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更新于：2025-08-23

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

更新于：2025-08-23

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍，商品名为GLUCOPHAGE，用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批，现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1，帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制，配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物，通常用作辅助疗法，帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。

药物类型

小分子化药

别名

Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride

+ [67]

靶点

PRKAB1

作用方式

激活剂

作用机制

PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病肿瘤免疫系统疾病+ [12]

在研适应症

2型糖尿病浸润性乳腺癌慢性病+ [49]

非在研适应症

腺泡细胞癌获得性免疫缺陷综合征大肠腺癌+ [70]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

Zhengzhou University Hospital

National Cancer Institute

Curative Biotechnology, Inc.

+ [31]

非在研机构

National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases

Eli Lilly & Co.

Turning Point Therapeutics, Inc.

+ [23]

权益机构

Merck KGaA

The Fox Chase Cancer Center

Sylvester Comprehensive Cancer Center

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (1992-01-01),

2型糖尿病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C4H12ClN5

InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N

CAS号1115-70-4

关联

2,482

项与盐酸二甲双胍相关的临床试验

NCT07057479

/ Not yet recruiting临床3期

Phase III, Adaptive, Multicenter, Randomized, Superiority, Double-Dummy, Double-Blind Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of a Fixed-Dose Combination of a Sodium-Glucose Cotransporter-2 (SGLT2) Inhibitor and a Thiazolidinedione in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus, Compared to Monotherapy, in Patients Treated With Metformin

This clinical trial is studying whether combining two commonly used diabetes medications into a single pill works better than taking them separately for people with type 2 diabetes who are already on metformin. Both medications work in different ways to lower blood sugar - one helps remove excess sugar through urine while the other helps the body use insulin better.
The study has two main goals:
To see if the combined pill controls blood sugar more effectively than either medication alone
To check if combining them reduces common side effects like weight gain and swelling that can occur with one of the medications
Participants will be randomly assigned to one of three groups:
The new combination pill
One of the standard diabetes medications alone
The other standard diabetes medication alone
All participants will take their assigned treatment daily and attend regular clinic visits for monitoring. Doctors will track blood sugar control, weight changes, and any side effects throughout the study period.
This research could lead to a simpler treatment option that combines the benefits of both medications while potentially minimizing side effects. For people with diabetes who often need multiple medications, a combined pill might make treatment easier to manage while providing better blood sugar control.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Eurofarma Laboratórios SA

NCT07136987

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized Controlled Trial of 2 Disease-Modifying Drugs (Metformin and N-acetylcysteine ) to Promote TB Lung Function Recovery (TB-MET-NAC)

Tuberculosis is a leading global cause of morbidity and mortality. Even if cured, a majority patients are left with bronchiectasis and fibrosis, permanent conditions that impair lung function. Large cohort studies have confirmed that even modest loss of lung function is associated with excess mortality risk. This study will examine if two treatments, metformin and N-acetylcysteine (NAC), can promote the recovery of lung function in TB if given together with standard TB treatment. There currently are no drugs approved for this indication.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Open Source Pharma Foundation

[+1]

NCT05910554

/ Withdrawn临床2期IIT

Investigation of the Efficacy of Metformin Therapy on Pulmonary Sarcoidosis Phase II Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

This is a double blinded, randomized, placebo controlled clinical trial of 40 participants with pulmonary sarcoidosis.
Primary Objective: To assess the steroid-sparing efficacy and safety of oral metformin therapy in participants with confirmed progressive pulmonary sarcoidosis for participants with steroid dependent disease.

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

100 项与盐酸二甲双胍相关的临床结果

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100 项与盐酸二甲双胍相关的转化医学

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100 项与盐酸二甲双胍相关的专利（医药）

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22,279

项与盐酸二甲双胍相关的文献（医药）

2025-12-25·Oriental Journal of Chemistry

Quantitative UV-Spectrophotometric Method for the Analysis of Teneligliptin HBr and Metformin HCl in Pharmaceutical Dosage form: Development and Validation

作者: Gahtori, Archana ; Khanduri, Praveen

This study developed a UV-spectrophotometric method for the simultaneous quantification of Metformin HCl and Teneligliptin HBr. Both active pharmaceutical ingredients were found to be soluble in 0.1N sulfuric acid, which was thus chosen as the solvent for analysis. The maximum absorption wavelengths for Metformin HCl and Teneligliptin HBr were identified at 220 nm and 240 nm, respectively. Standard stock solutions were prepared, and samples from commercially available tablets were accurately measured and dissolved for testing. Method validation included evaluations of linearity, precision (intra-day and inter-day), accuracy, robustness, as well as detection (LOD) and quantification limits (LOQ). The method exhibited strong precision and accuracy, with %RSD values less than 2%. Both LOD and LOQ demonstrated sufficient sensitivity, and the method proved effective for analyzing commercial formulations, achieving compliance levels of 99.20% for Metformin and 102.00% for Teneligliptin.

2025-12-01·IMMUNOLOGIC RESEARCH

Metformin suppresses gammadelta T17 cell differentiation alleviating DSS-induced colitis

Article

作者: Wang, Yungang ; Tang, Qinfang ; Zhi, Yaru ; Liu, Hongli ; Xiao, Lihua ; Shen, Langping ; Yan, Dongmei ; Cai, Aiting ; Ju, Huixiang ; Sun, Mingzhong ; Yang, Rui ; Chen, Hongmei

Ulcerative colitis (UC) is a chronic, nonspecific, relapsing inflammatory bowel disease. Metformin has pleiotropic effects including anti-inflammatory properties and a notable impact on the gut microbiome. γδT17 cells play crucial role in initiating and maintaining intestinal inflammation. The effect of metformin on γδT17 cells remains unclear. This study aims to explore the connection between metformin-mediated ameliorated response in colitis mice and γδT17 cell activity. The role of γδT17 cell inhibition in metformin-mediated colitis amelioration was evaluated in mice. The effect of metformin on γδT17 differentiation and the possible mechanism were evaluated in a set of in vitro experiments. Results showed that the accumulation of γδT17 cells was negatively correlated with metformin treatment in DSS-induced colitis mice. Exogenous γδT17 cells blocked metformin-mediated colitis inhibition. Furthermore, metformin inhibited γδT17 differentiation, which was related to the inhibition of mTOR/RORγt activity. Our results reveal that metformin ameliorates colitis symptoms by suppressing γδT17 differentiation, suggesting a viable strategy against UC, although the mechanism of metformin in inhibiting γδT17 differentiation remains to be further studied.

2025-12-01·COLLOIDS AND SURFACES B-BIOINTERFACES

Poly (lactic-co-glycolic acid) (PLGA) nanoparticles for sustained release of metformin hydrochloride within cells: A therapy for Type 2 diabetes mellitus

Article

作者: Sun, Qinyu ; Li, Jianfeng ; Song, Xinzhong ; Li, Jianyong ; Zhang, Yongqi ; Ji, Maocheng ; Man, Jia

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is the third leading chronic disease threatening human health, with patients primarily managing their blood glucose levels through oral administration of metformin hydrochloride (MH). However, oral delivery of the pure drug faces challenges such as low bioavailability and significant gastrointestinal side effects. To address these, we employed a high-pressure homogenizer to prepare PLGA nanoparticles encapsulating the drug via a double emulsion method. Orthogonal experiments revealed that both shear pretreatment and high-pressure homogenization significantly influenced the particle properties, which were subsequently characterized. The average particle size could reach as small as 113.00 nm, with an encapsulation efficiency up to 64.69 %. The surface of these nanoparticles was negatively charged, enabling sustained drug release for 36 h in vitro. They exhibited excellent biocompatibility, maintaining a 95.74 % cell survival rate after 48 h of co-culture with hepatocytes, and were capable of being internalized by cells. In vivo experiments demonstrated that orally administered MH-PLGA nanoparticles could sustain blood glucose lowering effects for 8-10 h. Compared with traditional oral metformin hydrochloride, MH-PLGA nanoparticles offer higher bioavailability and lower gastrointestinal side effects, which are expected to bring better therapeutic effects to patients.

927

项与盐酸二甲双胍相关的新闻（医药）

2025-08-23

·国际糖尿病idiabetes

名医荟萃论道DPP-4i持续创新——糖尿病治疗全国专家顾问会“森护糖安·格守胰康”成功举办

点击“蓝字”关注我们编者按：8月22日，值此中华医学会第二十二次内分泌学学术会议（CSE 2025）召开之际，由中国医药教育协会举办的“糖尿病治疗全国专家顾问会——森护糖安·格守胰康”顺利召开。本次会议由中山大学孙逸仙纪念医院严励教授、上海长征医院石勇铨教授、复旦大学附属华山医院李益明教授、上海交通大学医学院附属新华医院苏青教授联袂主持，汇聚全国多位临床一线专家，深入探讨新一代高选择性二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）磷酸森格列汀片（以下简称森格列汀）的创新机制、循证成果及临床价值，为优化2型糖尿病（T2DM）管理提供指导与实践参考。【严励教授、石勇铨教授、李益明教授、苏青教授现场照片轮播】立足需求、精研分子冲破格列汀森林迷雾的通幽小径余强博士盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司创始人余强博士着重分享了森格列汀的研发历程和结构创新。他指出，糖尿病已成为严重威胁我国国民健康的重大公共卫生问题，但在治疗方面仍存在巨大未满足的需求。DPP-4i的出现为T2DM治疗带来了突破性革新。西格列汀作为全球首款DPP-4i，已成为该类药物的优异代表。森格列汀在参考化合物西格列汀与DPP-4的共晶结构基础上，进行了进一步的分子优化，包括引入疏水基团、优化母核、限制构象、提高酰胺键稳定性，最终实现了更高活性、更低剂量、更佳安全性的中国原研DPP-4i。森格列汀创新分子设计森格列汀在III期临床试验表现出了优异的降糖效果，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅达1.08%~1.23%，且未出现同类药物常见的不良反应，如急性胰腺炎、超敏反应、关节痛、低血糖等[1-2]。余强博士表示，据介绍这一更优的药效和安全性正是源自其创新性的分子设计。与西格列汀相比，森格列汀与DPP-4的亲合力更强、半衰期显著延长，且给药剂量减半；与二甲双胍联用时互补性更强，降糖效果更佳。此外，森格列汀作用于全身靶组织，对血浆DPP-4的抑制比西格列汀更平稳，有效覆盖全天血糖，持续降糖的同时减少了低血糖的发生。展望未来，森格列汀将在多个疾病领域展现潜在价值，特别是在糖尿病领域将持续推进复方制剂的研发布局，包括森格列汀与二甲双胍的二联制剂、森格列汀与钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）的二联制剂，以及森格列汀、二甲双胍与SGLT2i的三联制剂，旨在通过多机制协同作用，覆盖更广泛的口服用药人群，满足多阶段患者的临床需求。循证安降、权威解析新一代高选择性DPP-4i森格列汀临床数据全景陈海冰教授上海市同济大学附属第十人民医院陈海冰教授进一步详细解读了森格列汀的临床研究数据。在Ⅰ期临床研究[3-4]中，相较于西格列汀，森格列汀口服后血药浓度达峰快，半衰期长，较好的组织分布，有助于维持药效；同时，森格列汀的药效学重要参数半数效应浓度（EC50）值更低，对DPP-4酶抑制活性更高。值得强调的是，森格列汀50 mg即可实现与西格列汀100 mg相当的对DPP-4酶的抑制效果。森格列汀与西格列汀药效学数据比较森格列汀单药治疗的III期临床研究[1]共纳入了504例T2DM患者，旨在评估其经饮食和运动治疗后血糖控制不佳的在中国T2DM患者中的疗效和安全性。结果显示，森格列汀50 mg单药治疗24周HbA1c降低1.08%，相比安慰剂降低0.72%（P<0.05）；HbA1c<7%的患者比例是安慰剂组的近3.5倍，HbA1c<6.5%的患者比例是安慰剂组的近10倍。而且在不同基线HbA1c水平及不同糖尿病病程T2DM患者中均可有效改善HbA1c，基线HbA1c水平越高，疗效越显著。森格列汀单药治疗24周HbA1c水平变化森格列汀联合二甲双胍的III期研究[2]共纳入446例T2DM患者，旨在评估联合治疗在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳患者中的疗效和安全性。结果显示，森格列汀联合二甲双胍治疗T2DM患者24周HbA1c降低1.23%，相比安慰剂降低0.79%（P<0.05）；HbA1c<7%的患者比例是安慰剂组的3.5倍，HbA1c<6.5%的患者比例是安慰剂组的5.5倍。与单药治疗相似，联合治疗同样可显著降低T2DM患者空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）；而且在不同基线HbA1c水平及不同糖尿病病程T2DM患者中均可有效改善HbA1c。此外，联合治疗还可显著改善T2DM患者的β细胞功能。森格列汀联合二甲双胍治疗24周HbA1c水平变化在这两项III期研究[1-2]中，森格列汀安全性良好，均未见低血糖事件及严重不良反应。陈海冰教授表示，无论从疗效还是安全性，森格列汀在同类药物中均表现突出，为优化中国T2DM患者的血糖管理提供了更佳选择，具备广泛的临床应用价值。森格列汀单药与联合二甲双胍治疗24周的安全性临床驱动、臻于至善从早期联合到老年安全降糖的优选策略陈燕燕教授中国医学科学院阜外医院陈燕燕教授从“早联合、久获益”的角度，阐述了DPP-4i在早期联合治疗及老年患者管理中的重要价值。她指出，在多项循证支持与指南更新的指导下，血糖管理正从“传统序贯治疗”转向“早期联合治疗”。DPP-4i可安全降糖，是多种降糖药物联合治疗的理想搭档。一项Meta分析[5]显示，与磺脲类药物联合二甲双胍方案相比，DPP-4i联合二甲双胍可更有效降低HbA1c和餐后2小时血糖（2h-PPG）水平，同时在安全性方面表现更佳；与其他基于二甲双胍的口服降糖药联合方案相比，DPP-4i+二甲双胍同样具有良好疗效和耐受性。研究表明，DPP-4i是二甲双胍联合治疗的优选方案。此外，多项研究表明DPP-4i与SGLT2i联合治疗可有效降糖，并且具有良好安全性[6-8]。 DPP-4抑制剂联合二甲双胍与其他药物联合二甲双胍治疗的疗效比较除二联治疗外，二甲双胍基础上加用DPP-4i和SGLT2i的三联治疗亦被证实可有效控制二甲双胍单药治疗失败的T2DM患者血糖水平[9]。《成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案（二甲双胍+二肽基肽酶Ⅳ抑制剂+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）中国专家共识（2025年更新版）》[10]指出，二甲双胍、DPP-4i与SGLT2i这3种口服降糖药物组成的三联方案具有互补的作用机制，可覆盖T2DM 的多重病理生理缺陷，能改善多种代谢指标，且安全性良好，适用于多数T2DM患者。二甲双胍+DPP-4抑制剂+SGLT2抑制剂三联方案临床应用主要推荐意见汇总陈燕燕教授进一步介绍到，鉴于老年糖尿病患者低血糖风险高，且常伴多种并发症和合并症，《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》[11]提出，老年患者的疾病管理应遵循分层、个体化、简约化及去强化治疗的原则。DPP-4i具有降糖机制温和、不良反应少、依从性好、可及性高以及经济负担低等优势，与老年T2DM患者的治疗需求高度契合。因此，该指南推荐DPP-4i作为老年糖尿病患者降糖治疗的首选药物之一。此外，对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高危因素、心力衰竭（HF）或慢性肾脏病（CKD）的老年T2DM患者单药治疗控糖不达标时，DPP-4i作为联合治疗的一级推荐药物。不合并 ASCVD 或高危因素、HF或 CKD 的老年 T2DM 患者非胰岛素治疗路径图合并 ASCVD或高危因素、HF或 CKD的老年 T2DM 患者非胰岛素治疗路径图陈燕燕教授总结指出，森格列汀作为新一代高选择性DPP-4i，凭借机制上的独特优势，在单药或联合治疗中均表现出更优的降糖效果与安全性。其半衰期达49小时，支持每日一次给药，且吸收不受进食影响[12]，更是为T2DM早期联合治疗及老年患者管理提供了“高效、安全、简单方便”的理想治疗选择。智汇森谈启新思，共话降糖新篇章！南方医科大学珠江医院陈容平教授、武汉大学人民医院高凌教授、上海交通大学医学院附属同仁医院黄珊教授、大连医科大学附属第二医院刘海霞教授、南昌大学第二附属医院刘建萍教授、大连医科大学附属第二医院刘立朝教授、浙江大学医学院附属第一医院李成江教授、大连医科大学附属第二医院苏本利教授、中国医科大学附属第一医院滕晓春教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院周嘉强教授、河北医科大学第三医院周慧敏教授围绕森格列汀的创新分子设计、临床疗效及多场景应用展开讨论。专家们一致认为，凭借稳定的血糖控制、优异的组织分布及与多种口服降糖药的协同优势，森格列汀不仅满足早期联合治疗需求，更为老年及复杂病程的T2DM患者提供了切实可行的个体化治疗新策略与实践范本。总结会议尾声，四位主持教授高屋建瓴地凝炼共识：森格列汀不仅为中国T2DM患者带来新的治疗选择，也为复方制剂研发、多机制联合用药及个体化治疗奠定了坚实基础，彰显了DPP-4i在精准糖尿病管理中的持续创新与临床价值。会场花絮参考文献：（上下滑动查看更多） [1] Ji L, Lu J, Gao L, Ying C, et al. Efficacy and safety of cetagliptin as monotherapy in patients with type 2 diabetes: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(12):3671-3681. [2] Ji L, Lu J, Gao L, et al. A randomized, double-blind, placebo controlled, phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of cetagliptin added to ongoing metformin therapy in patients with uncontrolled type 2 diabetes with metformin monotherapy. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(12):3788-3797. [3]Lu J, Wang L, Zhou S, et al. A double-blind, randomized, placebo and positive-controlled study in healthy volunteers to evaluate pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of multiple oral doses of cetagliptin. Br J Clin Pharmacol, 2022, 88(6):2946-2958. [4]Zhou C, Zhou S, Wang J, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of cetagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus. Front Endocrinol (Lausanne), 2024, 15:1359407. [5]Chen R, Li J, Chen D, et al. Efficacy and Safety of DPP-4 Inhibitors and Metformin Combinations in Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Network Meta-Analysis. Diabetes Metab Syndr Obes， 2024, 17:2471-2493. [6]Katsiki N, Ofori-Asenso R, Ferrannini E, et al. Fixed-dose combination of empagliflozin and linagliptin for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab, 2020 , 22(6):1001-1005. doi: 10.1111/dom.13989. , [7]Miller S, Krumins T, Zhou H, et al. Ertugliflozin and Sitagliptin Co-initiation in Patients with Type 2 Diabetes: The VERTIS SITA Randomized Study. Diabetes Ther, 2018, 9(1):253-268. [8]Katsiki N, Ofori-Asenso R, Ferrannini E, et al. Fixed-dose combination of empagliflozin and linagliptin for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab, 2020, 22(6):1001-1005. [9]DeFronzo RA, Lewin A, Patel S, et al. Combination of empagliflozin and linagliptin as second-line therapy in subjects with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin. Diabetes Care, 2015, 38(3):384-393. [10]中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会.成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案（二甲双胍+二肽基肽酶Ⅳ抑制剂+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）中国专家共识（2025年更新版）[J]. 中华糖尿病杂志,2025, 17(8):934-949. [11]国家老年医学中心,中华医学会老年医学分会,中国老年保健协会糖尿病专业委员会.中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2024, 16(02):147-189. [12]磷酸森格列汀片说明书。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床3期临床结果临床成功

2025-08-23

·今日头条

Cell Reports | 二甲双胍抗癌更精准：天津医科大学找到疗效“导航仪”

【导读】从氧化磷酸化到糖酵解的葡萄糖代谢重编程是癌症的一个特征，但驱动有氧糖酵解的机制尚不清楚。近日，天津医科大学研究团队在期刊《Cell Reports》上发表了题为“C19orf12 inhibits mitochondrial function and enhances the antitumor effects of metformin in non-small cell lung cancer”的研究论文，本研究中，研究人员发现与神经退行性疾病相关的 19 号染色体开放阅读框 12（C19orf12）基因在非小细胞肺癌（NSCLC）中表达上调。C19orf12 表达水平升高与 NSCLC 细胞的不良预后和增强的转移潜能有关。高水平的 C19orf12 抑制线粒体呼吸作用，并减少通过三羧酸循环的葡萄糖流量。从机制上讲，C19orf12 与富含亮氨酸的五肽重复基序蛋白（LRPPRC）相互作用并抑制其生物学功能，从而下调线粒体电子传递链（ETC）基因的表达。此外，C19orf12 通过协同抑制线粒体呼吸作用，增强 NSCLC 细胞对二甲双胍的杀瘤效应敏感性。这些发现表明 C19orf12 是 NSCLC 中线粒体代谢的调节因子，并提示其表达水平升高可作为预测二甲双胍治疗效果改善的生物标志物。 https://www-cell-com.libproxy1.nus.edu.sg/cell-reports/fulltext/S2211-1247(25)00934-9#author-abstract 背景知识 01 肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占 85%。近年来，已开发出几种治疗策略，如靶向治疗和免疫治疗。然而，5 年总生存率（OS）仍然很低，估计在 21% 至 31% 之间。因此，迫切需要更新的治疗方法。代谢重编程有助于肿瘤进展和转移，是癌症治疗中一个潜在的可利用途径。肿瘤细胞摄取葡萄糖并产生过量乳酸，即便在充足的氧水平下也是如此。这种现象被称为有氧糖酵解，或瓦伯格效应，被广泛认为是癌症的一个标志。然而，肿瘤中的代谢重编程不仅仅局限于瓦博格效应，因为癌细胞必须平衡其能量需求与同样重要的大分子生物合成需求以及氧化还原稳态的维持。新出现的证据表明，线粒体代谢在支持这些需求方面发挥着重要作用，因此成为癌症治疗的一个有吸引力的靶点。 C19orf12 蛋白在体外和体内均能使肺癌细胞对二甲双胍的杀瘤作用更敏感 02 本数据表明 C19orf12 会下调线粒体代谢，因此研究人员想探究 C19orf12 敲低细胞是否会对代谢靶向药物表现出更高的敏感性。起初，研究人员测试了 2-脱氧葡萄糖（2-DG）的效果，这是一种葡萄糖衍生物，能抑制肿瘤细胞的糖酵解；然而，C19orf12 敲低细胞和对照细胞在 2-DG 处理后细胞生长和存活率均显著降低。接下来，研究人员测试了二甲双胍和苯乙双胍这两种双胍类药物。研究人员发现 C19orf12 表达水平与这些细胞系对二甲双胍的敏感性呈正相关。由于二甲双胍的抗肿瘤效果在体外实验中比苯乙双胍更稳定，研究人员选择二甲双胍进行进一步的体内研究。研究发现证实了 C19orf12 表达的非小细胞肺癌细胞对二甲双胍的敏感性增强。数据表明，C19orf12 能够抑制线粒体呼吸链复合物的表达。此外，先前的研究表明，二甲双胍可通过抑制线粒体复合物 1 的活性来降低线粒体呼吸作用。因此，研究人员推测 C19orf12 可能与二甲双胍协同作用，抑制线粒体呼吸作用，从而导致肿瘤细胞死亡。数据表明 C19orf12 抑制线粒体呼吸作用。结果还表明，C19orf12 和二甲双胍可能通过平行降低线粒体呼吸发挥协同作用。 C19orf12 表达增强二甲双胍的抗肿瘤活性结论 03 本研究结果证实 C19orf12 是非小细胞肺癌（NSCLC）中的一个真正的癌基因，促进转移和线粒体功能障碍。此外，C19orf12 水平升高可能会通过促进对线粒体代谢的双重打击来增强二甲双胍的抗肿瘤效果。因此，C19orf12 阳性的 NSCLC 患者可能对二甲双胍治疗反应更好。确定 C19orf12 的表达水平可能成为优化二甲双胍在 NSCLC 及其他癌症中应用的一种潜在治疗策略。原文链接：https://www-cell-com.libproxy1.nus.edu.sg/cell-reports/fulltext/S2211-1247(25)00934-9-abstract 【关于投稿】转化医学网（360zhyx.com）是转化医学核心门户，旨在推动基础研究、临床诊疗和产业的发展，核心内容涵盖组学、检验、免疫、肿瘤、心血管、糖尿病等。如您有最新的研究内容发表，欢迎联系我们进行免费报道（公众号菜单栏-在线客服联系），我们的理念：内容创造价值，转化铸就未来！转化医学网（360zhyx.com）发布的文章旨在介绍前沿医学研究进展，不能作为治疗方案使用；如需获得健康指导，请至正规医院就诊。责任声明：本稿件如有错误之处，敬请联系转化医学网客服进行修改事宜！微信号：zhuanhuayixue 热门推荐活动点击免费报名点击对应文字查看详情

免疫疗法

2025-08-19

·赛柏蓝

百年中药老字号，将被收购

作者 | 颜色编辑 | 郑瑶百年老字号宏济堂，将被一家化药企业收购。 01 净利润不足1亿元化药企业以超35亿元收购百年老字号 8月18日，科源制药宣布拟通过发行股份购买资产并募集配套资金的方式，收购山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%的股份。本次交易价格确定为35.81亿元，科源制药计划向不超过35名特定投资者发行股份，募集总额不超过2500万元的配套资金。毫无疑问，这是一场“以小吞大”的收购。2022-2024年，科源制药的归母净利润均未超过1亿元。2024年，其归母净利润为6044.87万元。不过，此次收购全部以发行股份方式支付，未涉及现金流出，对科源制药的短期现金流影响有限。科源制药2022-2024年业绩：这种 “以股换股” 的模式，是将交易成本分摊至长期股权结构中，后期将会更注重通过业务协同实现利润增加。截至2024年末，宏济堂现金及现金等价物净增加额为3159.30万元。科源制药收购宏济堂后，业绩以及抗风险能力、市场竞争力均有望显著提升。收购的逻辑已经显现。首先是宏济堂存在的长期价值，作为我国中华老字号企业，宏济堂始于1907年，历经百年发展，目前主营中成药及健康产品、麝香酮等产品的研发、生产和销售。宏济堂最吸引人的，是丰富的中成药资源，其手握150个药品批件，覆盖心脑血管类、感冒消炎类、咽喉口腔类、消化系统类、泌尿系统类等多个领域，其中包括金鸣片、前列欣胶囊及麝香心痛宁片等7个药品独家品种，以及复方西羚解毒胶囊等2个独家剂型。尤其像阿胶、安宫牛黄丸、麝香酮等特色产品有长期的市场积淀，具备较强的市场竞争力。并且，宏济堂是人工麝香核心原料麝香酮的全国独家供应商。米内网数据显示，2024年上半年中国零售药店终端补血中成药品牌TOP 20中，山东宏济堂的阿胶位列第四名，销售额达到3+亿元。政策方面，中成药领域持续利好。近年来，我国逐步推出了《关于促进中医药传承创新发展的意见》《中医药振兴发展重大工程实施方案》《“十四五”中医药发展规划》等系列政策，中医药行业迎来持续高质量发展。在中国三大终端六大市场，中成药的销售规模在2023-2024年达到4000亿元，市场空间巨大。科源制药现有业务聚焦于化学药领域，主营业务包括化学原料药、化学药品制剂，分别占其2024年营收的49.23%、35.80%；主营产品包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因等，虽然其终端需求相对稳定，但市场竞争持续加剧。据赛柏蓝观察，这一收购案的筹备工作自2024年10月便已启动。宏济堂的中成药及健康产品业务可对科源制药现有产品矩阵形成补充，35.81亿元的投入本质上是对“化学药+中成药”双赛道的战略落子，即通过整合宏济堂的研发管线、生产资质和销售渠道，科源制药快速切入中成药市场，业务进一步延伸。 02 被收购成为归途？百年老字号的发展瓶颈百年老字号宏济堂走向被收购，与自身问题以及外部环境息息相关。从自身经营来看，宏济堂存在应收账款与存货风险，2023年-2024年，应收账款账面价值分别为3.92亿元、7.29亿元，占总资产比重分别为11.37%、17.14%，占比相对较高且增幅较快。 2023年-2024年，宏济堂存货账面价值分别为8.05亿元、8.41亿元，占各期末总资产比重分别为23.36%、19.76%，占比较大并且存货周转速度低于同行业平均水平。进一步观察发现，2024年，宏济堂的麝香酮、阿胶、安宫牛黄丸等核心产品的产能利用率分别为73.38%、38.36%、72.81%。一旦市场需求没有显著改善或者竞争加剧，现有产能闲置可能进一步扩大。客户结构方面，2024年宏济堂前五大客户中，北京联馨药业销售占比29.64%，主要采购麝香酮。而在宏济堂解释的应收回款存在风险的原因中，就包括因客户交接原因麝香酮业务回款临时性延后、销售催款不及预期以及行业政策与宏观环境等因素。值得注意的是，宏济堂多次冲击上市未果，此次被收购或为借助科源制药实现曲线上市。从外部环境来看，中药行业的集中度逐步提升，头部药企通过并购整合加速扩张，难以快速突破自身瓶颈的中药企业则容易成为被收购的对象，而被收购者多具备品牌价值或独家大品种。此次35.81亿元收购的背后，是科源制药对中成药市场的战略布局，也是宏济堂在自身经营压力与行业整合趋势下的选择。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）

并购财报

100 项与盐酸二甲双胍相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00944	盐酸二甲双胍	A10BA02	DBSALT000114

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	美国	Andrx Labs LLC	2004-04-27
2型糖尿病	中国	安康正大制药有限公司	1992-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
浸润性乳腺癌	临床3期	美国	City of Hope National Medical Center	2024-12-16
慢性病	临床3期	美国	Oklahoma Medical Research Foundation	2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-02-01
腹主动脉瘤	临床3期	奥地利	Merck Serono GmbH	2018-09-26
脆性X综合征	临床3期	美国	University of California, Davis	2018-04-30
脆性X综合征	临床3期	加拿大	University of California, Davis	2018-04-30
代谢综合征	临床3期	美国	Rutgers State University of New Jersey	2017-08-07
非典型增生	临床3期	美国	Alliance Foundation Trials LLC	2015-11-23
乳腺癌	临床3期	美国	Alliance Foundation Trials LLC	2015-11-23
乳腺增生	临床3期	美国	Alliance Foundation Trials LLC	2015-11-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02570672 (CTgov)	临床2期	虚弱综合症	141	metformin (Metformin)	顧積範艱醖顧範餘積壓(齋鹽鏇範廠鹹鬱廠築壓) = 艱簾鬱鏇鏇膚簾艱蓋艱膚憲憲憲憲簾選鏇繭觸 (憲鏇齋艱糧憲襯選願選, 0.0002) 更多	-	2025-08-06
				Placebo (Placebo)	顧積範艱醖顧範餘積壓(齋鹽鏇範廠鹹鬱廠築壓) = 願顧網遞衊蓋鏇築憲艱膚憲憲憲憲簾選鏇繭觸 (憲鏇齋艱糧憲襯選願選, 0.0002) 更多
NCT06042855 (CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染	3,214	Metformin (Arm G - Metformin)	鹽獵獵膚顧築鹹鬱獵壓(網鹹製鬱憲鬱蓋製繭築) = 構範獵獵襯簾壓鏇蓋窪餘簾鹹鬱憲願糧膚獵鬱 (製積築遞淵範遞繭衊壓, 淵壓憲製襯繭獵齋醖壓 ~ 衊衊壓觸鏇積遞齋鏇繭) 更多	-	2025-07-20
				Placebo (Arm G - Placebo)	鹽獵獵膚顧築鹹鬱獵壓(網鹹製鬱憲鬱蓋製繭築) = 選夢繭顧廠鹽選廠製構餘簾鹹鬱憲願糧膚獵鬱 (製積築遞淵範遞繭衊壓, 顧簾獵鏇襯願鹽淵淵範 ~ 構簾衊鑰繭餘範鏇襯膚) 更多
Pubmed \| JAMA Intern Med	临床3期	新型冠状病毒感染	2,991	Metformin	遞憲構鹽餘醖膚網淵廠(窪鏇獵窪網醖鬱鏇蓋蓋) = 糧鏇網襯艱衊繭衊遞網窪積選餘遞願醖範構築 (範鬱構壓齋衊衊齋製鏇 )	不佳	2025-07-14
				Placebo	遞憲構鹽餘醖膚網淵廠(窪鏇獵窪網醖鬱鏇蓋蓋) = 鬱齋簾淵顧鹹窪顧鏇製窪積選餘遞願醖範構築 (範鬱構壓齋衊衊齋製鏇 )
NCT00268476 (STAMPEDE, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床3期	转移性前列腺癌	1,874	Metformin (Standard of care)	鬱艱遞願鹽壓顧夢觸憲(蓋積鏇選築鏇築餘窪積) = The side-effect profile of metformin was as expected and consisted mainly of diarrhoea 鑰壓遞簾窪築積鹽顧鏇 (夢選觸鬱簾顧蓋製顧廠 )	不佳	2025-07-01
				Standard of care + Metformin 850 mg twice daily
NCT05288153 (Pubmed \| Chin Med J (Engl))	临床4期	肥厚性胃炎 Helicobacter pylori tests	140	Metformin 500 mg daily	鏇鏇鑰構獵廠鬱範糧築(餘膚構範艱繭鹽餘鬱構) = 選鹹獵繭鹹蓋鹹簾鬱獵廠糧遞窪齋築壓獵獵遞 (齋衊壓積鹹願範鑰選膚, 34/70)	积极	2025-06-16
				Folate 5 mg three times daily	鏇鏇鑰構獵廠鬱範糧築(餘膚構範艱繭鹽餘鬱構) = 繭衊齋網糧憲範艱糧衊廠糧遞窪齋築壓獵獵遞 (齋衊壓積鹹願範鑰選膚, 22/70)
NCT01697566 (CTgov)	临床3期	子宫内膜癌 \| 高胰岛素血症	29	Metformin (Metformin + Lifestyle)	淵網齋夢醖鹽鬱積艱夢(遞膚鑰窪膚鹽蓋鬱鹹簾) = 製鏇艱製顧餘願鏇製觸淵鏇獵憲餘製鏇衊醖蓋 (簾獵觸衊鹽構鑰願獵網, 22.51) 更多	-	2025-06-11
				Metformin (Metformin + No Lifestyle)	淵網齋夢醖鹽鬱積艱夢(遞膚鑰窪膚鹽蓋鬱鹹簾) = 鏇衊願繭糧壓觸鬱願鏇淵鏇獵憲餘製鏇衊醖蓋 (簾獵觸衊鹽構鑰願獵網, 15.36) 更多
JPRN-jRCTs031200326 (Phase I/II study of maintenance therapy with metformin and temozolomide for newly diagnosed glioblastoma, ASCO2025)	临床1/2期	胶质母细胞瘤维持	22	Metformin	繭壓鹹衊窪築鹽齋齋鹽(膚蓋餘網鏇鏇膚製積鹹) = 願鑰蓋觸襯醖築鏇淵選憲積餘蓋鹽鏇簾壓衊衊 (醖衊壓鏇選簾窪顧遞選, 29.2 ~ 64.0)	积极	2025-05-30
				Temozolomide	醖糧衊構夢觸鬱鏇顧鏇(艱廠糧醖淵蓋憲繭顧淵) = 願夢艱憲網鏇夢鏇憲艱糧齋糧壓構築構窪觸繭 (壓膚構顧餘艱獵遞糧網 )
NCT01905046 (CTgov)	临床3期	乳腺增生 \| 乳腺癌 \| 非浸润性导管内癌 ... 更多	86	metformin hydrochloride (Arm I)	製壓範襯觸選網觸繭觸: Odds Ratio (OR) = 0.97 (95% CI, 0.36 ~ 2.62), P-Value = 0.951	-	2025-04-13
				placebo+Metformin (Arm II)
NCT03709147 (FAME, ESMO_ELCC2025)	临床2期	非小细胞肺癌一线 Stk11 mutations \| LKB1-negative \| KRAS co-mutations ... 更多	157	FAME (chemotherapy + Immunotherapy + Metformin + FMD)	餘範衊鬱選鬱積艱鹽衊(齋構繭積積艱憲夢衊餘) = 餘簾憲膚衊積簾艱壓鬱鏇壓鬱憲鑰遞獵衊獵觸 (淵鹽醖糧鬱憲範網蓋鏇, 0.4 ~ 10.8) 更多	不佳	2025-03-26
				MERCY (chemotherapy + Immunotherapy + Metformin)	餘範衊鬱選鬱積艱鹽衊(齋構繭積積艱憲夢衊餘) = 積餘襯構鹹鹽鹽鬱選餘鏇壓鬱憲鑰遞獵衊獵觸 (淵鹽醖糧鬱憲範網蓋鏇, 2.0 ~ 14.0) 更多
NCT02980276 (2016-001644-19 \| ###DELETE \| EMERGE, CTgov)	临床3期	妊娠期糖尿病	535	Metformin Hydrochloride (Treatment)	網衊鏇齋鬱選廠淵鑰遞 = 範顧製齋範淵膚襯壓網糧獵廠窪構鬱製鑰選淵 (糧顧餘壓蓋鬱鬱廠顧壓, 憲齋鬱糧蓋艱觸窪醖範 ~ 衊糧艱觸餘糧遞鏇淵襯) 更多	-	2025-03-17
				Placebo (Control)	網衊鏇齋鬱選廠淵鑰遞 = 蓋襯艱蓋淵憲繭襯鑰憲糧獵廠窪構鬱製鑰選淵 (糧顧餘壓蓋鬱鬱廠顧壓, 淵遞襯艱築夢網夢齋餘 ~ 網觸鏇齋糧醖衊衊淵壓) 更多