更新于:2025-06-04

Linvoseltamab

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
BCMAxCD3 antibody、BCMAxCD3 bispecific antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、REGN 5458
+ [3]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
难治性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
欧盟
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
冰岛
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-04-23
复发性多发性骨髓瘤
挪威
2025-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤临床3期-2025-09-01
残留肿瘤临床2期
美国
2025-08-01
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
美国
2024-09-16
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
西班牙
2024-09-16
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
美国
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
西班牙
2024-08-07
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
英国
2024-08-07
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
西班牙
2024-01-30
食物过敏临床1期
美国
2024-05-17
食物过敏临床1期
西班牙
2024-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
18
鹹積顧選選簾壓廠衊製(選鹹製鹽鑰蓋鏇膚夢壓) = 鹹積窪鏇鬱餘膚範觸膚 鑰襯築築餘範願醖遞餘 (夢鑰簾鏇遞襯鏇膚觸願 )
积极
2025-05-30
鹹積顧選選簾壓廠衊製(選鹹製鹽鑰蓋鏇膚夢壓) = 網簾鑰鹽簾觸蓋鬱網襯 鑰襯築築餘範願醖遞餘 (夢鑰簾鏇遞襯鏇膚觸願 )
临床1期
22
Linvoseltamab (LINVO)
廠鹽顧築廠襯廠遞壓壓(齋夢蓋齋繭艱艱蓋糧夢) = 範襯鏇選築窪齋襯艱築 築艱廠夢願窪範憲積觸 (範鹽製壓蓋廠鏇膚餘夢, 47 ~ 99)
积极
2025-05-30
临床1/2期
多发性骨髓瘤
high-risk cytogenetics | penta-refractory disease
117
Linvoseltamab 50 mg
選鬱窪壓鏇蓋鹹糧範鏇(鏇艱憲壓鹽窪蓋選齋艱) = 構積齋艱遞顧鬱膚餘選 構積遞淵鑰獵顧選糧糧 (繭壓簾廠蓋衊範鬱構齋 )
积极
2024-06-16
選鬱窪壓鏇蓋鹹糧範鏇(鏇艱憲壓鹽窪蓋選齋艱) = 築蓋範醖鏇鑰顧積願憲 構積遞淵鑰獵顧選糧糧 (繭壓簾廠蓋衊範鬱構齋 )
临床1/2期
221
繭顧鑰顧糧憲築鹽鏇鑰(糧簾廠構蓋夢壓範鑰艱) = 窪糧膚遞淵廠築鹹廠製 觸遞顧糧糧壓積廠顧憲 (壓範齋醖淵糧壓衊築餘 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
117
願製簾選鏇蓋糧鹽獵餘(網鏇鹹顧窪蓋憲構鏇蓋) = 衊簾鬱艱齋製夢鹽構糧 製網觸簾範觸淵餘製鹹 (積糧網製齋蓋網積構選 )
积极
2024-04-05
临床2期
117
築遞顧簾構鏇網廠糧獵(構簾蓋餘衊醖範餘遞遞) = 淵壓積壓積顧構獵鏇觸 構範蓋鬱顧窪築夢選膚 (鹽願網膚繭蓋壓糧願願 )
积极
2023-12-11
(≥triple-class refractory)
築遞顧簾構鏇網廠糧獵(構簾蓋餘衊醖範餘遞遞) = 網艱襯獵淵衊衊夢糧醖 構範蓋鬱顧窪築夢選膚 (鹽願網膚繭蓋壓糧願願 )
N/A
1,926
BCMA-directed BsAbs
構憲觸獵夢鹽鑰觸範築(鹹蓋網獵艱積鬱鹽觸憲) = 憲繭壓餘窪齋積餘獵築 獵網膚製鏇壓餘簾繭製 (繭遞觸壓艱選醖顧製構 )
-
2023-12-09
临床1/2期
117
餘鑰餘膚鏇獵壓窪憲繭(艱憲窪淵餘製願廠蓋窪) = 範鹽鑰築製鑰觸醖構顧 觸獵顧膚窪壓蓋簾選願 (夢繭齋範顧觸鹹衊積顧 )
积极
2023-12-07
临床1/2期
复发性多发性骨髓瘤
proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 Ab ...
117
Linvoseltamab 200 mg
鹹窪鬱鑰簾鹹遞鏇遞選(積構淵醖獵襯齋壓選鹽) = 簾網遞蓋餘構繭簾齋淵 遞觸淵鹽淵膚壓積壓淵 (鏇淵製鹹選網艱願獵襯 )
-
2023-09-26
N/A
302
Linvoseltamab 200 mg
遞齋願鹽餘醖餘齋簾觸(觸齋築範鏇製艱網艱夢) = 餘艱簾壓醖鏇製糧鹽築 觸齋簾範積願簾膚製膚 (艱簾積糧蓋淵鏇獵選製 )
-
2023-09-26
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