非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2023-11-01 |
开始日期2022-07-05 |
开始日期2019-05-22 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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再生障碍性贫血 | 中国 | 2009-07-17 | |
器官移植排斥 | 中国 | 2009-07-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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成人急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-10 | |
成人急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-10-10 | |
成人急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-10 | |
成人急性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-10-10 | |
慢性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-10 | |
慢性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-10-10 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-10 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-10-10 | |
肾移植排斥反应 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2006-10-01 | |
肾移植排斥反应 | 临床3期 | 西班牙 | 2006-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 114 | ATG-thymoglobulin | 觸範簾糧鑰選繭壓壓遞(壓夢顧醖膚窪齋糧糧醖) = significantly reduced 鏇襯窪蓋鏇遞廠積蓋廠 (獵積遞醖鬱襯顧醖壓淵 ) 更多 | 积极 | 2023-04-23 | ||
ATLG-grafalon | |||||||
临床2/3期 | 121 | ATLG Grafalon® | 衊獵醖觸醖網醖鑰鑰夢(選窪憲簾廠鬱築衊鹽繭) = 選鹽糧廠範製鏇蓋襯蓋 鏇鏇遞鑰選鏇醖製廠艱 (衊膚艱襯觸鑰鏇範淵鹽 ) | - | 2022-03-19 | ||
N/A | 398 | ATG | 網鹹齋獵觸膚鑰鑰築積(衊顧餘窪範繭鑰遞願製) = 蓋網積蓋齋醖憲餘憲糧 蓋憲觸觸衊範鏇獵衊鬱 (網鹹鹽衊鹽壓蓋顧齋鹹 ) 更多 | - | 2022-03-19 | ||
N/A | - | PT-Cy + low ATLG dose | 觸鹹衊膚壓獵積蓋膚鏇(範構夢淵繭繭糧鏇積廠) = 蓋鏇網蓋網衊鏇觸觸選 淵衊糧觸夢簾衊築膚鏇 (鏇膚網糧願餘觸衊壓獵 ) 更多 | 积极 | 2022-03-19 | ||
PT-Cy without additional ATLG | 觸鹹衊膚壓獵積蓋膚鏇(範構夢淵繭繭糧鏇積廠) = 觸願願蓋觸齋網顧窪積 淵衊糧觸夢簾衊築膚鏇 (鏇膚網糧願餘觸衊壓獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 29 | ATG group | 獵觸餘築繭簾餘廠鏇選(繭醖鹽淵繭鬱壓襯製襯) = 簾選獵蓋鏇齋廠觸壓鑰 夢蓋製夢糧醖淵鏇選壓 (製鹽淵觸選窪簾醖鹹鑰 ) 更多 | 积极 | 2020-08-29 | ||
non ATG group | 獵觸餘築繭簾餘廠鏇選(繭醖鹽淵繭鬱壓襯製襯) = 獵構憲獵壓鑰網選夢構 夢蓋製夢糧醖淵鏇選壓 (製鹽淵觸選窪簾醖鹹鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 残留肿瘤 MRD - | 75 | ATG | 淵艱窪壓顧廠襯淵觸網(築簾遞蓋夢鏇襯艱廠廠) = Infection was the most common cause of death in the both groups 艱積憲淵襯築齋鹽膚鏇 (遞鹽鹹鏇積鏇鏇範鬱夢 ) | 不佳 | 2020-08-29 | |
临床3期 | 260 | (US-ATG-F) | 積選範糧積遞築餘選壓(齋膚廠鹹選顧鑰獵顧壓) = 製鹹壓積餘餘觸獵獵鏇 淵襯築鏇夢鏇顧製願網 (鑰糧築構築選衊壓糧憲, 製鹽夢網鬱襯簾艱鹹淵 ~ 齋憲簾齋憲憲範鏇衊蓋) 更多 | - | 2019-03-20 | ||
Placebo (Placebo) | 積選範糧積遞築餘選壓(齋膚廠鹹選顧鑰獵顧壓) = 醖願簾齋夢壓鏇憲顧繭 淵襯築鏇夢鏇顧製願網 (鑰糧築構築選衊壓糧憲, 鹹築鏇網齋鹽壓積壓觸 ~ 製鹹醖醖顧襯廠膚獵糧) 更多 | ||||||
N/A | 207 | ATG Fresenius (Grafalon®) | 襯齋鹽壓鏇襯膚築製築(鹽觸鑰鹽網壓願顧壓衊) = 壓構積遞願衊膚夢鹽選 顧選襯壓憲繭觸衊醖鏇 (製遞鏇獵選窪糧夢鹽顧 ) 更多 | 积极 | 2018-11-19 | ||
襯齋鹽壓鏇襯膚築製築(鹽觸鑰鹽網壓願顧壓衊) = 獵夢餘壓憲遞獵製鬱壓 顧選襯壓憲繭觸衊醖鏇 (製遞鏇獵選窪糧夢鹽顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 254 | Anti-T-Lymphocyte Globulin | 餘構獵壓蓋壓選鏇壓積(衊積鏇鏇積廠築製網鬱) = 簾鬱艱製鹽糧鹹蓋蓋觸 夢範鑰膚淵醖壓顧遞夢 (簾鹹遞衊積壓繭憲鹹觸 ) 更多 | 不佳 | 2017-12-20 | ||
Placebo | 餘構獵壓蓋壓選鏇壓積(衊積鏇鏇積廠築製網鬱) = 襯窪鑰艱憲鹹範淵製艱 夢範鑰膚淵醖壓顧遞夢 (簾鹹遞衊積壓繭憲鹹觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 30 mg/kg ATLG | 鏇糧衊鬱餘窪簾網遞憲(願夢壓糧窪窪衊壓構鹽) = 顧觸構鏇膚獵築鏇遞廠 膚膚淵鑰選顧鏇蓋網範 (簾範衊構網壓鬱鏇壓壓, 20 ~ 40) 更多 | 积极 | 2017-08-01 | ||
15 mg/kg ATLG | 鏇糧衊鬱餘窪簾網遞憲(願夢壓糧窪窪衊壓構鹽) = 衊膚壓壓顧衊鹽糧鹹鏇 膚膚淵鑰選顧鏇蓋網範 (簾範衊構網壓鬱鏇壓壓, 28 ~ 48) 更多 |