A Multi-center, Randomized, Single-blind, Paralelle, Positive Controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adapalene-Clindamycin Combination Gel in the Treatment of Moderate Acne Vulgaris
This is a study to see if Adapalene-Clindamycin Combination Gel is effective and safe in the treatment of acne vulgaris, compared to adapalene gel alone and clindamycin gel alone. Adapalene and clindamycin have been reported to have a better effect in acne treatment when used together. This new formulation is also easier to use as it combines two products into a single gel and only needs to be used once a day.
/ Active, not recruiting临床3期 复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性平行对照的Ⅲ期临床试验
本研究为Ⅲ期临床研究,旨在探索阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶对比阿达帕林凝胶、克林霉素磷酸酯凝胶单独用药治疗中度寻常性痤疮的疗效和安全性。
研究健康中国志愿者单次给予阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶后药物在人体内的药代动力学行为,评价外用阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶后药物在健康人体内的药代动力学特征,为后续的患者药代动力学研究和药物暴露研究提供依据。
100 项与 阿达帕林/盐酸克林霉素 相关的临床结果
100 项与 阿达帕林/盐酸克林霉素 相关的转化医学
100 项与 阿达帕林/盐酸克林霉素 相关的专利(医药)
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项与 阿达帕林/盐酸克林霉素 相关的新闻(医药)精彩内容
近期,凝胶剂市场波澜再起。天马天吉生物制药的阿达帕林凝胶和浙江恒研医药科技的甲硝唑凝胶同日报产获CDE受理,沈阳兴齐眼药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批临床。今年以来,凝胶剂仅有4个产品获批上市。米内网数据显示,2024年上半年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)凝胶剂(化学药+生物药)销售额同比增长9.01%。从TOP20来看,14个独家品种“霸屏”院内市场,真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌,扬子江、兴齐、亿胜上榜;院外市场4个产品销售超过1亿元,独家品种大涨34%。
畅销凝胶剂首家过评诞生,康恩贝、普利……蜂拥而至
来源:米内网一键检索
不久前,国家药监局官网显示,苏州高迈药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获批,成为该产品首家过评企业。阿达帕林凝胶用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗,也可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。米内网数据显示,阿达帕林凝胶在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长超过9%,是凝胶剂TOP9产品。目前该产品有11家企业拥有生产批文,仅苏州高迈药业过评,华东医药(西安)博华制药、浙江康恩贝制药、浙江普利药业等12家企业均在今年以仿制4类报产在审。今年以来获批的凝胶剂来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,凝胶剂仅有4个产品获批,其中,苏州高迈药业的阿达帕林凝胶和湖南九典制药的酮洛芬凝胶为首家过评,兆科(广州)眼科药物的阿达帕林克林霉素凝胶为新复方制剂。
凝胶剂过评产品来源:米内网一致性评价数据库
截至目前,凝胶剂仅有5个产品(6个品规)过评,卡波姆产道凝胶、盐酸利多卡因眼用凝胶、酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶4个产品仅1家企业过评。
此外,凝胶剂有12个产品(44个受理号)报产在审,其中,上海奥全生物医药的马来酸噻吗洛尔凝胶为改良型新药,西罗莫司凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、地西泮直肠凝胶暂无仿制药企业获批,华东医药(西安)博华制药、苏州高迈药业有望拿下首仿。
14个独家产品“霸屏”院内市场,真奥挺进TOP10品牌
凝胶剂在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容,2022年-2024年上半年分别同比增长11.29%、10.00%、9.01%,其中,院内市场是主力销售渠道。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂集团TOP5来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端集团TOP20格局中,默克、亿胜生物制药、扬子江药业、兆科药业、沈阳兴齐眼药位居前五,默克、利君精华医药、赫力昂、真奥药业集团、雅各臣科研制药增速均超过30%。
从大类来看,皮肤病用药的市场份额最大,生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物均超过10%。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂产品TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20中,皮肤病用药最多(8个),其次是感觉系统药物(4个)、生殖泌尿系统和性激素类药物(3个),神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统仅有1个。
14个独家产品中,黄体酮阴道缓释凝胶(默克雪兰诺)、盐酸达克罗宁胶浆(扬子江药业集团)、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(珠海亿胜生物制药)、重组人干扰素α2b凝胶(兆科药业(合肥))、人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业)、硫糖铝混悬凝胶(昆明积大制药)、盐酸丁卡因胶浆(西安利君精华药业)、盐酸奥布卡因凝胶(沈阳绿洲制药)8个销售额均超过1亿元。此外,有7个双位数增速,卡泊三醇倍他米松凝胶(利奥)是新上榜产品。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
品牌TOP20中,默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、扬子江药业集团的盐酸达克罗宁胶浆、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶位居前三,真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌。
从增速来看,13个品牌正增长,默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、西安利君精华药业的盐酸丁卡因胶浆、葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶、利奥的卡泊三醇倍他米松凝胶增速均超过30%。
从数量来看,沈阳兴齐眼药最多,有加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品眼用凝胶3个上榜;珠海亿胜生物制药有2个上榜,分别是牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶。
近年中国公立医疗机构终端盐酸丁卡因凝胶销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
盐酸丁卡因凝胶用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉,是真奥金银花药业的独家产品。该产品近年在中国公立医疗机构终端保持快速增长,2023年销售规模突破1亿元,2024年上半年再度增长37.38%。据了解,真奥金银花药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业,拥有金银花口服液、智杞颗粒、吲达帕胺缓释片、盐酸丁卡因凝胶4个核心产品。
院外市场4个产品销售额超1亿,独家品种大涨34%
凝胶剂在近年院外市场(零售药店终端:城市实体药店+网上药店)销售规模持续扩容,2022年突破20亿元大关后,2023年再创新高,2024年上半年同比增长近9%。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂集团TOP5来源:米内网格局数据库
集团TOP20格局来看,葛兰素史克、华润医药、桂林神龙堂、福瑞达医药、法国高德美制药位居前五,华润医药、桂林神龙堂、武汉诺安药业、江苏万禾制药增速均超过30%。
皮肤病用药、肌肉-骨骼系统、生殖泌尿系统和性激素类药物是3大畅销大类,合计市场份额占比超过90%。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
产品TOP20中,4个销售额超过1亿元。从增速来看,人表皮生长因子凝胶最快,达34.36%,其次是异维A酸红霉素凝胶、双唑泰阴道凝胶和糠酸莫米松凝胶,增速均超过20%。皮肤病用药最多,有13个;消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物各有2个,肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物各有1个。
10个独家产品,分别是人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业)、双唑泰阴道凝胶(山东明仁福瑞达制药)、重组人干扰素α2b凝胶(兆科药业(合肥))、异维A酸红霉素凝胶(国药中联药业)、卡泊三醇倍他米松凝胶(利奥)、黄体酮阴道缓释凝胶(默克雪兰诺)、复方肝素钠尿囊素凝胶(麦氏)、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(珠海亿胜生物制药)、米诺地尔凝胶(山东博士伦福瑞达制药)、硫糖铝混悬凝胶(昆明积大制药)。其中,人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业)是唯一一个销售额超过1亿元的独家产品。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
品牌TOP20中,3个销售额超过1亿元,葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、华润三九(南昌)药业的糠酸莫米松凝胶、桂林华诺威基因药业的人表皮生长因子凝胶位居前三,昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶重返TOP20品牌。近年中国零售药店终端人表皮生长因子凝胶销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
人表皮生长因子凝胶是桂林华诺威基因药业的独家产品,用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。该产品在近年零售药店终端销售额快速增长,2022年-2024年上半年分别同比增长89.89%、36.39%、34.36%,是凝胶剂TOP3产品。
资料来源:米内网数据库、公司官网等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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01 Matrix Breaking News 2024 | 抑郁症作为新心血管风险因素:双心医学研究前沿进展
Matrix Breaking News 2024项目由意大利帕多瓦大学心脏病学系和李氏大药厂控股有限公司联合发起,旨在揭示文献背后的创新思维,推动心血管与精神健康领域的发展。该项目聚焦抑郁症作为心血管风险因素的研究,每月精选一篇具有深远临床意义的文献,并邀请国内外顶尖专家进行解读。第一、二期共4个解读视频已在Brainnews视频号、知乎、微博等平台发布,截至9月2日,播放量分别超过3600次、3200次、4600次和2600次
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02 勇当前锋,重走红军路,弘扬大别山精神——记兆科合肥预充针优秀团队拓展活动
兆科合肥预充针优秀团队于8月27日至28日开展了为期两天的拓展团建之旅,前往中国革命的重要策源地——金寨县。在此次活动中,团队成员们不仅重温了“大别山精神”,还增强了团结协作、勇于担当的信念,为今后的工作注入了新的动力。
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03 携手并进,只争朝夕——李氏大药厂2024年曲特恪®区域服务商会成功举办
九月,2024年曲特恪®区域服务商沟通会在福建厦门正式召开,本次会议以“携手并进,只争朝夕”为主题,湖北、福建、湖南、河南、安徽、四川、山东、江西、辽宁、云南等省份服务商共同参与其中,总结2024年曲特恪®市场情况及开发计划,沟通讨论市场问题,持续推动曲特恪®快速发展。
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04 开启新篇章 | 阿达帕林克林霉素凝胶中国Ⅲ期临床在2024全国首届痤疮学术会议重磅发布
9月19日-21日,由中国中西医结合学会主办,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会承办的全国首届痤疮学术会议暨第七届痤疮周在江苏省南京市东郊国宾馆成功召开,李氏大药厂积极参与痤疮大会的专业平台,为痤疮防治、促进我国痤疮领域相关研究和痤疮规范化诊疗以及痤疮中西医结合诊疗的发展贡献力量。
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05 同心协力,共创共赢——中华医学会第二十七次神经病学学术会议
在郑州举办的“中华医学会第二十七次神经病学学术会议”吸引了3000名国内外专家,聚焦神经病学的新诊疗方法和疾病治疗手段。大会涵盖肌萎缩侧索硬化(ALS)、脑血管病等多个领域,通过专题报告和高端论坛深入探讨热点议题。集团积极参与并设置了标准展位,展望未来,李氏大药厂将砥砺前行,共同推动神经病学领域的创新与发展,为我国神经病学事业的繁荣贡献力量。
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06 重磅 | 索卡佐利单抗纳入《中国妇科肿瘤临床实践指南(2024版)》——中国宫颈癌患者福音!
8月31日中华医学会妇科肿瘤学分会(CSGO)重磅发布《中国妇科肿瘤临床实践指南(2024版)》,文中指出,近年来,妇科肿瘤学发展突飞猛进,已从传统的手术治疗、放射治疗和化学治疗基础上,进入了分子诊断靶向治疗和免疫治疗的精准医学时代,其中索卡佐利单抗(PD-L1)推荐“用于治疗既往治疗失败的复发/转移性子宫颈癌患者(2A类推荐)”。
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07 李氏大药厂连续三年亮相香港国际生物科技展,聚焦罕见病药物创新
9月11-14日,由香港生物科技协会主办的香港国际生物科技论坛暨展览(BIOHK2024)于香港会议展览中心顺利举行。BIOHK2024是亚洲最大的国际生物技术大会之一,致力于促进国际业界人士的交流,推动香港生物科技创新。李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”,股份编号:00950)作为白银支持商,继续鼎力支持这场创科界盛事。
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08 运动神经元病医疗质量工作组第四次会议顺利召开
岁月不居,时节如流,李氏大药厂集团营销中心罕见病产品事业部布累迪宁®团队半年会于8月20日-8月22日在广州南沙顺利召开。此次会议特别邀请集团董事总经理李烨妮女士、罕见病产品事业部高级总监冯毅先生参加。
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09 广东省药学会《心脏围手术期治疗合理用药》学术会议
9月26日由广东省药学会主办的“心脏围手术期合理用药”学术会议在广州白云宾馆召开,本次由临床专家和药剂科专家围绕心脏围手术期药物治疗进展,肺动脉高压合理用药,以及临床心脏围手术期常见病例进行交流,同时会议也就心脏围手术期治疗肺动脉高压药物如何选择,新的药物获批如吸入性一氧化氮气体如何院内更规范的管理和使用进行了深入探讨。
10 消防演练,防患于未“燃”
为进一步贯彻“预防为主,防消结合”的消防方针,通过实际的应急演练,提高员工的自救逃生能力,保证员工的生命安全,检验安全消防体系,验证疏散逃生方案的可行性。结合兆科合肥的实际情况,经公司决定,在安环部的组织下,联合天乐社区消防救援站在兆科合肥基地开展一次火灾专项应急演练。
11 秋日的Happy | 兆科药业(广州)有限公司联合工会季度生日会纪实
秋风送爽,丹桂飘香,9月27日下午,在这收获满满的金秋时节,兆科药业(广州)有限公司联合工会为集团员工精心筹备了一场温馨而别致的季度生日会。此次活动不仅是对员工辛勤付出的肯定,更是我们大家庭温暖与团结的展现,每一位参与者都能感受到来自公司的关怀与温暖。
关于李氏大药厂
- 亞太地區最具創新力的上市企業 -
李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950)成立于1994年,是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司,总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所(简称:“港交所”)创业板上市,并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地,即:兆科合肥基地(位于安徽省合肥市高新区)和兆科广州基地(位于广东省广州市南沙区),目前员工总数超过1100人。
李氏大药厂立足中国大陆,放眼国际,通过坚实和稳固的投入建设,全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。
李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品,既有自主研发产品,也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。
李氏大药厂的使命是通过提供治疗各种疾病的创新产品,以改善患者健康及提高生活质量,成为亚洲一家成功的生物医药集团。
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排版:樊扬波
审核:方玲
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9月26日由广东省药学会主办的“心脏围手术期合理用药”学术会议在广州白云宾馆召开,本次由临床专家和药剂科专家围绕心脏围手术期药物治疗进展,肺动脉高压合理用药,以及临床心脏围手术期常见病例进行交流,同时会议也就心脏围手术期治疗肺动脉高压药物如何选择,新的药物获批如吸入性一氧化氮气体如何院内更规范的管理和使用进行了深入探讨。
会议伊始,中华医学会小儿外科分会小儿心脏外科学组组长、广州市妇女儿童医疗中心陈欣欣主任担任大会主持,隆重介绍了与会专家以及小儿心脏先心病手术外科领域的快速发展。接着,广东省药学会郑志华副理事长兼秘书长致辞,对各位与会专家表示了热烈的欢迎,并向长期以来给予外科药学工作坚定支持的各位专家致以最诚挚的感谢。随着外科药学理论的不断完善和实践经验的积累,其在临床诊疗中的重要性得到了广泛的认可,广东省药学会主导的“外科药学”和“超说明书用药目录”在全国取于领先地位。广东省药学会医院药学专业委员会主委、中山大学孙逸仙纪念医院药剂科伍俊妍主任介绍广东省药学会于2015年创建《超说明书用药目录》,现在已经更新至第九版,覆盖了13个领域科室,目前小儿心外是空白,希望借助此会讨论小儿心外的新技术,完善超说明书用药目录。
接下来是精彩的学术会议内容,上海儿童医学中心徐卓明主任以“心脏围手术期药物治疗进展”主题的讲座,首都医科大学安贞医院吴永涛主任分享“反向Potts治疗PAH的病例”学术报告,提到早期使用曲前列尼尔加NO吸入治疗联合降肺动脉压治疗,患儿术后效果良好,同时介绍医用吸入性一氧化氮是国内目前获批有药品准字号气体。广东省人民医院雷黎明主任分享的“一例围手术期使用NO治疗病例”,详细介绍了NO改善肺循环的机制和适用患者类型。
会议讨论环节,由广州市妇女儿童医疗中心周娜主任主持,北京阜外医院王旭主任,上海儿童医学中心的徐卓明主任,广州医科大学附属第一医院药剂科魏理主任,重庆医科大学儿童医院药剂科余春飞主任等就围手术期肺动脉高压药物如何选择及医用气体院内如何规范管理和使用进行了深入的探讨和交流。最后会议在陈欣欣主任的总结致辞中圆满结束。
往期回顾
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李氏大药厂连续三年亮相香港国际生物科技展,聚焦罕见病药物创新
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李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950)成立于1994年,是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司,总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所(简称:“港交所”)创业板上市,并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地,即:兆科合肥基地(位于安徽省合肥市高新区)和兆科广州基地(位于广东省广州市南沙区),目前员工总数超过1100人。
李氏大药厂立足中国大陆,放眼国际,通过坚实和稳固的投入建设,全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。
李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品,既有自主研发产品,也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。
李氏大药厂的使命是通过提供治疗各种疾病的创新产品,以改善患者健康及提高生活质量,成为亚洲一家成功的生物医药集团。
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图片来源:会议现场
撰稿:卞谦
排版:樊扬波
审核:冯毅
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