Asandeutertinib

二级市场上，2024年的创新药仍在低谷。 据长江证券研究所，2024全年，人工智能、AIPC、低空经济、AIGC、云计算、AI手机、机器人、中证央企、中证国企、出海、创新药11个投资主题中，创新药是唯一一整体下跌的主题。 但是，再低迷的行情和市场，也不会低估释放价值的企业。 2024年，10家创新药企年内涨幅超过40%，3家的股价涨超一倍。 数据来源：wind 涨幅区间为2024年1月1日至2024年12月31日 这10家企业，有的上市即巅峰、凭借大单品“躺赢”两年，有的拼搏两年赢来2024年的逆风翻盘、优雅转型，还有的选择暂别“江湖”，找到新的天地兑现自己的价值。 如何在变化的疾风中跑赢行业？10家不同身段、不同打法的公司，给出了自己的回答。 同源康医药：“硬通货”的泼天富贵 今年8月20日，同源康医药以12.10港元/股的发行价登陆港股，随后一路走强，12月最高价从30.55港元涨至56.55港元。上市4个月股价大涨244%，让一众港股Biotech红了眼。 如此逆天走势，市场看中的是其“buff叠满”的核心产品TY-9591（艾多替尼），肺癌大市场+差异化优势，很有希望成为未来的大单品。 TY-9591是同源康医药自研的奥希替尼的氘代药物，2022年5月启动了全球唯一“头对头”奥希替尼、单药治疗用于EGFR L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的注册性临床试验。 打响“头对头”的名号，看中的就是奥希替尼在国内的“领头羊”位置。不过，对标奥希替尼的适应症预计2026年下半年才提交NDA，为抓住时机，同源康医药另有破局之法：计划在今年第一季度就有条件上市批准向国家药监局提交申请，TY-9591有望成为首个用于EGFR突变NSCLC脑转移一线治疗的EGFR抑制剂。 NSCLC脑转移是肺癌领域中一片相当规模却无人开凿的领地：根据弗若斯特沙利文，晚期NSCLC患者的脑转移发病率在诊断时可接近25%，约30%至55%的NSCLC患者在治疗期间会发生脑转移。2023年，中国患有肺癌脑转移的新患者人数估计有16.63万，估计2033年将达到21.80万。 上市不到一年后就有望迎来大单品上市，同源康医药成为市场宠儿不难理解。 在理想情况下，TY-9591抢滩NSCLC脑转移这一空白市场，在NSCLC红海之中找到立足点，等单药“头对头”打赢奥希替尼，进一步拓展适应症，打响名号，可想会迎来自己的辉煌期。 同源康医药的与众不同，只是再次证明了，真正能以差异化优势啃下大市场的大单品，在任何资本环境下都是硬通货。 云顶新耀：打赢翻身仗，冲刺百亿销售峰值 2020上市时，从Immunomedics引进的Trodelvy作为云顶新耀“肿瘤业务的支柱资产”，是其200亿港元市值中最诱人的一块蛋糕。也因此，2022年云顶新耀选择退还Trodelvy权益时，即便手握30亿元回款，也面临着来自资本市场不小的杂音，股价随之跌至上市以来的冰点。 云顶新耀当时的决断，是“先求生存，再谋发展”，回血推进其他领域的具有FIC或BIC潜力的临床候选药物。 及时止损、顶住质疑，2023年3月，云顶新耀抗感染业务支柱资产、全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®率先获批上市，当年7月，CEO罗永庆直接提出“短期内四个商业化产品上市，100亿销售峰值”的目标。 2024年，云顶新耀各大业务支柱资产集中释放商业化潜力。 上半年，依嘉®商业化稳步开展，IgA肾病的唯一获批对因治疗药物耐赋康®也于5月开出首张处方。依托这两款药物，云顶新耀上半年总收入3.02亿元，剔除非现金项目后毛利率83%，实现公司历史上的首次商业化层面盈利。 下半年，云顶新耀自免业务支柱资产伊曲莫德®也在中国澳门、大湾区获批上市，预计全年能够实现人民币7亿元的销售目标。加上耐赋康®已纳入2024年版医药目录，有望在2025年快速放量，打下了明年商业化预期的基本盘。 上半年商业化成绩一鸣惊人，下半年进展不断，云顶新耀也得到了资本市场的正反馈，股价一路走高，从8月底最高22.7港元/股涨至12月底最高52.15港元/股。 这份认可，不仅是对于当下的成绩，更是对于其“选品”眼光、战略魄力，以及强大的执行力。期待云顶新耀在2025年底实现其现金盈亏平衡的战略目标，跻身上岸的Biotech之列，为中国创新药打下一个“逆风翻盘”的信心样本。 歌礼制药：18A第一股再寻风口 虽然顶着“18A第一股”的名号，但歌礼制药沉寂已久，从丙肝药业务发展不利后，先是赶了一波新冠产品的车，但在2024年上半年新冠彻底冷却后，随即面临“未取得利托那韦产品销售收入”的尴尬境地，净亏损1.3亿元，同比扩大6.87倍。 歌礼制药给自己找的下一个风口，就是对标诺和诺德、礼来的减肥药。而其公布的一系列临床动向，也的确带动股价在2024年最后四个月持续上涨。 9月17日，歌礼制药宣布，旗下小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 公告称，经过头对头比较，ASC30对GLP-1R的体外药效比Orforglipron高出2到3倍；在对非人灵长类动物（NHPs）进行的静脉葡萄糖耐受实验（IVGTT）中，与Orforglipron（剂量：6毫克╱公斤）相比，ASC30（剂量：1.5毫克╱公斤）刺激分泌的胰岛素更多，具有统计学显著性差异。消息发布次日，歌礼制药高开超7%。 至2024年12月，歌礼制药接连公告用于治疗肥胖症的同类首创、减重不减肌候选药物ASC47的多项临床试验进展，尤其是ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型研究中显示出“令人鼓舞的疗效”，再次催化股价上涨。 不论市场如何看待，歌礼制药似乎“自救”信心满满。随着一系列GLP-1临床进展的公告，歌礼制药同步大力回购股份，2023年6月以来已累计回购近2亿港币，是目前回购力度最大的港股18A Biotech。 复宏汉霖：江湖上还有他的传说 在港股创新药企中，最受流动性问题困扰的或许就是复宏汉霖。 相较于艾力斯凭借一款me-better在A股大“富”四方，复宏汉霖的核心产品生物类似药曲妥珠单抗商业化成绩甚至更好，港股市场给出的反馈却越来越低迷。 汉曲优®2020年7月获批上市后，2021年至2023年分别实现收入8.68亿元、16.95亿元、26.44亿元，成为港股头部创新药企商业化产品中，目前唯一一个纳入国家医保后保持超50%增幅的药品，尤其是2023年，汉曲优®强劲放量的同时，国内市场销售费用率降至30%水平，强有力地帮助复宏汉霖当年领先一众创新药企率先盈利。 然而，港股市场上，复宏汉霖的股价自2020年8月31日最高61.50港元/股，持续下跌至2022年8月底最高17.80港元/股，随后两年内更在每股十几港元徘徊。 企业和股东都不想看到这样的结果。今年5月22日，复星医药以24.60港元/股“救场”，较不受干扰日前30个交易日溢价52.04%，还了复宏汉霖一个“公道”。 2024年12月20日，复宏汉霖和复星医药发布联合公告，国家发改委已于2024年11月21日就本次交易出具备案批准，复宏汉霖预计撤销H股上市的预计时间为2025年2月7日。 如复宏汉霖所说，过去几年由于H股大部分时间在相对较低的价格范围内交易及交易量低迷不振，其从股票市场融资的能力受到很大限制，同时，股价与价值的不匹配也可能有损其业务重心和员工士气。 合并除牌，能让复宏汉霖从流动性的泥沼中解脱出来，轻装上阵，一方面减少维持上市地位产生的行政资源，另一方面也避免股价波动和估值的干扰，集中精力解决与核心业务和运营有关的关键问题，另寻新的“江湖”大展身手。 亚盛医药：BD的正确用法 一支穿云箭，千军万马来相见。 2024年6月，亚盛医药的一纸公告让其二级市场股东喜极而泣。渴盼已久的BD交易终于达成现实，让外界对其拳头产品在国际市场的竞争力有了更强的预期，也直接带飞了亚盛医药的股价。 6月14日，亚盛医药将奥雷巴替尼的中国外权利独家许可给武田制药，更重磅的动作是武田制药以7500万美元入股亚盛医药7.7%的股份，以及亚盛医药即将赴美上市。 亚盛医药的“三连招”意图清晰：与武田制药的BD，让市场对于其核心产品的海外市场价值有了清楚的预期，武田制药这一“最全球化的日本药企”成为二东家，更给了亚盛医药和市场信心，赴美上市，走出一条真正的出海路。 也因此，在中报发布后至今，亚盛医药走出了上市以来最强走势，股价由6月底的最高29.80港元/股，连升至12月31日的最高46.75港元/股。支撑这一走势的，无疑是中国创新药出海为路的共识下，对于亚盛医药进阶国际化Biopharma的高预期。 科伦博泰：稳健实力派，迎考商业化 有全球顶级药企默沙东的超强背书，对于科伦博泰的预期从来不是“好不好”，而是“能有多好”。 2022年，科伦博泰还未上市，便一年内两次与默沙东达成许可合作，包括三项用于癌症治疗的九个ADC资产，总交易金额高达118亿美元，创下当年中国创新药企最大生物制药对外许可交易、全球最大生物制药合作两项纪录，让科伦博泰一举打响了在ADC领域的名号，凭一己之力揭幕中国ADC出海潮。 有这一幕在前，科伦博泰的IPO战绩可想不俗。2023年7月上市，科伦博泰募资净额超12.5亿港元，成为港股生物医药领域近两年来规模最大的IPO。当日收盘，科伦博泰涨3.14%，报62.5港元/股，总市值134.89亿港元，让一众低价破发的Biotech望尘莫及。 上市以来，科伦博泰一直看涨。2024年3月，科伦博泰发布2023年报，来自BD的稳定收入、多款ADC进入III期试验或上市阶段等利好消息成为其股价强劲催化剂，由2月29日的最高115.5港元/股大涨至3月28日的最高177.9港元/股，随后至今一直维持在高位。 11月27日，科伦博泰再次走到关键节点：芦康沙妥珠单抗(SKB264/MK-2870，佳泰莱®)获批于中国上市，这是首个在中国获批上市的国产TROP2 ADC，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC，预测2025年销售额将达8~10亿元。 科伦博泰也如愿以偿得到了国际生物医药玩家的青睐：消息一出，摩根大通即首次给予科伦博泰生物“增持”评级，目标价为240港元，并且预计在芦康沙妥珠单抗中国的潜在销售高峰超过80亿元人民币，在中国以外的销售高峰可达60亿美元。 在BD上创造神话的科伦博泰，即将在2025年验证自己的商业化能力。 艾力斯：伏美替尼的含金量还在上升 依托伏美替尼，艾力斯在遍地哀嚎的资本寒冬中，演绎了一个“走强两年”的奇迹。 伏美替尼一开始并不显眼。2021年3月，伏美替尼成为国内第三个获批上市的第三代EGFR抑制剂；2022年，伏美替尼的销售额远不及奥希替尼的43亿元、阿美替尼的24亿元，仅有7.9亿元。 “神话”开始自2023年。一线及二线适应症均纳入医保后，伏美替尼迅速放量，2023年营业收入超20亿元，净利润6.44亿元，2024年上半年再创新高，营收15.76亿元，同比增加110.57%，净利润6.56亿元，同比增加214.82%，每股收益1.46元，同比增加217.39%。 今年4月底发布2023年报后，大放异彩的财务成绩直接让艾力斯股价飙涨42%，最高近66元/股。 过去两年来唯一一段股价下跌，出现在艾力斯发布今年三季报前后：在多家新晋EGFR抑制剂的围攻下，艾力斯2024年前三季度销售费用超12亿元，创下新高，营收和净利润增速却反之下滑。 实际上，此次下跌也不失为一次调整：对艾力斯的预期，已经由过去两年伏美替尼放量的狂欢，转向艾力斯经由伏美替尼养成的成熟商业化能力。 过去四年，艾力斯培养起了一个多达1000人的专业销售团队，在销售费用持续增长的表象下，销售费用率趋向合理，2024年前三季度已经下降至38.3%，在创新药企里可谓遥遥领先。 EGFR抑制剂竞争趋向白热化，高效的商业化体系将是肺癌领域Biopharma的决胜点。增长总有天花板，艾力斯已经调转方向，去年开始接连引进了基石药业的RET抑制剂普拉替尼、加科思的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312等。 走向Biopharma的艾力斯，能否再造一个增长神话？且看2025。 嘉和生物：体面的离场 今年港股创新药最具标志性的一幕，一定是港交所颁布18A规则以来首例创新药企反向并购案：10月7日，嘉和生物宣布合并收购亿腾医药。 资本市场对“亿腾嘉和”的态度是：嘉和生物当日复牌，股价上涨41.82%，收盘价报2.34港元/股，一举顶得上嘉和生物全年涨幅。 在此之前，嘉和生物已经在“1港元股”的低谷徘徊了近两年。管线进展上的接连失利，让这家早起的Biotech赶了个晚集，至2024年上半年只有一款上市生物类似药英夫利西单抗获批上市，上半年收入仅1,447万元；3月其新意不足的CDK4/6抑制剂NDA申请获受理，也可想惊不起多大的波澜。 在这样的时刻，寻找“外援”是最适合的选择。嘉和生物坦言：CDK4/6抑制剂的商业化到了关键阶段，推动此次合并，旨在依靠亿腾医药强大的营销网络等能力，推动该药物的快速商业化。 一个时代的节点，往往是那个最先“体面离开”的背影。而留给亿腾嘉和的，还有很多新问题：嘉和生物的研发能力和产品管线，是否真的能够与亿腾医药商业化能力和稳定的现金流“优势互补”？两家基因不同的公司又能否整合成功？以及最紧迫的，亿腾嘉和该如何突围CDK4/6抑制剂的“恶战”，立住脚跟？ 海思科：创新药+出海，拉满仿制药企转型预期 在今年涨幅最大的10家创新药企中，海思科是唯一一家仿制药转型的创新药企，却是除艾力斯之外唯一过去两年看涨的公司，年内涨幅约45%。 仅仅两年前，2022年4月，底海思科发布年报后，股价跌至15元左右/股的历史冰点。 海思科自己也说“2021年是极具挑战的一年”：创新药风起，尽管其首个自研1类新药环泊酚注射液已经上市，但尚未放量，加之重磅产品注射用甲磺酸多拉司琼国谈大幅降价，公司营收和净利双双下滑，更让未来发展蒙上了不确定的阴影。 彼时，海思科确定的首要转型战略，就是“以全球化视野布局创新药上市”，推动环泊酚注射液的中美双报，同时以医保谈判准入为抓手，积极推动在国内的市场开发和上量。 两年转型，海思科在2024年迎来两个关键节点，带动股价强劲上涨。 一是4月底发布2023年报，回归营收和归母净利润同比“双增”的发展节奏，其中，环泊酚注射液贡献巨大，不仅带动麻醉产品成为海思科的“扛把子”业务，占营业收入的比重从2%大增至25%，也一手担起了海思科转型创新药的想象空间。 二是8月~9月，海思科在半年报中进一步披露，包括环泊酚注射液在内的三款创新药在美进入NDA阶段，后来又官宣在海外设立两家全资子公司，拉满出海预期，带来海思科年内最大一波涨幅，9月30日收盘价报36.96元/股，涨超18%。 海思科近两年的起势，证明创新药这个金矿的占位，仿制药企并不天然弱于创新药企，反而因为过去企业经营的丰富经验和家底，有独特的弯道超车机会。 科济药业：老CAR-T的新故事 今年9月科济药业“飞升”之前，其股价一度跌至3港元之下的历史低点，原因无非CAR-T的商业化困境未见破局：在首款商业化产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）今年2月获批上市后，科济药业于8月底发布半年报，收入约600万元，净亏损3.52亿元。 相较于歌礼制药的“风口起飞”，科济药业更像是“老树开新花”，其股价最后三个月大涨超40%，有着明显的两次催化，也直接提示CAR-T在两个方向上备受资本市场关注：一是异体通用型CAR-T，二是释放CAR-T在治疗实体瘤的潜力。 11月初，科济药业宣布，其产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）、CT071和CT0590的数据将于第66届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式展示。其中的亮点是通用型CAR-T细胞疗法CT0590。 摘要显示，CT0590靶向BCMA和NKG2A，在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中进行I期研究，共入组5例受试者，中位随访时间为16.6个月时，有3例患者获得缓解，包括2例sCR和1例PR。2例sCR患者中，其中1例RRMM患者的缓解持续时间（DOR）已达23个月（sCR仍在持续中），另1例pPCL患者的DOR为20个月。在这2例sCR患者中，CAR拷贝数峰值大于280,000 copies/µg genomic DNA。安全性上也相当可控。消息一出，科济药业两个交易日累涨八成。 12月30日，科济药业再传消息，舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的中国关键II期临床试验达到主要终点（PFS），预计将于2025年上半年向NMPA递交新药上市申请，有望成为全球首款针对实体瘤的CAR-T产品。消息公布后，科济药业当日股价盘中大涨超20%。 临床进展受到市场关注之后，2025年的看点在于，如果能够顺利成为“全球首款针对实体瘤的CAR-T”，能否拯救科济药业，也给CAR-T领域一个光明的方向？ 推荐阅读 正面硬刚欧美巨头，药明康德、康龙化成、凯莱英凭什么还能打？ 我，中国药企，为全球配货 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

▎药明康德内容团队编辑 2024年，上海依托张江等核心园区的产业集群效应和国际化资本环境，在创新药融资市场中展现出强劲表现，成为备受瞩目的增长引擎和亮点。凭借完善的产业链协同能力和活跃的资本运作，上海正逐步巩固其作为全球生物医药创新高地的重要地位。 2024年，至少61家上海创新药公司获得新一轮融资，数量超过2023年；已披露融资总额超76亿元，在中国各地区列首位。值得关注的亮点如下： 新锐持续涌现，早期融资占比超60%：43起融资轮次在B轮以前，占比较去年提升了近10个百分点，显示出资本对早期创新项目的高度关注和支持。同时，有1家公司成功完成IPO，为后期融资市场注入信心。 近半数融资额流入抗体领域：21家获融资公司布局抗体药物管线，融资数量上与细胞与基因疗法相近，但抗体领域共获得超37亿元的融资总额，在所有药物类型中处于高位。 小分子药物平均融资额可观：在13起披露了金额的小分子药物融资中，平均融资额达到约2.6亿元，领跑其他药物类型。2024年上海创新药潜在融资金额TOP 3得主箕星药业、同源康医药、德昇济医药均有小分子管线正在推进。 中枢神经系统（CNS）、免疫系统疾病受关注：获融资公司在疾病领域上的分布与2023年相仿，除了长期备受关注的抗肿瘤领域外，CNS以及免疫系统疾病最受关注，均有约20家公司布局。其中，CNS领域融资事件数较去年增加了近1倍。 参考阅读：2023年52家上海创新药公司获融资 箕星药业：心血管代谢类疾病新药研发公司 2024年1月6日消息，箕星药业（JIXING）宣布完成1.62亿美元D轮融资，由拜耳（Bayer）、RTW投资公司分别以3500万美元和1.27亿美元对其进行股权投资。 箕星药业是一家总部位于上海的生物医药公司，由RTW公司于2019年投资创立，致力于开发针对心血管代谢类疾病的创新疗法。 ▲箕星药业研发管线（图片来源：公司官网） 据官网介绍，箕星药业目前有三项拥有全球权益的心血管代谢在研产品。其中，进展较快的CX11，是一款在研的、用于治疗包括肥胖症和2型糖尿病等心血管代谢疾病的口服小分子GLP-1 RA。GLP-1 RA药物已被证明能够用于减重、改善胰岛素敏感性、降低血糖。CX11是一日一次的口服剂型，相较于注射液，具有更优的服药便利性和易操作性。2024年12月，箕星从闻泰医药引进CX11的全球（除大中华区外）权益，并计划于2025年启动一项针对肥胖和超重患者的全球（不包括大中华区）2期临床研究。 同源康医药：小分子抗肿瘤药物研发公司 2024年8月20日，同源康医药正式在港交所上市，募资约5.06亿港元。 同源康医药成立于2017年，行政总部位于上海。致力于开发差异化癌症靶向疗法，以满足亟待满足的医疗需求，尤其是肺癌领域。根据招股书介绍，同源康医药产品研发主要围绕两个方面：一是致力于开发提高肺癌疗效的产品；二是探索CDK家族抑制剂在治疗癌症方面的潜力。 ▲同源康医药部分研发管线（图片来源：公司官网） 根据招股书介绍，该公司已建立由11款候选药物组成的管线，包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前或早期开发阶段产品。TY-9591是第三代EGFR-TKI，其能够不可逆地结合某些EGFR突变体，最终抑制癌细胞的增殖和转移。该产品是通过对奥西替尼进行改良而开发出来的，目的是提高其安全性，允许更大的给药剂量，从而有可能提高疗效，以及提高血脑屏障的通过率。目前，TY-9591正在进行单药治疗的注册性3期临床试验，用于EGFR L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。 德昇济医药：肿瘤免疫疾病创新药研发公司 2024年4月8日，德昇济医药宣布完成由欧洲生命科学投资企业Medicxi主导的6200万美元A+轮融资。本轮融资资金将用于加速德昇济医药产品管线在临床前和临床阶段的开发，特别是推动首款产品D3S-001的全球临床试验。 德昇济医药是一家面向全球、临床阶段的生物技术公司，专注于肿瘤及免疫精准治疗药物的研发及商业化。该公司充分利用对临床的洞察和生物标志物策略来指导药物发现和开发，旨在为患者创造临床意义重大的创新疗法。 ▲德昇济医药研发管线（图片来源：公司官网） 据官网介绍，德昇济医药目前有6款药物在研，其中进展较快的D3S-001，是一款新一代小分子KRAS G12C抑制剂，具有成药性高、对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全以及安全性好等潜在优势。曾获美国FDA授予孤儿药资格。目前正在开展全球2期临床试验，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。 亚飞生物：肿瘤微环境响应型药物研发公司 2024年12月2日，亲合力生物母公司亚飞生物宣布已完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币。本轮资金的注入将为亲合力在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力，加速公司技术平台和药物的研究开发，以满足肿瘤治疗领域迫切的临床需求。 亲合力致力于研究、开发、生产、商业化及对外合作创新型抗癌药物。该公司打造了只在肿瘤微环境激活的多特异性智能偶联药物技术平台，包括肿瘤微环境激活小分子偶联药物，肿瘤微环境激活抗体、双抗药物和肿瘤微环境激活ADC为核心的一体化研发创新体系，已开发20个以上用于治疗肿瘤等重大疾病的创新候选药物。 其中，亲合力自主研发的肿瘤微环境特异激活小分子偶联药物莱古比星的注册性临床即将揭盲。与多柔比星头对头的软组织肉瘤适应症的注册性临床试验中期数据积极。莱古比星同时在多癌种继续进行或开展临床研究。 橙帆医药：创新抗体药物研发公司 2024年12月31日，橙帆医药宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。 橙帆医药成立于2021年，在上海建立研发中心总部。公司立志以疾病生物学为基础，药物发现为创新引擎，以大分子生物创新药为主要研发方向，聚焦大分子相关的新技术， 包括双抗/多抗，ADC和新分子类型，聚焦癌症、自身免疫性疾病、神经退行性疾病和眼科疾病，为患者带来创新疗法。 自成立以来，橙帆医药已建立起涵盖十余个潜在首创/最佳（FIC/BIC）多特异性抗体和ADC分子的广泛研发管线，聚焦于肿瘤学和自身免疫疾病等领域。公司核心研发管线预计将于2025年进入美国和中国的临床开发阶段。2024年11月，橙帆医药与Avenzo Therapeutics宣布达成战略合作，共同开发Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物。 辐联科技：放射性药物开发公司 2024年1月4日，辐联科技（Full-Life Technologies）宣布完成4730万美元的B轮股权融资。本轮融资资金将用于帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设，并优化其专有发现平台UniRDC。该平台旨在加速及流程化放射性偶联药物的发现过程。 辐联科技是一家成立于2021年的放射性治疗公司，中国办事处位于上海自贸区，致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链核药公司以造福全球患者，并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。 ▲辐联科技研发管线（图片来源：公司官网） 2024年7月，辐联科技宣布主要放射性药物225Ac-FL-020获FDA授予快速通道资格。该药物为创新型下一代PSMA靶向放射性核素药物偶联物（RDC），靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），被开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），于2024年进入全球1期临床研究。此外，同在7月，辐联科技以超5.7亿美元将靶向NTSR1的RDC项目FL-091全球权益授予SK Biopharmaceuticals，拟治疗靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。 礼新医药：抗肿瘤靶向药研发公司 2024年10月18日，礼新医药宣布已于近日成功完成了3亿元C1轮融资。此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。 礼新医药创立于2019年，官网地址位于上海，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注生物创新药研发。该公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，已经成功将多个大分子抗体和抗体偶联药物推向临床阶段或达成对外合作。 ▲礼新医药部分研发管线（图片来源：公司官网） 礼新医药已建立起多个差异化创新药管线。2024年11月，礼新医药将其新型在研双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可授权给默沙东（MSD），合同交易金额近33亿美元。LM-299是一种在研PD-1（细胞程序性死亡因子）/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体。该创新治疗手段设计用于阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。目前该药物1期临床试验正在中国招募受试患者。 安领科生物：抗体药物研发公司 2024年11月28日 ，安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。安领科生物成立于2023年，致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。 本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亚、美国和中国的1期临床研究，并积极拓展肿瘤和免疫领域的研发管线，持续优化其自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台，打造具有全球影响力的生物科技公司。 大睿生物：siRNA药物研发公司 2024年7月19日，聚焦核酸药物研发的临床阶段公司大睿生物（Rona Therapeutics）宣布完成A+轮3500万美元融资。大睿生物将利用所得资金推动创新的siRNA代谢管线项目进入全球开发，并扩展夯实中枢神经系统及其他领域的肝外递送平台。 大睿生物成立于2021年，官网地址位于上海，是一家核酸创新药平台公司，专注于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗。该公司始终致力于研发“best-in-class”的siRNA药物，在肝靶向代谢相关管线产品的心血管疾病、非酒精性脂肪肝疾病、肥胖和肾脏疾病等领域展现出独特的差异化和创新性，此外，还聚焦于中枢神经退行性疾病领域，深入挖掘肝外核酸递送的潜力，成功建立了专有的肝外递送平台。 ▲大睿医药研发管线（图片来源：公司官网） 大睿生物正在推进基于新一代siRNA平台生成的siRNA管线项目。该公司首个RN0191管线为PCSK9 siRNA项目，已完成澳大利亚和中国的1期临床研究，并积极推进高胆固醇血症的2期临床开发。RN0361作为大睿生物第二个管线项目，针对高甘油三酯血症的治疗于2024年第二季度进入临床。大睿生物还在同期推进用于肾脏疾病、肥胖和心血管代谢疾病治疗等创新管线的临床前阶段实验。 麦济生物：抗体药物研发公司 2024年8月2日，创新抗体药物研发公司麦济生物宣布成功完成B轮融资，融资金额超2亿元人民币。 麦济生物成立于2016年，位于上海，专注于过敏和自身免疫型慢性炎症疾病的治疗领域。该公司创始人张成海博士所带领的麦济核心技术团队曾主持了十余个创新抗体药物的研发和临床申报，现已有5个创新抗体药物处于临床研究的各阶段。 该公司在研药物MG-K10是一款靶向IL-4Rα的单抗药物，其特应性皮炎适应症已进入临床3期，哮喘正启动临床3期研究。该产品具有半衰期延长特性，可实现同靶点药物两倍的给药间隔。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态