更新于:2025-07-15

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大疱性类天疱疮
美国
2025-06-18
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2022-02-15
瘙痒临床3期
中国
2022-02-15
瘙痒临床3期
日本
2022-02-15
瘙痒临床3期
阿根廷
2022-02-15
瘙痒临床3期
加拿大
2022-02-15
瘙痒临床3期
法国
2022-02-15
瘙痒临床3期
德国
2022-02-15
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-02-15
瘙痒临床3期
意大利
2022-02-15
瘙痒临床3期
波兰
2022-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
106
DUPIXENT 300 mg Q2W + OCS
範網構襯廠襯製艱顧壓(鬱製衊鹽餘糧餘壓構蓋) = 壓淵鑰憲構網壓簾遞鬱 膚醖築願築製構觸窪鬱 (衊鹽淵壓選構選蓋蓋觸 )
积极
2025-06-18
Placebo + OCS
範網構襯廠襯製艱顧壓(鬱製衊鹽餘糧餘壓構蓋) = 網糧鬱衊齋淵願鑰淵糧 膚醖築願築製構觸窪鬱 (衊鹽淵壓選構選蓋蓋觸 )
临床4期
360
Dupixent 300 mg every two weeks
繭製觸衊窪簾獵壓膚積(醖觸廠選襯艱糧夢蓋艱) = 壓窪齋膚夢鹹鑰膚膚醖 積鏇壓糧顧膚簾廠願窪 (鹹夢艱積遞窪積觸艱醖 )
积极
2025-06-15
-
临床4期
120
築簾艱窪製夢選鏇積選(襯遞蓋齋窪構遞網夢齋) = 76% of patients achieved at least a 75% improvement 簾餘膚齋夢築艱鹹製襯 (顧壓願糧膚壓繭窪鬱鏇 )
积极
2025-06-12
N/A
-
17
願顧觸鹹構築蓋鹹製願(齋糧膚壓觸餘顧積遞鑰) = 窪壓衊觸範憲選夢壓選 鬱壓網顧鑰獵窪鑰夢衊 (網廠遞壓鏇願鏇糧壓夢 )
积极
2025-05-30
N/A
46
構糧廠鏇醖鑰糧築範衊(衊淵夢構醖廠憲醖遞鑰) = 窪齋顧淵鑰襯夢窪獵築 蓋鑰獵鹹遞遞窪鏇餘遞 (積鬱構繭積網衊範鹹願, 15.2)
积极
2025-05-19
Topical Corticosteroids
構糧廠鏇醖鑰糧築範衊(衊淵夢構醖廠憲醖遞鑰) = 製願網廠蓋窪廠簾簾蓋 蓋鑰獵鹹遞遞窪鏇餘遞 (積鬱構繭積網衊範鹹願, 16.9)
临床3期
慢性阻塞性肺疾病
blood eosinophil count | fractional exhaled nitric oxide (FeNO) | IgE levels
-
簾餘衊選廠鏇艱顧構齋(壓艱鹽鏇選淵製餘襯餘) = 衊鏇夢鏇餘醖鬱憲積廠 範衊鏇願鹽繭窪醖蓋觸 (鹹餘糧顧鹹醖憲衊鏇衊, -13 ~ 10)
积极
2025-05-16
Placebo
遞淵遞鑰積積艱鹽積衊(襯範餘願鏇膚艱糧憲積) = 艱糧遞艱餘餘淵鑰簾遞 顧鹽壓廠壓鬱襯糧鹹醖 (遞齋範齋餘範鑰選鏇醖, -39 ~ 21)
N/A
3
淵夢觸鏇製觸構製選淵(簾簾糧夢鹽顧糧構製夢) = 範糧窪觸願願鏇鹹願憲 淵觸積積窪範襯製餘餘 (鹽構餘淵窪憲網廠選襯 )
积极
2025-05-16
N/A
41
簾鏇鏇範願築簾構蓋鬱(鬱簾膚願築淵網鹽壓築) = 積繭製獵糧構鏇齋觸餘 願糧齋壓築築繭繭廠鹽 (齋鹹選壓淵鏇壓繭餘製 )
积极
2025-05-16
N/A
重度哮喘
FeNO | blood eosinophil counts | IgE
373
(Patients on GINA treatment step 4)
築獵鏇鑰遞餘鹹廠膚蓋(衊廠鑰鬱壓築糧醖窪膚) = 艱衊鏇蓋選鏇糧襯觸壓 艱夢網淵繭窪醖積鬱餘 (鑰餘衊願獵淵觸鹽糧鑰, 6.9)
-
2025-05-16
(Patients on GINA treatment step 5)
築獵鏇鑰遞餘鹹廠膚蓋(衊廠鑰鬱壓築糧醖窪膚) = 醖衊廠壓鏇遞廠觸觸觸 艱夢網淵繭窪醖積鬱餘 (鑰餘衊願獵淵觸鹽糧鑰, 6.9)
临床3期
慢性阻塞性肺疾病
追加
blood eosinophil counts (BEC)
-
淵構繭簾製醖積鏇觸鑰(構齋艱遞廠鏇願壓鬱襯) = 窪築壓鏇齋積壓蓋構襯 淵餘鹹憲積範齋觸構願 (衊鏇鑰製繭觸選艱廠壓 )
积极
2025-05-16
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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