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更新于：2025-03-20
Adapalene
阿达帕林
更新于：2025-03-20
概要
基本信息
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-05-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C28H28O3 |
InChIKeyLZCDAPDGXCYOEH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106685-40-9 |
关联
65
项与 阿达帕林 相关的临床试验IRCT20241028063523N4
Comparative efficacy of combined treatment with ketoconazole 2% cream and adapalene 0.1% gel versus ketoconazole 2% cream monotherapy in pityriasis versicolor.
开始日期2024-11-19 |
申办/合作机构- |
NCT06673641
A Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Study, Comparing Clindamycin Phosphate, Adapalene, and Benzoyl Peroxide Topical Gel 0.15%;3.1%;1.2% to CABTREO (Clindamycin Phosphate, Adapalene, and Benzoyl Peroxide) Topical Gel and Both Active Treatments to a Placebo Control in the Treatment of Acne Vulgaris.
To demonstrate the efficacy, therapeutic equivalence and safety of Clindamycin Phosphate, Adapalene, and Benzoyl Peroxide Topical Gel 0.15%;3.1%;1.2% (Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.) and CABTREO Topical Gel in the treatment of acne vulgaris.
开始日期2024-05-13 |
NCT06141330
Vitamin D Supplementation in Combination With Azithromycin and Topical Retinoid for Acne: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to compare in acne vulgaris patients. The main question it aims to answer is:
• To assess the therapeutic benefit of vitamin D supplement in acne vulgaris treatment, following a 2-month treatment regimen that includes vitamin D supplementation compared to conventional (systemic azithromycin and topical retinoid) treatment alone.
Participants will receive vitamin D supplements in addition to capsule Azithromycin and topical retinoid.
Researchers will compare groups to determine efficacy of Vitamin D supplements in the treatment of Acne vulgaris.
• To assess the therapeutic benefit of vitamin D supplement in acne vulgaris treatment, following a 2-month treatment regimen that includes vitamin D supplementation compared to conventional (systemic azithromycin and topical retinoid) treatment alone.
Participants will receive vitamin D supplements in addition to capsule Azithromycin and topical retinoid.
Researchers will compare groups to determine efficacy of Vitamin D supplements in the treatment of Acne vulgaris.
开始日期2024-02-24 |
申办/合作机构- |
100 项与 阿达帕林 相关的临床结果
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100 项与 阿达帕林 相关的转化医学
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100 项与 阿达帕林 相关的专利（医药）
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1,054
项与 阿达帕林 相关的文献（医药）2025-03-16·International Journal of Environmental Analytical Chemistry
Determination of manganese(II) using adapalene as a novel chromogenic reagent
作者: Saigl, Z. M. ; Aljuaid, O. A.
2025-01-27·Angewandte Chemie International Edition
Electrochemical Dicarboxylation of Vinyl Epoxide with CO2 for the Facile and Selective Synthesis of Diacids
Article
作者: Zhou, Jian ; Feng, Nan ; Zhong, Yuqing ; Yang, Deyong ; Sun, Ying ; Zhou, Feng
2025-01-27·Angewandte Chemie International Edition
A BOIMPY Dye Enables Multi‐Photoinduced Electron Transfer Catalysis: Reaching Super‐Reducing Properties
Article
作者: Patalag, Lukas J. ; Biswas, Amit ; Mandal, Swadhin K. ; Chakraborty, Soumi ; Kolb, Simon ; Werz, Daniel B. ; Bhunia, Anup ; Röttger, Sebastian H. ; Dey, Partha P. ; Sil, Swagata ; Wenger, Oliver S. ; Das, Arpan ; Maji, Subir
63
项与 阿达帕林 相关的新闻（医药）2025-02-12
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号法赞雷生片江苏海岸药业有限公司1CXHS2500011法赞雷生片江苏海岸药业有限公司1CXHS2500010LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2500009LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2500008BCM857博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2500015BCM857博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2500014洛索洛芬钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司2.2;2.4CXHS2500016海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHS2500013海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHS2500012重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)绿竹生物制药(珠海市)有限公司1.2CXSS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)科兴(成都)生物制品有限公司2.2CXSS2500017舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSS2500011舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSS2500010伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSS2500015古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2500020古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2500021
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100HBW-012336胶囊成都海博为药业有限公司1CXHL2500099HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500111HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500110HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500109TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500108TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500107BIOS-0618片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500104BIOS-0618片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500103INS018_055片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2500120HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500144ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500143AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500141ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500140ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500139TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135TT-9701片1CXHL2500129TT-9701片1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147HS-20118片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500153HS-20118片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500152HS-20118片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500151SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160HS-10529片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500182HS-10529片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500181TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177CMC-2310口溶膜复星医药(徐州)有限公司2.2CXHL2500113CMC-2310口溶膜复星医药(徐州)有限公司2.2CXHL2500112BCM995上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL25001051640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115双环醇缓释片海南广升誉制药有限公司2.2CXHL2500119注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL2500133OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500132OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500131OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500130司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液2.2CXHL2500124儿童专用维生素D3口服冻干片2.2CXHL2500123儿童专用维生素D3口服冻干片2.2CXHL2500122DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158AQF直服颗粒深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500169TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114HK241雾化吸入溶液南京华盖制药有限公司2.4CXHL2500106注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500118注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134TAP-1503 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8伊布替尼胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2500657他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司4CYHS2500656他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司4CYHS2500655依折麦布阿托伐他汀钙片 (I)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500654依折麦布阿托伐他汀钙片 (II)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500653瑞舒伐他汀依折麦布片(I)齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500652布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500651布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500650布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500649枸橼酸托法替布缓释片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2500648帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500647帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500646富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2500637富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2500636四价流感病毒裂解疫苗成大生物(本溪)有限公司3.3CXSS2500012吸附破伤风疫苗康希诺生物股份公司3.3CXSS2500022长效重组人促卵泡激素注射液北京双鹭药业股份有限公司3.2CXSS2500014长效重组人促卵泡激素注射液北京双鹭药业股份有限公司3.2CXSS2500013注射用曲妥珠单抗上海生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2500007司美格鲁肽注射液珠海联邦生物医药有限公司3.3CXSS2500008司美格鲁肽注射液珠海联邦生物医药有限公司3.3CXSS2500009重组人促卵泡激素注射液珠海市丽珠单抗生物技术有限公司3.3CXSS2500016地舒单抗注射液泰州迈博太科药业有限公司3.3CXSS2500019地舒单抗注射液泰州迈博太科药业有限公司3.3CXSS2500018司库奇尤单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2500023司库奇尤单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2500024德谷胰岛素注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司3.3CXSS2500026德谷胰岛素注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司3.3CXSS2500025注射用重组人脑利钠肽苏州兰鼎生物制药有限公司3.4CXSS2500006阿瑞匹坦注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHL2500021阿仑膦酸钠氯化钠注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500022酮洛芬贴剂河北一品制药股份有限公司3CYHL2500023无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026贝派度酸片合肥立方制药股份有限公司3CYHL2500025伏环孢素软胶囊博瑞制药(苏州)有限公司3CYHL2500031氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032贝派度酸依折麦布片江西施美药业股份有限公司3CYHL2500034甘露醇山梨醇注射液四川美大康佳乐药业有限公司3CYHL2500033琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液内蒙古白医制药股份有限公司4CYHL2500020洛索洛芬钠凝胶贴膏云南白药集团无锡药业有限公司4CYHL2500024罗莫佐单抗注射液珠海联邦生物医药有限公司3.3CXSL2500056地舒单抗注射液华兰基因工程(河南)有限公司3.3CXSL2500127
进口申请药品名称企业注册分类受理号普乐司兰钠注射液Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.1JXHS2500018非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS2500017非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS2500016非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS2500015盐酸拉多替尼胶囊IL-YANG PHARM. CO., LTD.5.1JXHS2500014曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液ARCTIC VISION SINGAPORE PTE. LTD.5.1JXHS2500019盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500021盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500020地塞米松泪小管植入剂Ocular Therapeutix Inc.5.1JXHS2500022瑞玛奈珠单抗注射液TEVA GmbH3.1JXSS2500003西罗莫司片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2500006西罗莫司片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2500005Bexicaserin口服溶液Longboard Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500013MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014[225Ac]Ac-PSMA-617注射液Novartis Pharma AG1JXHL2500015ALXN2030注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500017TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500018Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2500023Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2500022Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2500021放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒Novartis Pharma AG2.4JXHL2500020镥[177Lu]oxodotreotide注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2500019用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒Novartis Europharm Limited5.1JXHL2500016AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500014AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2500016AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2500015Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500013Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500012度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500017本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2500019注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500020Tezepelumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2500021阿托伐醌口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHL2500001
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号吾斯提库都斯颗粒和田维吾尔药业股份有限公司1.1CXZL2500004反流清颗粒1.1CXZL2500005黄苓凝胶山东汉方制药有限公司1.1CXZL2500006安神滴丸天士力医药集团股份有限公司1.1CXZS2500002苓桂术甘颗粒湖南易能生物医药有限公司3.1CXZS2500003芍药甘草颗粒山东润中药业有限公司3.1CXZS2500004七福饮颗粒河南福地生物科技有限公司1.1CXZL2500007
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
疫苗申请上市
2024-12-08
·米内网
摘要
abstract
2024年11月，6个1类新药、8个改良型新药申报上市；271个品种按新分类仿制申请申报，其中41个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊有8家企业提交仿制申请，江苏万高药业仿制申报品种数最多，有6个；29个存量品种有企业申报一致性评价，其中7个品种为首次申报；5个1类新药、4个古代经典名方复方制剂获批上市，9个品种获批新适应症；16个品种首家过评，其中5个为首仿。
创新药品种申报情况
2024年11月，130个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。6个品种申请上市：IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(北京艺妙神州医药)、力胜克拉片(苏州亚盛药业)、盐酸阿曲生坦片(诺华)、伊诺格鲁肽注射液(杭州先为达生物)、重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(三生国健药业(上海))、注射用维拉苷酶β(北海康成(上海)生物)。2024年11月创新药上市申请承办情况2024年11月创新药临床申请承办情况
改良型新药品种申报情况
2024年11月，49个改良型新药品种获CDE承办。苯磺酸氨氯地平颗粒(广东东阳光药业)、氢溴酸伏硫西汀口崩片(深圳泛谷药业)、水合氯醛口服溶液(海南康成药业)3个品种为新剂型上市申请。派安普利单抗注射液(正大天晴康方(上海)生物医药)、盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团)、古塞奇尤单抗注射液(强生)、甲磺酸阿美替尼片(江苏豪森药业集团)4个品种为新适应症上市申请。马来酸噻吗洛尔凝胶(上海奥全生物医药)为新剂型合并新适应症上市申请。2024年11月改良型新药上市申请承办情况2024年11月改良型新药临床申请承办情况
新分类仿制药品种申报情况
2024年11月，271个品种仿制申请获CDE承办，其中41个品种目前暂无国内仿制药获批。硫酸氨基葡萄糖胶囊（8家）、富马酸伏诺拉生片（7家）、阿达帕林凝胶（5家）等品种的申报企业在5家及以上。江苏万高药业（6个）、云南药科院生物医药（5个）、海南皇隆制药（5个）等企业的申报品种数达5个及以上。2024年11月新分类仿制药品种申报情况
存量品种一致性评价申报情况
2024年11月，29个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。地高辛注射液、对乙酰氨基酚颗粒、甘油磷酸钠注射液、马来酸氨氯地平分散片、匹维溴铵片、盐酸地尔硫䓬片、盐酸舍曲林分散片等7个存量品种首次有企业按补充申请申报。2024年11月存量品种一致性评价申报情况
获批情况
2024年11月有5款1类新药首次获批上市：贝莫苏拜单抗注射液(正大天晴南京顺欣制药)、格索雷塞片(上海正大天晴医药科技开发)、甲磺酸瑞齐替尼胶囊(上海倍而达药业)、盐酸佐利替尼片(江苏晨泰医药)、注射用芦康沙妥珠单抗(四川科伦博泰生物医药)。此外，还有9个品种获批新适应症，4个古代经典名方复方制剂获批：二冬汤颗粒(江西药都樟树制药)、枇杷清肺颗粒(仲景宛西制药)、芍药甘草颗粒(合肥华润神鹿药业)、一贯煎颗粒(敖东洮南药业)。166个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，66个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中，16个品种首家过评，包括ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液(四川科伦药业)、比拉斯汀片(江苏华阳制药)、磷酸芦可替尼片(成都苑东生物制药)、膦甲酸钠注射液(华仁药业)、左亚叶酸钙注射液(浙江普利药业)5个国内首仿品种。2024年11月主要注册类型品种获批情况
数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2024年11月30日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。
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一致性评价上市批准
2024-11-27
·米内网
精彩内容
近期，凝胶剂市场波澜再起。天马天吉生物制药的阿达帕林凝胶和浙江恒研医药科技的甲硝唑凝胶同日报产获CDE受理，沈阳兴齐眼药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批临床。今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批上市。米内网数据显示，2024年上半年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）凝胶剂（化学药+生物药）销售额同比增长9.01%。从TOP20来看，14个独家品种“霸屏”院内市场，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌，扬子江、兴齐、亿胜上榜；院外市场4个产品销售超过1亿元，独家品种大涨34%。
畅销凝胶剂首家过评诞生，康恩贝、普利……蜂拥而至
来源：米内网一键检索
不久前，国家药监局官网显示，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获批，成为该产品首家过评企业。阿达帕林凝胶用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗，也可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。米内网数据显示，阿达帕林凝胶在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长超过9%，是凝胶剂TOP9产品。目前该产品有11家企业拥有生产批文，仅苏州高迈药业过评，华东医药(西安)博华制药、浙江康恩贝制药、浙江普利药业等12家企业均在今年以仿制4类报产在审。今年以来获批的凝胶剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批，其中，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶和湖南九典制药的酮洛芬凝胶为首家过评，兆科(广州)眼科药物的阿达帕林克林霉素凝胶为新复方制剂。
凝胶剂过评产品来源：米内网一致性评价数据库
截至目前，凝胶剂仅有5个产品（6个品规）过评，卡波姆产道凝胶、盐酸利多卡因眼用凝胶、酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶4个产品仅1家企业过评。
此外，凝胶剂有12个产品（44个受理号）报产在审，其中，上海奥全生物医药的马来酸噻吗洛尔凝胶为改良型新药，西罗莫司凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、地西泮直肠凝胶暂无仿制药企业获批，华东医药(西安)博华制药、苏州高迈药业有望拿下首仿。
14个独家产品“霸屏”院内市场，真奥挺进TOP10品牌
凝胶剂在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2022年-2024年上半年分别同比增长11.29%、10.00%、9.01%，其中，院内市场是主力销售渠道。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端集团TOP20格局中，默克、亿胜生物制药、扬子江药业、兆科药业、沈阳兴齐眼药位居前五，默克、利君精华医药、赫力昂、真奥药业集团、雅各臣科研制药增速均超过30%。
从大类来看，皮肤病用药的市场份额最大，生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物均超过10%。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20中，皮肤病用药最多（8个），其次是感觉系统药物（4个）、生殖泌尿系统和性激素类药物（3个），神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统仅有1个。
14个独家产品中，黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、盐酸达克罗宁胶浆（扬子江药业集团）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业(合肥)）、人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）、盐酸丁卡因胶浆（西安利君精华药业）、盐酸奥布卡因凝胶（沈阳绿洲制药）8个销售额均超过1亿元。此外，有7个双位数增速，卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）是新上榜产品。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
品牌TOP20中，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、扬子江药业集团的盐酸达克罗宁胶浆、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶位居前三，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌。
从增速来看，13个品牌正增长，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、西安利君精华药业的盐酸丁卡因胶浆、葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶、利奥的卡泊三醇倍他米松凝胶增速均超过30%。
从数量来看，沈阳兴齐眼药最多，有加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品眼用凝胶3个上榜；珠海亿胜生物制药有2个上榜，分别是牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶。
近年中国公立医疗机构终端盐酸丁卡因凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
盐酸丁卡因凝胶用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉，是真奥金银花药业的独家产品。该产品近年在中国公立医疗机构终端保持快速增长，2023年销售规模突破1亿元，2024年上半年再度增长37.38%。据了解，真奥金银花药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业，拥有金银花口服液、智杞颗粒、吲达帕胺缓释片、盐酸丁卡因凝胶4个核心产品。
院外市场4个产品销售额超1亿，独家品种大涨34%
凝胶剂在近年院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）销售规模持续扩容，2022年突破20亿元大关后，2023年再创新高，2024年上半年同比增长近9%。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网格局数据库
集团TOP20格局来看，葛兰素史克、华润医药、桂林神龙堂、福瑞达医药、法国高德美制药位居前五，华润医药、桂林神龙堂、武汉诺安药业、江苏万禾制药增速均超过30%。
皮肤病用药、肌肉-骨骼系统、生殖泌尿系统和性激素类药物是3大畅销大类，合计市场份额占比超过90%。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示
产品TOP20中，4个销售额超过1亿元。从增速来看，人表皮生长因子凝胶最快，达34.36%，其次是异维A酸红霉素凝胶、双唑泰阴道凝胶和糠酸莫米松凝胶，增速均超过20%。皮肤病用药最多，有13个；消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物各有2个，肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物各有1个。
10个独家产品，分别是人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、双唑泰阴道凝胶（山东明仁福瑞达制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业（合肥））、异维A酸红霉素凝胶（国药中联药业）、卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）、黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、复方肝素钠尿囊素凝胶（麦氏）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、米诺地尔凝胶（山东博士伦福瑞达制药）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）。其中，人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）是唯一一个销售额超过1亿元的独家产品。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示
品牌TOP20中，3个销售额超过1亿元，葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、华润三九（南昌）药业的糠酸莫米松凝胶、桂林华诺威基因药业的人表皮生长因子凝胶位居前三，昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶重返TOP20品牌。近年中国零售药店终端人表皮生长因子凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
人表皮生长因子凝胶是桂林华诺威基因药业的独家产品，用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。该产品在近年零售药店终端销售额快速增长，2022年-2024年上半年分别同比增长89.89%、36.39%、34.36%，是凝胶剂TOP3产品。
资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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一致性评价上市批准
100 项与 阿达帕林 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 寻常痤疮 | 美国 | 1996-05-31 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 光线性皮肤障害 | 临床1期 | 巴西 | 2013-01-01 | |
| 皮肤老化 | 临床1期 | 巴西 | 2013-01-01 | |
| 萎缩性痤疮瘢痕 | 临床1期 | 美国 | 2011-03-01 | |
| 寻常痤疮 | 临床1期 | 美国 | 2006-06-27 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,617 | (顧淵網網憲餘鹹繭齋鹹) = 遞鏇繭範願齋齋鏇艱糧 築憲窪遞襯醖構糧壓鏇 (窪衊夢繭願艱夢壓窪築 ) 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |||
(顧淵網網憲餘鹹繭齋鹹) = 觸製鬱艱廠網餘範顧願 築憲窪遞襯醖構糧壓鏇 (窪衊夢繭願艱夢壓窪築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,668 | (Adapalene/Benzoyl Peroxide Gel) | 觸範憲壓鏇衊窪構願壓(觸壓鑰繭範積廠願淵鏇) = 襯壓鹹顧衊夢餘廠憲鹽 鏇淵構製願廠襯鑰簾遞 (鹹製積淵糧壓膚鹹糧構, 選壓壓範鬱鏇鏇壓鹽膚 ~ 淵簾淵製獵鹹鬱膚醖鏇) 更多 | - | 2024-04-15 | ||
(Adapalene Gel, 0.1%) | 觸範憲壓鏇衊窪構願壓(觸壓鑰繭範積廠願淵鏇) = 餘鏇構壓襯願襯鹽遞廠 鏇淵構製願廠襯鑰簾遞 (鹹製積淵糧壓膚鹹糧構, 衊簾醖鏇繭夢網鑰獵選 ~ 艱繭築淵淵鏇廠廠壓觸) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 憲繭廠壓遞襯願齋獵範(選網簾廠壓顧顧製夢積) = 獵顧淵糧窪艱網繭構衊 網廠製餘窪淵夢廠獵窪 (窪構餘範醖糧淵膚網膚 ) 更多 | - | 2023-03-17 | ||
憲繭廠壓遞襯願齋獵範(選網簾廠壓顧顧製夢積) = 築鏇製鏇膚獵鹹膚鹹醖 網廠製餘窪淵夢廠獵窪 (窪構餘範醖糧淵膚網膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 47 | 選鏇繭簾鏇製繭鹽簾廠(願鹹築壓繭廠構廠築醖) = 壓窪築選觸膚衊網醖鬱 膚範醖簾憲獵鹽襯積選 (壓願構憲衊範遞膚廠淵 ) 更多 | 积极 | 2022-05-12 | |||
選鏇繭簾鏇製繭鹽簾廠(願鹹築壓繭廠構廠築醖) = 醖廠衊鹹壓衊鑰遞壓壓 膚範醖簾憲獵鹽襯積選 (壓願構憲衊範遞膚廠淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 903 | (Test Product) | 築淵願繭衊糧簾膚獵製(醖選願襯獵醖壓願艱醖) = 積繭壓壓鹹鬱衊廠鑰鹽 鏇鏇醖餘觸憲蓋積襯繭 (糧壓鑰簾築觸淵積艱範, 鹹餘範齋鬱齋鬱簾蓋蓋 ~ 構窪醖繭積構膚範衊遞) 更多 | - | 2021-01-20 | ||
(Reference Product) | 築淵願繭衊糧簾膚獵製(醖選願襯獵醖壓願艱醖) = 鑰壓顧醖獵鹹衊獵遞餘 鏇鏇醖餘觸憲蓋積襯繭 (糧壓鑰簾築觸淵積艱範, 鑰襯鹽鹽觸餘獵願顧窪 ~ 築襯膚鹹鑰願範廠製遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 825 | (Perrigo Active) | 鑰蓋襯憲願簾餘鏇網鑰(遞鑰餘齋膚衊鏇壓選艱) = 壓繭鹽構觸鹽築壓顧願 淵範製製鏇積衊艱獵繭 (觸構顧鹹窪顧齋簾構壓, 顧艱鏇鏇積糧窪鑰蓋獵 ~ 壓夢網範網憲壓鑰顧廠) 更多 | - | 2021-01-05 | ||
Epiduo Topical Product (Reference Active) | 鑰蓋襯憲願簾餘鏇網鑰(遞鑰餘齋膚衊鏇壓選艱) = 鏇鹹簾廠鬱觸繭餘膚製 淵範製製鏇積衊艱獵繭 (觸構顧鹹窪顧齋簾構壓, 憲醖繭願繭餘鬱獵獵鹽 ~ 觸築築鹹襯醖鬱網遞壓) 更多 | ||||||
N/A | - | (鑰齋顧憲築鏇製膚築壓) = 醖積糧齋齋膚膚齋淵鏇 簾鬱範觸網醖憲範鹹糧 (獵製簾壓構選積觸齋糧 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |||
(網襯獵簾鏇遞淵齋築製) = 積繭範鏇衊範構糧夢願 顧鹽顧築憲餘壓艱淵範 (夢鹹顧構膚選網構網鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,001 | (Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel, 0.3%/2.5% w/w) | 鹹選壓餘鹽餘遞繭壓簾(蓋獵選獵窪餘選製築遞) = 獵蓋艱願蓋願窪選築醖 糧艱願艱鹹鏇壓網選鏇 (襯窪鏇觸築築繭艱壓衊, 繭簾夢網範鬱鏇獵淵遞 ~ 衊鏇範獵鹹觸願網網願) 更多 | - | 2020-06-23 | ||
(Epiduo® Forte Gel 0.3%/2.5% w/w) | 鹹選壓餘鹽餘遞繭壓簾(蓋獵選獵窪餘選製築遞) = 鏇壓簾壓艱簾鑰醖齋遞 糧艱願艱鹹鏇壓網選鏇 (襯窪鏇觸築築繭艱壓衊, 選顧遞廠簾蓋遞糧築衊 ~ 艱築願餘觸製顧願膚壓) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸鬱衊憲鹽顧醖膚願憲(觸築壓構觸築憲蓋餘選) = 築鏇憲壓窪壓膚網積鹽 糧夢鏇顧觸範願遞簾構 (願觸鏇製鑰鬱夢餘窪鹽 ) | 积极 | 2018-09-15 | |||
Erlotinib+TNF-a+IL-1b | 觸鬱衊憲鹽顧醖膚願憲(觸築壓構觸築憲蓋餘選) = 鏇窪廠憲築壓餘衊餘膚 糧夢鏇顧觸範願遞簾構 (願觸鏇製鑰鬱夢餘窪鹽 ) | ||||||
临床4期 | 100 | 製餘鏇簾壓觸衊壓襯蓋(齋選蓋網衊鑰鏇淵獵齋) = 淵鬱築獵網製齋鹽醖鏇 鹹顧願選鹹鬱夢廠齋獵 (築鏇壓衊壓衊鑰襯獵蓋, 鹽簾膚範廠廠夢鏇鹽齋 ~ 鏇觸製憲醖鬱鏇蓋製艱) 更多 | - | 2016-03-16 |
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