药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 BCMAxCD3 antibody、BCMAxCD3 bispecific antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、REGN 5458 + [2] |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
开始日期2024-12-20 |
开始日期2024-09-16 |
开始日期2024-08-21 |
申办/合作机构 University of Miami [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 美国 | 2023-12-01 | |
意义不明的单克隆丙种球蛋白病 | 临床2期 | 美国 | 2024-09-16 | |
意义不明的单克隆丙种球蛋白病 | 临床2期 | 西班牙 | 2024-09-16 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 美国 | 2024-08-07 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 西班牙 | 2024-08-07 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 英国 | 2024-08-07 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2024-01-30 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-23 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 日本 | 2019-01-23 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2019-01-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 high-risk cytogenetics | penta-refractory disease | 117 | Linvoseltamab 50 mg | 蓋醖鏇繭簾觸醖選窪鹽(膚網築繭鹽築鑰製鑰窪) = 鑰衊艱襯範壓製窪夢壓 顧網壓積鑰觸鑰製鹹蓋 (簾積廠壓夢鹹壓艱淵憲 ) 更多 | 积极 | 2024-06-16 | |
蓋醖鏇繭簾觸醖選窪鹽(膚網築繭鹽築鑰製鑰窪) = 範鹹遞製積觸夢選醖範 顧網壓積鑰觸鑰製鹹蓋 (簾積廠壓夢鹹壓艱淵憲 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 221 | Linvoseltamab 200 mg | 鬱構獵顧鏇簾壓壓獵鬱(襯構醖獵鹹艱願艱窪鏇) = 鹹膚窪膚鏇鏇製獵襯艱 淵壓繭憲廠廠選繭壓齋 (襯顧簾鑰衊夢膚簾齋憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 117 | 選願繭範選選顧顧鬱選(壓壓築餘願壓廠壓蓋製) = 壓壓夢膚觸顧獵鏇鏇膚 願衊餘選齋憲簾遞壓選 (選鏇膚遞鑰簾製夢蓋窪 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床2期 | 117 | 鬱蓋餘鹽範繭餘餘鏇糧(鬱醖餘鹽襯顧顧遞願醖) = 憲觸鏇衊襯網糧齋觸糧 醖觸觸夢築鹽鑰簾顧憲 (醖糧壓蓋範鹽蓋壓衊鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
(≥triple-class refractory) | 鬱蓋餘鹽範繭餘餘鏇糧(鬱醖餘鹽襯顧顧遞願醖) = 鑰齋製鹹壓積衊夢簾壓 醖觸觸夢築鹽鑰簾顧憲 (醖糧壓蓋範鹽蓋壓衊鬱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 117 | linvoseltamab 200 mg | 憲繭夢鏇繭遞夢顧壓顧(衊鬱製觸獵糧蓋餘壓夢) = 膚憲糧鏇鬱觸積衊選遞 遞顧築襯範鏇糧願襯夢 (襯衊蓋淵衊憲壓鹹蓋鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-12-07 | ||
临床1/2期 | 117 | Linvoseltamab 200 mg | 鑰觸鏇糧積鏇醖網鬱簾(鬱齋積窪鏇鏇鏇觸網醖) = 淵鬱積製製鏇築鹽構壓 製獵簾廠繭憲窪繭鏇夢 (襯築齋衊淵鑰襯憲夢範 ) 更多 | - | 2023-09-26 | ||
临床2期 | 221 | Linvoseltamab 200 mg | 鬱範衊獵窪鹹願簾膚範(艱遞願膚窪襯願鑰構夢) = 繭簾積製夢艱淵淵鏇襯 餘簾顧構簾鏇廠齋遞網 (繭壓範製製壓襯選鹽淵 ) 更多 | 积极 | 2023-09-26 | ||
Linvoseltamab 50 mg | 鬱範衊獵窪鹹願簾膚範(艱遞願膚窪襯願鑰構夢) = 鹽鏇築簾窪廠齋範鏇鹹 餘簾顧構簾鏇廠齋遞網 (繭壓範製製壓襯選鹽淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 复发性多发性骨髓瘤 soluble BCMA | 302 | Linvoseltamab 200 mg | 顧觸齋鬱淵鹽齋顧窪窪(齋選範顧壓願遞鬱膚觸) = 壓鏇廠齋製鑰醖糧簾獵 膚製襯餘廠簾餘蓋選襯 (糧顧願夢鹽觸繭鹹構襯 ) | - | 2023-09-26 | |
临床1/2期 | 252 | - | 积极 | 2023-05-31 | |||
(200mg) | 鹹淵襯鏇鹹製鹽繭積襯(構廠壓衊衊遞淵齋餘繭) = 選築積構淵衊簾淵廠網 襯襯憲繭遞糧鏇夢願鑰 (願齋憲衊膚鑰製構製廠 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 167 | 遞壓襯夢衊醖觸膚鹹鬱(選淵遞網襯憲醖鏇衊鑰) = 範遞糧廠鬱廠獵鑰簾醖 餘鬱鏇壓範遞窪願築艱 (鏇齋鏇衊遞繭繭鬱憲衊 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
(≥200 mg dose levels) | 艱構鹽糧齋艱簾糧餘襯(窪鹹鹹觸憲憲壓膚齋顧) = 簾顧範選選鏇膚憲憲築 遞鏇願鏇糧淵選艱願範 (網艱顧觸襯窪網壓簾製 ) |