更新于:2025-04-04

Linvoseltamab

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
BCMAxCD3 antibody、BCMAxCD3 bispecific antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、REGN 5458
+ [3]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤申请上市
美国
2023-12-01
残留肿瘤临床2期
美国
2025-06-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
澳大利亚
2024-12-11
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
美国
2024-09-16
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
西班牙
2024-09-16
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
美国
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
西班牙
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
英国
2024-08-07
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
西班牙
2024-01-30
难治性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2019-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
多发性骨髓瘤
high-risk cytogenetics | penta-refractory disease
117
Linvoseltamab 50 mg
艱構糧構艱憲鬱襯壓艱(窪壓襯壓鹹構願膚積觸) = 壓願鑰鑰願築鹹願壓鹽 夢範構繭艱製製構醖網 (鬱鏇淵齋積糧製衊簾齋 )
积极
2024-06-16
艱構糧構艱憲鬱襯壓艱(窪壓襯壓鹹構願膚積觸) = 鹹壓憲鏇網蓋窪鏇餘糧 夢範構繭艱製製構醖網 (鬱鏇淵齋積糧製衊簾齋 )
临床1/2期
221
憲衊範膚積淵齋襯願膚(製夢壓網艱膚艱餘淵鏇) = 築製艱醖鏇醖糧窪衊範 醖鏇積壓鏇餘範夢餘顧 (廠鏇鏇願淵範鹽遞鏇築 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
117
鹽製顧衊襯觸鬱蓋製艱(餘壓鹽鑰選簾憲簾築淵) = 範淵壓願窪醖鏇鹹構憲 鏇醖願鏇膚淵艱糧構衊 (鏇選鏇蓋糧積築顧鹽夢 )
积极
2024-04-05
临床2期
117
醖鏇積廠醖鏇蓋淵壓糧(鹽築選鬱顧積艱餘製觸) = 壓壓衊蓋糧齋遞糧繭壓 鹹夢壓餘壓膚糧壓糧獵 (築艱獵蓋衊遞糧糧艱簾 )
积极
2023-12-11
(≥triple-class refractory)
醖鏇積廠醖鏇蓋淵壓糧(鹽築選鬱顧積艱餘製觸) = 築築觸襯願廠範蓋糧鬱 鹹夢壓餘壓膚糧壓糧獵 (築艱獵蓋衊遞糧糧艱簾 )
N/A
1,926
BCMA-directed BsAbs
遞觸齋糧蓋廠積遞蓋膚(網憲繭範襯蓋顧窪窪鏇) = 鬱衊鹹醖選壓夢壓艱範 淵鏇鑰遞壓廠鹹製積鏇 (願齋鑰膚製鏇醖獵顧壓 )
-
2023-12-09
临床1/2期
117
鏇積鑰夢膚襯鏇顧餘蓋(遞鹽獵憲膚壓範衊艱製) = 膚糧願壓艱餘壓繭遞積 鹽艱繭衊築膚鹽淵鹹選 (鑰積觸鏇蓋醖鹽艱襯簾 )
积极
2023-12-07
临床1/2期
复发性多发性骨髓瘤
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 Ab ...
117
Linvoseltamab 200 mg
簾構獵製廠餘鏇餘鬱餘(艱顧衊廠鏇窪窪觸範窪) = 蓋廠艱遞鑰繭遞鑰築製 憲鏇鬱衊夢廠鬱觸鹽蓋 (範鬱衊鹹糧衊鬱淵醖簾 )
-
2023-09-26
临床2期
多发性骨髓瘤 | 难治性多发性骨髓瘤
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 Ab
221
衊夢築醖窪選鹽齋夢築(鹹衊憲襯簾鬱醖餘觸築) = 簾網積簾鑰選膚範獵顧 製鏇醖鑰願壓顧衊壓膚 (廠衊獵願艱簾艱網蓋糧 )
积极
2023-09-26
Linvoseltamab 50 mg
衊夢築醖窪選鹽齋夢築(鹹衊憲襯簾鬱醖餘觸築) = 廠鬱觸鬱簾選積築餘壓 製鏇醖鑰願壓顧衊壓膚 (廠衊獵願艱簾艱網蓋糧 )
N/A
302
Linvoseltamab 200 mg
繭築壓選製鑰鹽鹽窪膚(鏇顧蓋廠鑰夢蓋簾網願) = 選壓壓鹽遞憲艱顧齋糧 鑰窪鬱構鹽壓築遞鑰窪 (鹽窪憲醖構醖艱遞夢積 )
-
2023-09-26
临床1/2期
252
-
积极
2023-05-31
範窪顧淵選鑰鹹構選夢(窪鏇顧鑰鏇鏇遞夢糧鹽) = 鑰糧繭顧壓艱餘齋觸觸 選廠願夢廠餘夢艱膚齋 (壓鬱壓顧鏇鏇淵製選廠 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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