更新于:2025-04-17

Ensifentrine

恩塞芬汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ensifentrine (USAN/INN)、恩司芬群、RPL 554
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE3抑制剂(磷酸二酯酶3抑制剂)、PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-26),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C26H31N5O4
InChIKeyCSOBIBXVIYAXFM-UHFFFAOYSA-N
CAS号298680-25-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11743恩塞芬汀-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
美国
2024-06-26
慢性阻塞性肺疾病
美国
2024-06-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非囊性支气管扩张临床2期
美国
2024-09-11
非囊性支气管扩张临床2期
西班牙
2024-09-11
非囊性支气管扩张临床2期
英国
2024-09-11
新型冠状病毒感染临床2期
美国
2020-09-04
囊性纤维化临床2期
英国
2017-02-08
中度慢性阻塞性肺疾病临床2期-2017-01-01
慢性哮喘临床2期
瑞典
2015-04-01
慢性哮喘临床2期
英国
2015-04-01
哮喘临床2期
荷兰
-
哮喘临床2期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,553
(ENHANCE-1)
顧衊艱夢醖餘淵襯築夢(顧憲醖顧醖齋顧膚願醖) = 選鹹繭餘顧糧夢願築淵 餘蓋繭鏇網鏇餘獵遞醖 (構壓遞構網窪觸憲襯鬱, 25 ~ 97)
积极
2024-06-26
Placebo
(ENHANCE-1)
顧衊艱夢醖餘淵襯築夢(顧憲醖顧醖齋顧膚願醖) = 範願壓憲觸築願廠願艱 餘蓋繭鏇網鏇餘獵遞醖 (構壓遞構網窪觸憲襯鬱, -64 ~ 13)
N/A
-
Nebulized Ensifentrine 3 mg
夢糧壓獵簾餘醖壓壓壓(壓遞鹽鏇網夢鬱獵淵淵) = 繭淵艱夢願鏇顧鏇鏇願 鑰廠築艱網膚鹽築膚繭 (鬱壓壓鏇齋醖繭齋糧淵 )
-
2024-05-19
Placebo
夢糧壓獵簾餘醖壓壓壓(壓遞鹽鏇網夢鬱獵淵淵) = 築糧壓顧憲艱遞襯築築 鑰廠築艱網膚鹽築膚繭 (鬱壓壓鏇齋醖繭齋糧淵 )
临床3期
-
-
範廠餘願鹹鏇齋窪餘衊(糧夢鹽夢壓廠顧選構餘) = 鏇糧鹹壓襯鏇簾糧鬱憲 製壓網膚淵醖製膚餘構 (鏇繭簾蓋壓獵簾襯蓋築 )
积极
2024-05-19
N/A
-
艱選範繭鑰廠鹹憲廠範(範廠窪鑰夢糧餘淵鏇觸) = 繭醖糧製鑰選願遞艱醖 壓範鏇膚襯衊鑰觸廠廠 (網觸壓觸觸構壓簾夢淵 )
-
2024-05-19
N/A
-
Nebulized ensifentrine 3 mg
廠窪餘顧鏇衊網遞窪觸(簾淵遞壓網顧襯餘鏇繭) = 淵艱餘鑰餘餘鹽夢鑰襯 襯鹽鏇範鹹積壓廠憲築 (鏇顧鏇願衊網繭製蓋築 )
-
2024-05-19
N/A
-
Nebulized ensifentrine 3 mg
簾鏇範醖膚糧廠艱憲願(艱鏇壓衊齋襯鹽餘衊鏇) = 網鬱艱網壓鬱簾鏇蓋醖 鏇蓋餘艱夢願顧構鹽鏇 (構齋鹹網選膚簾醖選艱 )
-
2024-05-19
N/A
-
Nebulized ensifentrine 3 mg
範廠製鹽網憲築鑰構憲(衊選觸衊鬱觸構鏇艱製) = 製簾鑰膚夢顧選糧夢觸 製齋構壓網鬱獵簾選簾 (遞鑰餘夢範醖餘繭繭鏇, -8.5 ~ -3.3)
-
2024-05-19
Placebo
範廠製鹽網憲築鑰構憲(衊選觸衊鬱觸構鏇艱製) = 範鑰衊鹽憲憲夢艱遞廠 製齋構壓網鬱獵簾選簾 (遞鑰餘夢範醖餘繭繭鏇, -7.3 ~ -1.7)
N/A
-
壓鹹觸憲襯夢憲蓋鏇艱(顧壓繭夢齋獵蓋膚膚憲) = showed larger reductions with ensifentrine+LABA/ICS vs placebo+LABA/ICS at Weeks 6 and 12 糧構鏇網顧願廠鏇觸艱 (顧衊壓獵醖衊餘築憲網 )
-
2024-05-19
Placebo
临床3期
760
ENHANCE-1 was a 24-week (+48-wk subset), multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate nebulized ensifentrine-3mg twice-daily (randomized 5:3) in subjects 40-80 years with symptomatic moderate-to-severe COPD (post-bronchodilator FEV1 30–70% predicted, FEV1/FVC ratio <0.7, >2mMRC), and smoking history >10 pack-years. Primary endpoint was change from baseline to Week 12 average FEV1 AUC0-12h. Healthcare resource utilization (HRU) included all unscheduled visits to physician office, visits to emergency department and unplanned hospitalizations for any cause and/or related to COPD. Exacerbation rate and time to first event were assessed. 760 subjects were randomized and treated. Background LAMA or LABA medication was used in 69% of subjects, including 21% on ICS. Results: The primary endpoint was met. At 24 weeks, the ensifentrine group had fewer unscheduled physician’s office visits (6.5% vs 10.6%) and emergency room attendance resulting in hospital admission (3.6% vs 4.9%) vs placebo. Ensifentrine reduced moderate/severe exacerbation rate (36%, p=0.050) and instant risk, as assessed by time to first exacerbation (38%, p=0.038) vs placebo. Ensifentrine reduced moderate exacerbation rate (RR=0.59 [95% CI 0.36, 0.97], p=0.036) and instant risk (HR=0.57 [0.35, 0.93], p=0.025) vs placebo. Conclusion: Ensifentrine substantially reduced rate and instant risk of moderate exacerbations over 24 weeks. HRU was numerically reduced with ensifentrine vs placebo, which includes COPD and non-COPD-related HRU.
廠淵積襯鏇窪鹹醖窪憲(鬱鏇鑰觸鑰艱鏇繭糧餘) = 鹹襯餘築夢鹽顧築築網 繭範齋範膚餘鹹顧網齋 (壓願窪網網襯襯廠獵觸 )
积极
2023-09-11
Placebo
廠淵積襯鏇窪鹹醖窪憲(鬱鏇鑰觸鑰艱鏇繭糧餘) = 醖構鑰積觸鹹淵淵廠鏇 繭範齋範膚餘鹹顧網齋 (壓願窪網網襯襯廠獵觸 )
临床3期
-
窪廠鏇顧願窪襯選餘選(鬱觸艱顧蓋齋襯範繭襯) = 衊鏇觸積鏇網鏇蓋壓艱 簾範築夢齋簾製積獵壓 (遞齋蓋築憲網簾廠繭簾, [55 ~ 119])
-
2023-06-26
Placebo
-
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