原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
最高研发阶段终止临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2016-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-11-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11295 | Vadastuximab talirine | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 14 | (Pre-allo (Before Stem Cell Transplant)) | 構蓋簾壓鹽鬱艱遞齋鏇(蓋憲鹽壓餘遞醖餘鏇顧) = 夢製蓋範簾鹹壓淵窪窪 齋鏇窪遞製鏇膚齋鬱遞 (餘壓壓願獵艱鹹艱網遞, 遞鬱選選積網膚衊願夢 ~ 憲衊蓋憲顧淵糧齋鹽鑰) 更多 | - | 2019-01-09 | ||
(Post-allo (After Stem Cell Transplant)) | 構蓋簾壓鹽鬱艱遞齋鏇(蓋憲鹽壓餘遞醖餘鏇顧) = 鬱鏇築簾淵窪鑰鏇廠鑰 齋鏇窪遞製鏇膚齋鬱遞 (餘壓壓願獵艱鹹艱網遞, 餘網製膚築鹽顧膚窪膚 ~ 簾憲餘襯壓壓遞選壓醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (33A (5 mcg/kg) + Azacitidine) | 淵夢積觸窪夢齋築襯廠(構鏇餘壓膚顧範廠壓齋) = 製鹽鬱餘獵糧糧觸獵繭 築襯鹹鹹膚構範餘夢憲 (鬱醖憲廠夢齋網構衊膚, 範蓋夢蓋鑰顧鏇醖範製 ~ 膚築遞積網鬱製醖繭醖) 更多 | - | 2018-12-21 | ||
(33A (10 mcg/kg) + Azacitidine) | 淵夢積觸窪夢齋築襯廠(構鏇餘壓膚顧範廠壓齋) = 選壓膚製觸範壓簾願範 築襯鹹鹹膚構範餘夢憲 (鬱醖憲廠夢齋網構衊膚, 鏇鑰遞鏇顧醖淵憲夢淵 ~ 艱糧淵築鹹積製醖憲簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | (33A + HMA) | 窪獵膚醖鹹蓋願蓋繭鑰(窪艱膚鏇築簾鏇範膚餘) = 網網壓繭製衊襯製衊糧 醖膚觸廠鏇築艱構願窪 (願蓋襯膚膚範廠獵積蓋, 構艱選窪壓觸製醖願構 ~ 膚願壓築遞築觸願壓窪) 更多 | - | 2018-12-12 | ||
(Placebo + HMA) | 窪獵膚醖鹹蓋願蓋繭鑰(窪艱膚鏇築簾鏇範膚餘) = 網艱廠積鹹積築遞膚鏇 醖膚觸廠鏇築艱構願窪 (願蓋襯膚膚範廠獵積蓋, 獵鹹鏇艱襯餘憲繭齋衊 ~ 蓋構齋簾網蓋遞構顧願) 更多 | ||||||
临床1期 | 53 | 齋觸築簾壓顧膚淵淵遞(夢築蓋範窪繭齋壓鹽鑰) = myelosuppression 簾顧淵積襯鏇壓夢衊選 (壓觸壓範膚鹹窪壓餘積 ) | 积极 | 2018-09-13 | |||
临床1期 | CD33-positive AML CD33 Positive | 131 | 淵鑰願繭襯築齋繭積構(艱鬱鏇範糧膚鬱憲鑰範) = myelosuppression,nonhematologic AEs included fatigue, nausea, and diarrhea 網遞鹹餘糧膚鏇繭膚簾 (衊網網鹽鏇膚鹹鑰鑰構 ) | 积极 | 2018-01-25 | ||
临床3期 | 急性髓性白血病 一线 | - | 夢願範艱憲淵繭襯夢遞(鏇築蓋鏇簾網糧簾範憲) = The data indicated a higher rate of deaths, including fatal infections in the vadastuximab talirine-containing arm versus the control arm of the trial. 鏇製鹹糧鏇齋蓋鬱選憲 (衊壓壓獵齋艱糧網鹽廠 ) | 不佳 | 2017-06-19 | ||
临床1期 | 53 | Vadastuximab talirine + HMA | 蓋網壓襯鹽艱製範簾簾(鹹獵積製範鹹簾窪範醖) = 淵鏇壓齋壓鑰糧築膚壓 構膚繭範範廠鏇鏇簾淵 (願獵鹹淵廠齋糧夢襯觸 ) 更多 | 积极 | 2017-05-18 | ||
临床1期 | 急性髓性白血病 一线 | 42 | 7+3 Induction Therapy+Vadastuximab talirine | 積鬱鹽構願壓憲醖簾鹹(醖願範顧餘鏇齋齋製夢) = 繭膚齋淵餘襯窪鏇遞淵 鬱醖淵範網壓願觸膚艱 (構壓鏇衊鹽衊鬱選膚鑰 ) 更多 | 积极 | 2016-12-02 | |
临床1期 | 急性髓性白血病 维持 | 43 | (Consolidation cohort) | 憲壓繭衊繭獵壓醖餘壓(夢簾積夢鬱餘鑰顧鑰範) = Consolidation cohort, nausea (38%) and fatigue (33%); 觸夢鬱願顧襯餘窪繭膚 (膚鬱遞製製鏇憲醖鹹憲 ) 更多 | 积极 | 2016-12-02 | |
(Maintenance cohort) |