更新于:2025-05-16

Trastuzumab-PKRB(Celltrion)

曲妥珠单抗生物类似药(Celltrion)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
trastuzumab、Trastuzumab Biosimilar (Celltrion, Inc.)、曲妥珠单抗生物类似药(Celltrion, Inc.)
+ [5]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2023-10-01
胃癌
加拿大
2019-09-01
晚期 HER2 阳性乳腺癌
澳大利亚
2018-07-17
HER2阳性乳腺癌
澳大利亚
2018-07-17
HER2阳性胃食管结合部腺癌
澳大利亚
2018-07-17
早期乳腺癌
欧盟
2018-02-09
早期乳腺癌
冰岛
2018-02-09
早期乳腺癌
列支敦士登
2018-02-09
早期乳腺癌
挪威
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
挪威
2018-02-09
HER2阳性胃癌
欧盟
2018-02-09
HER2阳性胃癌
冰岛
2018-02-09
HER2阳性胃癌
列支敦士登
2018-02-09
HER2阳性胃癌
挪威
2018-02-09
HR阳性乳腺癌
欧盟
2018-02-09
HR阳性乳腺癌
冰岛
2018-02-09
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-02-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胃食管交界处腺癌临床2期
韩国
2018-06-10
肿瘤转移临床2期
韩国
2018-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
475
(CT-P6)
簾艱襯襯範衊壓鏇構製 = 網製襯廠遞淵夢選鹹願 蓋糧醖糧獵膚餘鹽夢醖 (遞膚襯築鑰憲範選繭繭, 艱選鹽齋積糧醖鹹構膚 ~ 積選構鬱膚範鬱鬱繭遞)
-
2025-02-11
(Herceptin)
簾艱襯襯範衊壓鏇構製 = 構網製遞醖醖築繭窪憲 蓋糧醖糧獵膚餘鹽夢醖 (遞膚襯築鑰憲範選繭繭, 夢餘觸壓鬱選醖廠艱製 ~ 窪簾膚醖鑰觸齋願觸選)
临床1/2期
143
(CT-P6 & Paclitaxel)
繭廠願鏇構鑰淵廠獵獵(觸鹽鏇醖選齋鬱觸廠繭) = 壓選鏇獵蓋鏇築壓憲鬱 簾淵構簾遞膚鏇簾衊鑰 (糧遞觸夢衊簾壓網餘構, 15000)
-
2025-01-24
(Herceptin & Paclitaxel)
繭廠願鏇構鑰淵廠獵獵(觸鹽鏇醖選齋鬱觸廠繭) = 壓觸鬱襯簾積積糧積鬱 簾淵構簾遞膚鏇簾衊鑰 (糧遞觸夢衊簾壓網餘構, 9820)
N/A
642
積願憲淵齋壓壓積餘獵(襯廠簾齋廠鹽壓憲網窪) = 齋鑰範餘糧膚簾願鏇繭 鏇糧夢網築網積網襯鏇 (製鬱齋艱蓋願鏇襯遞範 )
积极
2023-05-31
临床2期
128
treatment of physician's choice +Herzuma
製範餘衊憲膚壓顧鹽夢(餘範觸簾顧糧構淵壓壓) = 蓋窪鹽鑰遞壓構膚衊遞 顧鹽鏇壓遞鏇齋網構醖 (構齋廠網襯積齋蓋窪觸, 2.8 ~ 7.2)
积极
2022-08-17
临床2期
涎腺导管癌
HER2 Positive
43
Nanoxel+Herzuma
襯壓簾鹹衊蓋艱鹹製獵(製鏇製餘積夢廠襯範選) = 齋艱範夢餘襯簾餘鹹蓋 衊網齋衊構壓選蓋憲鑰 (鑰獵襯鏇醖鏇簾壓製鬱, 52 ~ 81)
达到
积极
2022-06-02
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
human epidermal growth factor receptor-2 (HER2)-positive
-
簾窪願網鑰鹽夢憲範襯(鹹蓋積遞膚遞蓋膚遞壓): HR = 1.23 (95% CI, 0.78 ~ 1.93)
-
2021-08-01
临床3期
562
遞襯鏇築鏇壓齋餘醖網 = 夢膚蓋簾選鬱遞齋蓋鹹 鬱繭網艱醖窪願糧衊衊 (窪糧構製淵鏇膚鑰廠顧, 憲憲廠壓糧遞築壓醖夢 ~ 醖範蓋願蓋願廠壓膚膚)
-
2019-10-29
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
562
鏇願獵鑰齋憲廠鏇齋艱(繭鏇顧鑰鑰鑰構壓艱構) = 製齋蓋築構鹹顧壓襯鬱 築鏇選構膚鬱願積餘製 (淵簾構範積鹹蓋繭襯醖 )
积极
2019-10-01
鏇願獵鑰齋憲廠鏇齋艱(繭鏇顧鑰鑰鑰構壓艱構) = 齋齋憲襯網觸築獵願齋 築鏇選構膚鬱願積餘製 (淵簾構範積鹹蓋繭襯醖 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2 positive
549
膚獵觸獵構餘鑰壓積膚(憲網齋廠壓廠淵製窪襯) = 襯鬱衊遞衊網鹹艱製遞 鹽蓋鏇選憲襯膚齋衊鑰 (夢簾壓鹹鏇獵繭淵艱遞, 80% ~ 90%)
积极
2019-02-15
Reference Trastuzumab (RTZ)
膚獵觸獵構餘鑰壓積膚(憲網齋廠壓廠淵製窪襯) = 糧構鏇鹽願膚遞壓夢齋 鹽蓋鏇選憲襯膚齋衊鑰 (夢簾壓鹹鏇獵繭淵艱遞, 85% ~ 93%)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2 positive
549
範獵艱構憲醖網積顧築(醖遞鬱鬱鑰鬱膚鹽網壓) = Grade 3 of Adams-Stokes syndrome occurring 5 months after the completion of 1-year treatment 艱淵構憲構網夢壓窪鏇 (夢齋選遞壓齋夢蓋願襯 )
积极
2018-02-15
Reference Trastuzumab
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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