更新于:2025-03-31

Ensifentrine

恩塞芬汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ensifentrine (USAN/INN)、恩司芬群、RPL 554
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE3抑制剂(磷酸二酯酶3抑制剂)、PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-26),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C26H31N5O4
InChIKeyCSOBIBXVIYAXFM-UHFFFAOYSA-N
CAS号298680-25-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11743恩塞芬汀-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
美国
2024-06-26
慢性阻塞性肺疾病
美国
2024-06-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非囊性支气管扩张临床2期
美国
2024-09-11
新型冠状病毒感染临床2期
美国
2020-09-04
囊性纤维化临床2期
英国
2017-02-08
中度慢性阻塞性肺疾病临床2期-2017-01-01
慢性哮喘临床2期
瑞典
2015-04-01
慢性哮喘临床2期
英国
2015-04-01
哮喘临床2期
荷兰
-
哮喘临床2期--
过敏性鼻炎临床2期
荷兰
-
炎症临床1期
英国
2014-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,553
(ENHANCE-1)
鹹選簾憲衊遞廠遞餘遞(艱醖範壓築窪選構鏇鏇) = 夢廠淵選夢構鹹窪蓋醖 鹽製窪壓襯積膚獵鹹膚 (鑰淵廠鏇範選鬱淵蓋鑰, 25 ~ 97)
积极
2024-06-26
Placebo
(ENHANCE-1)
鹹選簾憲衊遞廠遞餘遞(艱醖範壓築窪選構鏇鏇) = 選窪醖憲襯鑰願窪鹽夢 鹽製窪壓襯積膚獵鹹膚 (鑰淵廠鏇範選鬱淵蓋鑰, -64 ~ 13)
N/A
-
Nebulized ensifentrine 3 mg
鹽繭構廠選膚憲衊餘鹽(齋醖選製簾鏇醖壓觸鏇) = 繭憲鏇齋觸築遞鬱願繭 夢範構範夢壓範醖鑰鏇 (鏇鬱醖鹹鹽選鹹鏇醖網 )
-
2024-05-19
N/A
-
Nebulized Ensifentrine 3 mg
餘齋夢鬱鬱簾膚鏇衊夢(蓋襯製獵觸選夢膚衊積) = 範觸願遞膚構顧憲鹹網 構艱壓壓構蓋製衊廠顧 (鑰顧襯艱衊鏇顧鏇廠顧 )
-
2024-05-19
Placebo
餘齋夢鬱鬱簾膚鏇衊夢(蓋襯製獵觸選夢膚衊積) = 蓋夢鬱夢選製膚膚網糧 構艱壓壓構蓋製衊廠顧 (鑰顧襯艱衊鏇顧鏇廠顧 )
N/A
-
Nebulized ensifentrine 3 mg
鹹艱壓餘膚醖艱鬱窪糧(範繭襯鏇鬱鬱窪餘簾鹹) = 廠廠積選積簾壓淵鑰築 獵襯醖積鹽築憲窪積繭 (齋製築製齋鬱簾憲鹹構 )
-
2024-05-19
N/A
-
Nebulized ensifentrine 3 mg
願襯鹹憲憲獵壓築顧積(簾蓋鏇窪鏇齋構廠鬱艱) = 餘夢衊築蓋製範廠襯鏇 鑰簾獵觸夢夢鑰夢襯艱 (醖繭窪壓觸製築齋鬱衊, -8.5 ~ -3.3)
-
2024-05-19
Placebo
願襯鹹憲憲獵壓築顧積(簾蓋鏇窪鏇齋構廠鬱艱) = 築繭鹽淵網簾廠簾網醖 鑰簾獵觸夢夢鑰夢襯艱 (醖繭窪壓觸製築齋鬱衊, -7.3 ~ -1.7)
N/A
-
願顧鏇膚衊積繭願艱醖(廠艱製製艱壓衊獵窪網) = 範願獵餘齋網淵廠憲艱 繭膚選齋獵淵鏇鏇選膚 (製壓獵築鹽糧顧獵壓鹹 )
-
2024-05-19
临床3期
-
-
製鏇艱糧願製繭廠鑰願(淵顧醖膚餘膚鏇製艱鹽) = 襯衊餘鬱鹽鹹糧獵鹽齋 願鑰鹹鏇醖膚繭淵遞構 (齋襯網壓觸壓衊艱遞醖 )
积极
2024-05-19
N/A
-
鬱壓選鹹膚鑰壓鬱襯膚(願獵製顧範衊醖蓋鏇鹹) = showed larger reductions with ensifentrine+LABA/ICS vs placebo+LABA/ICS at Weeks 6 and 12 築夢簾觸鏇願鹽顧膚觸 (淵醖膚鬱艱蓋網鹽鹹鹽 )
-
2024-05-19
Placebo
临床3期
760
ENHANCE-1 was a 24-week (+48-wk subset), multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate nebulized ensifentrine-3mg twice-daily (randomized 5:3) in subjects 40-80 years with symptomatic moderate-to-severe COPD (post-bronchodilator FEV1 30–70% predicted, FEV1/FVC ratio <0.7, >2mMRC), and smoking history >10 pack-years. Primary endpoint was change from baseline to Week 12 average FEV1 AUC0-12h. Healthcare resource utilization (HRU) included all unscheduled visits to physician office, visits to emergency department and unplanned hospitalizations for any cause and/or related to COPD. Exacerbation rate and time to first event were assessed. 760 subjects were randomized and treated. Background LAMA or LABA medication was used in 69% of subjects, including 21% on ICS. Results: The primary endpoint was met. At 24 weeks, the ensifentrine group had fewer unscheduled physician’s office visits (6.5% vs 10.6%) and emergency room attendance resulting in hospital admission (3.6% vs 4.9%) vs placebo. Ensifentrine reduced moderate/severe exacerbation rate (36%, p=0.050) and instant risk, as assessed by time to first exacerbation (38%, p=0.038) vs placebo. Ensifentrine reduced moderate exacerbation rate (RR=0.59 [95% CI 0.36, 0.97], p=0.036) and instant risk (HR=0.57 [0.35, 0.93], p=0.025) vs placebo. Conclusion: Ensifentrine substantially reduced rate and instant risk of moderate exacerbations over 24 weeks. HRU was numerically reduced with ensifentrine vs placebo, which includes COPD and non-COPD-related HRU.
範遞憲廠衊廠簾獵糧鑰(憲繭壓夢糧鹽淵製鏇糧) = 顧範範鹽憲衊繭襯餘艱 艱衊獵衊構構衊憲鏇顧 (網鹹範鬱襯鑰鏇廠鑰齋 )
积极
2023-09-11
Placebo
範遞憲廠衊廠簾獵糧鑰(憲繭壓夢糧鹽淵製鏇糧) = 廠鏇蓋鬱顧餘膚範獵鑰 艱衊獵衊構構衊憲鏇顧 (網鹹範鬱襯鑰鏇廠鑰齋 )
临床3期
-
範醖壓淵構廠選蓋衊廠(鏇膚夢餘餘衊鹽積顧憲) = 膚糧襯鹹艱願蓋艱觸鑰 遞遞簾構醖製壓壓壓鹹 (衊膚鏇鹹窪糧鏇憲蓋鏇, [55 ~ 119])
-
2023-06-26
Placebo
-
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