This phase II trial compares the safety and effect of temozolomide combined with survivin long peptide vaccine (SurVaxM) to temozolomide alone in patients with neuroendocrine tumors (NET) that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) and is growing, spreading or getting worse (progressing). Temozolomide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's deoxyribonucleic acid and may kill tumor cells and slow down or stop tumor growth. Survivin, a protein, is expressed in 50% of patients that have neuroendocrine tumors and, is associated with poor outcomes. SVN53-67/M57-KLH peptide vaccine (SurVaxM) is a vaccine that has been shown to produce an immune system response against cancer cells that express a survivin and may block the growth of new tumor cells. Giving temozolomide with SurVaxM may kill more tumor cells in patients with progressing metastatic neuroendocrine tumors.

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

NCT04978727

/ Recruiting临床1期IIT

A Pilot Study of Safety, Tolerability, and Immunological Effects of SurVaxM in Pediatric Patients With Progressive or Relapsed Medulloblastoma, High Grade Glioma, Ependymoma and Newly Diagnosed Diffuse Intrinsic Pontine Glioma

Patients will receive a vaccine called SurVaxM on this study. While vaccines are usually thought of as ways to prevent diseases, vaccines can also be used to treat cancer. SurVaxM is designed to tell the body's immune system to look for tumor cells that express a protein called survivin and destroy them. The survivin protein can be found on up to 95% of glioblastomas and other types of cancer but is not found in normal cells. If the body's immune system knows to destroy cells that express survivin, it may help to control tumor growth and recurrence.
SurVaxM will be mixed with Montanide ISA 51 before it is given. Montanide ISA 51 is an ingredient that helps create a stronger immune response in people, which helps the vaccine work better.
This study has two phases: Priming and Maintenance. During the Priming Phase, patients will get one dose of SurVaxM combined with Montanide ISA 51 through a subcutaneous injection (a shot under the skin) at the start of the study and every 2 weeks for 6 weeks (for a total of 4 doses). At the same time that patients get the SurVaxM/Montanide ISA 51 injection, they will also get a second subcutaneous injection of a medicine called sargramostim. Sargramostim is given close to the SurVaxM//Montanide ISA 51 injection and works to stimulate the immune system to help the SurVaxM/Montanide ISA 51 work more effectively.
If a patient completes the Priming Phase without severe side effects and his or her disease stays the same or improves, he or she can continue to the Maintenance Phase. During the Maintenance Phase, the patient will get a SurVaxM/Montanide ISA 51 dose along with a sargramostim dose about every 8 weeks for up to two years.
After a patient finishes the study treatment, the doctor and study team will continue to follow his/her condition and watch for side effects up to 3 years following the last dose of SurVaxM/Montanide ISA 51. Patients will be seen in clinic every 3 months during the follow-up period.

开始日期2022-07-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

[+1]

NCT05163080

/ Active, not recruiting临床2期

Prospective Randomized Placebo-Controlled Trial of SurVaxM Plus Adjuvant Temozolomide for Newly Diagnosed Glioblastoma (SURVIVE)

The main purpose of this study is to determine whether adding SurVaxM to standard-of-care temozolomide chemotherapy is better than temozolomide treatment alone for patients with newly diagnosed glioblastoma. This study is designed to compare the length of survival in patients with newly diagnosed glioblastoma who receive temozolomide plus SurVaxM to that of patients treated with standard-of-care temozolomide plus placebo. This study aims to discover what effects, both good and bad, this combination of drugs may have on you and to see if the study drug (SurVaxM) can create an immune response in your blood that is directed against your cancer cells. This study also aims to determine whether treatment with SurVaxM plus temozolomide improves the survival of glioblastoma patients like yourself compared to treatment with temozolomide alone.

开始日期2021-11-18

申办/合作机构

Mimivax LLC

[+2]

100 项与 SurVaxM 相关的临床结果

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100 项与 SurVaxM 相关的转化医学

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100 项与 SurVaxM 相关的专利（医药）

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项与 SurVaxM 相关的文献（医药）

2024-12-01·CURRENT OPINION IN NEUROLOGY

Updates for newly diagnosed and recurrent glioblastoma: a review of recent clinical trials

Review

作者: Fukushima, Corinna M. ; de Groot, John

Purpose of review:

Glioblastoma (GBM) is the most common and devastating primary malignant brain tumor. We summarize recent advances in radiotherapy, immunotherapy, and targeted therapy approaches for the treatment of newly diagnosed and recurrent glioblastoma. We also introduce ongoing clinical trials.

Recent findings:

Recent clinical trials have explored multiple novel strategies to treat GBM including the use of oncoviruses, chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, vaccines, radiotherapy, and novel drug delivery techniques to improves drug penetrance across the blood brain barrier. Approaches to improve drug delivery to brain tumors have the potential to expand treatment options of existing therapies that otherwise have poor brain tumor penetrance. Immunotherapy has been of keen interest in both newly diagnosed and recurrent glioblastoma. Vaccines SurVaxM and DCVax-L have shown initial promise in phase II and III trials, respectively. CAR T cell therapy trials are in their early phases but hold promise in both newly diagnosed and recurrent glioblastoma.

Summary:

Although progress to improve outcomes for GBM patients has been modest, multiple novel strategies utilizing combination therapies, focused ultrasound to improve drug delivery, and novel immunotherapies are underway.

2023-03-01·Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology

Phase IIa Study of SurVaxM Plus Adjuvant Temozolomide for Newly Diagnosed Glioblastoma

Article

作者: Birkemeier, Meaghan T. ; Curry, William T. ; Ciesielski, Michael J. ; Dhawan, Andrew ; Dharma, Sanam S. ; Abad, Ajay P. ; Ahluwalia, Manmeet S. ; Peereboom, David M. ; Mechtler, Laszlo L. ; Mogensen, Kathleen M. ; Qiu, Jingxin ; Belal, Ahmed N. ; Casucci, Danielle M. ; Fenstermaker, Robert A. ; Hutson, Alan D. ; Withers, Henry G. ; Liu, Song ; Wong, Eric T. ; Reardon, David A. ; Figel, Sheila A.

PURPOSE:

Despite intensive treatment with surgery, radiation therapy, temozolomide (TMZ) chemotherapy, and tumor-treating fields, mortality of newly diagnosed glioblastoma (nGBM) remains very high. SurVaxM is a peptide vaccine conjugate that has been shown to activate the immune system against its target molecule survivin, which is highly expressed by glioblastoma cells. We conducted a phase IIa, open-label, multicenter trial evaluating the safety, immunologic effects, and survival of patients with nGBM receiving SurVaxM plus adjuvant TMZ following surgery and chemoradiation (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02455557 ).

METHODS:

Sixty-four patients with resected nGBM were enrolled including 38 men and 26 women, in the age range of 20-82 years. Following craniotomy and fractionated radiation therapy with concurrent TMZ, patients received four doses of SurVaxM (500 μg once every 2 weeks) in Montanide ISA-51 plus sargramostim (granulocyte macrophage colony-stimulating factor) subcutaneously. Patients subsequently received adjuvant TMZ and maintenance SurVaxM concurrently until progression. Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were reported. Immunologic responses to SurVaxM were assessed.

RESULTS:

SurVaxM plus TMZ was well tolerated with no serious adverse events attributable to SurVaxM. Of the 63 patients who were evaluable for outcome, 60 (95.2%) remained progression-free 6 months after diagnosis (prespecified primary end point). Median PFS was 11.4 months and median OS was 25.9 months measured from first dose of SurVaxM. SurVaxM produced survivin-specific CD8+ T cells and antibody/immunoglobulin G titers. Apparent clinical benefit of SurVaxM was observed in both methylated and unmethylated patients.

CONCLUSION:

SurVaxM appeared to be safe and well tolerated. The combination represents a promising therapy for nGBM. For patients with nGBM treated in this manner, PFS may be an acceptable surrogate for OS. A large randomized clinical trial of SurVaxM for nGBM is in progress.

2021-01-01·Therapeutic advances in medical oncology2区 · 医学

Novel therapeutics for patients with well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors

2区 · 医学

ReviewOA

作者: Das, Satya ; Dasari, Arvind

Gastroenteropancreatic (GEP) neuroendocrine tumors (NETs) represent the most common subtype of NETs. The incidence of all NETs, and specifically GEP NETs, has risen exponentially over the last three decades. Only within the past several years have these tumors been appropriately classified, allowing for meaningful drug development. Broadly, some of the most exciting drug classes being developed for patients with well-differentiated GEP NETs include newer types of peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) or combinations which increase the potency of lutetium-177 (177Lu)-Dotatate, novel multi-target receptor tyrosine kinase inhibitors (RTKIs) and immunotherapy modalities, beyond checkpoint inhibitors, which seek to unleash the immune system against NETs. Specifically looking at newer types of PRRT, somatostatin receptor antagonists and alpha-emitter radionuclides each have demonstrated the ability to elicit greater DNA damage than 177Lu-Dotatate in preclinical models. Early clinical experiences with each of these agents suggest they may be more cytotoxic than 177Lu-Dotatate. Other approaches seeking to build upon the DNA damage created by 177Lu-Dotatate include combinations of PRRT with radiosensitizers such as heat shock protein 90 inhibitors, hedgehog inhibitors, chemotherapy combinations, and triapine. Many of these combinations have just begun to be tested clinically. With regards to novel RTKIs, some of the ones which have demonstrated potent cytoreductive potential include cabozantinib and lenvatinib. Other RTKIs which are further along the clinical development spectrum and have demonstrated benefit in randomized trials include surufatinib and pazopanib. And though single-agent immune checkpoint inhibitors have not demonstrated significant anti-tumor activity in patients with GEP NETs, outside of certain biomarker selected subsets, somatostatin receptor-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cells and vaccines such as SurVaxM, which targets survivin, represent two means through which NET-directed immunity may be modulated. The potential of these agents, if clinically realized, will likely improve outcomes for patients with well-differentiated GEP NETs.

项与 SurVaxM 相关的新闻（医药）

2025-07-14

·医药观澜

5年生存率不足10%！打破脑癌"魔咒"，创新疗法“组合拳”有望带来新曙光

▎药明康德编者按：恶性脑肿瘤俗称“脑癌”，胶质母细胞瘤（GBM）是中枢神经系统最常见、最具侵袭性的恶性脑癌之一。因患者致死率高、生存期短，其被认为是“致命脑癌魔咒”。过去20多年，美国FDA批准了多款脑胶质瘤相关疗法，改善了部分患者的生存状况。为攻克GBM治疗挑战，当前全球有大量创新药物管线正在推进。作为医药创新的赋能者，药明康德依托一体化、端到端的CRDMO平台，也在持续助力全球合作伙伴，加速以GBM疗法为代表的突破性疗法更快走向病患。今年以来，胶质母细胞瘤（Glioblastoma Multiforme，GBM）新药研发领域迎来了一些新的进展，涉及小分子、多肽、细胞疗法等。这些最新研发进展，为GBM患者带来了新的曙光。GBM是成人中枢神经系统中最常见、且最具侵袭性的恶性肿瘤之一。其可怕的侵袭性在于，肿瘤细胞会像树根一样深入大脑组织，难以彻底清除。而且，作为中枢神经系统肿瘤，血脑屏障的存在也让许多药物难以到达病灶，使治疗效果大打折扣。目前，GBM的治疗方法包括手术、放疗、化疗以及新兴的靶向治疗和免疫疗法，如小分子靶向疗法、抗体靶向疗法等。尽管GBM治疗近年来有所进步，但由于其高度侵袭性、高复发率和治疗耐药性等，整体临床治疗仍面临严峻挑战。数据显示，GBM患者确诊后的中位总生存期仅12～15个月，五年生存率不足10%。图片来源：123RF上百条临床管线推进，形成多元化抗脑癌“组合拳”近年来，随着科学界对胶质母细胞瘤病理生物学认识的不断深入，全球涌现出更丰富的创新研发管线。据公开资料，目前全球针对GBM的临床在研项目超过200个，覆盖小分子、抗体药物、各类偶联药物、细胞和基因疗法、核酸药物以及多肽药物等多种治疗模式。在众多GBM临床管线中，小分子占据近半数比例。它们主要针对已在其他瘤种治疗领域得到验证的靶点，包括EGFR、CDK4/6、XPO1、FGFR、PARP等。上半年小分子领域有多项进展：例如，Kazia Therapeutics年初宣布正与FDA讨论其具血脑屏障穿透能力的PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制剂paxalisib在治疗新诊断GBM患者的潜在注册途径。该产品已在2/3期GBM临床研究中取得积极结果，达到总生存期的主要终点。再例如，百时美施贵宝从Mirati Therapeutics收购获得的PRMT5抑制剂MRTX1719（BMS-986504）于今年3月启动了针对MTAP基因缺失的复发性GBM患者的美国1期临床研究。与此同时，包括免疫检查点抑制剂在内的抗体疗法以及相关联合疗法，是GBM临床研究的重要探索方向。数据显示，当前有几十款抗体药物正在探索用于治疗GBM的潜力，涵盖了多种在其他癌种经过验证的靶点。比如Vaximm公司今年3月公布了口服抗VEGFR-2试验性疫苗VXM01联合抗PD-L1单抗avelumab治疗胶质母细胞瘤的2a期试验积极结果，支持其进一步的临床研究。细胞和基因疗法也是GBM在研管线的重要组成部分，涵盖了DC细胞疗法、NK细胞疗法、CAR-γδ T细胞药物等类型。上半年这一领域也取得多项进展。比如Genenta Science公布的Temferon长期随访数据显示，该疗法在治疗新确诊的具未甲基化MGMT基因启动子（uMGMT）的GBM患者中，两年生存率稳定维持在29%，中位总生存期保持17个月。这是一种通过将体外基因转到自体Tie2+造血干细胞/祖细胞（HSPC）中，利用肿瘤浸润的单核细胞/巨噬细胞，将免疫调节分子递送到肿瘤微环境中的疗法，从而重塑肿瘤免疫环境并激活持续性免疫应答。放射性疗法近年来在癌症治疗领域也大放异彩。Telix Pharmaceuticals在4月公布的TLX101 2期临床试验初步结果表明，这款靶向L型氨基酸转运蛋白1（LAT-1）的放射性药物可有效穿透血脑屏障并精准辐射癌细胞，且耐受性良好。Plus Therapeutics公司今年3月宣布，其放射治疗药物Rhenium（186Re）obisbemeda治疗胶质母细胞瘤的1期临床试验结果亮眼：接受大于100 Gy该药治疗的患者的中位总生存期（OS）为17个月，是接受标准治疗患者的中位OS（8个月）的两倍多。此外，其他创新疗法也取得突破性进展。Sapience Therapeutics公司于6月公布的lucicebtide（ST101）2期临床试验数据显示，该C/EBPβ拮抗剂多肽新药在新确诊和复发性GBM患者中均表现出良好的疾病控制效果，目前已获得FDA授予的快速通道资格。此外，Laminar Pharma于3月宣布其合成油酸衍生物LAM561在新诊断GBM患者的关键性2b/3期临床试验中取得积极结果，特别是在MGMT甲基化患者中显示出无进展生存期改善趋势。MimiVax公司2月份公布的SurVaxM 2b期临床试验中期分析结果显示，这款靶向survivin的肽模拟免疫原能够有效刺激患者自身免疫反应，在控制肿瘤生长和预防复发方面展现出良好潜力。产业合力攻克挑战，力争打破致命的“脑癌魔咒”当前，GBM的新药开发过程仍面临重重挑战。作为一种中枢神经系统肿瘤，难以穿透血脑屏障、肿瘤自身的免疫抑制、肿瘤异质性、复发耐药等等，均是GBM治疗需克服的难题。当下，业界正在探索多种新的治疗策略，比如通过创新递送技术突破血脑屏障，持续探索创新药物类型的潜力，通过联合疗法改变胶质瘤免疫抑制微环境或提高疗效等等。攻克挑战，需要全行业的共同努力。作为医药创新的赋能者，药明康德多年以来通过其一体化、端到端的CRDMO平台，为包括GBM在内的广泛疾病新药研发提供全方位的支持，助力全球合作伙伴加速突破性疗法面世，早日造福病患。以突破血脑屏障挑战为例，GBM作为中枢神经系统（CNS）肿瘤，血脑屏障是药物递送的一大障碍。许多药物难以穿透血脑屏障，到达肿瘤组织，导致治疗效果不佳。因此，业界正在持续探索各种新策略。在这一领域，公开信息显示，药明康德DMPK自2009年起开始进行CNS相关研究，拥有超过15年的临床前CNS药物研发经验，建立了针对CNS药物体外血脑屏障通透性评价的特色且准确性较高的“漏斗”模型。对于主要通过被动扩散入脑的CNS药物，“漏斗”模型的评估准确性为100%。通过完善的体外、体内测试平台，药明康德DMPK能够快速、准确、高效地对CNS药物进行全方位药代动力学相关评价，筛选出具有良好的脑通透性及稳定性的CNS候选药物。根据早前公开信息，该平台已完成包括常规小分子、治疗性蛋白、寡核苷酸等新分子实体类型项目百余项，成功助力全球客户多个CNS药物进入临床阶段。再例如，在GBM的研发管线中，也有一部分研究在探索靶向蛋白降解剂（TPD）的治疗潜力，其中包含分子胶和蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）分子管线。在这一新兴药物分子领域，药明康德也在持续助力全球合作伙伴加速创新分子的研发进程。公开信息显示，早在近10年前，在这项技术刚刚起步之时，药明康德就开始布局相关的能力和技术，积累了丰富的成功经验，搭建起集发现、合成、分析纯化和测试等能力的一体化赋能平台。目前，该平台已成功支持超过120款TPD分子的开发，其中20余款顺利推进至临床阶段。例如，近期发表的一项研究就报道了一种新型PROTAC分子优化策略，药明康德生物学平台为该研究成功构建了HiBiT细胞系，提供了PROTAC功能验证的细胞学检验方法，并充分验证了优化型PROTAC更强有力的IDO1降解效果，为药代动力学以及最大耐受量毒性分析奠定了基础。科学探索的脚步从未停歇。从手术、放化疗到近年来的多种新兴疗法，每一步进展都承载着为全球GBM患者带来新生的希望。随着基础研究的深入、新技术的迭代升级，以及产业界的合力，战胜“致命脑癌”是可期的。期待未来更多突破性疗法从实验室走向临床，为患者带来更多生的希望。参考资料:[1] Pouyan, A., Ghorbanlo, M., Eslami, M. et al. Glioblastoma multiforme: insights into pathogenesis, key signaling pathways, and therapeutic strategies. Mol Cancer 24, 58 (2025). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1186/s12943-025-02267-0版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

免疫疗法临床1期临床2期并购

2025-05-29

·癌度

《癌度早报2025年5月29日》

癌度临床试验病友交流群（点击）一、新药快讯1、前沿药mavrostobart临床试验启动，面向肺癌、胰腺癌等晚期实体瘤近日，在1/2期MORNINGSTAR试验中，首个患者已经开始入组用药，Mavrostobart（研发代号PT199）是一种靶向CD73的抗体药物，该药可以打破肿瘤微环境中的免疫抑制，增强免疫T细胞的活性，该项临床试验的方案是Mavrostobart联合化疗，研究在美国安德森癌症中心、俄克拉荷马大学健康科学中心开展，重点包括非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌患者。2、美国新药HC-7366联合Welireg治疗晚期肾癌获得突破近日，一项1B期临床试验评估HC-7366联合Welireg治疗肾癌数据公布，HC-7366是一种小分子药物，这款药通过抑制GCN2的蛋白，可以抑制肿瘤生长，帮助免疫系统更好地识别和攻击癌细胞，在之前研究这款药单独使用或联合标准治疗都展现治疗潜力。近期的报道表明该药联合Welireg治疗透明肾细胞癌获得了突破，目前该项目还在招募患者入组用药。3、癌症疫苗SurvaxM治疗胶质瘤，打破15个月预估生存期在一项美国克利夫兰医学中心开展的临床试验中，一款癌症治疗疫苗SurVaxM帮助一个胶质瘤患者获得了新生，这个患者确诊胶质瘤后做了手术，成功切除了大部分脑肿瘤，后面他参加了这款疫苗的临床试验，这一项临床试验入组了55名患者，患者接受疫苗的1年整体生存率大于70%，远比传统治疗要好，目前这款癌症治疗疫苗的二期临床试验仍在开展中。二、抗癌前沿1、新型CAR-T疗法IMC-001让90%患者病情得以控制，患者可以得到手术机会近日，一款新型卡替疗法IMC-001引起关注，首期临床试验10名使用IMC且能评估治疗效果的晚期肿瘤，3名患者的病灶缩小超过30%，达到了部分缓解PR，6名患者保持病情稳定，总体疾病控制率达到了90%。在推荐的剂量组里，5名患者有2名患者达到了部分缓解，治疗应答率达到了40%，其中1名患者在IMC-001输注后约27周（7个月左右）成功接受根治性胃切除术，并维持生存时间超过了81周。欢迎关注癌度，肿瘤用药基因检测，临床试验免费用药欢迎联系癌度咨询!

免疫疗法疫苗细胞疗法临床1期临床2期

2025-03-11

·生物制品圈

一文读懂癌症疫苗：现状、挑战与未来

癌症，一直是全球健康的重大威胁，每年都有大量新发病例和死亡案例。近年来，癌症免疫疗法取得了一定进展，其中癌症疫苗备受关注。今天，咱们就从专业角度，深入浅出地聊聊癌症疫苗那些事儿。一、癌症疫苗是什么？能发挥什么作用？癌症疫苗和我们平常打的预防传染病的疫苗不太一样，它主要有两种类型：治疗性疫苗和预防性疫苗。预防性疫苗主要用于肿瘤未发生的人群，像人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、乙肝病毒（HBV）疫苗，能刺激免疫系统产生抗体和免疫记忆细胞，降低患癌风险。比如，大规模研究显示，四价 HPV 疫苗能让浸润性宫颈癌的发病率降低一半呢。治疗性疫苗则是在癌症发生后使用，目的是诱导机体产生强大的细胞免疫反应，消灭已有的癌细胞，还能建立长期的免疫记忆，预防癌症复发。像首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的树突状细胞（DC）疫苗 Sipuleucel-T，就是治疗性疫苗的代表。二、癌症疫苗的工作原理1.选择合适的抗原肿瘤细胞有个特点，就是异质性很强，不同患者的肿瘤细胞，甚至同一肿瘤内部的细胞都有差异。这就给癌症疫苗的设计带来了挑战，选对合适的抗原至关重要。肿瘤抗原一般分为肿瘤相关抗原（TAAs）和肿瘤特异性抗原（TSAs）。 TAAs 是在肿瘤中异常表达的 “自身抗原”，虽然它方便大规模生产疫苗，但由于人体对自身抗原存在免疫耐受，所以疫苗疗效会受限制，而且还可能有脱靶毒性。TSAs，比如病毒癌蛋白和新抗原，特异性和免疫原性都很高。不过，新抗原高度个体化，这使得疫苗研发在复杂性、可行性和成本方面都面临难题。新抗原来源广泛，像基因组的各种变化，转录、翻译过程的异常，还有蛋白质的修饰等都能产生新抗原。确定新抗原需要经过复杂的流程，包括基于人类白细胞抗原（HLA）分型预测、筛选候选新抗原，最后还要验证其免疫原性。2.激活免疫系统接种癌症疫苗后，身体里的免疫细胞就开始行动啦。先天免疫细胞，像自然杀伤（NK）细胞、中性粒细胞和巨噬细胞，会用模式识别受体快速识别疫苗中的外来物质，启动免疫反应。抗原呈递细胞（APCs），尤其是树突状细胞（DCs），会捕获、处理抗原，并呈递给 T 细胞。 DCs 可是免疫反应的关键角色，它能分为不同的亚型，各有各的功能。比如，cDC1s 擅长激活 CD8+ T 细胞，cDC2s 则在启动 CD4+ T 细胞方面发挥重要作用。T 细胞被激活后，会分化成效应细胞，像 CD4 + 辅助性 T 细胞、CD8 + 细胞毒性 T 淋巴细胞（CTLs）和记忆 T 细胞，它们会一起去攻击肿瘤细胞。 3.佐剂和给药途径的影响佐剂能增强癌症疫苗的效果，它可以模仿病原体相关分子模式，触发免疫反应，还能延长抗原的作用时间，帮助抗原更好地被递送到免疫细胞。常见的佐剂有铝盐、TLR 激动剂、细胞因子等。给药途径也很有讲究，不同的给药方式，比如肌肉注射、皮下注射、静脉注射等，对疫苗疗效、免疫反应和安全性都有不同影响。皮下注射可能更有利于纳米颗粒输送到引流淋巴结，引发更多新抗原特异性 T 细胞；静脉注射则能让疫苗更快地到达全身，介导肿瘤消退。选择给药途径时，要综合考虑疫苗类型、期望的免疫反应、肿瘤位置和患者状况等因素。三、不同类型的癌症疫苗1.肽疫苗肽疫苗生产简单、毒性低、特异性高，但免疫原性低、半衰期短，还存在 HLA 限制。短肽虽然能和 MHC-I 分子结合，但可能无法提供足够的共刺激信号，导致免疫无反应或耐受。不过，像 SurVaxM 这种针对存活素的肽疫苗，联合 GM - CSF 和替莫唑胺使用时，能延长新诊断胶质母细胞瘤患者的总生存期。 2.核酸疫苗核酸疫苗包括 DNA 疫苗和 RNA 疫苗，它们能引发强烈的体液免疫反应。DNA 疫苗稳定、易于制造，但免疫原性和转染效率低，还有基因整合的风险。RNA 疫苗则具有安全性高、生产效率高的优点，但稳定性差、体内递送困难。mRNA 疫苗在新冠疫情期间大放异彩，在癌症治疗方面也展现出潜力，像 mRNA - 4157（V940）这种个性化疫苗，能有效降低黑色素瘤患者的复发或死亡风险。 3.病毒疫苗病毒疫苗种类多样，包括致癌病毒疫苗、复制缺陷型病毒载体疫苗和溶瘤病毒（OVs）疫苗。致癌病毒疫苗多用于预防，像 HPV 和 HBV 的病毒样颗粒（VLP）疫苗已经在市场上广泛应用。复制缺陷型病毒载体疫苗，如 TG4010，能提高晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。溶瘤病毒疫苗则能选择性地在肿瘤细胞中复制并摧毁肿瘤细胞，同时激活免疫系统，像 T - VEC 就已获批用于治疗晚期黑色素瘤。 4.细胞疫苗细胞疫苗主要有肿瘤细胞疫苗和 DC 疫苗。肿瘤细胞疫苗利用整个肿瘤细胞或其成分作为抗原，能克服 HLA 限制，但肿瘤细胞的免疫原性低，需要进行处理。DC 疫苗则能直接激活 T 细胞，效果显著，像 Sipuleucel - T 就延长了转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。 5.新抗原疫苗新抗原疫苗是癌症免疫治疗的前沿领域。它能针对肿瘤的特定突变，激发强大的免疫反应。像 Neovax 这种针对黑色素瘤患者的长肽新抗原疫苗，能诱导产生持久的记忆 T 细胞反应。新抗原疫苗与免疫检查点抑制剂联合使用，在很多试验中都取得了不错的效果。四、癌症疫苗面临的挑战1.肿瘤的抵抗机制肿瘤可不会乖乖等着被消灭，它会通过各种机制来抵抗癌症疫苗。从肿瘤自身来说，它可以改变细胞因子和趋化因子的表达，影响抗原呈递，还能通过突变来逃避免疫识别。肿瘤周围的微环境也很重要，里面的调节性 T 细胞（Tregs）、髓源性抑制细胞（MDSCs）等免疫抑制细胞会抑制免疫反应，帮助肿瘤细胞存活和转移。2.临床效果的差异虽然很多癌症疫苗在临床试验中能激发免疫反应，但大多数在大型 III 期试验中，还没能取得持久的反应或显著的临床疗效。这可能和肿瘤负荷高、免疫抑制性的肿瘤微环境有关，尤其是晚期或不可切除的肿瘤患者，治疗难度更大。五、组合疗法带来新希望为了提高癌症疫苗的疗效，研究人员尝试将其与其他治疗方法联合使用。化疗和放疗能缩小肿瘤体积，诱导肿瘤细胞死亡，释放出肿瘤抗原，还能增加 MHC 分子的表达，增强免疫反应。免疫检查点抑制剂和癌症疫苗联合使用，能重新激活疲惫的 T 细胞，提高免疫反应的强度，比如 nivolumab 与 ISA101 联合使用，能让 HPV 16 阳性实体瘤患者的反应率翻倍。此外，靶向疗法、单克隆抗体和小分子药物等与癌症疫苗联合，也能从不同角度抑制肿瘤生长，调节免疫反应。六、未来展望癌症疫苗的研究已经取得了不少进展，但还有很长的路要走。目前，新抗原疫苗和 mRNA 疫苗平台逐渐走向临床应用，展现出巨大的潜力。不过，个性化疫苗的生产成本高，限制了它们的广泛应用。在组合疗法方面，虽然有前景，但还缺乏标准化的药物选择标准。随着科技的不断进步，像单细胞测序和高分辨率成像等技术，能让我们更深入地了解肿瘤微环境，为优化疫苗设计提供新的思路。未来，我们期待能开发出更有效的癌症疫苗，克服当前的挑战，为癌症患者带来更多的希望。癌症疫苗的发展虽然面临诸多挑战，但也充满了机遇。相信在科研人员的不断努力下，癌症疫苗会在癌症治疗中发挥越来越重要的作用，为攻克癌症带来新的曙光。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

疫苗免疫疗法信使RNA

100 项与 SurVaxM 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤	临床2期	美国	Roswell Park Comprehensive Cancer Center	2025-08-15
恶性实体肿瘤	临床2期	美国	Roswell Park Comprehensive Cancer Center	2025-08-15
肺神经内分泌肿瘤	临床2期	美国	Roswell Park Comprehensive Cancer Center	2025-08-15
胰腺神经内分泌肿瘤	临床2期	美国	Roswell Park Comprehensive Cancer Center	2025-08-15
胶质母细胞瘤	临床2期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2022-09-21
多形性胶质母细胞瘤	临床2期	美国	Roswell Park Comprehensive Cancer Center	2015-05-04
神经胶质肉瘤	临床2期	美国	Roswell Park Comprehensive Cancer Center	2015-05-04
类癌	临床1期	美国	Roswell Park Comprehensive Cancer Center	2019-06-17
胰腺神经内分泌肿瘤转移	临床1期	美国	Roswell Park Comprehensive Cancer Center	2019-06-17
浆细胞白血病	临床1期	美国	Celgene Corp.	2017-04-13

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05163080 (SURVIVE, Company_Website) 人工标引	临床2期	胶质母细胞瘤一线	-	SurVaxM + SOC	獵窪鏇遞鏇積衊鬱淵餘(蓋壓繭糧觸顧鹹糧繭齋) = has successfully progressed following the first interim analysis of trial data. 餘選選製糧鏇艱鏇淵壓 (築鏇顧顧糧顧糧淵選願 )	积极	2025-02-12
NCT02455557 (Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	胶质母细胞瘤辅助	66	SurVaxM plus adjuvant TMZ	鏇鹹夢範鹽鏇鑰鏇蓋糧(鏇觸壓築顧鹹餘齋衊鏇) = 製顧蓋壓鏇簾遞淵鑰簾衊繭鑰蓋繭遞廠壓膚鹹 (艱鑰夢網鏇築艱築齋鬱 ) 更多	积极	2022-12-15
NCT02455557 (ASCO2022)	临床2期	胶质母细胞瘤	63	SurVaxM	觸簾築積鹽夢網鹹廠膚(膚顧選網鹹艱壓膚鏇餘) = 膚顧構製憲遞壓範壓鹽艱醖襯齋願醖鑰夢壓餘 (夢構製齋齋鹽觸夢膚鹹 )	积极	2022-06-02
NCT02455557 (CTgov)	临床2期	多形性胶质母细胞瘤 \| 神经胶质肉瘤 \| 胶质母细胞瘤	66	Montanide ISA 51 VG+Temozolomide+Sargramostim+SVN53-67/M57-KLH Peptide Vaccine	觸夢夢壓糧鑰窪網簾襯 = 觸窪積壓蓋遞選願範築顧餘製蓋淵襯淵憲壓壓 (憲選蓋鹹鏇獵顧鬱壓鏇, 構齋蓋壓廠餘製窪襯鏇 ~ 鹹獵鏇鏇簾餘積構醖廠) 更多	-	2021-02-01
NCT02455557 (ASCO 12019 \| ASCO 22019) 人工标引	临床2期	胶质母细胞瘤一线 survivin positive	63	standard therapy+SurVaxM (methylated MGMT)	範製餘願顧蓋網鏇繭壓(顧鬱獵簾蓋遞繭淵願壓) = injection site reactions 廠網窪壓餘鹹範顧鬱鬱 (醖遞願積鬱選艱蓋鬱鏇 )	积极	2019-05-26
NCT02455557 (ASCO 12019 \| ASCO 22019) 人工标引	临床2期	胶质母细胞瘤一线 survivin positive	63	standard therapy+SurVaxM (unmethylated MGMT)		积极	2019-05-26
SNO2018	临床2期	胶质母细胞瘤辅助 \| 维持 HLA-A*02 \| MGMT methylated	-	SurVaxM	網鏇餘衊廠簾廠艱艱糧(鏇齋獵築鹽鹹鏇衊遞糧) = 遞窪鑰艱築鹹廠蓋淵壓觸獵夢齋繭壓蓋醖觸積 (憲顧餘製淵觸餘鏇鹹淵, 83.0% ~ 98.1) 更多	积极	2018-11-05
NCT02455557 (ASCO2018)	临床2期	胶质母细胞瘤	63	Standard therapy plus SurVaxM	壓簾構齋鏇鏇夢膚遞壓(積積憲鹹鹽夢築鹹膚構) = immunization-related adverse events were mild with no serious adverse events attributable to SurVaxM 構製艱鹽夢鬱顧蓋觸鏇 (願膚膚繭艱齋蓋鏇窪獵 )	积极	2018-06-01
IT-09 (SNO2014)	临床1期	复发性恶性胶质瘤 HLA-A02 \| HLA-A03	9	SurVaxM	鏇鏇糧獵積鏇鏇鏇鹽顧(網壓鬱糧鹹繭製觸繭網) = 3 patients reported grades 1 or 2 fatigue 顧願淵範網製鹹積齋餘 (憲壓製鬱範蓋範醖艱鬱 ) 更多	积极	2014-11-01