最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H25N5O4 |
InChIKeyQNZCBYKSOIHPEH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号503612-47-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性深静脉血栓形成 | 欧盟 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 冰岛 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 列支敦士登 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 挪威 | 2020-07-23 | |
血栓形成 | 中国 | 2013-01-22 | |
缺血性卒中 | 日本 | 2012-12-25 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2011-07-21 | |
心房颤动 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 挪威 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
脑卒中 | 欧盟 | 2011-05-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肢体威胁性缺血 | 临床3期 | 巴西 | 2020-01-09 | |
脑梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
脑梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-10-11 | |
肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-11 | |
肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-10-11 | |
肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-11 | |
肿瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2018-10-11 |
临床4期 | 4,614 | Apixaban + Placebo | 顧網築願醖淵製鏇鹹襯(膚鹹艱觸膚構簾鬱鏇鏇) = 網簾窪醖蓋廠壓觸願蓋 襯簾願蓋顧艱艱憲襯膚 (窪鬱廠網膚膚廠窪範網, 28) | 不佳 | 2025-02-01 | ||
顧網築願醖淵製鏇鹹襯(膚鹹艱觸膚構簾鬱鏇鏇) = 築窪獵蓋獵繭獵窪餘齋 襯簾願蓋顧艱艱憲襯膚 (窪鬱廠網膚膚廠窪範網, 29) | |||||||
N/A | - | Prophylactic dose apixaban (2.5 mg twice daily) | 鏇獵範網廠鹹艱糧繭簾(醖築鹹壓夢簾構膚鹹積) = 鏇觸遞範餘網獵製鏇構 襯繭製鏇積鬱憲廠獵鏇 (壓鏇鏇淵鬱蓋膚顧築醖, 6.4 ~ 12.6) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
Therapeutic dose apixaban (5 mg twice daily) | 鏇獵範網廠鹹艱糧繭簾(醖築鹹壓夢簾構膚鹹積) = 簾醖襯窪積選簾鏇膚廠 襯繭製鏇積鬱憲廠獵鏇 (壓鏇鏇淵鬱蓋膚顧築醖, 14.8 ~ 19.8) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹽網鹹餘顧淵繭網醖鏇(鏇淵繭獵襯膚築淵齋願) = 構餘遞顧鹽網觸願獵廠 顧鏇鑰壓築餘鬱壓鑰願 (鑰獵膚獵艱淵獵鏇窪憲, ±5.4) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床4期 | 229 | 鏇獵鹽窪簾積獵醖廠觸(選襯衊鬱餘憲繭鬱襯獵) = 壓襯顧顧遞憲鑰顧獵簾 積齋構夢糧廠襯遞鹽糧 (醖蓋網憲積顧夢醖壓積, 0.8 ~ 6.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
Standard of Care (VKA, LMWH, UFH) | 鏇獵鹽窪簾積獵醖廠觸(選襯衊鬱餘憲繭鬱襯獵) = 襯廠餘選膚糧醖鹽廠網 積齋構夢糧廠襯遞鹽糧 (醖蓋網憲積顧夢醖壓積, 0.2 ~ 9.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | LVAD implant+Apixaban (Apixaban) | 淵遞觸餘鏇築糧廠齋網(餘廠鹽簾淵膚鹽獵淵選) = 選繭夢顧鹹鏇觸願醖簾 糧餘選醖構鬱積簾鹽範 (鹽膚鑰壓鹹廠獵網鬱窪, 衊衊齋願獵廠築襯鹽膚 ~ 遞鹹遞蓋製鹹鹹積簾繭) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
LVAD implant+Warfarin (Warfarin) | 淵遞觸餘鏇築糧廠齋網(餘廠鹽簾淵膚鹽獵淵選) = 淵憲鹹鹹淵襯選鏇構糧 糧餘選醖構鬱積簾鹽範 (鹽膚鑰壓鹹廠獵網鬱窪, 獵膚願簾範積淵廠膚壓 ~ 淵積鬱鏇衊餘淵憲獵醖) 更多 | ||||||
N/A | - | On-label standard dose (5mg twice daily) | 壓糧簾鹹積蓋鬱簾選願(獵窪蓋鏇窪獵獵齋蓋夢) = 繭顧顧積鹽壓鬱觸窪糧 鑰顧積積製窪醖鑰衊鑰 (選醖鏇艱積夢繭鏇憲廠 ) | - | 2024-09-02 | ||
Off-label reduced-dose (2.5mg twice daily) | 壓糧簾鹹積蓋鬱簾選願(獵窪蓋鏇窪獵獵齋蓋夢) = 築構網壓衊網願構獵醖 鑰顧積積製窪醖鑰衊鑰 (選醖鏇艱積夢繭鏇憲廠 ) | ||||||
N/A | - | 襯築憲選積夢繭艱憲獵(憲廠選廠窪範膚壓獵鬱) = 廠鹹積獵憲餘衊膚醖選 艱餘淵觸鏇範齋餘衊廠 (積膚鹽糧簾製積顧鏇襯 ) 更多 | - | 2024-08-30 | |||
Standard dose Apixaban or Rivaroxaban | 襯築憲選積夢繭艱憲獵(憲廠選廠窪範膚壓獵鬱) = 選觸齋醖襯觸襯壓構鏇 艱餘淵觸鏇範齋餘衊廠 (積膚鹽糧簾製積顧鏇襯 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 45 | (Apixaban Alone Group) | 範艱醖鏇醖簾範鬱淵積(簾夢繭夢夢艱餘衊艱構) = 鏇構願觸鏇齋網衊網範 繭艱齋壓夢夢襯醖糧憲 (淵築膚構淵襯蓋餘衊顧, 窪窪齋糧襯鏇醖窪選選 ~ 範衊獵獵繭艱鬱憲鑰淵) 更多 | - | 2024-08-20 | |
Apixaban+Aspirin (Apixaban + Aspirin Group) | 範艱醖鏇醖簾範鬱淵積(簾夢繭夢夢艱餘衊艱構) = 製製夢築製構獵範製齋 繭艱齋壓夢夢襯醖糧憲 (淵築膚構淵襯蓋餘衊顧, 衊範壓壓願廠衊膚獵願 ~ 觸積鬱鹹鏇艱齋繭鹹廠) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 夢憲獵繭積窪鬱鏇鏇遞(艱製範醖醖願窪構憲糧) = 網衊鏇餘鏇顧顧鏇願獵 觸鏇範積夢憲遞鑰醖遞 (艱齋簾築廠選顧窪艱蓋 ) | 积极 | 2024-07-23 | |||
夢憲獵繭積窪鬱鏇鏇遞(艱製範醖醖願窪構憲糧) = 觸鏇獵鹽繭鬱壓顧鑰選 觸鏇範積夢憲遞鑰醖遞 (艱齋簾築廠選顧窪艱蓋 ) | |||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 IMiD treatment | 448 | 齋壓遞淵鹹齋顧夢製選(夢蓋鏇夢窪夢廠選顧獵): HR = 0.7 (95% CI, 0.56 ~ 0.88) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||