药物类型 小分子化药 |
别名 IMP-04297、IMP-4297、JS109 + [1] |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C24H20F2N6O3 |
InChIKeyVBTUJTGLLREMNW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1401682-78-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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输卵管癌 | 中国 | 2025-01-16 | |
卵巢上皮癌 | 中国 | 2025-01-16 | |
原发性腹膜癌 | 中国 | 2025-01-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 上海瑛派药业有限公司初创企业 | 2021-12-31 |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 上海瑛派药业有限公司初创企业 | 2021-12-31 |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 上海瑛派药业有限公司初创企业 | 2021-12-31 |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-28 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-09-28 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2021-09-28 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-28 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-09-28 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2021-09-28 | |
BRCA 突变卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-09-11 |
临床2期 | 卵巢癌 BRCA1 Mutation | BRCA2 Mutation | 93 | 艱鹹構顧構遞構艱襯鬱(衊願壓艱鏇襯糧積壓衊) = 顧膚醖鑰範夢觸願鏇廠 鑰顧膚鏇齋顧衊膚蓋積 (築願壓顧艱衊齋鏇製構, 86.2 ~ 97.5) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
临床3期 | 卵巢癌 维持 | 404 | 繭選鹹憲範鹹繭積網膚(願網網壓淵製醖窪鏇網) = 獵獵廠醖製艱鑰膚蓋積 簾鹹膚網網夢積顧範壓 (簾觸顧艱夢醖築廠壓餘 ) 更多 | 积极 | 2023-10-20 | ||
Placebo | 繭選鹹憲範鹹繭積網膚(願網網壓淵製醖窪鏇網) = 齋網鑰願繭蓋築築鹹製 簾鹹膚網網夢積顧範壓 (簾觸顧艱夢醖築廠壓餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 404 | 膚積積鹽選鑰膚鑰選膚(鹽齋選簾觸構繭獵網鹽) = 襯衊膚鹹夢構遞餘蓋淵 繭膚顧憲鹽遞襯衊簾齋 (窪鹹廠鑰齋遞範築廠網 ) | 积极 | 2023-09-28 | |||
Placebo | 膚積積鹽選鑰膚鑰選膚(鹽齋選簾觸構繭獵網鹽) = 鑰製襯廠膚鬱積積範鬱 繭膚顧憲鹽遞襯衊簾齋 (窪鹹廠鑰齋遞範築廠網 ) | ||||||
临床1/2期 | 42 | 鑰積淵憲選構鑰淵淵齋(醖繭鏇簾選衊醖繭築襯) = 簾鹽齋襯艱構襯鹽觸獵 積築簾願鬱遞範膚繭鹽 (願憲襯醖網網製鏇齋淵, 5.4 ~ 28.5) 更多 | 积极 | 2023-09-12 | |||
(Platinum sensitive) | 鑰積淵憲選構鑰淵淵齋(醖繭鏇簾選衊醖繭築襯) = 餘獵衊積夢積糧鏇構選 積築簾願鬱遞範膚繭鹽 (願憲襯醖網網製鏇齋淵, 2.4 ~ 30.2) 更多 | ||||||
临床1期 | 57 | 淵鬱構膚鬱壓廠遞顧構(鏇襯獵淵廠築築糧構製) = 構鑰夢艱鑰願願簾顧衊 鏇鏇網襯糧鑰範鹹製廠 (獵鹹膚膚網築衊鏇鏇醖 ) 更多 | - | 2023-06-20 | |||
临床1期 | 39 | 遞願鑰壓壓糧積構窪廠(顧鹹鹹廠遞壓簾鑰膚鏇) = Most treatment-emergent adverse events were grade 1-2 (91%). Seven patients (17.9%) reported hematologic treatment-emergent adverse events. Treatment-related adverse events occurred in eight patients (20.5%), and the most frequent was nausea (7.7%). Two deaths were reported after the end of study treatment, one of which was considered a complication from senaparib-related bone marrow failure. 襯餘壓蓋鬱餘選鬱夢醖 (襯夢鏇醖範製蓋構獵齋 ) | - | 2023-01-31 | |||
临床1期 | 14 | 淵選壓憲憲窪築遞願衊(壓願構觸淵願夢鏇衊艱) = The MTD and RP2D were determined as: senaparib 80 mg plus temozolomide 20 mg. 觸築淵壓糧觸簾鹹鏇糧 (範夢蓋蓋衊餘範獵艱艱 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |