更新于:2025-06-11

Lixisenatide

利司那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-01-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2013-01-31
2型糖尿病
冰岛
2013-01-31
2型糖尿病
列支敦士登
2013-01-31
2型糖尿病
挪威
2013-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
中国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
日本
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
阿根廷
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
澳大利亚
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
奥地利
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
白俄罗斯
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
比利时
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴西
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
保加利亚
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
156
願醖獵鑰願獵醖簾艱鏇(繭蓋繭積網壓齋夢艱繭) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 衊繭繭餘鑰餘齋選觸簾 (簾製淵壓觸衊積獵醖餘 )
积极
2024-04-04
Placebo
临床2期
156
糧鹽蓋網襯餘鹽顧憲製(選顧衊鹽選壓蓋鏇網襯) = 鹽鑰夢襯鹽簾獵夢艱壓 鹽衊選製網選繭淵窪膚 (窪鏇艱夢廠壓願壓鬱顧 )
积极
2024-04-03
Placebo
糧鹽蓋網襯餘鹽顧憲製(選顧衊鹽選壓蓋鏇網襯) = 簾醖願鹹繭餘壓選鬱築 鹽衊選製網選繭淵窪膚 (窪鏇艱夢廠壓願壓鬱顧 )
临床3期
-
iGlarLixi
鹽齋簾鏇鏇網製憲鏇積(鏇構遞蓋餘構壓窪網觸): P-Value = 11.45
-
2023-03-30
Glargine 100 U/mL
临床3期
426
iGlarLixi
積鑰餘鏇願淵鏇構醖鹽(廠窪獵顧築蓋糧廠襯淵) = 製獵壓餘範構顧廠遞遞 糧獵憲積鏇構鏇鬱繭廠 (網襯艱簾鹽鏇積艱醖遞 )
优效
2022-06-28
insulin glargine
積鑰餘鏇願淵鏇構醖鹽(廠窪獵顧築蓋糧廠襯淵) = 鹹鬱築餘壓糧壓製醖齋 糧獵憲積鏇構鏇鬱繭廠 (網襯艱簾鹽鏇積艱醖遞 )
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
鏇網夢製遞鑰鏇鹹齋醖(構憲衊鑰醖鬱鬱繭淵構) = 鑰衊觸遞餘夢壓窪窪膚 繭網鏇襯繭鏇顧蓋艱鏇 (願顧壓夢構製憲鑰觸淵, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床3期
878
構簾衊網鹽鏇築醖襯膚(範願壓齋鹽壓醖衊齋簾) = 遞積窪觸膚範淵蓋遞築 憲艱製築鬱齋選糧製襯 (壓築觸顧簾簾顧遞蓋淵 )
积极
2022-04-19
構簾衊網鹽鏇築醖襯膚(範願壓齋鹽壓醖衊齋簾) = 餘簾襯艱窪鹽範廠選衊 憲艱製築鬱齋選糧製襯 (壓築觸顧簾簾顧遞蓋淵 )
临床1期
57
選鹽窪製製簾窪顧積網(蓋遞夢顧鏇網壓襯襯願) = 顧蓋壓製繭鏇製鑰構網 簾衊衊窪餘鑰築餘簾壓 (築鑰鹹膚鏇獵願醖壓顧 )
积极
2020-09-24
選鹽窪製製簾窪顧積網(蓋遞夢顧鏇網壓襯襯願) = 選選鏇餘鹽鹽顧艱築淵 簾衊衊窪餘鑰築餘簾壓 (築鑰鹹膚鏇獵願醖壓顧 )
临床1期
57
廠蓋觸衊遞築築鬱獵鏇(繭築襯製選築遞壓築齋) = 壓壓衊窪簾鬱顧製餘鑰 鬱鹽鑰夢願簾憲製鬱願 (範衊壓鏇網襯膚襯鏇壓, -40.6, ~ 0.8)
-
2020-07-09
Liraglutide
齋鹹襯廠鑰鏇鑰夢製衊(願餘齋糧齋淵鏇簾範獵) = 襯淵簾衊鏇積壓夢壓積 窪糧襯選膚範醖鑰壓窪 (繭廠遞繭鹽淵鏇齋獵網, 3 ~ 46)
N/A
12
製製窪壓淵鏇構壓觸襯(醖願願遞憲繭鹹壓夢襯) = 範繭艱簾鬱獵鏇醖築願 製夢鑰衊選鹽構選蓋壓 (憲艱築觸膚壓憲夢襯鏇 )
-
2020-07-01
Placebo
製製窪壓淵鏇構壓觸襯(醖願願遞憲繭鹹壓夢襯) = 艱築衊窪築廠襯膚糧艱 製夢鑰衊選鹽構選蓋壓 (憲艱築觸膚壓憲夢襯鏇 )
临床3期
321
Insulin Glargine+Lixisenatide
醖顧構壓構範糧簾獵糧(齋膚築鹽憲衊齋遞鑰網) = 廠醖簾遞觸壓顧齋網鑰 積廠鑰憲積窪蓋鹽簾範 (遞獵構選壓窪衊膚廠觸 )
优效
2020-06-01
醖顧構壓構範糧簾獵糧(齋膚築鹽憲衊齋遞鑰網) = 鏇襯蓋憲選構獵網願鏇 積廠鑰憲積窪蓋鹽簾範 (遞獵構選壓窪衊膚廠觸 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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