Ianalumab(Ianalumab) - 药物靶点：BAFF-R_在研适应症：系统性红斑狼疮，免疫性血小板减少症，温热型自身免疫性溶血性贫血_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

NOV-5、VAY-736

靶点

BAFF-R

作用机制

BAFF-R抑制剂(B细胞活化因子受体抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病眼部疾病血液及淋巴系统疾病+ [7]

在研适应症

系统性红斑狼疮免疫性血小板减少症温热型自身免疫性溶血性贫血+ [12]

非在研适应症

特发性肺纤维化复发-缓解型多发性硬化天疱疮+ [2]

原研机构

MorphoSys AG

在研机构

诺华（中国）生物医学研究有限公司Lonza AGNovartis Pharma AG

+ [5]

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 155090L

来源: *****

Sequence Code 155096H

来源: *****

关联

49

项与 Ianalumab 相关的临床试验

NCT06711887

/ Not yet recruiting临床3期

An Open-label Extension Study to Assess the Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Adult Participants With Lupus Nephritis Who Have Completed Study Treatment in the CVAY736K12301 Core Study (SIRIUS-LN Extension)

The purpose of this 2-year extension study is the evaluation of the efficacy and safety
1. after study treatment withdrawal in patients with lupus nephritis (LN) who achieved response (complete renal response [CRR] or partial renal response [PRR]) on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study, and
2. of open-label ianalumab 300 mg treatment in patients who, at the end of the SIRIUS-LN core study, were either already receiving ianalumab open-label treatment or did not meet CRR/PRR criteria on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study.

开始日期2025-05-16

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

CTR20244052

/ Recruiting临床2期

一项在弥漫皮肤型系统性硬化病参与者中评价ianalumab的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心研究

本研究的目的是评价ianalumab每月一次皮下给药与安慰剂相比，在弥漫皮肤型系统性硬化病参与者中的疗效、安全性和耐受性

开始日期2025-01-09

申办/合作机构

诺华（中国）生物医学研究有限公司

[+2]

NCT06411639

/ Withdrawn临床1期

A Multicenter, Open-label, Single-arm, Multiple-dose Study to Characterize the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Subcutaneous Ianalumab in Chinese Adult Participants With Autoimmune Diseases

The purpose of this pharmacokinetic (PK) study is to describe the PK profile of ianalumab following s.c. administration in Chinese participants with systemic lupus erythematosus (SLE) and/or Sjögren's disease (SjD). Collection of intensive PK data from Chinese population had been designed in the ianalumab Phase 3 studies of SjD CVAY736A2302 (NCT05349214) and lupus nephritis (LN) CVAY736K12301 (NCT05126277) on an optional basis. This study is conducted to provide supplementary Chinese PK data in addition to the intensive PK data from the two Phase 3 studies .

开始日期2024-11-25

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

100 项与 Ianalumab 相关的临床结果

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100 项与 Ianalumab 相关的转化医学

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100 项与 Ianalumab 相关的专利（医药）

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19

项与 Ianalumab 相关的文献（医药）

2024-06-01·DEUTSCHE MEDIZINISCHE WOCHENSCHRIFT

Review

作者: Witte, Torsten ; Ernst, Diana ; Zehrfeld, Nadine

2024-04-01·International immunopharmacology

The role of BAFF and BAFF-R inhibitors in the treatment of immune thrombocytopenia; a focused review

Review

作者: Najar Nobari, Minou ; Lotfi, Zahra ; Heidari, Nazila ; Ghane, Yekta ; Jaffary, Fariba ; Nilforoushzadeh, Mohammad Ali ; Heidari, Amirhossein ; Najar Nobari, Niloufar

Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune-driven disease characterized by increased destruction and impaired platelet production resulting in an enhanced risk of bleeding. Immunosuppressant agents are the most common treatment strategies for ITP. Despite their efficacy, these medications often cause unpredictable side effects. Recent investigations revealed that patients with ITP exhibit elevated B-cell activating factor (BAFF) levels in both their spleens and serum. Belimumab, a BAFF inhibitor, illustrated a promising therapeutic avenue for managing ITP by interfering with BAFF activity and long-lived plasma cell production. Both clinical and experimental studies have yielded positive outcomes when combining rituximab with an anti-BAFF monoclonal antibody in treating ITP. In addition, ianalumab, a monoclonal antibody with a dual mechanism that targets BAFF-R and deletes peripheral BAFF-R⁺ B cells, is currently being used for ITP treatment [NCT05885555]. The upcoming results from novel BAFF inhibitors, such as ianalumab, could offer clinicians an additional therapeutic option for treating ITP.

2023-12-02·Expert opinion on biological therapy

Antibody based therapeutics for autoimmune hemolytic anemia

Review

作者: Fattizzo, Bruno ; Cavallaro, Francesca ; Barcellini, Wilma

INTRODUCTION:

Autoimmune hemolytic anemia (AIHA) treatment has been revolutionized by the introduction of target therapies, mainly monoclonal antibodies (MoAbs).

AREAS COVERED:

The anti-CD20 rituximab, which targets Ab production by B-cells, induces 80% of response in warm-type AIHA (wAIHA) and 50-60% in cold agglutinin disease (CAD). Other B-cell targeting MoAbs including ianalumab, povetacicept, and obexelimab are under active study. The anti-CD38 MoAb daratumumab has been used in several reports to target long-lived plasma-cells responsible for AIHA relapse, being effective even in multi-refractory cases. Anti-complement MoAbs will soon change the treatment paradigm in CAD; the anti-C1s sutimlimab rapidly increased Hb in more than 80% of the cases. Finally, MoAbs inhibiting the neonatal Fc receptor (FcRn), such as nipocalimab, can reduce the half-life of the pathogenic autoAbs, representing a promising treatment for wAIHA.

EXPERT OPINION:

MoAbs offer the potential to improve efficacy by reducing toxicity. However, there is a huge need for clinical trials exploring response duration rather than short-term efficacy. Complement inhibitors and anti-FcRns do not abrogate autoAb production and are being developed as long-term therapies. Thus, the combination of B-cell/plasma cell targeting drugs deserves to be explored. On the other hand, their rapid efficacy should be exploited for the acute AIHA phase.

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项与 Ianalumab 相关的新闻（医药）

2025-01-15

·ioncology

年度盘点丨挑战和希望并存！虞先濬教授回顾2024年胰腺癌治疗进展

点击上方蓝字关注我们编者按胰腺癌素有“癌中之王”的称号，患者预后较差。一方面是外科手术难度高、创伤大，另一方面是系统治疗突破性进展少，仍以化疗为主。在过去的2024年，胰腺癌外科治疗和系统治疗展现了新的面貌。复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授在接受《肿瘤瞭望》的采访中认为，这些新进展主要体现在胰腺微创外科的发展完善，以及新型治疗药物提供了许多潜在的胰腺癌“精准治疗”策略。非常高兴能够与各位同道一起分享并回顾我们2024年所取得的研究进展，同时展望2025年的发展前景。胰腺癌作为“癌中之王”，目前其发病率仍呈上升趋势，且整体的治疗预后并未得到特别显著的改善。但回顾整个2024年，胰腺癌的治疗领域既有困难和挑战，也有进展和希望。胰腺微创外科飞速发展从“一刀切”到功能重建的“3.0时代” 自2020年以来，胰腺外科技术已经实现了质的飞跃。外科技术的精益求精，为胰腺外科治疗带来了巨大变革。具体而言，胰腺外科在面对复杂、高难度、大范围且高风险的手术时，已经能够确保手术的安全性与根治性。通过技术的改良与探索，曾经被视为难以逾越的手术障碍，如今在临床实践中已能够得以克服，并取得令人满意的成果。在2024年及近期时间段内，以外科技术为例，复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科作为世界领先的胰腺疾病诊疗中心，展现出了两个显著的特征：一是微创化。外科手术正全面走向微创，即便是在胰腺外科这一微创技术进入最晚、难度最大、最复杂的领域，也取得了极大的突破。在一批优秀中青年外科医生的努力下，微创手术技术得到了显著提升。我们团队开展的《胰腺肿瘤外科关键技术和干预策略的创新与应用》课题，获得了2024年上海市科技进步一等奖。更令人振奋的是，国内外多中心研究表明，微创手术在胰腺癌的根治性上并不逊于开放手术，且在长期生存方面同样表现出色。这些研究探索，回答了患者最为关心的问题：微创手术能否安全、彻底地切除肿瘤，并带来生存获益。 △《胰腺肿瘤外科关键技术和干预策略的创新与应用》荣获上海市科技进步一等奖二是手术技术正逐步从微创外科推向显微外科，实现更加精准、精细的操作。对于低度恶性肿瘤、癌前病变等，显微外科技术能够在保留器官功能的同时，实现肿瘤的精准局部切除；可以在胰腺解剖结构内，对细达2毫米的胰管进行暴露和修补。这些显微技术的发展成熟为患者带来了极大的福音，我们能够在拆除“不定时炸弹”的同时，避免对整个器官造成不必要的损伤。 2024年胰腺癌治疗进展胰腺癌“精准治疗”突破靶向、ADC、免疫治疗迸发新潜力除了技术的进步，2024年胰腺外科在治疗理念上也取得了显著的进展。全国各大中心开始反思以往“一刀切”的策略，并注重全程化管理。一些新辅助治疗、转化治疗的研究探索，都表明胰腺癌的治疗需要更加注重手术前后的系统性管理。这一理念和策略的转变，相信将随着时间的推移，能够为患者带来更长久的生存获益。此外，胰腺癌的系统治疗正逐步走向精准化。以往在胰腺癌领域并不十分流行的检测方法和精准治疗手段，如“滴血查癌”的液体活检，病理或基因检测指导的靶向和免疫药物等，如今正逐步展现出其应用潜力。化疗剂型的改良、抗体偶联药物（ADC）的出现以及其他新型靶点治疗药物的研发，都为胰腺癌的精准治疗带来了新的希望。例如脂质体伊立替康的获批，为胰腺癌患者增加新的化疗选择；ADC则为化疗插上了“精准导航”的靶点，也将是系统治疗研究的“热门赛道”；此外，针对KRAS 12C和12D的精准治疗策略，在胰腺癌领域初步展现了巨大的应用潜力。以往的POLO等研究已经率先为胰腺癌患者提供了PARP抑制剂的“精准治疗”方案，此类靶向治疗药物主要用于携带BRCA突变的患者。然而，我们在临床实践中也确实看到，部分非BRCA突变的患者也能够从PARP抑制剂治疗中获益。2024年，我们团队发表于GUT的一项研究，揭示了TPX2具有DNA损伤修复应答和有丝分裂进展“双重调控”作用，可以作为PARPi治疗潜在的合成致死靶点，未来可以扩大PARPi精准治疗的获益人群。 △TPX2在调节PARPi敏感性中的双重功能模型（图源：Gut.2024 Nov 5）再者，免疫治疗在胰腺癌治疗中的应用已经进入了新的阶段。无论是疫苗疗法还是细胞治疗，在胰腺癌的治疗中，我们已经从最初的空白状态，发展到了现在可以深入探讨其应用时机和方式的阶段。那么，这些免疫疗法究竟应该作为晚期一线治疗，还是术后辅助治疗？如果是辅助治疗，应该在化疗之前还是之后进行？如何与其他治疗手段协同作用？这些问题，目前都已经有了初步的答案，并且相关的研究和应用也已经开展起来了。总之，我坚信，如果胰腺癌能够在精准治疗理念的指导下，形成新的策略、方案和模式，那么在2025年，我们必将迎来更大的惊喜和突破。 2024年胰腺癌治疗进展（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2025-01-14

·Pharmaceutical Technology

JP Morgan 2025: Novartis streamlines its portfolio to drive future growth

Vas Narasimhan, chief executive officer of Novartis AG, speaks during a news conference in Tokyo, Japan. At the JP Morgan Healthcare Conference 2025, Narsimhan talked about how Novartis is optimistic its streamlined portfolio will fuel high growth in the next five years and into the 2030. Photographer: Akio Kon/Bloomberg via Getty Images Positioning itself as a pure-play innovative medicines company, Novartis is bullish about the growth towards 2030 by placing an emphasis on a streamlined portfolio to drive sales, says CEO Vas Narasimhan. Novartis CEO Vas Narasimhan outlined projections for the company’s future at the 2025 JP Morgan Healthcare conference in San Francisco on 14 January. Novartis, he said, expects peak sales of over $3bn for its eight leading branded products which, along with promising growth in China and Japan, which will fuel the company’s revenues throughout the next decade. Chief among these drugs are Cosentyx (secukinumab) and Kisqali (ribociclib succinate), each projected by Novartis to generate peak sales of over $8bn. Alongside these, the company identified four drugs in clinical development, which it expects to drive growth in the 2030s; remibrutinib, OAV101 IT, and ianalumab, all in Phase III trials, and pelacarsen, currently in a Phase II trial (NCT04023552) for aortic valve stenosis. Narasimhan said Novartis expects 15 submission-enabling data readouts in the next two years from their core assets, which will maintain profits in the face of patent expiries for their current blockbuster drugs. Patent expiries of major drugs have been a key issue for big pharma, and is expected to be a major macroeconomic trend affecting the sector this year, as per GlobalData’s State of the BioPharmaceutical Industry 2025 report . GlobalData is the parent company of Pharmaceutical Technology . This in turn has increased the scrutiny on companies’ research and development strategies. Novartis has refocussed its clinical pipeline, moving from 155 active projects in Q3 2021 to 94 in Q3 2024. This, Narasimhan says, has allowed Novartis during this period to invest 49% more full-time equivalent (FTE) per project—the ratio of working hours spent on R&D. The company will continue focusing on four core therapeutic areas-cardiovascular-renal-metabolic, immunology, neuroscience and oncology. The company now expects a compound annual growth rate (CAGR) of over 6% between 2023 and 2028 with roughly similar growth projected for 2029 and beyond. Much of this growth is likely to be found in East Asian markets such as China, where Novartis achieved over 25% growth in sales during 2024, as well as Japan where Narasimhan stated regulatory reforms will aid the company. With an emphasis on artificial intelligence (AI) integration in its R&D and implementation of its fast-to-IND strategy for preclinical assets, Novartis has over 30 potentially high-value new molecular entity (NME) candidates in clinical Phases I-III, which Narasimhan said are set to drive long term revenue growth. The therapeutic areas of focus for the company include immunology, in which Novartis expects over six Phase III and over 10 Phase II readouts in the next five years, and gene therapies, driven by recent acquisitions like Kate Biotherapeutics, which acquired for $1.1bn in November 2024.

并购临床3期临床2期

2024-12-25

·靶点圈

靶点B7-H3:从基础研究到临床转化的进展汇总

B7-H3靶点大解析 ● 1 引言免疫检查点癌细胞突变可引发抗肿瘤免疫反应，但肿瘤细胞会利用免疫系统逃避攻击。而免疫检查点分子可通过共抑制或共刺激信号调节免疫反应。 B7家族在免疫中的作用 T细胞通过识别肿瘤特异性抗原和共刺激分子发挥抗肿瘤免疫作用，而B7家族成员是重要的共刺激或共抑制分子，其表达与肿瘤发生发展相关。 B7-H3的重要性 B7-H3是多功能免疫检查点分子，在肿瘤细胞中高表达，在正常细胞中低表达或不表达，其表达与癌症预后相关。在免疫治疗中具有潜在价值，是一个值得深入研究的靶点。 2 B7-H3的概述 B7家族成员的分类 B7家族成员根据对T细胞的作用分为共刺激蛋白、共抑制蛋白和具有双重功能的蛋白。B7-H3属于共刺激/共抑制蛋白，具有双向免疫调节作用。表1 B7家族分子及其受体 B7-H3分子特征 B7-H3是一种免疫调节检查点糖蛋白，有2Ig和4Ig两种异构体，是I型跨膜蛋白，包含胞外域、跨膜域和短胞内域。图1 B7-H3的结构组成和氨基酸序列 B7-H3在肿瘤组织中的表达及定位 B7-H3在正常组织中表达较低，在大多数恶性肿瘤中异常高表达，其表达定位与预后相关，还存在可溶性形式(sB7-H3)和在细胞外囊泡中的表达形式。图2 B7-H3在癌组织中的表达 B7-H3功能 ①免疫功能：B7-H3对T细胞和NK细胞具有抑制作用，可促进巨噬细胞极化，影响树突状细胞功能，从而调节抗肿瘤免疫反应。 ②非免疫功能：B7-H3参与肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移、代谢调节和凋亡逃避，还与肿瘤血管生成和治疗抵抗有关。 B7-H3的受体 B7-H3在人类细胞上的受体尚未明确，TLT-2、IL-20RA和AAMP是可能的候选受体，但目前证据主要表明它们的相互作用，受体-配体结合及结合后效应有待进一步证实。图3 B7-H3与受体的相互作用和功能 B7-H3的转录后调控 miRNA通过与B7-H3基因的3’UTR区域结合调节基因表达，参与B7-H3的转录后调控，在多种癌症中发挥重要作用。异常的miRNA表达可能导致B7-H3过表达和癌症免疫逃逸。 3 B7-H3在癌症中的作用机制和角色 B7-H3对肿瘤细胞增殖、侵袭和转移的影响 B7-H3通过激活JAK2/STAT3等通路促进肿瘤细胞增殖，影响糖酵解，诱导上皮-间质转化，增强肿瘤细胞的迁移、侵袭和转移能力。图4 B7-H3在PI3K、JAK和NK-kB通路中的调节作用 B7-H3对肿瘤微环境的调节作用 B7-H3在肿瘤微环境中影响多种免疫细胞，如增加免疫抑制细胞、促进巨噬细胞极化、抑制T细胞等，同时促进血管生成和细胞外基质重塑，营造免疫抑制环境。图5 B7-H3对肿瘤微环境的调节作用 4 B7-H3在癌症免疫治疗中的应用图6 靶向B7-H3的免疫治疗策略单克隆抗体针对B7-H3的单克隆抗体在多种癌症治疗中显示出一定疗效，如在卵巢癌、非小细胞肺癌等临床试验中，与其他药物联合使用时表现出一定的治疗效果，但也存在副作用。双特异性抗体针对B7-H3的双特异性抗体如obrindatamab通过同时结合CD3和B7-H3，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，刺激T细胞产生IL-2、TNF-α和IFN-γ，减少肿瘤生长并提高免疫缺陷动物的生存率。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞） CAR-T细胞靶向B7-H3在多种实体瘤的体外和体内实验中显示出高效的肿瘤杀伤能力，但在应用时面临一些挑战，如肿瘤微环境的抑制和抗原异质性等。纳米抗体适用于CAR-T疗法的开发，基于纳米抗体的CAR-T细胞靶向B7-H3在治疗多种实体瘤中显示出高效的抗肿瘤活性，如在神经母细胞瘤、胰腺癌、乳腺癌和肺癌等肿瘤治疗中的研究。抗体药物偶联物（ADC）针对B7-H3的ADC在胶质母细胞瘤、肺癌和乳腺癌等细胞系和动物模型中显示出有效的杀伤能力，但患者可能会产生耐药性，需要进一步研究其耐药机制。抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）针对B7-H3的ADCC研究显示，一些抗体能够激活ADCC，增强对肿瘤细胞的杀伤作用，如在乳腺癌、肺癌、白血病等细胞中的研究。小分子抑制剂可以针对癌症信号通路中的关键分子发挥作用，具有多种优势，如口服方便、组织穿透性好等，但目前尚无针对B7-H3的小分子抑制剂进入临床试验阶段，需要进一步研究其开发潜力。放射免疫治疗放射免疫治疗通过将放射性核素与肿瘤靶向抗体结合，产生辐射诱导的细胞毒性，如omburtamab在I期试验中用于治疗转移性中枢神经系统神经母细胞瘤和腹膜癌等，显示出一定的安全性，但在治疗其他实体瘤时，放射毒性的控制仍是一个重要问题。表2 目前正在进行的B7-H3治疗研究 5 B7-H3在不同癌症中的研究进展表3 B7-H3靶向不同肿瘤细胞的调节机制肝胆胰和胃肠道恶性肿瘤肝细胞癌(HCC)：B7-H3在HCC中高表达，与肿瘤进展和不良预后相关，可作为诊断和预后标志物，血清sB7-H3检测有一定价值。胰腺腺癌(PAC)：PAC患者标本中B7-H3阳性率高，与肿瘤分化、侵袭转移和预后相关，可降低化疗药物敏感性。胃癌(GC)：GC中B7-H3表达与肿瘤分期、淋巴结转移等相关，可促进肿瘤细胞迁移、侵袭和耐药，影响肿瘤微环境免疫细胞功能。结直肠癌(CRC)：B7-H3在CRC中表达与化疗耐药和疾病进展相关，其表达受多种因素调控，可促进肿瘤细胞增殖、代谢和转移，影响免疫细胞功能。妇科恶性肿瘤宫颈癌(CC)：CC中B7-H3表达与肿瘤大小、浸润深度等相关，可抑制抗肿瘤免疫反应，促进肿瘤细胞增殖和耐药，与预后不良相关。虽然临床前研究显示抗B7-H3治疗有潜力，但目前尚未进入临床阶段。子宫内膜癌(EC)：EC中B7-H3在浆液性组织中高表达，与不良预后相关。Ifanatamab deruxtecan在临床前和初步临床试验中表现出抗增殖活性和一定疗效。卵巢癌(OC)：OC中B7-H3主要表达于基质细胞，与肿瘤免疫抑制、代谢和耐药相关，可促进肿瘤进展。乳腺癌(BC)：B7-H3在不同亚型BC中异常表达，与肿瘤进展、免疫逃避和治疗抵抗相关，可作为预后标志物。抗B7-H3治疗在临床前研究中显示出增强抗肿瘤效果和提高化疗敏感性的作用，部分已进入临床试验。泌尿系统恶性肿瘤肾细胞癌(RCC)：RCC中B7-H3主要表达于肿瘤血管内皮细胞，与肿瘤进展、预后和免疫逃避相关。前列腺癌(PC)：PC中B7-H3基因和蛋白表达上调，与肿瘤进展、转移和不良预后相关。抗B7-H3单抗和ADC在临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效。其他肿瘤肺癌：B7-H3在小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)中均有表达，与肿瘤免疫微环境、侵袭转移和预后相关，可影响肿瘤细胞代谢。神经母细胞瘤：神经母细胞瘤中B7-H3表达与肿瘤增殖、侵袭和预后相关，可抑制NK细胞活性。黑色素瘤：黑色素瘤中B7-H3表达与疾病进展和免疫逃避相关，可促进肿瘤细胞侵袭和耐药。关于仁域生物成都仁域生物成立于2019年1月，是一家专注基因工程抗体技术和天然抗体库开发的公司，拥有优化的噬菌体展示抗体库技术和现代化的骆驼/羊驼养殖免疫基地。公司核心技术平台包括全球最大的5000+天然驼源纳米抗体库(总库容＞3×10^12)、肿瘤细胞系免疫的骆驼免疫库、万亿级大容量全人源噬菌体展示scFv抗体库(总库容＞1×10^12)。可为客户提供14天、100%成功率的先导抗体分子发现服务，彻底解决传统抗体定制的周期长、失败率高、成本高三大难题。目前已经成功完成300+靶点抗体筛选项目！科研专用—万亿级天然抗体库产品（一步到位，轻松搭建基因工程抗体平台） 2024.10~12月产品限量供应 protocol 获取 / 产品咨询邮箱｜find@renyubio.com 电话｜19136178673 地址｜成都市经开区科技产业孵化园参考文献 Babič D, Jovčevska I, Zottel A. B7-H3 in glioblastoma and beyond: significance and therapeutic strategies. Front Immunol. 2024 Nov 25;15:1495283. Feustel K, Martin J, Falchook GS. B7-H3 Inhibitors in Oncology Clinical Trials: A Review. J Immunother Precis Oncol. 2024 Feb 5;7(1):53-66. Pulido R, López JI, Nunes-Xavier CE. B7-H3: a robust target for immunotherapy in prostate cancer. Trends Cancer. 2024 Jul;10(7):584-587. Tan X, Zhao X. B7-H3 in acute myeloid leukemia: From prognostic biomarker to immunotherapeutic target. Chin Med J (Engl). 2024 Nov 5;137(21):2540-2551. Varghese E, Samuel SM, Brockmueller A, Shakibaei M, Kubatka P, Büsselberg D. B7-H3 at the crossroads between tumor plasticity and colorectal cancer progression: a potential target for therapeutic intervention. Cancer Metastasis Rev. 2024 Mar;43(1):115-133. Koumprentziotis IA, Theocharopoulos C, Foteinou D, Angeli E, Anastasopoulou A, Gogas H, Ziogas DC. New Emerging Targets in Cancer Immunotherapy: The Role of B7-H3. Vaccines (Basel). 2024 Jan 5;12(1):54. Jiang Y, Liu J, Chen L, Qian Z, Zhang Y. A promising target for breast cancer: B7-H3. BMC Cancer. 2024 Feb 7;24(1):182. 关注我们，持续更新相关内容

免疫疗法

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外链

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	Novartis Pharma AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	保加利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	加拿大	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	加拿大	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024	N/A	免疫性血小板减少症	-	Ianalumab 9 mg/kg	鹽構襯觸齋構醖壓範糧(繭鬱獵糧積淵鏇積壓繭) = all 10 patients (100%) and 3 patients (30%) experienced any-grade adverse events (AEs) and Grade ≥3 AEs, respectively. Six patients had infections and 2 patients had infusion-related reactions; all of these events were Grade 1 or 2. No patients discontinued treatment due to AEs. After Week 25 there was one death due to pulmonary edema, which was assessed as unrelated to ianalumab. No safety signal was detected up to data cutoff. 壓構膚鏇糧齋範襯襯願 (觸糧糧壓艱範築獵鏇憲 ) 更多	-	2024-12-09
NCT03656562 (CVAY736X2208, EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	67	ianalumab 300 mg subcutaneous	築選獵夢廠蓋蓋簾艱糧(鹹壓艱築繭顧鹽構獵範) = 襯願糧觸顧淵製鹹觸憲遞鬱衊構壓網壓衊糧餘 (鏇餘選壓衊衊衊鑰壓餘 )	积极	2024-06-14
				placebo	築選獵夢廠蓋蓋簾艱糧(鹹壓艱築繭顧鹽構獵範) = 鬱憲繭夢淵齋繭艱鹹鹽遞鬱衊構壓網壓衊糧餘 (鏇餘選壓衊衊衊鑰壓餘 )
EULAR2023	N/A	系统性红斑狼疮	67	Ianalumab	淵簾構蓋範繭積廠淵壓(繭淵網構淵獵襯糧鏇願) = 2 AE-related dropouts occurring during open-label treatment, one in ianalumab arm (morphoea) and one with placebo (worsening of SLE) 選鹽選憲製獵蓋觸獵願 (齋膚選艱觸繭築獵遞餘 ) 更多	-	2023-05-31
				Placebo
NCT03400176 (AACR2023) 人工标引	临床1期	慢性淋巴细胞白血病	39	VAY736+ibrutinib	簾鹽憲鹽網餘選衊顧構(憲簾廠衊齋網製製糧簾) = 遞構膚簾積製膚壓顧窪遞築膚願糧鹹鹽窪廠網 (製鑰選蓋獵膚壓壓齋繭 ) 更多	积极	2023-04-15
				VAY736+ibrutinib (1L)	簾鹽憲鹽網餘選衊顧構(憲簾廠衊齋網製製糧簾) = 構窪齋蓋簾鏇獵顧積餘遞築膚願糧鹹鹽窪廠網 (製鑰選蓋獵膚壓壓齋繭 ) 更多
NCT03287414 (CTgov)	临床2期	特发性肺纤维化	30	Standard of Care (SoC)+VAY736 (VAY736)	蓋觸壓鹹製範壓遞鏇夢(齋襯膚願夢鑰憲選鑰構) = 積襯餘艱膚醖餘鏇鏇製製淵窪簾衊鏇鹹遞鑰選 (選窪齋憲齋膚製蓋簾遞, 鹽積簾膚廠鏇積遞積積 ~ 鏇簾鑰鏇艱膚製簾觸鏇) 更多	-	2023-03-10
				Placebo (Placebo)	蓋觸壓鹹製範壓遞鏇夢(齋襯膚願夢鑰憲選鑰構) = 齋艱製廠鑰鬱範網選範製淵窪簾衊鏇鹹遞鑰選 (選窪齋憲齋膚製蓋簾遞, 餘憲願築夢衊膚鹽繭衊 ~ 夢膚鏇網顧繭衊遞齋艱) 更多
NCT03400176 (ASH 12021 \| ASH 22021) 人工标引	临床1期	慢性淋巴细胞白血病一线 \| 二线	32	Ibrutinib+Ianalumab	築憲構鹹願襯餘繭顧膚(顧鏇遞蓋蓋觸壓築鹹構) = 襯壓襯構顧簾顧膚廠膚壓繭鑰鏇鏇鹽築獵構衊 (築糧夢艱蓋壓遞淵遞範 ) 更多	积极	2021-11-05
NCT01930175 (CTgov)	临床2期	天疱疮	13	VAY736 (VAY736 3 mg/kg)	鹽鬱鹽構鏇襯簾餘醖觸(窪齋網艱醖獵蓋衊選夢) = 選夢襯憲範淵構鏇窪鹽憲艱積顧鬱觸襯選獵顧 (顧範鹽獵衊遞簾鹹積憲, 範憲壓鏇鏇構襯艱窪糧 ~ 簾獵鹽範膚觸觸範艱鏇) 更多	-	2020-10-19
				VAY736 (VAY736 10 mg/kg)	鹽鬱鹽構鏇襯簾餘醖觸(窪齋網艱醖獵蓋衊選夢) = 鏇願廠衊淵鹹膚簾觸衊憲艱積顧鬱觸襯選獵顧 (顧範鹽獵衊遞簾鹹積憲, 艱憲餘憲繭鹹範艱窪廠 ~ 範夢鏇構顧蓋範襯蓋簾) 更多
EULAR2020	临床2期	原发性干燥综合征 anti-Ro/SSA+	190	VAY736 300mg	廠夢積顧顧鹽糧膚淵構(窪鏇壓鹹簾築願膚顧鹹) = 積選積積齋襯廠憲糧積積積夢襯遞膚夢艱獵糧 (鬱艱鏇遞簾鑰選餘壓選 )	积极	2020-06-03
				Placebo	廠夢積顧顧鹽糧膚淵構(窪鏇壓鹹簾築願膚顧鹹) = 膚糧艱壓鬱獵膚窪願遞積積夢襯遞膚夢艱獵糧 (鬱艱鏇遞簾鑰選餘壓選 )
NCT02038049 (CTgov)	临床2期	复发-缓解型多发性硬化	8	VAY736 (VAY736)	衊鏇鑰顧願夢製顧顧蓋(繭壓壓憲衊衊淵憲範獵) = 獵選憲遞簾襯願範遞鏇鏇鬱願觸鑰簾窪獵積鏇 (範蓋獵淵壓蓋壓構網憲, 襯衊製壓簾衊獵遞鬱積 ~ 鬱蓋廠獵築願餘選壓製) 更多	-	2019-10-30
				Placebo (Placebo to VAY736)	衊鏇鑰顧願夢製顧顧蓋(繭壓壓憲衊衊淵憲範獵) = 願餘糧壓鑰淵鏇積繭壓鏇鬱願觸鑰簾窪獵積鏇 (範蓋獵淵壓蓋壓構網憲, 窪蓋淵廠願醖壓衊築壓 ~ 艱蓋壓齋醖艱觸構願繭) 更多
NCT02149420 (CVAY736X2201, Pubmed) 人工标引	临床2期	原发性干燥综合征	27	ianalumab	顧艱構窪鬱廠廠餘鹽壓(襯築觸鏇繭築繭獵觸襯) = A similar trend showing positive therapeutic effect by ianalumab was observed across the primary clinical outcome (ESSDAI) and all secondary clinical outcomes (ESSPRI, Multidimensional Fatigue Inventory, Short Form-36, global assessments by physician and patient) versus the placebo-treated group. 艱鑰蓋廠鹽顧鹹蓋衊製 (壓窪顧襯艱鏇簾醖鏇襯 ) 更多	积极	2019-05-01
				Placebo