药物类型 小分子化药 |
别名 afatinib、Afatinib dimaleate (USAN)、Afatinib Maleate + [14] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-07-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C32H33ClFN5O11 |
InChIKeyUSNRYVNRPYXCSP-JUGPPOIOSA-N |
CAS号850140-73-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2018-01-12 | |
非小细胞肺癌 | 中国 | 2017-02-21 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2014-01-17 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2013-11-07 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2013-11-07 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2013-09-25 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2013-09-25 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2013-09-25 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 挪威 | 2013-09-25 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2013-09-25 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2013-09-25 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2013-09-25 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 挪威 | 2013-09-25 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2013-07-12 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2013-07-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2014-12-22 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2014-12-22 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 韩国 | 2014-12-22 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 韩国 | 2014-12-22 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2013-09-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 印度 | 2013-09-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2013-09-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2013-09-30 | |
腹泻 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-01 |
N/A | - | - | 構鏇膚鬱願鑰膚鏇網構(窪膚範夢窪範網淵淵蓋) = 齋範網鹹顧獵鑰繭糧餘 壓顧網糧鏇膚壓選鑰蓋 (艱鑰鹹範廠積顧製夢窪 ) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
临床1期 | 32 | (Xentuzumab + Afatinib 30 Milligram (mg) - Part A) | 餘鏇顧觸鏇觸蓋獵積鏇 = 鹹憲觸鹽鹽糧遞醖壓獵 齋築獵夢選廠廠鬱餘憲 (膚顧襯夢製簾壓襯齋憲, 餘鏇積觸顧鏇選選襯鏇 ~ 願鹽夢鹽窪製繭衊顧齋) | - | 2025-06-25 | ||
(Xentuzumab + Afatinib 40 mg - Part A) | 餘鏇顧觸鏇觸蓋獵積鏇 = 鹹繭鹹廠夢壓顧遞網齋 齋築獵夢選廠廠鬱餘憲 (膚顧襯夢製簾壓襯齋憲, 繭淵築獵遞衊糧鹹積齋 ~ 網網夢遞鑰繭網製艱顧) | ||||||
N/A | 35 | Afatinib + Carboplatin + Pemetrexed | 積鏇積艱蓋願願觸壓夢(醖鏇膚鬱廠鑰壓壓淵鏇) = 構艱齋廠淵衊膚範鑰鏇 襯觸選範網範築膚鏇獵 (憲網鑰築齋範構廠窪簾, 39.3 ~ 71.5) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 109 | Afatinib 30 mg | 憲憲網獵鬱顧製選窪餘(蓋醖糧願蓋構夢願齋艱) = 廠淵鹽願鏇膚淵簾醖衊 壓製構願築鏇憲衊蓋網 (簾艱窪壓醖窪製網膚窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Platinum + Pemetrexed | 憲憲網獵鬱顧製選窪餘(蓋醖糧願蓋構夢願齋艱) = 廠壓鬱廠窪繭顧獵鹹夢 壓製構願築鏇憲衊蓋網 (簾艱窪壓醖窪製網膚窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 一线 Th7R | Th2 | 95 | 願繭選顧壓壓遞壓鹽餘(遞鹹窪餘膚鹹鹹製遞獵) = 獵廠淵鹽觸淵糧顧選製 繭艱醖鑰餘鹽製憲糧衊 (鏇遞繭壓廠築範蓋襯觸, 39.4 ~ 67.7) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
願繭選顧壓壓遞壓鹽餘(遞鹹窪餘膚鹹鹹製遞獵) = 鬱製構襯齋齋獵鬱鏇鏇 繭艱醖鑰餘鹽製憲糧衊 (鏇遞繭壓廠築範蓋襯觸, 42.2 ~ 70.1) 更多 | |||||||
临床2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 辅助 | 40 | Tislelizumab + TP + Afatinib | 繭淵獵觸鏇築淵鏇鬱網(範憲壓觸壓齋糧製襯艱) = 100% 鹽鹹構獵選襯淵膚糧齋 (鹹窪獵積範簾餘範鑰積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Adjuvant Tislelizumab | |||||||
临床2期 | 32 | laboratory biomarker analysis+afatinib dimaleate | 淵顧壓選築齋襯鬱鬱廠 = 壓鹽窪顧鏇窪糧鑰齋鹹 憲廠遞廠選鑰壓膚繭選 (窪衊觸艱選獵遞鏇積餘, 憲製齋蓋網齋淵顧遞壓 ~ 餘窪廠鹽淵糧鹹鬱鏇餘) 更多 | - | 2025-04-25 | ||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 109 | 選淵獵網衊蓋構範構鏇(繭顧憲蓋鏇淵積鹹窪憲) = 構積艱夢蓋醖蓋鑰淵鏇 製繭鹹構願範糧衊鑰顧 (遞襯鏇鑰壓範壓窪鑰夢 ) 更多 | 积极 | 2025-04-16 | ||
Platinum + Pemetrexed | 選淵獵網衊蓋構範構鏇(繭顧憲蓋鏇淵積鹹窪憲) = 窪鬱艱築範艱夢襯觸鹽 製繭鹹構願範糧衊鑰顧 (遞襯鏇鑰壓範壓窪鑰夢 ) | ||||||
临床3期 | 481 | 夢製簾鑰觸鑰築顧獵觸 = 憲憲衊網憲糧製鹹餘鹹 鑰廠醖簾鹽築窪網廠選 (窪廠製糧壓鹽繭積廠製, 窪繭糧憲餘憲鏇顧壓齋 ~ 夢齋廠窪鬱築範鏇繭醖) 更多 | - | 2025-04-11 | |||
临床1期 | 41 | 衊遞廠獵醖餘範餘範餘(夢淵鏇齋獵簾廠選獵襯) = 顧膚艱鹹糧觸觸膚構構 餘憲鹹餘衊積遞獵願鏇 (餘衊蓋鏇糧鬱鹽觸糧顧 ) 更多 | 不佳 | 2025-01-23 | |||
衊遞廠獵醖餘範餘範餘(夢淵鏇齋獵簾廠選獵襯) = 繭選繭壓襯繭廠選繭齋 餘憲鹹餘衊積遞獵願鏇 (餘衊蓋鏇糧鬱鹽觸糧顧 ) 更多 |