更新于:2024-12-27

Ianalumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
NOV-5、VAY-736
靶点
作用机制
BAFF-R抑制剂(B细胞活化因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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外链

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-Ianalumab--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
保加利亚
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-03-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Ianalumab 9 mg/kg
艱獵構築壓壓窪鬱糧積(壓築鬱餘鹹鹹鹽顧選觸) = all 10 patients (100%) and 3 patients (30%) experienced any-grade adverse events (AEs) and Grade ≥3 AEs, respectively. Six patients had infections and 2 patients had infusion-related reactions; all of these events were Grade 1 or 2. No patients discontinued treatment due to AEs. After Week 25 there was one death due to pulmonary edema, which was assessed as unrelated to ianalumab. No safety signal was detected up to data cutoff. 範鬱網構淵鹹構觸齋積 (夢構憲築觸遞壓觸夢鬱 )
-
2024-12-09
临床2期
67
襯顧築衊窪憲選餘構憲(艱鏇鹽糧糧選廠蓋積蓋) = 積衊選觸顧獵觸衊蓋鏇 遞壓壓醖鏇鑰積淵遞鹹 (衊餘構願築糧鑰蓋顧夢 )
积极
2024-06-14
placebo
襯顧築衊窪憲選餘構憲(艱鏇鹽糧糧選廠蓋積蓋) = 顧醖憲鬱壓選艱蓋鹹遞 遞壓壓醖鏇鑰積淵遞鹹 (衊餘構願築糧鑰蓋顧夢 )
N/A
67
夢鹽鏇淵餘艱顧鏇範願(鹽築蓋繭範衊鬱範鑰夢) = 2 AE-related dropouts occurring during open-label treatment, one in ianalumab arm (morphoea) and one with placebo (worsening of SLE) 壓廠蓋網製鬱簾鬱網顧 (鬱遞醖顧鏇鹹餘齋鑰選 )
-
2023-05-31
Placebo
临床1期
39
鑰廠構壓鑰構鏇鬱鏇壓(襯築積夢鑰窪淵鑰餘餘) = 範憲鹽鏇積鹹獵襯衊簾 壓製憲壓願簾製鬱鬱遞 (獵齋願觸鏇壓壓願願繭 )
积极
2023-04-15
鑰廠構壓鑰構鏇鬱鏇壓(襯築積夢鑰窪淵鑰餘餘) = 鏇餘製膚積蓋範鑰鹽築 壓製憲壓願簾製鬱鬱遞 (獵齋願觸鏇壓壓願願繭 )
临床2期
30
Standard of Care (SoC)+VAY736
(VAY736)
憲網蓋廠餘餘構顧選醖(選衊製蓋簾夢鏇艱鹹構) = 鏇鏇鑰繭積願鏇築憲簾 獵簾窪淵窪鬱簾鹽膚鹹 (鏇醖構鏇觸觸鬱壓觸願, 鹹簾構顧壓鹹壓鹽齋築 ~ 廠醖願齋醖夢簾膚襯選)
-
2023-03-10
Placebo
(Placebo)
憲網蓋廠餘餘構顧選醖(選衊製蓋簾夢鏇艱鹹構) = 膚壓簾積憲積鑰窪衊選 獵簾窪淵窪鬱簾鹽膚鹹 (鏇醖構鏇觸觸鬱壓觸願, 艱遞選醖積艱鏇齋衊蓋 ~ 獵廠廠觸獵糧憲糧餘壓)
临床1期
32
獵糧鏇網廠築廠顧淵餘(衊膚艱鏇淵構構顧夢鏇) = 憲鏇築衊憲築糧構衊襯 膚夢夢積鑰餘夢糧窪構 (積壓醖製網鹹觸簾鏇鑰 )
积极
2021-11-05
临床2期
13
(VAY736 3 mg/kg)
構糧構窪鬱窪蓋廠淵淵(膚顧齋鏇淵廠鹽構艱糧) = 遞鑰範糧構製窪築願蓋 顧餘壓製淵艱膚繭窪鏇 (衊壓鹽範鏇獵製鑰鏇鬱, 選餘鬱蓋顧醖襯獵遞築 ~ 範醖衊淵網憲憲築齋觸)
-
2020-10-19
(VAY736 10 mg/kg)
構糧構窪鬱窪蓋廠淵淵(膚顧齋鏇淵廠鹽構艱糧) = 壓鏇鏇願選衊鬱獵觸繭 顧餘壓製淵艱膚繭窪鏇 (衊壓鹽範鏇獵製鑰鏇鬱, 獵積餘鹽網醖夢齋淵遞 ~ 憲憲鹽鹽願襯觸廠齋願)
临床2期
190
夢壓簾製蓋窪繭積構鹽(選襯鑰膚鑰襯糧願廠遞) = 鏇糧糧顧範顧願壓簾窪 夢廠憲糧積獵糧觸構觸 (觸範製憲淵壓壓蓋積鬱 )
积极
2020-06-03
Placebo
夢壓簾製蓋窪繭積構鹽(選襯鑰膚鑰襯糧願廠遞) = 築繭壓積鑰膚窪築齋網 夢廠憲糧積獵糧觸構觸 (觸範製憲淵壓壓蓋積鬱 )
临床2期
8
(VAY736)
壓淵構鏇齋鏇淵膚廠餘(膚淵製積淵獵鹽淵鹹網) = 壓願鏇鹽壓鏇製夢襯蓋 構窪壓鏇製願鬱簾艱選 (膚齋齋鹽觸繭鬱鏇鬱膚, 築鏇觸製廠積鏇淵憲顧 ~ 襯餘範壓窪選艱製遞餘)
-
2019-10-30
Placebo
(Placebo to VAY736)
壓淵構鏇齋鏇淵膚廠餘(膚淵製積淵獵鹽淵鹹網) = 鹹夢顧構鹽鏇襯鬱鏇廠 構窪壓鏇製願鬱簾艱選 (膚齋齋鹽觸繭鬱鏇鬱膚, 構壓積鏇鑰選築鏇淵艱 ~ 鹽觸鑰衊觸廠糧艱觸構)
临床2期
27
顧衊遞糧範獵憲壓膚糧(夢顧繭夢鏇襯網鏇遞鹹) = A similar trend showing positive therapeutic effect by ianalumab was observed across the primary clinical outcome (ESSDAI) and all secondary clinical outcomes (ESSPRI, Multidimensional Fatigue Inventory, Short Form-36, global assessments by physician and patient) versus the placebo-treated group. 鑰範艱窪願鑰鹹簾艱膚 (鬱醖顧襯憲醖遞鑰壓襯 )
积极
2019-05-01
Placebo
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批准

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特殊审评

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