Olopatadine Hydrochloride/Mometasone Furoate Monohydrate

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。20世纪70年代开始，印度制药产业开始崛起，当前印度已经是名副其实的仿制药大国，在之前介绍过不少印度药企，今天想和大家聊聊该国的TOP10药企——Glenmark Pharmaceuticals（以下简称Glenmark），Glenmark成立于1977年，致力于在皮肤科、呼吸系统和肿瘤学领域建立品牌药、仿制药和OTC的全球业务，同时还在糖尿病、心血管和口服避孕药等其他治疗领域拥有一系列产品。公司旗下包括Glenmark life science（GLS）和Ichnos Glenmark Innovation（IGI）两个子公司。其中Glenmark life science成立于2019年，在全球主要市场制造和销售API（活性药物成分），目前有接近140个产品，全球前20仿制药企业均是其客户。作为高质量原料药的领先生产商，还为许多跨国和专业制药公司提供CDMO服务，为客户提供定制的解决方案，包括支持监管申请、研究、技术援助和专业API的制造。2023年9月，Glenmark宣布与Nirma Limited达成最终协议，剥离GLS 75%的股份，经过此交易后，Glenmark持有GLS 7.84%的股份。Ichnos Glenmark Innovation（IGI）专注于肿瘤治疗药物的研发，目前拥有三种处于临床阶段的针对多发性骨髓瘤、急性髓系白血病和实体瘤的创新肿瘤分子。该公司的主要优势在于其专有的BEAT蛋白工程平台，该平台能够创造出高度灵活和可制造的全长多特异性抗体，通过利用这个平台，公司的目标是发现能够同时针对多个因素的化合物，从而扩大它们的管线并产生长期价值。2024年1月底，Glenmark宣布与其子公司Ichnos Sciences成立联盟-Ichnos Glenmark Innovation（IGI），该联盟将Glenmark在小分子方面的研发能力与Ichnos Sciences在新型生物制剂方面的研发能力结合，以继续开发治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的治疗方案。位于仿制药企林立的印度，Glenmark打算涉足艰难的创新药赛道，在公司长期发展战略中，公司决定集中其创新力量将公司从一家仿制药企业发展为一家具有多样化先进药物组合的综合型全球制药公司。当前研发管线专注于肿瘤和自身免疫性疾病01 主打产品药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示：Glenmark针对呼吸系统疾病的主要产品包括Indame DPI（用于治疗哮喘）、VirX Nasal Spray（用于预防呼吸道感染的鼻喷雾剂）、Airz FB（用于慢性阻塞性肺病）、Pirfenidone（治疗特发性肺纤维化）、Ipratropium（可用于扩大肺部气道）、Ascroil Expectorant（用于治疗咳嗽）、Aerogold（用于治疗支气管痉挛）、Glemont tablet（用于治疗哮喘和过敏）和Ryaltris（糠酸莫米松+盐酸奥洛他定）。皮肤病类产品主要包括Candid Prickly Heat Powder（用于控制细菌生长和感染）、Minym Gel（用于治疗痤疮）、La Shield Probiotic Moisturizer（保湿霜）、Isavuconazole（用于治疗真菌感染）、Lasderma Cream（针对色素沉淀并有提亮功效）、Tacroz（用于治疗特应性湿疹）、Momate Ointment（治疗皮肤湿疹和牛皮藓）、Powercort Cream（治疗特应性皮炎和牛皮藓）和Fenismart gel（用于缓解皮肤瘙痒和皮疹等）。肿瘤学领域产品包括Abiraterone（阿比特龙）、Sunitinib（舒尼替尼）、Pazopanib（培唑帕尼）等，另外还有针对糖尿病和心脏领域的产品。药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示：其中，Ryaltris作为公司第一个全球产品，目前已在70多个国家/地区提交上市申请，这是一种创新的鼻腔喷雾剂，由糠酸莫米松和盐酸奥洛他定固定剂量组合而成，2022年1月获FDA批准，用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者的季节性过敏性鼻炎。2019年2月，远大医药与Glenmark签订独家授权协议，获得商业化Ryaltris的独家授权和为期20年的中国独家专利权，2024年2月20日，远大医药宣布用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(AR)的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301 NS)向国家药监局递交的新药上市申请已获受理。目前Glenmark还专注于加强与Bausch、Hikma和Menarini等主要合作者的合作伙伴关系，以在新的地区将该产品商业化。药融云数据库：药品基本信息除了以上提到的产品外，API也是公司的营收大头，以下是公司部分API清单：02 研发管线Glenmark当前正在进展的研发管线包括肿瘤学和自身免疫性疾病的产品，各管线具体进展情况如下：1、肿瘤学（1）ISB 1442ISB 1442是一种靶向CD38和CD47的first-in-class双特异性抗体，由Ichnos实验室的科学家研发，通过抑制CD47-SIRPα轴来杀死表达CD38的肿瘤细胞，以增加抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）并增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）以及补体依赖性细胞毒性（CDC）。2023年3月ISB 1442被FDA授予多发性骨髓瘤孤儿药资格，目前研究进行到临床试验1期。从2023年介绍的临床试验1期的信息来看，ISB1442治疗耐受性良好，观察到的CRS事件为低级别（1或2次），大多在一天内消退，迄今为止，尚未观察到神经毒性事件且没有感染或贫血的信号。同时，公司还计划开发ISB1442用于急性髓系白血病（AML），研究表明，通过多种抗体依赖性作用机制杀伤测定来衡量，ISB1442在CD38高/低肿瘤模型中相对于达雷妥尤单抗的体外效力更高。（达雷妥尤单抗是全球获批的首个针对肿瘤浆细胞表面的CD38分子、人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体。最初由丹麦药企Genmab研发的，2012年强生通过签署11亿美元的协议从Genmab获得其全球独家权利）（2）ISB 2001ISB 2001是first-in-class的靶向多发性骨髓瘤细胞上BCMA和CD38的T细胞结合抗体，它是一种基于Ichnos专有BEAT平台的三特异性抗体，可实现全长多特异性抗体的最大灵活性和出色的可制造性。目前正在进行ISB2001针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验1期、首次人体剂量递增和剂量扩展研究。首位患者于2023年11月给药，目前正在积极招募队列4的患者。体外研究表明，与目前被批准用于治疗多发性骨髓瘤或正在进行临床研究中测试的所有测试抗体相比，ISB 2001对肿瘤细胞的杀伤力更高。多发性骨髓瘤模型的体内研究也表明，与批准的多发性骨髓瘤抗体治疗相比，ISB 2001的效力更高。2023年4月，Ichnos获得了FDA和澳大利亚HREC的批准，启动了ISB 2001用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验1期首次人体研究，公司正在考虑同时将临床研究扩展到其他国家。（3）GRC 54276GRC 54276是一种HPK1抑制剂，目前正在开发作为实体瘤患者的口服IO（免疫肿瘤学）辅助治疗药物。造血祖细胞激酶1（HPK1）是T细胞和B细胞受体信号转导的负调节因子，是一种有吸引力的癌症免疫肿瘤治疗策略。GRC 5427作为一种新型的口服活性HPK1抑制剂，具有独立的疗效，可增强目前的免疫治疗效果，目前正在首次人体临床试验1期研究中对其进行评估。自2022年7月以来，该研究的临床试验1a期单药治疗阶段在印度进行。该研究的50 mg单药疗法回填队列正在招募其他受试者，以进一步评估GRC 54276单药疗法的安全性和耐受性。GRC 54276与帕博利珠单抗和阿替利珠单抗的临床试验1b期联合研究分别于24财年第一季度和24财年第二季度在印度和美国启动。截至24财年第三季度，GRC 54276与帕博利珠单抗和阿替利珠单抗的两个剂量队列已经完成，第三个队列的患者招募和给药正在进行中。2、炎症和自身免疫性疾病公司目前有两项针对自身免疫性疾病的单克隆抗体候选药物处于研发阶段，具体进展情况如下：抗体ISB 830（telazorlimab），ISB 830是一种OX40拮抗剂，在2021年完成了一项针对中度至重度特应性皮炎的临床试验2b期研究。2023年10月Ichnos与Astria Therapeutics签订了ISB 830治疗自身免疫性疾病的独家全球许可协议。ISB 880是一种阻断IL-1RAP信号转导的全人源、高亲和力单克隆抗体，已完成针对自身免疫性疾病患者的IND研究，目前正在进行临床试验1期研究。2021年12月与Almirall签订了ISB 880治疗自身免疫性疾病的独家全球许可协议。根据协议条款，Almirall承担该化合物的全球开发和商业化的全部成本和责任。财务状况Glenmark 2023-2024财年前三季度（2023.04-2023.12）综合运营收入为981.91亿卢比（11.97亿美元），上年同期为961.64亿卢比（12.08美元），同比增长2.9%。2023-2024财年第三季度综合运营收入290.96亿卢比（3.491亿美元），而去年同期为346.39亿卢比（4.226亿美元），同比下降16%，这一季度销售额下降的主要原因是公司的印度业务受到了较大影响，因为公司通过整合库存点和合理化渠道库存，对其整体分销模式进行了调整，这将有助于该公司在未来提高营业利润率和整体营运资本。（注：2023-2024财年数据根据汇率1.00美元=82.69印度卢比换算，2022-2023财年数据根据汇率1.00美元=79.58印度卢比换算）2023-2024财年第三季度财政营收分区域来看，印度配方业务销售额为26.22亿卢比（2080万美元），上年同期为107.45亿卢比（1.307亿美元），下降了75.6%；北美业务的成品制剂销售收入为76.29亿卢比（9160万美元），上年同期83.73亿卢比（1.023亿美元），同比下降8.9%；欧洲业务收入63.57亿卢比（7640万美元），与上年同期相比增长了28.9%；其他地区收入72.50亿卢比（8720万美元），与上年同期相比增长10.8%；GLS的API产品销售额为41.29亿卢比（4960万美元），与上年同期相比增长9.9%。以下是该季度公司全球产品Ryaltris在主要地区的市场份额情况：2022-2023财年，Glenmark的综合运营收入为1299.01亿卢比（16.19亿美元），与上年同期相比增长5.6%。根据IQVIA MAT 2023年3月的数据，Glenmark在印度制药市场的呼吸系统细分市场中排名第二，与整个呼吸系统市场相比，价值增长高出1.5倍。整体来看，Glenmark现在在印度的皮肤科和呼吸科领域均排名第二。国内合作最新动态药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示：2024年1月25日，康宁杰瑞与思路迪医药共同宣布，双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达（恩沃利单抗注射液）与Glenmark全资附属公司Glenmark Specialty S.A.达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关KN035开发及商业化费用由Glenmark自行承担。恩维达由康宁杰瑞自主研发，2020年康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。2021年11月，恩维达在中国率先获批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。目前在中国和国外多个地区针对多个肿瘤适应症开展研究。参考：NMPA/CDE药融云数据，www.pharnexcloud.comFDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）；https://glenmarkpharma.com/；https://www.cphi.cn/news/show-wiki-195214.html；https://www.grandpharm.com/news/%e8%bf%9c%e5%a4%a7%e5%8c%bb%e8%8d%af%e5%85%a8%e7%90%83%e5%88%9b%e6%96%b0%e4%ba%a7%e5%93%81ryaltris%e5%a4%8d%e6%96%b9%e9%bc%bb%e5%96%b7%e5%89%82%e5%9b%bd%e5%86%85nda%e8%8e%b7%e5%9b%bd%e5%ae%b6/；https://xueqiu.com/4376152234/276426105；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 活动推荐  5月底 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会  关键词：  小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，80+行业专家（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

▎药明康德内容团队报道本周，创新药研发领域又迎来许多进展。例如：礼来、康泰生物、萌蒂制药等公司产品在中国获批上市；多款新药在中国递交上市申请；远大医药、诺诚健华、普祺医药、康方生物等公司宣布其在研产品取得积极临床结果等等。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍，仅供读者参阅。注：本表为《医药观澜》根据公开资料梳理，表格仅列举了本周部分新药进展，仅供参考。———✦注册进展✦———中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）两款糖尿病治疗产品在中国获批，分别为：度拉糖肽注射液和甘精胰岛素注射液。其中，度拉糖肽本次为新适应症获批，这是一种长效GLP-1受体激动剂，每周给药一次，可有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）。甘精胰岛素是一种长效基础胰岛素类似物，1型糖尿病患者只需每日给药一次。NMPA官网公示，由萌蒂制药（Mundipharma）申请的氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂已正式获批。公开资料显示，该产品是一款将氟替卡松及福莫特罗混合于单一吸入器的组合药物，可于1~3分钟内快速起效，此前已在中国香港地区获批用于治疗哮喘。其组合成分之一氟替卡松为吸入式类固醇，另一成分福莫特罗为一种长效beta2-受体激动剂，属于长效气管舒张剂。NMPA官网公示，康泰生物全资子公司民海生物递交的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）上市申请已获得批准，适用于预防狂犬病。公开资料显示，这款疫苗使用人二倍体细胞制备，采用“5 针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，齐鲁制药递交了1类新药艾帕洛利单抗注射液的上市申请并获得受理。公开资料显示，艾帕洛利单抗（iparomlimab）是一款靶向PD-1的IgG4抗体，正在被开发用于治疗各种癌症。此前，其与靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗（tuvonralimab）组成的免疫治疗组合抗体QL1706已在中国申报上市。迪哲医药宣布，其自主研发的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的新药上市申请已获CDE正式受理，用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的治疗。该申请是基于该产品的国际多中心关键性临床试验（JACKPOT8的B部分）结果，试验主要研究终点由独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%。CDE官网公示，Marinus Pharmaceuticals和元羿生物等递交了加奈索酮口服混悬剂的新药上市申请。公开资料显示，加奈索酮是一款靶向GABAA受体的阳性别构调节剂，元羿生物通过一项超2.6亿美元的合作获得了其在大中华区开发和商业化的独家权利。日前，加奈索酮口服混悬剂已被CDE拟纳入优先审评，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症（CDD）患者癫痫发作。CDE官网公示，强生（Johnson & Johnson）申请的特立妥单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：单药治疗用于既往接受过至少三种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公开资料显示，特立妥单抗（teclistamab）是一款靶向BCMA和CD3的“first-in-class”双特异性抗体疗法，已在欧盟和美国获批上市，并在中国被纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。海思科宣布，其神经痛新药HSK16149胶囊用于带状疱疹后神经痛的新适应症上市申请获得CDE受理。此前，该产品已递交“糖尿病周围神经痛”适应症的新药上市申请。HSK16149胶囊是由海思科开发的钙离子通道调节剂，具有较高的靶点选择性，以及良好的镇痛及长效镇痛作用、中枢系统安全性好等特点。此前，该产品已在针对带状疱疹后神经痛的确证性临床试验中达到主要疗效终点，且整体安全性均良好可控。丽珠医药发布公告称，其全资附属公司丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。这是一款长效缓释制剂，每月给药一次，适用于成人精神分裂症。阿立哌唑是一种新型的非典型抗精神病药物，是D2受体和5-HT1A受体的部分激动剂，也是5-HT2A受体的拮抗剂。注射用阿立哌唑微球相比普通剂型具有更平稳的血药浓度，可减少给药次数，提高用药依从性。信立泰发布公告称，已递交了阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片的上市申请并获得受理，拟申请适应症为原发性高血压。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）为ARB/利尿剂类复方缓释制剂，其中阿利沙坦酯为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，吲引达帕胺为磺胺类利尿药，具有利尿和钙通道阻滞作用。科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰开发的西妥昔单抗生物类似药A140注射液（商品名：达泰莱）已申报上市并获得CDE受理，拟用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。A140是一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体，可以抑制EGFR表达的肿瘤细胞的生长和存活。图片来源：123RF———✦临床进展✦———远大医药宣布，其抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂GSP 301 NS在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎（SAR）的3期临床研究（GSP 301-308）已完成并达到主要终点。试验组反射性鼻部症状总评分（rTNSS）下降幅度明显大于对照药治疗组，证明GSP 301 NS的疗效评分均优于单方原研制剂。同时，该产品的安全性、耐受性及药代动力学特征也都达到了预设的临床终点。通化金马发布公告称，其与全资子公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目召开了3期临床试验揭盲预备会，正式完成盲态数据审核。琥珀八氢氨吖啶片是一种新的胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，用于治疗轻中度阿尔茨海默病。通化金马在公告中表示，该公司将进一步完成数据库锁定、揭盲及主要数据的统计分析，以及该项目上市许可申请的注册准备工作。亚虹医药发布公告称，其口服可逆性MetAP2抑制剂APL-1202联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的1/2期临床试验完成2期临床试验期中分析并取得积极结果。试验中，联用治疗组和替雷利珠单抗治疗组均达到Simon二阶段试验最优设计对第一阶段疗效的要求，安全监查委员会（SMC）对期中分析数据进行审核后，判定本次期中分析结果达到了方案预设要求。诺诚健华宣布，《美国血液学杂志》发表BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的临床研究结果。中位随访24.3个月时，独立审查委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）达到58.9%，92.2%的患者观察到肿瘤缩小。IRC评估的中位持续缓解时间（DoR）为34.3个月，中位无进展生存期（PFS）尚未达到，12个月的PFS率和总生存（OS）率分别为82.8%和91.0%。这表明奥布替尼在复发/难治性MZL患者中产生了很深的缓解，且安全性良好。普祺医药发布新闻稿称，该公司研发的JAK抑制剂PG-011凝胶（普美昔替尼凝胶）完成治疗结节性痒疹的2期临床研究，达到预期目标。每日三次给药治疗4周后，治疗组受试者中达到具有临床意义瘙痒降低的受试者比例，以及达到结节面积明显缩小的受试者比例均显著优于安慰剂组，显示出普美昔替尼凝胶在抗炎、止痒和免疫调节方面的治疗潜力。康方生物宣布，其自主研发的新型IL-4Rα单抗AK120治疗中重度特应性皮炎（AD）的1期临床研究成果发表于《皮肤病学与治疗》。结果显示，AK120治疗中重度特应性皮炎患者安全可耐受，且可有效抑制IL-4/IL-13信号通路及明显改善AD患者皮损状态，初步疗效提示良好的临床前景。目前，康方生物已在加速AK120治疗中重度特应性皮炎3期注册性临床研究的开展。公开资料显示，多款中国公司在研新药在海外获批临床。例如，和誉医药创新CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）在欧洲获批多中心3期临床，拟开发治疗腱鞘巨细胞瘤；唯久生物口服小分子NLRP3抑制剂在美国获批临床，拟开发用于治疗与中枢神经炎症相关的退行性疾病；英派药业与Eikon Therapeutics合作开发的PARP1选择性抑制剂IMP1734在美国获批临床，拟开发用于癌症治疗。中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴、Inventiva等公司启动了一项国际多中心3期临床研究，以评估lanifibranor在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人受试者中的有效性和安全性。公开资料显示，lanifibranor（拉尼兰诺）是正大天晴超5000万美元引进的一种口服PPAR激动剂，此前已被CDE纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化NASH成人患者。图片来源：123RF———✦授权合作 & 新锐融资✦———科伦博泰宣布，与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物TBM-001达成独占许可协议，从而获得该产品的全球独家权益。该项合作涉及金额达3850万元。TBM-001是由西南医科大学附属医院核医学科陈跃教授团队自主研发、拟用于骨转移早期诊断和精准靶向治疗的放射性核素偶联药物（RDC）产品，此前已在显像诊断和治疗晚期前列腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤骨转移中，展示了优于现有骨转移放射性药物的有效性和安全性Exelixis和英矽智能共同宣布签署一项独家许可协议，前者将从后者获得ISM3091全球开发和商业化权利，英矽智能将获得8000万美元的预付款。ISM3091是一款潜在“best-in-class”小分子抑制剂，靶向BRCA突变肿瘤的合成致死靶点USP1，已于2023年4月获FDA批准在实体瘤患者群体中开展临床试验。纽安津生物与博爱新开源医疗签订投资协议，率先完成了5千万的新一轮融资领投方交割到账。本轮融资将助力纽安津生物自主研发的个体化肿瘤治疗性多肽疫苗注射用P01的1期临床试验、个体化肿瘤治疗性mRNA疫苗iNeo-Vac-R01的研究者发起的临床试验（IIT），以及其他管线的快速推进。除了上述进展，本周还有多家中国公司的创新产品在2023年世界肺癌大会（WCLC）上展示最新临床试验结果（点击查看详情），多款1类新药获得CDE临床试验默示许可（详见《医药观澜》今日2条报道）等。限于篇幅，本文不再一一介绍。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）、中国药物临床试验登记与信息公示平台官网[2]各公司新闻稿及公告本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。