尼适应症拓展仍在稳步推进，术后辅助治疗适应症、EGFR 20外显子插入突变一线治疗适应症、具有EGFR PACC突变或 EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗适应症、用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的适应症（头对头奥西替尼）目前均处于 III 期临床试验阶段。随着适应症的不断拓展，公司业绩有望持续提升。  2. 新品种上市：迪哲医药、智翔金泰  智翔金泰，2024年前三季度公司实现营业收入1249万元，同比增长8875.4%；归母净利润同比增长3.85%，但仍亏损5.46亿元。第三季度，实现营业收入1247.52万元。  对于此次智翔金泰首次产生主营业务收入，其主要来自公司头款产品——赛立奇单抗注射液（金立希®）的获批上市。据悉，8月27日，赛立奇单抗注射液正式获得国家药监局批准上市，因其提前在产能及商业化方面的预先准备，以及该药优异的临床疗效及良好的安全性。上市仅两天就开出了全国头张处方，9月1日启动全国商业化发货。 迪哲医药，其前三季度业绩表现强劲，营收规模超3.38亿元，同比增长744%；前三季度亏损额从8.29亿元缩窄至5.58亿元，亏损同比缩窄33%， 而继去年8月舒沃替尼获批上市之后，今年戈利昔替尼也成功上市，并且两款产品在未纳入医保的前提下，开拓市场资源消耗大的情况，仍能实现销量的快速增长，实属不易。并且，资料显示，舒沃替尼在一线治疗方面也取得了重要的进展，10月中旬，舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC适应症获CDE突破性疗法认定（BTD)。  基于出色的源头创新能力，迪哲医药目前在实体瘤、血液瘤及免疫领域，都建立了诸多具备全球竞争力的管线，且商业化已有了起色，加上保持新产品快速商业化的同时，迪哲医药在成本控制方面也初见成效，前三季度销售费用率、管理费用较去年同期分别下降了224%、35%。  未来，迪哲医药的营收能力或将进一步增强，加速迈向盈亏平衡点的可能性得到了保证。  3. 出海授权：百利天恒   百利天恒，前三季度实现营业收入 56.63 亿元，较上年同期增长 1,399.22%；归属于上市公司股东的净利润 40.65 亿元，是三季度期间少数几家成功扭亏为盈的企业。  而公司报告期内营业收入大幅增长的主要原因在于，其收到了BMS公司基于 BL-B01D1 合作协议的8 亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。而后续，BMS 还将在合同约定条件触发后支付最高可达 5 亿美元的近期或有付款，以及达成开发、注册和销售里程碑后对应最高可达 71 亿美元的里程碑款。  据悉，BL-B01D1单药正在进行 7 个 III 期注册临床试验，包括 2 个非小细胞肺癌适应症、1 个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、 1 个食管鳞癌适应症、 1 个鼻咽癌适应症。已有 4 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，鼻咽癌适应症于 2024 年 4 月被药审中心纳入突破性治疗品种名单， 2 个非小细胞肺癌适应症、1 个食管鳞癌适应症分别于 2024 年 9 月、2024 年 10 月被药审中心纳入突破性治疗品种名单。  更关键的是，百利天恒除了BL-B01D1之外，还有4 个项目已获 FDA 许可开展临床研究，包括 BL-M07D1、 SI-B001、 BL-M05D1、 BLM11D1 在美国的临床试验。而后续管线如能延续BL-B01D1的出海授权趋势，那么百利天恒未来或许甚至有望靠授权交易实现自给自足。  结语  很明显，不同于医药行业整体大势，创新biotech领域的发展明显更具上升趋势。  经过多年的探索与发掘，国内创新药领域已经初步完成了商业模式的“概念验证”，正在逐渐脱离研发周期，而转向商业化放量阶段。  尤其是本次三季度报表中，越来越多如荣昌生物、艾力斯等老牌biotech企业核心管线逐渐放量、如迪哲医药、智翔金泰等新锐biotech企业的创新管线落地，如百利天恒等初创biotech企业的出海授权，其都是如今新药领域成功跨过了在销售环节的盈亏平衡线的直接证据。  他们用真金白银向我们证明了一点。即使在支付环境相对不利，行业资金相对困难，优秀的企业仍能通过创新挣到钱，创新仍是医药行业目前突破困境最直接的方法。 来源 | 博药（药智网获取授权转载） 撰稿 | 头孢 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

进博会日程现已过半，虽然热闹即将退去，但那些有望改变行业的重磅产品仍然让人印象深刻。 比如全球首展首秀的BBM-H901注射液，作为国内首个已成功递交新药上市申请的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，其有望引领中国血友病诊疗进入基因治疗时代，改写B型血友病患者终生用药历史。另外还有首次亮相的肾病产品组合——小分子补体B因子抑制剂Iptacopan和口服内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦(Atrasentan)，作为肾病领域的变革性疗法，其也有很大可能成为下一个重磅炸弹。 抛开技术和市场不谈，这两款产品的来头同样不小。BBM-H901注射液是2023年10月武田从信念医药引进的前沿产品；肾病产品组合则来源于诺华的一笔收购，2024年1月，诺华正式收购信瑞诺医药，并借此扩大了其在中国的肾病产品线。这也就是说，两款产品均为“Made In China”。事实上，诸如此类的“中国制造”在此次进博会上还有很多，包括默沙东、赛诺菲、葛兰素史克、罗氏制药等均有涉及。 而这或许还只是开始，在此次进博会期间，MNC几乎都表达了要加大力度“投资中国”的强烈意愿，并且相关交易合作也在推进之中。再加上当前医药行业你追我赶的BD及收并购热潮，一个新趋势已经愈发明显：MNC开始逐渐褪去销售外衣，正在加速扫货中国创新药。 01 “撒钱式”BD：2年豪掷近500亿美元 进博会的一大关键词就是交易，而就在此次进博会举办的前一周，就有两笔重磅交易引起了行业广泛关注。 一笔是罗氏旗下基因泰克与锐格医药就下一代CDK抑制剂达成的重磅合作，据悉，该笔交易光首付款就高达8.5亿美元，这创下了国产分子对外授权的首付款记录。另一笔则来自阿斯利康，其就一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂YS2302018，与石药集团签订了超20亿美元的天价合作。 图1.2023年1月-2024年10月MNC与中国资产部分BD交易情况 事实上，这只是冰山一角，如果把时间线拉长，诸如此类的重磅交易以及天价合作还有很多。据动脉网不完全统计，从2023年1月起到2024年10月，MNC与中国创新药的BD交易事件已超过80起，交易总金额现已逼近500亿美元大关。这在当前市场寒冬下显得格外引人注目，那么这背后到底在传递着怎样的行业讯息呢？ 首先一点是MNC在BD上的投入力度越来越大，交易愈发频繁。从2023年开始，我国医药行业BD浪潮逐渐掀起，这导致的直接结果是2023年我国创新药企业通过BD获得的首付款总额首次超过了IPO募资总额。进入2024年，这一热度仍在延续，并且愈发火爆。而在这一过程之中，MNC毫无疑问成为了主角，以葛兰素史克为例，光是与翰森制药在ADC领域的两笔重磅合作，涉及金额就已高达33亿美元；另外还有诺华，曾在3天接连扫货2家中国biotech。 图2.MNC与中国药企BD交易所处阶段变化情况 第二点是交易资产逐渐从中后期向早期延伸。根据动脉网此前发布的《2023中国药企BD报告》显示，2023年我国BD交易资产主要以临床Ⅲ期和已上市项目为主，但从2024年来看，这一趋势已经发生明显变化，在MNC今年已完成的近40笔BD交易中，Ⅰ期临床及之前占比超过80%。这其中的典型案例是诺华与舶望制药的合作，今年年初，诺华就一款一期临床项目，与舶望签订了高达41亿美元的重磅合作。 图3.MNC与中国药企TOP10交易 最后一点则聚焦在疾病领域上，MNC通过BD不止于强化自身管线，同时还在重点关注“中国式”需求。通过对近一两年MNC与中国药企BD交易的药物类型进行分析，ADC、大分子药物、小分子药物仍然是主要阵地，其中以ADC最为火爆，TOP10交易中ADC占据六席。这其中当然有原因，从具体适应症来看，肿瘤仍然是BD交易重点，同时也是MNC护城河的重要体现，而ADC疗法相对于传统疗法，在治疗肿瘤上疗效更高，并且副作用更少，因此市场价值极大，有望成为MNC新的增长曲线。 而除了聚焦于自身，MNC还在通过BD进一步聚焦本土市场需求。以武田从信念医药授权引进的BBM-H901为例，其面向的就是中国近10万B型血友病患者；另外还有艾伯维豪掷17亿美元从明济生物重金纳入的TL1A抗体FG-M701，其聚焦于炎症性肠病，据悉，该疾病中国患者群体正快速扩大，并且逐渐年轻化，市场需求尤其明显。 因此整体来看，对于MNC来说，2024年不仅进一步延续了BD热潮，投入了更多资金，同时还在BD上变得更为聚焦，开始更关注早期创新项目，其目的不言而喻，即更深入地参与到中国医疗创新进程，以此挖掘更大的市场机会。而这一战略在此次进博会上推出的多款重磅产品以及相关合作上都有充分体现。 02 战略更迭：弱化销售，重视中国式创新 上世纪八九十年代，MNC开始大量涌入中国，其主要目的是利用中国的市场潜力进行销售。这是因为当时中国创新药发展相对滞后，MNC可以依靠强大的销售能力和多层级分销模式，能够快速在中国市场占据主导地位，并以此获得高额利润。 但随着时间推进，MNC在中国市场的竞争环境已经发生了显著变化：一方面是中国医药产业在不断成熟，国内药企与MNC的差距正显著缩小；另一方面是“医保目录+带量采购”等市场措施逐步升级，MNC竞争压力大增。这意味着，过去以销售为主的旧逻辑已不再顺畅，MNC急需通过转变战略方向来找寻新的增长点。 而在这个关键阶段，BD被认为是当前最合理的方式。这在此次进博会上也得到了验证，MNC不仅推出了更多“中国造”产品，同时也在积极寻找和链接更多中国医疗创新资产，“投资中国”、“本土化”等关键词开始被MNC反复提及。 那么原因是为何呢？ 这得从多个维度来看。首先是BD可以缓解专利悬崖带给MNC的巨大压力。众所周知，专利悬崖几乎是MNC最害怕的劫，据交银国际统计，在仿制药或生物类似药上市的第一年，原研药销售额将平均下降37%，而第二年将继续下降60%以上。这意味着，一款10亿美元的重磅药物将在专利到期后的第二年仅收入不到3亿，这无疑是一笔巨大损失。 而为了应对这一点，MNC都选择了通过BD来提前弥补。以武田与亚盛医药的合作为例，授权引进的奥雷巴替尼不仅能够接棒即将在2026年专利到期的普纳替尼，同时也可以在未来抗衡诺华的明星产品阿思尼布，以此来捍卫武田在第三代TKI药物领域的行业地位。事实上，诸如此类的交易合作还有很多，并且MNC当前已经将布局周期大幅提前，开始更多关注早期药物。 图4.2021-2023年MNC在中国区营收及占比变化 第二点则是业绩下滑正推动MNC寻求新的增长曲线。2023年，默沙东超过阿斯利康成为MNC中国区营收第一，而造成其结果的原因主要有两点：一是默沙东自身在不断扩展BD，将更多创新产品引入中国，业绩迎来快速回报；二是阿斯利康受市场冲击，以呼吸为代表的核心业务下滑明显。 为扭转局势，从2023年开始，阿斯利康在中国区的调整愈发频繁，并且着重加大了在BD方面的投入，现已完成8笔交易，光首付款就已支付近5亿美元。而之所以会如此，是因为相比于自建团队开拓创新，BD中国创新药的模式显然更具性价比。一方面是中国创新药当前已经具备一定竞争力；另一方面则是这些创新药往往更懂中国市场，因此能够快速获批上市，并在第一时间抢占先机。除此之外，以BD代替自研，MNC的整体成本也会得到有效控制，最终的收益还将进一步放大。 最后一点则是从整个中国创新药市场来看，当前无疑是MCN低价购入中国优质Biotech的最佳时机。具体而言，随着未盈利生物科技公司科创板IPO缩紧、资本寒冬等因素影响，国内大部分Biotech当前都面临一定的“现金流”压力，BD交易不仅成为了最重要的退出通道之一，同时也为中国创新药开拓了新的变现途径，多家药企甚至依靠BD实现了扭亏为盈，典型代表包括亚盛医药、百利天恒、科伦博泰等。 而为了抢夺这一波热钱，众多中国创新药企业开始把BD放在了极高的战略位置上，不仅重金拓展BD团队，同时也在积极地与MNC接洽，而此次进博会就是一个典型的交流平台。于是，在MNC的各大展台上，挤满了来自不同药企的核心BD人员。当然，对于MNC来说，在强烈的供需关系推动下，其也能够以最具性价比的方式将更多中国优质资产纳入麾下，这毫无疑问是一次双赢的合作。 因此，在此次进博会上，无论是在展台上的呈现，还是在发表的核心观点上，都能明显感知到MNC当前已经不再将中国市场仅仅作为销售目标，而是被当成一个创新来源地，以及寻找新盈利点的新大陆。 对此，某MNC相关人士向动脉网谈道，“随着中国创新药快速崛起，当前对于MNC来说，中国医药市场的价值已不再局限于单纯地‘卖药’。未来，谁能成为中国市场竞争力最强的MNC，无疑是要能够快速融入中国医药产业，即能够深度参与到中国医疗创新进程，并推动更多中国创新药获批上市。而在这个过程中，BD被寄予厚望，MNC由此疯狂押注。” 03 MNC的本土化：更深度的合作，更广阔的未来 2023年12月，阿斯利康宣布以总价12亿美元收购亘喜生物，这是MNC首次整体收购国内Biotech。这无疑打开了新世纪的大门，在这之后，包括诺华、Nuvation Bio、Genmab、强生、武田等，都相继加入了收并购队伍。这可能还只是开始，据行业透露，传奇生物已收到MNC并购邀约，有望实现创造历史性的巨型并购案。 图5. MNC收并购中国药企重要事件 而从疯狂押注BD到收并购的尝试，无不在证明MNC当前正加速融入中国医疗创新生态。事实上，这也是MNC在此次进博会上向行业传递的关键信息，即深度聚焦本土化战略，除了将更多重磅产品引入中国，将中国作为首发地之外，同时也在积极寻找与更多中国优质资产进行合作的契机。 为此，MNC已经在不断创新与中国医药企业的合作模式，比如在一些前沿技术领域，与中国药企共同进行研发，并共同承担风险等。同时，MNC也在借BD带领中国药企出海，典型代表是武田与亚盛医药的合作，通过BD在成为亚盛第二大股东之后，武田已经将奧雷巴替尼成功推向全球市场。 另外，“NewCo”模式也开始在MNC盛行。所谓“NewCo”，一般是由资本攒局成立，药企将管线剥离出来授权给这家NewCo后，获得一定的股权和资金，最后的结局是以大价钱卖给MNC，或者在资本市场上市。比如辉瑞，目前就已贡献两个数十亿美金的NewCo案例，通过与贝恩资本合作创立Cerevel和Telavant两家NewCo公司，最后分别被艾伯维和罗氏以高价收购，辉瑞由此获得巨额收益。 而在此次进博会期间也诞生了一笔“NewCo”合作：南京维立志博生物与风险投资公司Aditum宣布，基于全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio并达成了独家选择权及许可协议，其首付款近2.4亿元。值得一提的是，这是国产首创抗体疗法NewCo出海。 当然，MNC的创新合作不止局限于与药企及资本，另外还包括政府和科研院校，这导致的直接结果就是近年来大量创新中心以及生产基地的广泛落地。 以罗氏为例，2022年，罗氏上海创新中心正式升级为罗氏中国创新中心，拥有新药研究与早期开发的独立决策权；2023年，罗氏中国创新加速器正式设立，未来将推动更多科研到产品的成果转化；2024年，也就是在此次进博会上，罗氏又推出“数字医疗孵化器2.0”，将串联临床想法验证、产品开发、及注册上市等阶段，形成一个整合的数字化工具孵化转化平台，以此加速创新项目向市场迈进。 除罗氏外，强生、武田、诺华、葛兰素史克、默克等也在此次进博会上官宣了与中国医疗创新生态的多维度合作，这都将为中国医药创新带来诸多改变。 不难看出，MNC与中国医疗创新生态正在建立一种“共荣”关系，而随着MNC本土化布局愈发深入，MNC会借此打开新的增长空间，中国创新药也会由此链接更多顶级资源。这意味着，未来在中国市场将诞生更多重磅炸弹，更多市场机遇也将随之出现。 *封面图片来源：pexels 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台