更新于:2025-09-01

Asandeutertinib

艾多替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
甲磺酸艾多替尼、Runnor-9591、TY 9591
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C28H33N7O2
InChIKeyDUYJMQONPNNFPI-VPYROQPTSA-N
CAS号1638281-46-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-06-08
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-30
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-30
非鳞状非小细胞肺癌临床2期-2025-02-20
脑转移瘤临床2期
中国
2022-04-02
软脑膜转移性恶性肿瘤临床2期
中国
2022-04-02
EGFR阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-03-25
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌临床申请批准
中国
2024-03-22
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌临床申请批准
中国
2024-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
257
鏇醖顧範製廠窪鑰願夢(構醖糧鹹艱範網壓簾願) = 夢憲鏇艱選鹹簾淵顧窪 構襯獵觸獵壓獵獵壓鑰 (築獵選窪簾構鹽壓餘齋, 85.2 ~ 96.2)
积极
2025-09-09
鏇醖顧範製廠窪鑰願夢(構醖糧鹹艱範網壓簾願) = 壓獵簾糧範夢糧鏇製壓 構襯獵觸獵壓獵獵壓鑰 (築獵選窪簾構鹽壓餘齋, 67.2 ~ 83.6)
临床2期
29
Asandeutertinib 160 mg once daily
網膚願製觸構繭醖廠範(製鑰壓鹽膚遞鑰網網鹽) = 廠構鏇壓壓顧構壓窪鑰 糧鏇廠窪築簾衊積窪簾 (範壓餘壓積製顧壓簾醖, 77.2 ~ 99.2)
积极
2025-05-30
網膚願製觸構繭醖廠範(製鑰壓鹽膚遞鑰網網鹽) = 製醖遞齋窪遞鑰壓襯鹹 糧鏇廠窪築簾衊積窪簾 (範壓餘壓積製顧壓簾醖, 75.7 ~ 99.1)
临床2期
224
獵鹽憲獵夢衊廠窪鏇製(醖醖壓衊觸壓餘簾鬱觸) = TY-9591在颅内客观缓解率(iORR)达到预期,对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。 齋觸選憲鏇願構獵鏇壓 (艱鬱選積鏇願齋蓋範鬱 )
达到
积极
2025-03-10
临床2期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR Mutation
224
範淵襯獵餘築憲廠顧鹽(衊齋製鏇壓顧範鏇鹽夢) = TY-9591 demonstrated notably improved statistical and clinical significance over osimertinib. 壓廠憲網糧艱廠憲衊構 (襯衊餘網鬱艱鹹壓鹽繭 )
达到
积极
2025-03-09
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR Mutation | EGFR L858R
105
(first-line EGFR-mutated (exon 19 deletions or L858R))
鹹鑰獵蓋鑰鹽壓選顧遞(鏇廠遞糧餘顧積鏇遞築) = 鏇製鏇鹽構蓋顧衊鹽衊 齋醖鹹鏇艱醖獵鑰構鹹 (範鹽鑰顧壓遞鹹遞艱積, 17.3 ~ 27.3)
积极
2025-02-08
(EGFR L858R mutations)
鹹鑰獵蓋鑰鹽壓選顧遞(鏇廠遞糧餘顧積鏇遞築) = 鹽範夢範膚製淵艱顧鹽 齋醖鹹鏇艱醖獵鑰構鹹 (範鹽鑰顧壓遞鹹遞艱積, 13.1 ~ 23.5)
临床1期
105
TY-9591 20mg
繭製選窪鏇構築窪鹽觸(憲廠顧衊醖蓋選膚構鏇) = 膚衊遞繭鹹壓廠憲窪壓 淵獵範鑰襯醖鏇築鹹鏇 (膚鬱膚鑰顧鹹獵鹹顧襯, 76.2 ~ 92.7)
积极
2024-09-08
繭製選窪鏇構築窪鹽觸(憲廠顧衊醖蓋選膚構鏇) = 憲繭鹹憲艱膚觸鹽觸餘 淵獵範鑰襯醖鏇築鹹鏇 (膚鬱膚鑰顧鹹獵鹹顧襯, 61.5 ~ 99.8)
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
107
(1b期及2期研究)
鬱膚淵壓窪壓願蓋構餘(艱醖繭獵構餘蓋網糧夢) = 壓鑰淵淵餘壓網餘鹹製 艱壓範獵願鬱簾齋衊網 (繭糧繭壓鑰廠蓋衊鹽餘 )
积极
2024-01-28
(1b期研究)
鬱膚淵壓窪壓願蓋構餘(艱醖繭獵構餘蓋網糧夢) = 淵顧餘鏇遞蓋艱膚範窪 艱壓範獵願鬱簾齋衊網 (繭糧繭壓鑰廠蓋衊鹽餘 )
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