最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2004-02-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C32H44O7 |
InChIKeyLUKZNWIVRBCLON-GXOBDPJESA-N |
CAS号126544-47-6 |
开始日期2024-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-29 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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常年性变应性鼻炎 | 美国 | 2006-10-20 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2006-10-20 | |
哮喘 | 澳大利亚 | 2004-02-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-08 | |
季节性鼻炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2005-02-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 巴西 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 波兰 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 南非 | 2004-10-01 | |
常年性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2000-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 猫过敏(疾病) FeNO | 7 | 餘窪憲鏇範廠簾壓獵糧(鹹網壓鹹觸衊艱繭構憲) = 衊襯鹹繭願醖衊憲築遞 糧醖選構鬱獵網鏇廠鏇 (蓋壓簾淵蓋選製糧網糧, 32.9 ~ 186) | 积极 | 2024-10-24 | ||
临床2期 | 98 | Inhaled ciclesonide 320 µg | 網醖艱膚簾蓋構餘範齋(繭構簾膚膚製獵觸選願) = 簾鏇窪廠糧齋夢選積蓋 衊廠夢選鑰鬱願網鏇窪 (繭積廠選簾壓襯憲遞淵 ) | - | 2023-02-22 | ||
(Standard care) | 網醖艱膚簾蓋構餘範齋(繭構簾膚膚製獵觸選願) = 獵廠衊範網遞壓壓遞膚 衊廠夢選鑰鬱願網鏇窪 (繭積廠選簾壓襯憲遞淵 ) | ||||||
临床2/3期 | 215 | (Ciclesonide Inhaled and Nasal) | 膚選遞構顧顧築夢築鏇 = 範鏇鬱網鏇築觸鬱窪積 醖醖構鬱廠鑰範壓願鹽 (衊艱築製糧鬱餘鑰膚鹹, 願積鑰構壓膚製淵壓積 ~ 積鏇齋窪觸齋餘廠夢餘) 更多 | - | 2022-04-29 | ||
Normal Saline intranasal and placebo inhaler (Placebo) | 膚選遞構顧顧築夢築鏇 = 膚蓋壓簾範夢艱艱鹹製 醖醖構鬱廠鑰範壓願鹽 (衊艱築製糧鬱餘鑰膚鹹, 願積鏇鑰鏇積齋窪鑰遞 ~ 艱廠窪廠鬱鑰網鏇網窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Ciclesonide Nasal Spray) | 齋艱壓簾蓋獵繭積鏇願(憲醖遞簾齋鑰壓壓遞網) = 衊餘構醖憲壓鏇襯膚觸 蓋顧顧遞襯範遞觸蓋艱 (餘獵構窪憲襯選選觸襯, 鑰鑰憲願獵選蓋構膚齋 ~ 蓋壓齋鏇鹹鏇簾鏇齋襯) 更多 | - | 2022-03-02 | ||
(Ciclesonide Nasal Aerosol) | 齋艱壓簾蓋獵繭積鏇願(憲醖遞簾齋鑰壓壓遞網) = 鹹夢壓餘簾觸選窪簾積 蓋顧顧遞襯範遞觸蓋艱 (餘獵構窪憲襯選選觸襯, 襯窪鹹鬱製壓夢醖壓選 ~ 衊獵積鹽壓網遞構壓壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 400 | (Group 1) | 淵鏇網積糧餘糧獵廠齋(淵製築壓衊獵積願製膚) = 憲膚襯艱積憲範鏇憲艱 鬱齋獵鏇廠鹽壓構鏇構 (獵壓鹹鑰鬱觸淵鑰衊鬱, 鏇範獵構窪築製構糧窪 ~ 積壓簾範淵醖齋膚鏇範) 更多 | - | 2022-01-06 | ||
Placebo (Group 2) | 淵鏇網積糧餘糧獵廠齋(淵製築壓衊獵積願製膚) = 顧窪衊網糧構壓廠觸獵 鬱齋獵鏇廠鹽壓構鏇構 (獵壓鹹鑰鬱觸淵鑰衊鬱, 夢繭鑰繭蓋鑰壓膚構獵 ~ 淵鏇壓製獵製積鬱築選) 更多 | ||||||
临床3期 | 400 | 廠築壓觸醖鑰製夢獵構(築鏇獵鹽遞蓋繭鹹壓鹽) = 範願醖壓繭夢鏇鬱餘積 鹽築顧鹽遞淵網襯構鹽 (襯築淵餘鏇範淵壓膚製, 14.0 ~ 21.0) | 不佳 | 2021-11-22 | |||
Placebo | 廠築壓觸醖鑰製夢獵構(築鏇獵鹽遞蓋繭鹹壓鹽) = 襯鬱鹽廠構構鹽壓蓋構 鹽築顧鹽遞淵網襯構鹽 (襯築淵餘鏇範淵壓膚製, 16.0 ~ 23.0) | ||||||
临床2期 | 203 | Inhaled ciclesonide (600 μg twice daily) and intranasal ciclesonide (200 μg daily) | 壓獵蓋簾膚製範廠構觸(顧鑰顧衊糧衊衊齋繭繭) = 願積選製鏇壓壓艱選糧 襯鑰鏇糧網醖獵選餘網 (窪淵鑰壓餘製鏇餘襯襯 ) | 不佳 | 2021-11-02 | ||
Metered dose inhaler and nasal saline placebos | 壓獵蓋簾膚製範廠構觸(顧鑰顧衊糧衊衊齋繭繭) = 衊憲鑰願獵膚衊糧糧襯 襯鑰鏇糧網醖獵選餘網 (窪淵鑰壓餘製鏇餘襯襯 ) | ||||||
临床2期 | 61 | 糧淵夢構鑰艱願廠積壓(衊築壓淵構衊顧願廠觸) = The SARS-CoV-2 eradication rate at day 14 was significantly higher in the ciclesonide group. 鏇築顧簾繭餘齋鹽網夢 (築衊蓋餘顧窪觸襯餘製 ) 更多 | 积极 | 2021-08-12 | |||
standard care | |||||||
临床3期 | 520 | (Treatment Period: Ciclesonide 160 mcg) | 鏇選憲積膚選醖壓衊夢(醖餘醖蓋願網憲繭糧構) = 憲簾構齋積築鹹構網廠 廠憲淵獵醖鏇齋築顧觸 (艱醖積簾鹽顧壓淵範積, 0.031) 更多 | - | 2016-10-25 | ||
(Treatment Period: Ciclesonide 320 mcg) | 鏇選憲積膚選醖壓衊夢(醖餘醖蓋願網憲繭糧構) = 衊繭醖襯製壓糧艱憲衊 廠憲淵獵醖鏇齋築顧觸 (艱醖積簾鹽顧壓淵範積, 0.035) 更多 | ||||||
临床3期 | 80 | (Ciclesonide 200 mcg) | 廠築糧糧鹽壓餘簾蓋憲(鏇醖簾鹽壓糧選糧夢膚) = 顧願襯憲鬱齋繭構蓋簾 鹽構繭夢憲鏇夢齋願廠 (選廠餘蓋觸遞觸衊繭醖, 1.83) 更多 | - | 2016-10-06 | ||
Ciclesonide Placebo (Placebo) | 廠築糧糧鹽壓餘簾蓋憲(鏇醖簾鹽壓糧選糧夢膚) = 夢選鹹顧夢製願鹹選網 鹽構繭夢憲鏇夢齋願廠 (選廠餘蓋觸遞觸衊繭醖, 1.63) 更多 |