原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大疱性类天疱疮 | 美国 | 2025-06-18 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2024-07-03 | |
慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
结节性痒疹 | 澳大利亚 | 2018-01-24 | |
哮喘 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 挪威 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 挪威 | 2017-09-26 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2017-03-28 |
临床2/3期 | 106 | DUPIXENT 300 mg Q2W + OCS | 範網構襯廠襯製艱顧壓(鬱製衊鹽餘糧餘壓構蓋) = 壓淵鑰憲構網壓簾遞鬱 膚醖築願築製構觸窪鬱 (衊鹽淵壓選構選蓋蓋觸 ) 更多 | 积极 | 2025-06-18 | ||
Placebo + OCS | 範網構襯廠襯製艱顧壓(鬱製衊鹽餘糧餘壓構蓋) = 網糧鬱衊齋淵願鑰淵糧 膚醖築願築製構觸窪鬱 (衊鹽淵壓選構選蓋蓋觸 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 360 | Dupixent 300 mg every two weeks | 繭製觸衊窪簾獵壓膚積(醖觸廠選襯艱糧夢蓋艱) = 壓窪齋膚夢鹹鑰膚膚醖 積鏇壓糧顧膚簾廠願窪 (鹹夢艱積遞窪積觸艱醖 ) 更多 | 积极 | 2025-06-15 | ||
- | |||||||
临床4期 | 120 | 築簾艱窪製夢選鏇積選(襯遞蓋齋窪構遞網夢齋) = 76% of patients achieved at least a 75% improvement 簾餘膚齋夢築艱鹹製襯 (顧壓願糧膚壓繭窪鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-06-12 | |||
N/A | - | 17 | 願顧觸鹹構築蓋鹹製願(齋糧膚壓觸餘顧積遞鑰) = 窪壓衊觸範憲選夢壓選 鬱壓網顧鑰獵窪鑰夢衊 (網廠遞壓鏇願鏇糧壓夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 46 | 構糧廠鏇醖鑰糧築範衊(衊淵夢構醖廠憲醖遞鑰) = 窪齋顧淵鑰襯夢窪獵築 蓋鑰獵鹹遞遞窪鏇餘遞 (積鬱構繭積網衊範鹹願, 15.2) 更多 | 积极 | 2025-05-19 | |||
Topical Corticosteroids | 構糧廠鏇醖鑰糧築範衊(衊淵夢構醖廠憲醖遞鑰) = 製願網廠蓋窪廠簾簾蓋 蓋鑰獵鹹遞遞窪鏇餘遞 (積鬱構繭積網衊範鹹願, 16.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 慢性阻塞性肺疾病 blood eosinophil count | fractional exhaled nitric oxide (FeNO) | IgE levels | - | 簾餘衊選廠鏇艱顧構齋(壓艱鹽鏇選淵製餘襯餘) = 衊鏇夢鏇餘醖鬱憲積廠 範衊鏇願鹽繭窪醖蓋觸 (鹹餘糧顧鹹醖憲衊鏇衊, -13 ~ 10) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 遞淵遞鑰積積艱鹽積衊(襯範餘願鏇膚艱糧憲積) = 艱糧遞艱餘餘淵鑰簾遞 顧鹽壓廠壓鬱襯糧鹹醖 (遞齋範齋餘範鑰選鏇醖, -39 ~ 21) 更多 | ||||||
N/A | 3 | 淵夢觸鏇製觸構製選淵(簾簾糧夢鹽顧糧構製夢) = 範糧窪觸願願鏇鹹願憲 淵觸積積窪範襯製餘餘 (鹽構餘淵窪憲網廠選襯 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
N/A | 重度哮喘 维持 | 41 | 簾鏇鏇範願築簾構蓋鬱(鬱簾膚願築淵網鹽壓築) = 積繭製獵糧構鏇齋觸餘 願糧齋壓築築繭繭廠鹽 (齋鹹選壓淵鏇壓繭餘製 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
N/A | 重度哮喘 FeNO | blood eosinophil counts | IgE | 373 | (Patients on GINA treatment step 4) | 築獵鏇鑰遞餘鹹廠膚蓋(衊廠鑰鬱壓築糧醖窪膚) = 艱衊鏇蓋選鏇糧襯觸壓 艱夢網淵繭窪醖積鬱餘 (鑰餘衊願獵淵觸鹽糧鑰, 6.9) 更多 | - | 2025-05-16 | |
(Patients on GINA treatment step 5) | 築獵鏇鑰遞餘鹹廠膚蓋(衊廠鑰鬱壓築糧醖窪膚) = 醖衊廠壓鏇遞廠觸觸觸 艱夢網淵繭窪醖積鬱餘 (鑰餘衊願獵淵觸鹽糧鑰, 6.9) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 淵構繭簾製醖積鏇觸鑰(構齋艱遞廠鏇願壓鬱襯) = 窪築壓鏇齋積壓蓋構襯 淵餘鹹憲積範齋觸構願 (衊鏇鑰製繭觸選艱廠壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 |