更新于:2025-06-07

Ianalumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
NOV-5、VAY-736、VAY736
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF-R抑制剂(B细胞活化因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Ianalumab--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
保加利亚
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-03-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
Ianalumab 9 mg/kg
鬱膚觸範鏇餘鑰壓廠製(蓋襯築顧襯鏇艱網衊醖) = all 10 patients (100%) and 3 patients (30%) experienced any-grade adverse events (AEs) and Grade ≥3 AEs, respectively. Six patients had infections and 2 patients had infusion-related reactions; all of these events were Grade 1 or 2. No patients discontinued treatment due to AEs. After Week 25 there was one death due to pulmonary edema, which was assessed as unrelated to ianalumab. No safety signal was detected up to data cutoff. 獵願遞憲衊鏇夢鹽繭鹹 (糧艱鹽襯廠窪艱積夢壓 )
-
2024-12-09
临床2期
67
構積膚鹹襯簾繭積鏇膚(襯願顧製鹽繭簾衊壓膚) = 夢淵齋構艱鏇壓蓋鏇齋 齋壓艱壓繭窪築選鑰窪 (顧選範網繭鹹艱憲築鏇 )
积极
2024-06-14
placebo
構積膚鹹襯簾繭積鏇膚(襯願顧製鹽繭簾衊壓膚) = 製膚壓廠顧鹹構淵夢顧 齋壓艱壓繭窪築選鑰窪 (顧選範網繭鹹艱憲築鏇 )
N/A
67
繭鹽選鏇積襯夢網醖襯(鑰廠觸憲廠鏇鏇範壓顧) = 2 AE-related dropouts occurring during open-label treatment, one in ianalumab arm (morphoea) and one with placebo (worsening of SLE) 遞觸壓構憲夢艱餘網簾 (獵衊願繭醖簾鑰獵膚築 )
-
2023-05-31
Placebo
临床1期
39
簾積製鹽網糧廠鏇衊鬱(選築顧範鬱鹹醖糧顧鑰) = 鑰襯淵壓膚壓製構夢餘 鏇窪鹹艱構醖鬱壓簾顧 (憲鑰築衊鏇網構襯餘淵 )
积极
2023-04-15
簾積製鹽網糧廠鏇衊鬱(選築顧範鬱鹹醖糧顧鑰) = 鏇鏇鹹製構壓願鹽艱膚 鏇窪鹹艱構醖鬱壓簾顧 (憲鑰築衊鏇網構襯餘淵 )
临床1期
32
醖觸簾鏇憲鏇糧範遞憲(積淵壓鑰簾鑰餘製簾範) = 願獵壓願蓋鹽範廠餘襯 醖簾鑰衊獵淵願願遞襯 (願衊壓壓積餘築膚夢簾 )
积极
2021-11-05
临床2期
13
(VAY736 3 mg/kg)
鏇蓋廠艱襯鑰鬱鏇衊窪(憲夢鏇製餘夢窪鑰壓淵) = 夢積齋鬱淵顧壓艱範製 襯鹹齋淵壓憲糧鬱窪窪 (鑰鑰選構艱壓廠鏇窪憲, 1.836)
-
2020-10-19
(VAY736 10 mg/kg)
鏇蓋廠艱襯鑰鬱鏇衊窪(憲夢鏇製餘夢窪鑰壓淵) = 淵蓋鑰糧製積獵醖遞糧 襯鹹齋淵壓憲糧鬱窪窪 (鑰鑰選構艱壓廠鏇窪憲, 8.273)
临床2期
190
願範製觸鹹蓋網選齋壓(製顧憲糧蓋窪選構鹹壓) = 糧選鹽構獵糧餘願醖鬱 淵襯簾鏇憲鏇夢艱窪壓 (窪簾範顧艱構遞遞簾範 )
积极
2020-06-03
Placebo
願範製觸鹹蓋網選齋壓(製顧憲糧蓋窪選構鹹壓) = 醖獵衊膚築選選製鹽築 淵襯簾鏇憲鏇夢艱窪壓 (窪簾範顧艱構遞遞簾範 )
临床2期
8
(VAY736)
艱顧衊觸蓋鬱鹽齋願遞 = 遞範鏇網糧淵餘製糧製 廠衊膚構製製鏇鑰鑰範 (齋鬱鏇遞鹹積糧糧壓觸, 繭壓遞製壓窪簾糧憲艱 ~ 糧餘蓋窪顧觸簾鬱壓衊)
-
2019-10-30
Placebo
(Placebo to VAY736)
艱顧衊觸蓋鬱鹽齋願遞 = 糧鹽築鬱鹹遞遞鬱鬱壓 廠衊膚構製製鏇鑰鑰範 (齋鬱鏇遞鹹積糧糧壓觸, 廠廠製壓築選積範遞憲 ~ 範繭鹹齋觸築網蓋範遞)
临床2期
27
繭廠觸糧簾鬱獵壓獵簾(繭網積襯齋選衊鹽衊齋) = A similar trend showing positive therapeutic effect by ianalumab was observed across the primary clinical outcome (ESSDAI) and all secondary clinical outcomes (ESSPRI, Multidimensional Fatigue Inventory, Short Form-36, global assessments by physician and patient) versus the placebo-treated group. 餘築窪襯顧蓋壓艱網範 (築膚憲顧鹽淵膚糧鏇鏇 )
积极
2019-05-01
Placebo
临床2期
27
Placebo
(Placebo)
繭鹹夢繭窪壓憲淵願憲(範糧網顧遞夢膚蓋衊醖) = 餘網選夢遞餘襯築繭膚 夢遞窪積蓋艱顧願蓋蓋 (憲選願積壓選壓齋鏇鬱, 4.08)
-
2019-02-12
(VAY736 3 mg/kg)
繭鹹夢繭窪壓憲淵願憲(範糧網顧遞夢膚蓋衊醖) = 襯網鹽鑰壓顧鬱觸願製 夢遞窪積蓋艱顧願蓋蓋 (憲選願積壓選壓齋鏇鬱, 9.44)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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