The Efficacy and Safety of Osimertinib-based Adaptive Treatment Guided by Circulating Tumour DNA (ctDNA) Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-positive (EGFRm) Dynamic Monitoring in Locally Advanced or Metastatic EGFRm Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Participants With ctDNA EGFRm Clearance After First-line Osimertinib Plus Chemotherapy: A Phase II, Multicentre, Prospective Study (Adaptive)

The goal of this adaptive, interventional study is to assess the efficacy and safety of osimertinib-based adaptive treatment based on ctDNA dynamic monitoring in locally advanced or metastatic EGFRm NSCLC participants with ctDNA EGFRm clearance after osimertinib plus chemotherapy. The main questions it aims to answer are: 1) PFS during adaptive treatment period in Cohort 1 defined as from initiation of Osimertinib in adaptive period to progression per investigator assessment; 2) Time from initiation of osimertinib in adaptive period to first ctDNA EGFRm relapse or death

开始日期2025-10-26

申办/合作机构

上海市胸科医院

[+1]

NCT07005102

/ Not yet recruiting临床2/3期

A Phase 2/3 Randomized Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Optimal Dose of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With Osimertinib as First-Line Treatment in Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a common type of lung cancer where abnormal cells in the lungs grow out of control. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when telisotuzumab adizutecan is given in combination with a fixed dose of osimertinib (Osi), Osi alone, or standard of care (SOC) alone.
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. Osi is a drug approved for the treatment of NSCLC. This study will be divided into two stages, in the first stage participants will receive increasing doses of telisotuzumab adizutecan with Osi. Participants will then be randomized into 4 groups called treatment arms where 3 groups will receive 1 of 3 optimized doses of telisotuzumab adizutecan from the dose escalation phase with Osi, or Osi alone. In the second stage participants will receive the optimal dose of telisotuzumab adizutecan, from the previous stage, with Osi, or SOC. Approximately 694 adult participants with mCRC will be enrolled in the study in 200 sites worldwide.
In Stage 1, during dose escalation participants will receive increasing intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan with oral Osi tablets. During dose optimization participants will receive OSi alone or with 1 of 3 optimized doses of telisotuzumab adizutecan. In stage 2 participnats will recieve the optimal dose of IV telisotuzumab adizutecanin with oral Osi tablet, or SOC. The study will run for a duration of approximately 76 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-09-08

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT07038460

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter Phase II Randomized Trial of Limertinib Followed by Sintilimab and Chemotherapy vs. Limertinib Followed by Limertinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Resectable Stage II-IIIB EGFR-Mutant NSCLC

This clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant therapy with Limertinib Followed by Sintilimab and Chemotherapy in resectable Stage II-IIIB EGFR-Mutant NSCLC. Untreated stage II-IIIB NSCLC (AJCC 8th edition) patients assessed as surgically resectable by investigators will be randomized 1:1 into the experimental or control group after signing informed consent and meeting eligibility criteria. All patients receive Limertinib for 6 weeks. Within 7 days thereafter, imaging assessment will be performed. If no progression is observed, experimental group patients discontinue therapy for 1 week, then receive Sintilimab + Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed every 3 weeks for 3 cycles; control group patients receive Limertinib for 9 weeks and Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed every 3 weeks for 3 cycles. Preoperative tumor assessment is required. Surgery will be performed 2-6 weeks (±7 days) after the first dose of the final cycle. Then patients will recieve 2-year adjuvant Osimertinib starting 1 month post-surgery. If imaging assessment after 6 weeks of limertinib treatment shows lesion enlargement but remains confined to stage II-IIIB, the investigator will decide whether the patient continues study treatment or not; if progression occurs to unresectable stage III or advanced disease, the patient must discontinue. The primary endpoint is pathological complete response (pCR) rate.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

广东省人民医院

100 项与甲磺酸奥希替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的专利（医药）

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4,675

项与甲磺酸奥希替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Comparison of first-generation EGFR-TKIs combined with low-dose bevacizumab versus osimertinib in untreated advanced EGFR-mutated NSCLC

Article

作者: Xu, Yingqi ; Zhong, Runbo ; Jin, Hongping ; Lou, Yuqing ; Zhong, Hua ; Zhang, Yidan ; Xu, Jianlin

BACKGROUND:

This study aimed to compare the efficacy of first-generation epidermal growth factor receptor (EGFR)-tyrosine kinase inhibitors (TKIs) combined with low-dose bevacizumab(7.5 mg/kg) versus osimertinib as first-line treatment in patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC).

MATERIALS AND METHODS:

A total of 161 patients with advanced NSCLC harboring EGFR mutations, who received first-line treatment at Shanghai Chest Hospital between July 2017 and July 2023, were enrolled in this study. Among them, 78 patients were treated with a combination of first-generation EGFR-TKIs and bevacizumab (7.5 mg/kg), constituting the bevacizumab plus TKI (A + T) group. The remaining 83 patients received osimertinib monotherapy (80 mg daily), forming the osimertinib group.

RESULTS:

The objective response rate (ORR) was 65.4% (51/78) in the A + T group and 68.7% (57/83) in the osimertinib group (p = 0.657). Despite the potentially poorer baseline conditions of patients in the osimertinib group, the median progression-free survival (PFS) was 16.59 months (95% CI: 14.39-18.80) in the A + T group compared to 16.82 months (95% CI: 13.76-19.89) in the osimertinib group (p = 0.792). Preliminary overall survival (OS) analysis indicated a median OS of 51.75 months (95% CI: 41.63-61.86) in the A + T group versus 35.55 months (95% CI: 22.32-48.77) in the osimertinib group (p = 0.010), however, the OS data are not yet mature.

CONCLUSION:

Although osimertinib remains the preferred first-line treatment for advanced NSCLC with EGFR mutations, combining first-generation EGFR-TKIs with low-dose bevacizumab may be a viable alternative for certain patients.

2025-12-01·LUNG

Update 2025: Management of Non‑Small-Cell Lung Cancer

Review

作者: Jeon, Hyein ; Wang, Shuai ; Gill, Harjot ; Song, Junmin ; Cheng, Haiying

Abstract:

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality worldwide. Since 2024, the non–small-cell lung cancer (NSCLC) landscape has undergone a transformative shift, driven by 11 FDA approvals. Recent advances in molecular profiling, targeted therapies, and immunotherapies have revolutionized NSCLC management, ushering in an era of personalized treatment with improved patient outcomes. The increased adoption of low-dose computed tomography (LDCT) for screening has enhanced early detection, enabling intervention at more curable stages. Molecular diagnostics now play a pivotal role in guiding treatment strategies, with actionable genomic alterations (AGAs) informing the use of EGFR, ALK, ROS1, KRAS, NRG1, and other targeted inhibitors in both early and advanced settings. For instance, targeted therapies are increasingly being integrated into early-stage management, with adjuvant osimertinib for EGFR-mutated NSCLC and alectinib for ALK-positive NSCLC demonstrating substantial survival benefits. Immunotherapy, particularly immune checkpoint inhibitors, has become a cornerstone of treatment for AGA-negative NSCLC, either as monotherapy or in combination with chemotherapy, and is increasingly being utilized in the perioperative setting. Furthermore, emerging therapies such as bispecific antibodies, antibody–drug conjugates (ADCs), and novel immunotherapeutic agents show promise in addressing resistance mechanisms and improving outcomes in advanced-stage disease. Although new challenges arise, the evolving NSCLC treatment paradigm continues to prioritize precision medicine, offering hope for prolonged survival and enhanced quality of life for patients.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2,339

项与甲磺酸奥希替尼相关的新闻（医药）

2025-07-25

·Antibody Research

不要自掘坟墓

▎追溯在朋友圈，闲逛。有些二级的朋友，推的票，我都心惊肉跳。这玩意值这么多吗？是这么理解吗？去年8月份，我转做投资，写了篇文章《我为什么选择转型做投资：因为没有哪个时刻比当下更适合投资中国创新药》，那时候创新药还没有如今这么火，港股也还没有如今这么火，当时还是一片萧杀的样子。如今真的已经两般模样。我们回看10年前的那一波biotech，那时候条例大概是清晰的，PD1抗体的时代，君实，信达，百济，虽然PD1抗体市场空间想象力被打破，但毫无疑问PD1抗体撑起起了一个时代。下一个时代有谁来撑起。除了PD1抗体这样的契机，在那个时代下，中美技术代差，也带来了很多机会。你不能相信，10年前那些看似很艰难的技术，如今已经稀松平常。港股又开始繁荣起来了。如果大家炒的是坨屎，那终归要最后会埋葬那些贪婪的人。可能这些人返回头来还会再抱怨，甚至仇恨。如果大家做的都是价值投资，推动的是真正优秀的企业，那最终获益的是全世界，造福的是全人类。如今的这一波biotech略显凌乱。投资，作为驱动世界进步的一环，无论是一级，还是二级，我更希望它是，为了这个世界更加美好，而存在的。而以此，我们获得应有的报酬。而不是像编造一场巨大的谎言，构筑一个迷乱的梦，把所有人都陷进去，而最后变成一场慌不择路的逃跑游戏，踩踏，怒骂，痛哭，悔恨。谁在最后，谁倒霉，只要我不在最后，能骗一个是一个。中国创新药十年的发展，除了新药政策改革，还有很大的因素，就是资本市场的逐步繁荣化且正规化。创新药不是有钱就可以做得好，而过去做得好，也未必以后就做得好。正因为这样，创新药赛道才弥足珍贵，永不落幕。构筑起人类的健康的基石和底线。一级市场和二级市场的认知鸿沟，才是真正的灾难。我并不是说，一级市场和二级市场，谁的水平高还是谁的水平劣。好的二级市场行情，一级市场是开心的，但是过火的二级市场行情，而最终暴雷，可能就是诸如我这样的底层一级从业者的灾难，很可会失业。前面的三年，一级市场就是这么过来的。但人是贪婪的。在面对巨大诱惑面前，没有谁能抵挡得住。可能满脑子就一个，冲，字。有些企业怎么可能值那么多钱，从专业角度，药的市场未必有多大，技术也是在于前人基础上改进，激进，但是疗效未必有多大优势。工作，我忽然想到了，这两个字。炒，本身就是一些人的工作。那必然就会有失去平衡的那一天。所以啊，周期都是人性的量化。理解人性。港股行情空前火爆，而一级市场面临强退出压力，明年一级市场可能会有一部分集中解禁，需要巨大的资金接盘量，而这部分钱哪里来，如果接不住，大盘很可能会被砸下来。我年轻时候读过很多书，这一点我不需要谦虚，如今这十年基本都读文献了，文笔也退化得厉害。我曾经一直在想，人活一世，我们应该要成为什么样的人。后来，我才发觉这是一个太宏大的问题，全世界绝大多数的人，可能终极一生，也不需要回答这个问题，因为活着本已艰难。是啊，所以，我们大多数时候，都要面对挣扎在生存边缘的人性。而面对生存，一些问题是可以被淡化的，且合理化的。临了一句，都是为了生活。什么样的错误，都可以被谅解。希望，港股的行情，能够持续，我们不要太贪婪，合理定价，无须把一个不太合理的东西炒到天上。有人看着高兴，我反而看着有点害怕。再来回顾下，我一年前的文章，文章观点，我依然不觉得过时：《我为什么选择转型做投资：因为没有哪个时刻比当下更适合投资中国创新药》青黄不接的年纪，难免遇到人生的瓶颈，也许跳脱出产业界，转型做一级市场投资，去更广阔地看看这个行业，看看这片天地，历练一下人生，也不失为一种选择。恰逢朋友推荐了一个机会，我选择转型做投资，更因为没有哪个时刻比当下更适合投资中国创新药。我有我的理解，也有对中国创新药的期待。而我以我的理解来看，未来生物创新药可能朝向这几个赛道发展。ADC经历了国内这几年的ADC的发展，国内的biotech的局势分布已经接近明朗，DXD微改的企业，如恒瑞，百利天恒等，豪森也基本贯彻了这条道路，目前已经有了不错的对外BD，百利天恒也取得了不错的进展。其它如exatecan的应用，如普方，百奥泰，信达，普方如今已经被成功收购，信达在CLDN18.2 ADC展现了初步优异的数据。百奥泰爬坡剂量稍低，但目前响应率初步数据，也还算不错。一级市场中的biotech，除了普方有回报之外，其它公司可以说各有各的困境。当下的follow式 ADC，已经来到了末尾，如果一味布局跟随微改式的ADC，可能会面临尴尬的局面，因为已经有临床试验证明在经喜树碱治疗后，后续相应机制的ADC效果会削弱。我们从目前的数据来看，ADC除了在DS8201在HER2阳性乳腺癌等适应症有较为亮眼的数据外，其它适应症以及其它ADC，惊艳度一般，甚至出现PFS获益，OS并不获益的情况。而通常PFS在5-8个月之间。惊艳度不够，价格高昂，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)与阿斯利康/第一三共为未能就其HER2-ADC药物Enhertu的价格协商达成一致，NICE最终拒绝推荐其在英国用于治疗her2低表达乳腺癌患者。在国内可能也会面临这种局面。所以，未来降价，联用PD1抑制剂走一线是其必经选择。当然新兴靶点及适应症还有一些机会。也开始有新的尝试，吉利德在ESMO上公布了双ADC I期联用临床试验初步数据，即Sacituzumab govitecan（SG）与enfortumab vedotin（EV）联用作为二线治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的方案，客观缓解率高达71%，具有良好的耐受性，进一步证明不同靶点不同机制的毒素双ADC联用开发，或许也是未来可以选择的一种开发路径。在一定程度上，也增强了双毒素单ADC开发的可能性。默沙东在clinical trials网站上，登记了一项靶向TROP-2 ADC药物（MK-2870/SKB264）+Nectin-4 ADC药物(Enfortumab Vedotin)+PD-1抗体Pembrolizumab，在晚期尿路上皮癌瘤患者中启动1/2期临床MK-3475-04C/KEYMAKER-U04，编号为NCT06483334，预计将于2024年8月启动，计划入组人数为98例。这都为不同机制ADC联用或者双payloadADC的开发，提供一定的理论基础。如果双payload ADC能够成功挑战DS8201，那将为ADC开启下一个里程碑，所有的靶点又可以摆到台面，重新被开发，这在未来具有巨大的价值和潜力。也是ADC新的起点。在我开发ADC的经历中，是发现过不同机制的ADC有协同作用，但要考虑活性的匹配，及未来临床毒性和安全性的问题。linker的改造也可能会在这其中起到很大的作用，解决本身疏水性payload载荷过多导致ADC理化成药性问题。旧有的跟随式ADC，除了新靶点，新适应症的突破外，如果一味模仿，未来必定尴尬。国内几乎每家都在做，这在未来将是巨大的隐患。所以，探索新的联用方式，以及下一代ADC，可能未来取得突破的关键。同时，双表位ADC，在我的研发经历中，并没有发现更优的特质。近日，zymeworks也选择终止旗下双表位HER2 ADC，ZW49（zanidatamab zovodotin）的临床开发。对于双抗ADC，也无需过多赞誉和期待，它需要一定的应用背景。如果患者不适合，它可能所获得效果更差。一定找到合适的定位，才能发挥双抗ADC的优势。白介素的改造信达的IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)，着实亮眼，数据目前呈现也比较扎实，如果成功，将会引领下一代重磅药物的浪潮。而信达IBI363的成功不一定代表其它细胞因子改造的成功。其设计与其它公司的设计采取了相反的策略。但其理论对IBI363改造提供一定理论依据，在肿瘤细胞内有一群肿瘤特异性T细胞（tumor-specific T cells，TSTs）表达CD8，PD1，CD25，α-biased IL-2突变体可以更有效地激活肿瘤特异性T细胞。TSTs高表达CD25，从而可以更好地接收到α-biased IL-2的信号。同时在外周，"not-α"IL-2能够显著扩增外周T细胞，而α-biased IL-2突变体则更偏向于扩增外周Treg细胞，从而减少IL-2带来的毒性作用。使得α-biased IL-2具有更优的抗肿瘤活性，且安全性更高。这使得IBI363爬坡很高，能够满足PD1抑制剂起效剂量。CD3/41BB多抗第一代CAR-T，因缺少共刺激信号，如41BB，CD28等，效果极差，后来加上共刺激信号，才成就了如今的CAR-T。这也为CD3，41BB双抗和多抗，提供一定的理论基础。CD28，目前临床数据来看，有很多风险存在，41BB具有更多的可能。如今对于CD3双抗和41BB双抗的设计均为依赖TAA的T细胞激活，以实现对肿瘤细胞的精准杀伤。所以CD3双抗，并不跟41BB冲突，且存在联用优势。Englumafusp alfa是罗氏一种双特异性抗体样融合蛋白，可同时靶向B细胞上的CD19，以及T细胞等免疫细胞上的4-1BB，从而引发强烈的共刺激信号，增强和延长细胞活性，增强抗肿瘤活性。Englumafusp alfa在T细胞受体信号存在且严格依赖CD19交联的情况下，通过4-1BB激动作用对T细胞提供强烈的共刺激，与CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体联用，可以进一步增强后者的抗肿瘤活性。罗氏正在开展1期临床试验中评估englumafusp alfa与CD20×CD3双特异性抗体格菲妥单抗（glofitamab）联用，治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者。初步研究数据表明，该联合疗法在侵袭性r/r NHL（r/r aNHL）患者中显示出良好的抗肿瘤活性，最佳客观缓解率（BoR）为67.0%，完全缓解（CR）率为57.0%；二线治疗r/r侵袭性NHL患者的BOR为77.0%，CR率为77.0%。此外，联合治疗具有与格菲妥单抗单药相当的安全性和细胞因子释放综合征（CRS）情况。这将是未来新一代T cell engager改造的机会。自免长效皮下多抗注射将成为下一代自免抗体药物的主流。2024年3月5日，Apogee Therapeutics公布长效IL-13抗体APG777的一期临床数据，半衰期长达75天，非灵长类研究数据表明：APG777和Lebrikizumab相比，可以更长久抑制pSTAT6水平。2024年6月13日，明济生物制药（北京）有限公司和艾伯维（纽约证券交易所股票代码：ABBV）共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体，FG-M701通过独特的工程化改造，旨在为炎症性肠病治疗提供更高的疗效并减少给药频率，目前正处于临床前开发阶段。根据协议条款，艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款，并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化里程碑付款，以及高达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。目前在自免适应症中不同靶点如TNFa，IL23，TLIA等也展现出协同作用，所以未来多抗皮下长半衰期药物，可能会成为设计的主流，同时拥有着巨大的商业前景。小分子及联用ADC2024年，Revolution pharmaceuticals公布旗下RAS(ON)多选择抑制剂RMC-6236早期临床数据，在KRAS G12X亚型患者中位PFS达8.1个月，任意类型RAS突变达7.6个月，而benchmark仅为2.0-3.5个月。对于KRAS G12X亚型患者，2线治疗RMC-6236中位PFS达8.1个月，3线治疗中位PFS达4.2个月，benchmark相应基线下mPFS仅为2.0-3.5个月和1.9个月。对于KRAS G12X亚型患者，中位OS，RMC-6236未达到，benchmark为6.1-6.9个月。RMC-6236耐受性良好，安全性可控。目前胰腺癌主要以化疗为主，PFS仅有3个月左右。RMC-6236无疑展现了巨大的市场潜力。2024年4月5日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了三期临床试验TROPION-Lung14，奥希替尼联合或不联合Trop2 ADC新药Dato-DXd一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌。与此同时，阿斯利康也在开展奥希替尼与EGFRxcMET ADC（AZD9592）联用临床，为未来小分子靶向治疗+ADC提供了一定的思路。未来RAS(ON)多选择抑制剂也或成为未来一线联用ADC重要基石药物。同时，CD3/CLDN18.2双抗也在胰腺癌中展现了初步的疗效，或许也是RAS(ON)多选择抑制剂联用的一种可能。RNA药物如今也迎来收获期，2024年8月1日，Alnylam发布二季度财报，二季度产品收入4.1亿美元，同比增长34%，合作收入2.27亿美元，盈利1.38亿美元，今年一季度基本盈亏平衡（盈利200万美元）。国内biotech已在奋起直追。不可否认，国内biotech面临着种种困难，但庆幸的是当下的生物药研发基本面是非常好的，我们仍然可以找寻机会。出海，将是国内biotech未来的首要目标。如今转型做投资，我将尽我所能，如果说当下的环境需要带着脚镣跳舞，我尽我所能跳好这支舞。都说如今不是投资的最佳时期，而我却认为，没有哪个时刻比当下更适合投资中国创新药。如果我有幸加入到中国生物制药的历程进程中，并参与或主导某一个伟大的企业的创立，那将是我毕生的荣幸。欢迎加入我的知识星球，可提供专业的免费咨询，同时可以获得Antibody Research生物药随谈回放视频。公众号已经建立读者实名讨论微信群，可以添加微信（zhuisu2210）后进群，添加时请主动注明姓名、企业、职位。

医药出海

2025-07-23

·E药经理人

困在200亿！中国最“老”Biotech等风来

以下文章来源于E药资本界，作者CM10医药研究中心明明有多款拿得出手的重磅产品，市场对和黄医药却没那么买账？资深分析师：尧今编审：苏叶投资有时很魔幻，充满认知张力。比如在港股创新药板块，和黄医药的境遇便一度令投资者费解。作为一家风险可控的企业，它手握国产“替尼三将”（呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼），核心产品呋喹替尼、赛沃替尼国内市占率稳居第一，账上趴着8亿美元现金（超50亿元），是港股创新药中稀缺的正盈利标的。但与之形成鲜明对比的是，其市值长期在200亿港元附近徘徊，行业大涨时涨幅垫底，回调时亦难独善其身，全年表现几乎落后于创新药同行，长期在历史底部区间震荡。这种“基本面扎实却不受资本待见”的现象，绝非简单的市场失灵，而是一场围绕估值逻辑的深度拉锯。可以看到，市场对和黄医药现有产品利好已部分消化，而押注未来的ATTC技术平台尚未经临床验证，叠加主力品种增长天花板隐忧与联合疗法不确定性，共同构成了估值修复的拦路虎。为何这家被誉为“创新药界黄埔军校”的老牌药企，手握盈利、现金与管线三重优势，却迟迟难以迎来估值重估？到底是市场眼瞎还是潜力未挖？CM10医药研究中心将从行业稀缺性、财务健康度、业务布局等维度展开深度复盘，解析这场创新药估值悖论背后的核心矛盾与破局可能。▲和黄医药股价表现，数据来源：百度股市通创举的呋喹替尼作为千禧年左右成立的老牌药企，和黄医药堪称国内创新药研发的开拓者，其发展轨迹并非从一开始就聚焦创新药。2021年港交所上市前，它已在伦交所、美股完成布局，彼时仍是一家业务多元的药企。转折始于一场果断的战略重塑：通过剥离核心中药资产，和黄医药彻底转型为一家纯粹的创新药企。先是2021年，以1.69亿美元出售所持广州白云山和记黄埔中药股权；再到2024年底，又以6.08亿美元出售上海和黄药业45%股权，仅保留5%间接持股。而和黄医药近几年备受关注背后，核心原因离不开其首款创新药——呋喹替尼。这款全球首款国产结直肠癌靶向药，2024年上半年在国内的市占率已达47%，几乎占据该领域市场的“半壁江山”。这并不容易。实际上，呋喹替尼的诞生充满传奇色彩，其原型构想可追溯至2005年。当时，苏慰国在张江的咖啡馆与同事交流时，灵感迸发，在餐巾纸上勾勒出了呋喹替尼的原型结构式，这一“餐巾纸上的分子式”至今仍是业内津津乐道的佳话。此后，这款药物历经“十年磨一剑”的漫长研发：2007年首次合成、2008年正式立项、2009年申报临床、2010年获批临床，最终于2018年9月获国家药监局批准上市，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。这一首发适应症领域空间还是比较可观的。结直肠癌是全球发病率位居第三的常见恶性肿瘤。根据2024年国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据显示，2022年全球结直肠癌新增病例约192.6万例，死亡病例达90.4万例。其中，在结直肠癌治疗领域，转移性结直肠癌是临床攻坚的难点，存在巨大的未被满足需求。尽管早期结直肠癌可通过手术切除实现较好预后，但一旦发展至转移性阶段，患者的治疗效果往往不佳。伴随而来的却是，治疗方案相对稀缺。在呋喹替尼获批上市后，目前全球范围内获批用于转移性结直肠癌治疗的药物主要有三款，分别是瑞戈非尼、呋喹替尼和曲氟尿苷替匹嘧啶。具体到治疗线数，当一、二线治疗方案失败后，转移性结直肠癌患者的三线治疗选择更为匮乏，且现有方案的有效率普遍偏低。在呋喹替尼上市前，曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）与瑞戈非尼是晚期结直肠癌患者的标准三线治疗药物，但这两款药物在三线治疗中为患者带来的生存获益十分有限，无法从根本上改善患者的预后。因此，晚期转移性结直肠癌的传统治疗方案亟待突破，临床对更高效、更安全的创新疗法存在迫切需求。呋喹替尼则成为一位破局者，恰好填补了这一空白。临床价值之外，呋喹替尼的商业化表现同样可圈可点。先看国内市场表现，2013年，和黄医药与礼来签署合作协议，共同推进呋喹替尼的开发、审批及商业化。2018年11月底，礼来启动该药物的市场推广；2019年上市首年，销售额便达1760万美元。到了2020年10月，和黄医药修订与礼来的合作协议，改由自有肿瘤商业化团队负责呋喹替尼的所有市场活动，并可获得70%-80%的销售额；而自2020年1月纳入国家医保药品目录后，其销售增量显著，2020年至2024年销售额分别约达0.34亿、0.71亿、0.94亿、1.08亿和1.15亿美元。海外市场同样捷报频传。2023年11月，呋喹替尼成功登陆美国市场；据武田公布数据，2024年呋喹替尼全年销售额达438亿日元（约2.9亿美元）。凭借临床价值与商业化能力的双重印证，呋喹替尼初步奠定了自身在结直肠癌治疗领域的核心地位，成为支撑和黄医药业绩的“压舱石”。首波创新产品密集落地相较于部分创新药企多年仅有一款创新药上市的情况，和黄医药的首波创新产品已密集落地。目前共有4款创新药成功获批上市，其中呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼并称为“替尼三将”，成为商业化基本盘的核心支撑，2024年合计贡献肿瘤产品销售额5.01亿美元，同比大幅增长134%。作为核心支撑的呋喹替尼已在全球市场实现规模化放量，此处不再赘述，重点聚焦另外两款产品的商业化表现与增长潜力。一是国内MET领域的“领军者”赛沃替尼。数据最为直观。2021年6月，该药物通过优先审评程序获得国家药监局附条件批准，成为中国首个选择性MET抑制剂。作为国内首款针对MET外显子14跳变（METex14）非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药，赛沃替尼在细分市场占据绝对优势。2024年上半年，其在国内TKI市场的市占率高达71%，2024年全年销售额达0.461亿美元。就竞争情况而言，很明显，赛沃替尼具有先发优势。全球范围内，已有5款MET小分子抑制剂获批上市，除了和黄医药的赛沃替尼，还有鞍石生物伯瑞替尼、默克特泊替尼、诺华卡马替尼以及石药集团/海和药物谷美替尼，这几款药物大多在2023-2024年上市。而在MET跳突适应症上，这5款产品均有覆盖。但在MET扩增的肺癌领域，石药谷美替尼、罗氏特泊替尼、诺华卡玛替尼无该适应症且未开展相关注册临床；仅鞍石生物的博瑞替尼批准了类似适应症。此外，胃癌方面，仅赛沃替尼开展MET扩增适应症研究，而胃癌在中国是大癌种，也有一定的潜力空间。在其他适应症拓展上，赛沃替尼有肾癌研究在进行，特泊替尼、博瑞替尼已获批胶母细胞瘤适应症。回到商业化能力层面来看，赛沃替尼与阿斯利康合作，或可借助阿斯利康在肿瘤领域强大的商业化能力。相比之下，其他竞品的商业化团队和能力各有不同，石药集团等国内企业在国内市场有一定渠道优势，但在全球市场推广能力上可能不及阿斯利康。再看神经内分泌瘤治疗药物索凡替尼。该款药物2024年销售额达0.49亿美元，同比增长12%，在国内神经内分泌瘤治疗市场的市占率提升至27%。除核心适应症外，其在小细胞肺癌、胆管癌等新适应症领域的研发也在持续推进。目前国内市场上，索凡替尼的主要竞品为辉瑞的舒尼替尼。舒尼替尼2009年在美国首次上市，2017年进入中国后，于2018年通过谈判纳入医保，国内销售开始放量增长。并且在2019年由于石药集团舒尼替尼仿制药上市，致使舒尼替尼从医保谈判目录转为常规纳入目录，后续舒尼替尼仿制药增多，更是加剧市场竞争。这意味必定存有一定竞争压力。虽然索凡替尼医保谈判价格有所下降，但仍显著高于舒尼替尼仿制药价格，在价格上不占优势，面对众多国内仿制药大厂的竞争，想要进一步扩大市场份额存在一定难度。这仅仅是创新前菜。联合用药策略主导破局若说“替尼三将”是和黄医药的基本盘，那联合疗法与技术创新则是其突破增长瓶颈的核心引擎。某种程度上，和黄医药的产品策略从未局限于“单打独斗”，而是通过联合用药，突破单药增长局限的关键策略。目前，三大主力产品均通过联用方案拓展临床价值与市场空间，且密集释放了不少关键审批进展。比如近日，呋喹替尼与信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗联用治疗肾细胞癌的上市申请已获受理，借助免疫疗法的协同效应拓宽至更广泛实体瘤领域。就在刚刚过去不久的6月底，赛沃替尼与奥希替尼联合疗法获国家药监局批准上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的、伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。此外，该联用疗法瞄准奥希替尼耐药人群的广阔市场，正在开展国内外同步临床，具备显著出海潜力，有望成为继呋喹替尼之后公司第二款实现全球化商业化的产品。索凡替尼同样发力联用创新，2025年1月与阿斯利康泰瑞沙（奥希替尼）的联合用药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评，通过拓宽治疗场景进一步打开市场空间。另外，在技术创新层面，ATTC平台成为和黄医药布局下一代疗法的核心赌注。作为区别于传统ADC（抗体偶联药物）的颠覆性技术，ATTC通过“抗体+靶向药物”偶联替代传统“抗体+细胞毒素”模式，可显著降低血液毒性、肝毒性等副作用，实现长期安全给药。临床前数据显示，其候选药物单次给药即展现强效抗肿瘤活性与持久缓解效果，耐受性更优。最新释放的新信号是，2025年下半年，首个ATTC候选药物将进入临床试验，被管理层视为“开启创新药研发新篇章”的关键，有望在拥挤的ADC红海市场中开辟差异化竞争优势。除实体瘤领域外，和黄医药在血液瘤与自免领域的管线布局逐步显现潜力，进展靠前主要有两款产品。一是索乐匹尼布，作为高选择性Syk抑制剂，该药针对免疫性血小板减少症（ITP），瞄准中国超25万潜在患者群体。其通过新一代作用机制，有望解决现有疗法应答率低、副作用明显等临床痛点。二是他泽司他，这款EZH2抑制剂于2025年3月在中国获批治疗滤泡性淋巴瘤，进一步丰富了在血液瘤领域的商业化产品矩阵。总而言之，如果对和黄医药创新力进行解析，其管线布局始终遵循“避开红海赛道、深挖未满足需求”的核心思路，在细分领域建立竞争壁垒。而国际化合作能力始终是商业化的关键，比如与武田制药、阿斯利康、信达生物等巨头的合作，加速了产品全球市场的渗透。同时，和黄医药通过出售中药资产回笼的资金与产品商业化利润，形成了充足的现金储备，为ATTC等高技术壁垒、高回报潜力的管线研发提供了一定保障，支撑其在创新药领域的长期投入与突破。何时迎来“预期拐点”？不过情况也没那么乐观，矛盾已经很明显了。明明是一家风险较低的公司，但似乎不太受资本市场待见。一面是硬核基本面。从表面看，和黄手握三张王牌：一是呋喹替尼登顶结直肠癌靶向药国产巅峰；二是赛沃替尼以71%市占率垄断MET突变肺癌赛道；三是索凡替尼在神经内分泌瘤蓝海持续渗透。账上趴着近百亿现金，成为港股创新药稀缺的正盈利公司。另一面是平淡的股价。市值长期徘徊在200亿港元，行业大涨时近乎垫底，行业回调时同样垫底，全年涨幅大幅跑输创新药同行。股价持续低迷背后，或逃不开“新预期”催化不足：现有利好已被消化，而新增长点尚未形成共识，估值逻辑陷入青黄不接的断层。其一，主题产品的增长天花板隐忧。三大核心产品均面临各自的增长挑战。比如呋喹替尼主攻结直肠癌后线治疗，美国三线市占率仅10%，需向前线适应症拓展突破瓶颈，但进展尚未形成强催化；赛沃替尼深陷非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药红海，多款竞品密集上市，其与奥希替尼的联用策略能否成功，成为决定增长空间的关键变量；索凡替尼核心适应症为相对小众的神经内分泌瘤，长期增长高度依赖小细胞肺癌、胆管癌等新适应症的拓展进度，短期难担大旗。其二，联合疗法的“绑定风险”与催化断层。与信达、阿斯利康的联用策略虽打开想象空间，却将部分命运绑定于合作方的临床进度，市场对“借力模式”的可持续性存疑。更关键的是，现有主力品种的利好（如呋喹替尼欧美放量）已被市场部分消化，而ATTC平台临床数据、赛沃替尼出海进展、重大BD合作等下一个重磅催化剂尚未出现或未获充分认可，导致估值修复缺乏明确驱动力。其三，再看ATTC平台，这究竟是颠覆性技术还是“画饼充饥”？其押注未来的ATTC平台，与传统ADC不同，ATTC以“抗体+靶向药”替代“抗体+毒素”，理论上能突破毒性瓶颈。但当多数药企扎堆ADC内卷时，尚未进入临床的ATTC更像一场豪赌，市场需要2025年下半年的临床数据来验证这张技术船票价值。接下来投资者关心的核心议题是，面对当前股价的麻木，和黄医药何时迎来“预期拐点”？或许需要等待一个机会。要么，赛沃替尼出海突破，收获一笔BD巨额定金。与阿斯利康的全球联用方案若能复制呋喹替尼的武田式成功，或是一大关键；要么，ATTC临床数据引爆。2025年首个临床数据若证实其“毒性优化、疗效不减”的优势，技术平台溢价才能落地。总而言之，这家创新药老兵的困境，本质是市场对稳健基本面与创新高潜力的认知博弈。当新的催化共振出现，这场估值迷局或有望迎来拨云见日的时刻，就看接下来和黄医药的表现了。一审| 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2025-07-22

·医药经济报

丽珠银屑病新药、AZ奥希替尼试验告捷，罗氏慢阻肺新药III期折戟

1丽珠医药银屑病创新药Ⅲ期试验达主要终点7月22日，丽珠医药宣布，公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点。LZM012在本项研究中直接采用头对头研究设计，对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗。据悉，LZM012是IL-17A/F双靶点抑制剂。IL-17A与IL-17F作为结构同源的促炎因子，由活化的Th17细胞大量分泌，是驱动银屑病核心病理进程的关键下游效应因子。2奥希替尼FLAURA2 III期临床试验数据积极近日，阿斯利康宣布Tagrisso（奥希替尼）联合培美曲塞和铂类化疗，相较于Tagrisso单药治疗，在一线局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变型（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，在关键次要终点总生存期（OS）方面实现了统计学显著性和临床意义的改善。本次最终OS分析结果与此前中期OS结果所显示的生存获益一致，也进一步巩固了公司此前披露的主要终点数据。据悉，奥希替尼是第三代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，已在临床证实对NSCLC具有疗效。3罗氏慢阻肺创新药未达III期试验主要终点近日，罗氏披露在研的人源化抗ST2单克隆抗体astegolimab的IIb期关键性研究ALIENTO（n=1301）和III期研究ARNASA（n=1375）的顶线结果。这两项研究评估了在标准维持治疗基础上，astegolimab相较安慰剂用于中度至极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的疗效与安全性。研究对象覆盖范围广泛，包括既往或当前吸烟者，不论嗜酸性粒细胞水平，且均有频繁急性加重病史。试验数据喜忧参半：IIb期ALIENTO研究达成主要终点，但III期ARNASA研究未达成主要终点：在同样治疗方案下，虽然观察到年化急性加重率（AER）数值上减少14.5%，但未达到统计学显著性标准。来源：企业官网编辑：范晓艳、李咏诗版式编辑：余远泽审校：马飞、张松中成药价格治理陆续铺开！安宫牛黄丸、血塞通等被点名，部分价差超百倍业内预测第十一批国采价格降幅趋缓，但价格不会太高CRO以投养研狂赚20倍？药明、泰格、昭衍较量“钞能力”www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

临床3期临床成功

100 项与甲磺酸奥希替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10766	甲磺酸奥希替尼	L01XE	DB09330

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2015-11-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	马来西亚	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	波兰	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国台湾	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
恶性上皮肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-08-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04035486 (FLAURA2, BusinessWire) 人工标引	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation	-	TAGRISSO with pemetrexed and platinum-based chemotherapy	壓衊願淵餘鹹夢衊遞衊(顧憲鑰襯願襯襯衊艱壓) = statistically significant and clinically meaningful improvement 簾鹽壓選簾選選鬱獵夢 (淵願築廠憲膚壓膚鏇選 )	积极	2025-07-21
				TAGRISSO
Pubmed \| Lung Cancer	N/A	EGFR突变胶质母细胞瘤 EGFR mutations	-	osimertinib (Biopsy specimens)	顧積壓鏇網淵積鏇廠夢(製齋淵觸壓廠廠顧顧選) = 鬱鏇築襯廠鏇選衊廠衊製築鬱簾網鑰淵襯積鹽 (糧鑰蓋鹹構艱選齋繭醖 ) 更多	-	2025-06-01
				osimertinib (Resection specimens)	顧積壓鏇網淵積鏇廠夢(製齋淵觸壓廠廠顧顧選) = 夢廠醖淵壓襯糧鬱膚網製築鬱簾網鑰淵襯積鹽 (糧鑰蓋鹹構艱選齋繭醖 ) 更多
NCT03944772 (ORCHARD, Pubmed \| JCO Precis Oncol)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR amplification \| G724 mutation \| exon 20 insertion	19	Osimertinib + Necitumumab	願顧醖構選夢願鑰築積(窪製窪夢製鑰顧艱築鹹) = 積築獵獵鏇廠艱鹹製構糧簾選鹽鏇選鏇齋襯選 (鏇壓醖網遞憲獵製遞廠, 3 ~ 26) 更多	不佳	2025-06-01
NCT03778229 (SAVANNAH, ASCO2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 FISH10+ \| MET IHC3+/≥90%	73	Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD	壓艱獵蓋鬱製淵製淵憲(觸鬱艱繭壓鹽壓鹽蓋鏇) = 鏇齋襯鏇鹽壓網餘遞齋憲獵餘艱鑰範遞齋製夢 (蓋廠鑰壓淵憲廠鹹廠醖, 43 ~ 72) 更多	积极	2025-05-30
				SavolitinibSavolitinib 300 mg BID + Placebo	壓艱獵蓋鬱製淵製淵憲(觸鬱艱繭壓鹽壓鹽蓋鏇) = 鑰鬱蓋淵鏇鬱觸夢憲獵憲獵餘艱鑰範遞齋製夢 (蓋廠鑰壓淵憲廠鹹廠醖, 5 ~ 36) 更多
NCT04351555 (NeoADAURA, ASCO2025) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌新辅助 EGFR L858R \| EGFR Exon 19 Deletion	358	Osimertinib + Chemotherapy	鹽積製遞鏇醖淵艱膚築(製繭繭繭簾鬱製齋遞鬱) = 淵醖願憲齋夢顧膚衊齋獵蓋選構鹹餘構簾鹽構 (繭醖構夢網艱憲蓋壓鏇, 18 ~ 34) 更多	积极	2025-05-30
				OsimertinibOsimertinib Monotherapy	鹽積製遞鏇醖淵艱膚築(製繭繭繭簾鬱製齋遞鬱) = 遞鬱醖憲簾壓積鹹膚觸獵蓋選構鹹餘構簾鹽構 (繭醖構夢網艱憲蓋壓鏇, 17 ~ 34) 更多
NCT05015608 (SACHI, ASCO2025) 人工标引	临床3期	晚期非小细胞肺癌 EGFR Mutation \| MET Amplification	211	Savolitinib + osimertinib	選構製憲齋構糧構積憲(衊鏇積鹽觸選網衊築醖) = 選範糧蓋鏇齋網觸簾艱築艱壓齋積鹹鏇網願鹽 (構艱積選繭鏇積獵鏇遞, 6.9 ~ 11.2) 更多	积极	2025-05-30
				chemotherapy	選構製憲齋構糧構積憲(衊鏇積鹽觸選網衊築醖) = 構遞積簾鏇選餘壓簾齋築艱壓齋積鹹鏇網願鹽 (構艱積選繭鏇積獵鏇遞, 3.0 ~ 5.4) 更多
ASCO2025	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌新辅助 exon 21 L858R mutations \| exon 18 G719X mutations	51	Osimertinib alone	夢夢繭鏇糧窪鏇積簾齋(淵鹹鑰艱簾選範網願艱) = 鬱製築網觸鑰範鏇製網範選製簾糧構築糧製鏇 (鏇獵簾憲獵選網鏇觸蓋 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Platinum-based doublet chemotherapy alone	憲鏇獵憲繭觸餘廠鏇襯(鏇壓築積製獵憲願鹹艱) = 願艱簾鏇艱鬱繭簾膚蓋糧鹽壓餘齋糧衊製願襯 (糧醖鹽繭範製鏇醖鏇糧 )
NCT04772235 (TOTEM, ASCO2025)	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations	15	Osimertinib 80mg QD + Repotrectinib 80mg QD	醖廠遞觸糧糧糧鬱積遞(蓋獵醖淵壓壓憲構餘鏇) = Most side effects were grade 1-2, including anemia 觸獵廠願壓觸憲築構壓 (觸選鏇憲鑰膚醖齋獵壓 ) 更多	积极	2025-05-30
1LEGFR-mutated metastatic non-small cell lung cancer (ASCO2025)	N/A	转移性非小细胞肺癌 EGFR	171	Osimertinib full dose	選夢選簾構襯製鹽憲鹽(鑰觸築鏇獵鬱築淵憲糧) = All dose-reduced pts experienced AEs, compared to 48% of full-dose pts 鑰繭鬱壓構積選衊壓夢 (遞顧構齋選餘壓獵簾膚 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Osimertinib dose reduction
ADAURA (ASCO2025)	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌辅助 EGFR mutation-positive	732	Adjuvant Osimertinib	積衊艱獵範憲鹹壓襯願(醖鑰遞淵構衊獵觸構積) = In our study, there were 13 (45%) grade 1, 13 (45%) grade 2, 1 (3%) grade 4, and 2 (7%) AE of unknown grade. In ADAURA, there were 493 (69%) grade 1, 202 (28%) grade 2, and 22 (3%) grade 3 AE. 醖範窪遞壓觸觸積膚襯 (願網鏇蓋衊膚糧簾選壓 ) 更多	积极	2025-05-30